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Predecir el desgaste de los dientes (PREDITOOTH)

7 de noviembre de 2024 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Predicción del índice de desgaste dental basado en un conjunto de datos de formas dentales: un estudio retrospectivo

El desgaste de los dientes, resultante de la pérdida gradual del tejido duro dental debido a factores mecánicos y químicos, afecta la estructura, textura y función de los dientes. Afecta a la calidad de vida, con prevalencia variable (26,9% a 90,0%), y tradicionalmente se detecta visualmente durante los controles, muchas veces en estadios avanzados. El seguimiento de las alteraciones en la forma de los dientes mediante escáneres intraorales ayuda a la detección temprana, pero la restauración sigue siendo un desafío. La prevención mediante la detección temprana es vital, ya que es posible que los pacientes no comprendan completamente la pérdida de estructura dental hasta que sea visible. Recientemente, el análisis estadístico de forma (SSA) se utiliza para conocer la anatomía del diente y definir una forma de referencia (diente biogenérico). Sin embargo, garantizar la coherencia de los puntos de referencia es un desafío, principalmente debido a los sesgos del operador. Recientemente, un método robusto llamado MEG-IsoQuad ofreció un remallado isotopológico automatizado. Combinar esto con SSA es prometedor para fines de diagnóstico y simulación. Este estudio tiene como objetivo evaluar la confiabilidad de un enfoque de remallado-SSA para el análisis de premolares intactos y alterados y comparar algoritmos de aprendizaje automático para simular la forma del diente inicialmente intacto o de uno futuro alterado.

La perspectiva clínica del trabajo actual ofrece posibilidades para:

  • Prevenir el desgaste dental futuro detectándolo a tiempo; y comunicarse mejor con el paciente presentándole posibles dientes alterados en el futuro
  • Simular la reconstrucción adaptada del diente alterado simulando el inicialmente intacto

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Leuven, Bélgica
        • Reclutamiento
        • KU Leuven University Hospital
        • Contacto:
          • Pierre Lahoud
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Reclutamiento
        • Indiana University Hospital
        • Contacto:
          • Anderson Hara
      • Lyon, Francia, 69007
        • Reclutamiento
        • Lyon Dental Hospital
        • Contacto:
      • Lucknow, India
        • Reclutamiento
        • King George Medical University
        • Contacto:
          • Akhilanand Chaurasia
      • Tel Aviv, Israel
        • Reclutamiento
        • Tel Aviv Universi
        • Contacto:
          • Rachel Sarig

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Dientes avulsionados en el Servicio de Cirugía Bucal del Hospital Universitario Dental de Lyon

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dientes avulsionados presentando un índice de desgaste dental entre 0 y 3
  • incisivo, canino, premolar o molares maduros (solo 1.º y 2.º)

Criterios de exclusión:

  • dientes avulsionados que presentan un índice de desgaste dental superior a 3 (o que presentan una rehabilitación oral representativa de un desgaste similar)
  • dientes inmaduros o dientes sin edificación radicular
  • muelas del juicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
todos los dientes maduros que presenten un desgaste dental intacto o que presenten un desgaste dental alterado
Escalado del diente antes del escaneo por parte del operador Evaluación del índice de desgaste del diente 0 o 1 (por 2 expertos calibrados)
  • Forma del diente evaluada mediante un escáner intraoral después de la avulsión y almacenada como archivo de estereolitografía (STL)
  • Edad, sexo, motivo de la avulsión, tipo de diente extraído de la base de datos y almacenado en una hoja de Google.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predicción del índice de desgaste dental basado en un conjunto de datos de formas dentales: un estudio retrospectivo
Periodo de tiempo: sólo una vez
Se utilizarán cuatro algoritmos de aprendizaje automático (ML): un análisis discriminante lineal (LDA), una máquina de vectores de soporte (SVM), un bosque aleatorio (RM) y una máquina de aumento de gradiente (GBM) para predecir el tipo de diente y la alteración del anatomía. El conjunto de datos se dividirá en un conjunto de datos de prueba de tren y de reserva 60/40 y los modelos se validarán tres veces de forma cruzada. El rendimiento del modelo se evaluará en matrices de confusión que permitirán definir la precisión, la recuperación, la puntuación F1 y la exactitud.
sólo una vez

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

12 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

8 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL23_1046

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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