- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06681844
Forudsig tandslid (PREDITOOTH)
Forudsigelse af tandslidindekset baseret på et datasæt af tandformer: en retrospektiv undersøgelse
Tandslid, som følge af gradvist tab af hårdt tandvæv på grund af mekaniske og kemiske faktorer, påvirker tandstruktur, tekstur og funktion. Det påvirker livskvaliteten med varierende prævalens (26,9 % til 90,0 %) og opdages traditionelt visuelt under kontrolbesøg, ofte i fremskredne stadier. Overvågning af ændringer i tandformen via intraorale scannere hjælper med tidlig påvisning, men restaurering er fortsat udfordrende. Forebyggelse gennem tidlig opdagelse er afgørende, da patienter måske ikke fuldt ud forstår tab af tandstruktur, før de er synlige. For nylig blev statistisk formanalyse (SSA) brugt til at lære tandens anatomi og definere en referenceform (biogenerisk tand) ved hjælp af. Det er dog en udfordring at sikre skelsættende konsistens, hovedsagelig på grund af operatørens skævhed. For nylig tilbød en robust metode kaldet MEG-IsoQuad automatiseret, isotopologisk remeshing. Kombinationen af dette med SSA lover til diagnostiske og simuleringsformål. Denne undersøgelse har til formål at vurdere pålideligheden af en remeshing-SSA-tilgang til ændret og intakt præmolar analyse og sammenligne maskinlæringsalgoritmer til at simulere formen af den oprindeligt intakte tand eller den fremtidige ændrede tand.
Det kliniske perspektiv af det aktuelle arbejde giver muligheder for at:
- Forebyg fremtidigt tandslid ved at opdage det på et tidligt tidspunkt; og kommunikere bedre til patienten ved at præsentere ham/hendes potentielle fremtidige ændrede tænder
- Simuler den tilpassede rekonstruktion for den ændrede tand ved at simulere den oprindeligt intakte
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Raphael Richet, Clinical Assistant
- Telefonnummer: +33669523314
- E-mail: raphael.richert@univ-lyon1.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maxime Ducret, Professor
- E-mail: maxime.ducret@univ-lyon1.fr
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien
- Rekruttering
- KU Leuven University Hospital
-
Kontakt:
- Pierre Lahoud
-
-
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Rekruttering
- Indiana University Hospital
-
Kontakt:
- Anderson Hara
-
-
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69007
- Rekruttering
- Lyon Dental Hospital
-
Kontakt:
- Raphael Richert, PhD
- Telefonnummer: +33669523314
- E-mail: raphael.richert@univ-lyon1.fr
-
-
-
-
-
Lucknow, Indien
- Rekruttering
- King George Medical University
-
Kontakt:
- Akhilanand Chaurasia
-
-
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Rekruttering
- Tel Aviv Universi
-
Kontakt:
- Rachel Sarig
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- udskårne tænder med et tandslidindeks mellem 0 og 3
- moden fortand, hjørnetand, præmolar eller kindtænd (kun 1. og 2.)
Ekskluderingskriterier:
- udskårne tænder med et tandslitageindeks over 3 (eller viser en mundrehabilitering, der repræsenterer et lignende slid)
- umodne tænder eller tænder uden rod opbyggelse
- visdomstænder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
alle modne tænder, der viser en tandslid intakt eller viser en tandslidning ændret
Skalering af tanden før scanning af operatøren Evaluering af tandslidindekset 0 eller 1 (af 2 kalibrerede eksperter)
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigelse af tandslidindekset baseret på et datasæt af tandformer: en retrospektiv undersøgelse
Tidsramme: kun én gang
|
Fire maskinlæringsalgoritmer (ML): en lineær diskriminantanalyse (LDA), en støttevektormaskine (SVM), en tilfældig skov (RM) og en gradientforstærkningsmaskine (GBM) vil blive brugt til at forudsige tandtypen og ændringen af tanden. anatomi.
Datasættet vil blive opdelt i et 60/40 tog- og holdout-testdatasæt, og modeller vil blive tredobbelt krydsvalideret.
Modelpræstationer vil blive evalueret i forvirringsmatricer, der fører til at definere præcision, genkaldelse, F1-score og nøjagtighed.
|
kun én gang
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL23_1046
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .