- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06713356
US vs MRI i diagnose af TMJ Internal Derangement
Ultralydsvurdering sammenlignet med MR i diagnose af TMJ Internal Derangement
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Temporomandibulære lidelser (TMD'er) er tilstande, der påvirker det temporomandibulære led (TMJ), hvilket ofte fører til smerter og dysfunktion. Den mest almindelige årsag til TMJ-problemer er interne forstyrrelser.
Udtrykket "indre forstyrrelser" refererer til tilstande med den artikulære diskus forskudt fra sin oprindelige position på underkæbekondylen.
Diskusforskydning kan forekomme anteriort, anterolateralt, lateralt, anteromedialt, medialt eller posteriort, men sidstnævnte er meget sjældent.
Anterior disc displacement (ADD) er den mest almindelige ID-tilstand og inddeles normalt i to kategorier: med reduktion og uden reduktion. Hver kategori har særlige egenskaber under lukkede og åbne mundpositioner. Prøven bør derfor omfatte begge stillinger.
Klinisk undersøgelse alene er ikke nok til at diagnosticere TMJ-problemer, derfor er der ofte behov for yderligere billeddiagnostiske tests.
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er guldstandardmodaliteten, men på grund af dens begrænsede tilgængelighed, lange scanningstid og høje omkostninger er det vanskeligt at bruge MR som screeningsteknik.
Ultralyd (US) er blevet anbefalet som en alternativ billeddiagnostisk modalitet til TMJ-problemer, da den er billigere, ikke-invasiv og i stand til at levere billeddannelse i realtid, og præsenterer et alternativt diagnostisk værktøj. Således kan den artikulære diskus ses, når patienten åbner og lukker munden
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Norhan A. Kamal El-Din
- Telefonnummer: 01152982068
- E-mail: norhan02468@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der viser tegn på TMJ indre forstyrrelser
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikationer for MR såsom klaustrofobi, pacemaker og metalliske fremmedlegemebærere.
- patienter, hvor de forkert justerede billeder eller forvrængninger på grund af bevægelsesartefakter gjorde fortolkningen af MR-en upålidelig.
- Tidligere drevet TMJ.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellem UL og MR i diagnosticering af TMJ-displacement.
Tidsramme: Baseline
|
Sammenlign nøjagtigheden af vurdering af diskpositionering ved ultralyd og magnetisk resonansbilleddannelse hos patienter med TMJ-lidelser . |
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sami A. Sayed, PROFESSOR DOCTOR
- Studieleder: Omran K. Qenawy, Assistant professor doctor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Emshoff R, Kriwanek S, Koller M, et al. Diagnostic accuracy of ultrasound in the assessment of the temporomandibular joint: a comparison with MRI. Oral Surgery, Oral Medicine, Oral Pathology, Oral Radiology, and Endodontics. 2022; 96(6):750-756.
- Salamah T, Harefa GN. Diagnostic value and clinical significance of high-resolution ultrasonography compared to magnetic resonance imaging in diagnosing temporomandibular joint dislocation: a systematic review. Medical Journal of Indonesia. 2024 Mar; 33(1): 29-34.
- Refaat MM, Yousef MI, Torky AA, Sarow ML. Ultrasonography compared to magnetic resonance imaging for the diagnosis of the temporomandibular joint disc displacement: Benha Journal of Applied Sciences. 2021 Nov; 6(6): 133-43.
- Li C, Zhou J, Shi Y, Ye Z, Zhang C, Hou R, Li Z, You M. Diagnostic efficacy of quantitative ultrasonography for anterior disc displacement of the temporomandibular joint. Quant Imaging Med Surg. 2023 Oct 1;13(10):6446-6455. doi: 10.21037/qims-23-401. Epub 2023 Aug 3.
- Minervini G, Nucci L, Lanza A, Femiano F, Contaldo M, Grassia V. Temporomandibular disc displacement with reduction treated with anterior repositioning splint: a 2-year clinical and magnetic resonance imaging (MRI) follow-up. J Biol Regul Homeost Agents. 2020 Jan-Feb;34(1 Suppl. 1):151-160. DENTAL SUPPLEMENT.
- Talmaceanu D, Lenghel LM, Bolog N, Buduru S, Leucuta D, Rotar H. High-resolution ultrasound imaging compared to magnetic resonance imaging for temporomandibular joint disorders: An in vivo study. Eur J Radiol. 2020 Nov;132:109291. doi: 10.1016/j.ejrad.2020.109291. Epub 2020 Sep 17.
- Moturi K. Internal derangements of temporomandibular joint. Temporomandibular Joint Disorders: Principles and Current Practice. 2021;: 189-207.
- Palmer J, Durham J. Temporomandibular disorders. BJA Educ. 2021 Feb;21(2):44-50. doi: 10.1016/j.bjae.2020.11.001. Epub 2020 Dec 24. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TMJ internal derangement
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .