Um estudo integrado em pacientes pediátricos com cardiomiopatia
11 de outubro de 2024 atualizado por: Ling-Yi Wen, West China Second University Hospital
Um estudo de coorte de cardiomiopatia pediátrica: o papel emergente da RMC na prática clínica
Este estudo observacional visa tratar crianças com cardiomiopatia em longo prazo. Ele coleta dados de linha de base, dados de exames laboratoriais e dados de imagens médicas durante a hospitalização e acompanhamento.
Durante a evolução da doença, os participantes serão submetidos à ressonância magnética cardiovascular, ecocardiografia, eletrocardiografia, exames laboratoriais e durante a internação e acompanhamento, e os dados iniciais serão coletados na admissão. Todos os dados do exame acima serão analisados para avaliar as características clínicas, o estado atual do diagnóstico e tratamento e os fatores de risco prognóstico para crianças com cardiomiopatia.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China
- West China Second University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Do passado até janeiro de 2034, pacientes pediátricos com diagnóstico de cardiomiopatia foram recrutados no West China Second University Hospital.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes pediátricos com diagnóstico de cardiomiopatia.
Critérios de exclusão:
- uma história de doença cardiovascular (como doença cardíaca congênita, cardiomiopatia, doença cardíaca reumática, doença valvular).
- Mentalmente anormal.
- Má conformidade.
- Coração, rins e outros órgãos importantes estavam gravemente incompletos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pacientes pediátricos com cardiomiopatia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Principais eventos cardiovasculares adversos
Prazo: 10 anos após o início
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Principais eventos cardiovasculares adversos, incluindo morte cardíaca, ataque isquêmico transitório ou acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, arritmia, insuficiência cardíaca, doença valvar grave, intervenção coronária percutânea, enxerto de revascularização do miocárdio e outras cirurgias cardiovasculares.
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10 anos após o início
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lee TM, Hsu DT, Kantor P, Towbin JA, Ware SM, Colan SD, Chung WK, Jefferies JL, Rossano JW, Castleberry CD, Addonizio LJ, Lal AK, Lamour JM, Miller EM, Thrush PT, Czachor JD, Razoky H, Hill A, Lipshultz SE. Pediatric Cardiomyopathies. Circ Res. 2017 Sep 15;121(7):855-873. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.309386.
- Arbelo E, Protonotarios A, Gimeno JR, Arbustini E, Barriales-Villa R, Basso C, Bezzina CR, Biagini E, Blom NA, de Boer RA, De Winter T, Elliott PM, Flather M, Garcia-Pavia P, Haugaa KH, Ingles J, Jurcut RO, Klaassen S, Limongelli G, Loeys B, Mogensen J, Olivotto I, Pantazis A, Sharma S, Van Tintelen JP, Ware JS, Kaski JP; ESC Scientific Document Group. 2023 ESC Guidelines for the management of cardiomyopathies. Eur Heart J. 2023 Oct 1;44(37):3503-3626. doi: 10.1093/eurheartj/ehad194. No abstract available.
- Mazzarotto F, Hawley MH, Beltrami M, Beekman L, de Marvao A, McGurk KA, Statton B, Boschi B, Girolami F, Roberts AM, Lodder EM, Allouba M, Romeih S, Aguib Y, Baksi AJ, Pantazis A, Prasad SK, Cerbai E, Yacoub MH, O'Regan DP, Cook SA, Ware JS, Funke B, Olivotto I, Bezzina CR, Barton PJR, Walsh R. Systematic large-scale assessment of the genetic architecture of left ventricular noncompaction reveals diverse etiologies. Genet Med. 2021 May;23(5):856-864. doi: 10.1038/s41436-020-01049-x. Epub 2021 Jan 26.
- Bogle C, Colan SD, Miyamoto SD, Choudhry S, Baez-Hernandez N, Brickler MM, Feingold B, Lal AK, Lee TM, Canter CE, Lipshultz SE; American Heart Association Young Hearts Pediatric Heart Failure and Transplantation Committee of the Council on Lifelong Congenital Heart Disease and Heart Health in the Young (Young Hearts). Treatment Strategies for Cardiomyopathy in Children: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2023 Jul 11;148(2):174-195. doi: 10.1161/CIR.0000000000001151. Epub 2023 Jun 8. Erratum In: Circulation. 2023 Jul 11;148(2):e3. doi: 10.1161/CIR.0000000000001170.
- Lipshultz SE, Law YM, Asante-Korang A, Austin ED, Dipchand AI, Everitt MD, Hsu DT, Lin KY, Price JF, Wilkinson JD, Colan SD. Cardiomyopathy in Children: Classification and Diagnosis: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2019 Jul 2;140(1):e9-e68. doi: 10.1161/CIR.0000000000000682. Epub 2019 May 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2034
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2034
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WestChinaSUH2024222
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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