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Eine integrierte Studie an pädiatrischen Patienten mit Kardiomyopathie

11. Oktober 2024 aktualisiert von: Ling-Yi Wen, West China Second University Hospital

Eine Kohortenstudie zur pädiatrischen Kardiomyopathie: Die neue Rolle der CMR in der klinischen Praxis

Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, Kinder mit Kardiomyopathie langfristig zu behandeln. Es sammelt Basisdaten, Labortestdaten und medizinische Bildgebungsdaten während des Krankenhausaufenthalts und der Nachsorge.

Während ihres Krankheitsverlaufs werden die Teilnehmer einer kardiovaskulären Magnetresonanztomographie, Echokardiographie, Elektrokardiographie, Labortests sowie bei Krankenhausaufenthalten und Nachsorgeuntersuchungen unterzogen, und die Basisdaten werden bei der Aufnahme erfasst. Alle oben genannten Untersuchungsdaten werden analysiert, um die klinischen Merkmale, den aktuellen Stand der Diagnose und Behandlung sowie die prognostischen Risikofaktoren für Kinder mit Kardiomyopathie zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • West China Second University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Von der Vergangenheit bis Januar 2034 wurden pädiatrische Patienten, bei denen Kardiomyopathie diagnostiziert wurde, aus dem West China Second University Hospital rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten mit diagnostizierter Kardiomyopathie.

Ausschlusskriterien:

  • eine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (wie angeborene Herzfehler, Kardiomyopathie, rheumatische Herzkrankheit, Herzklappenerkrankung).
  • Geistig abnormal.
  • Schlechte Compliance.
  • Herz, Niere und andere wichtige Organe waren ernsthaft unvollständig.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
pädiatrische Patienten mit Kardiomyopathie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 10 Jahre nach Beginn
Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse, einschließlich Herztod, vorübergehender ischämischer Anfall oder Schlaganfall, Myokardinfarkt, Arrhythmie, Herzinsuffizienz, schwere Herzklappenerkrankung, perkutane Koronarintervention, Bypass-Transplantation der Koronararterien und andere kardiovaskuläre Eingriffe.
10 Jahre nach Beginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

West China Second University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2034

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2034

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WestChinaSUH2024222

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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