- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06713356
US vs MR i diagnose av TMJ Internal derangement
Ultrasonografisk vurdering sammenlignet med MR i diagnose av TMJ Internal derangement
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Temporomandibulære lidelser (TMDs) er tilstander som påvirker det temporomandibulære leddet (TMJ), som ofte fører til smerte og dysfunksjon. Den vanligste årsaken til TMJ-problemer er indre forstyrrelser.
Begrepet "interne forstyrrelser" refererer til tilstander med leddskiven forskjøvet fra sin opprinnelige posisjon på underkjevekondylen.
Skiveforskyvning kan forekomme anteriort, anterolateralt, lateralt, anteromedialt, medialt eller posteriort, men sistnevnte er svært sjelden.
Anterior disc displacement (ADD) er den vanligste ID-tilstanden og deles vanligvis inn i to kategorier: med reduksjon og uten reduksjon. Hver kategori har spesielle egenskaper under lukket og åpnet munnposisjon. Derfor bør eksamen omfatte begge stillingene.
Klinisk undersøkelse alene er ikke nok til å diagnostisere TMJ-problemer, derfor er det ofte behov for ytterligere bildediagnostikk.
Magnetisk resonansavbildning (MRI) er gullstandard-modaliteten, men på grunn av dens begrensede tilgjengelighet, lange skannetid og høye kostnader, er det vanskelig å bruke MR som screeningsteknikk.
Ultralyd (US) har blitt anbefalt som en alternativ bildediagnostisk modalitet for TMJ-problemer, da den er mindre kostbar, ikke-invasiv og i stand til å gi sanntidsavbildning, og presenterer et alternativt diagnostisk verktøy. Dermed kan leddskiven sees når pasienten åpner og lukker munnen
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Norhan A. Kamal El-Din
- Telefonnummer: 01152982068
- E-post: norhan02468@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som viser tegn på TMJ indre forstyrrelser
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjoner for MR som klaustrofobi, pacemaker og metalliske fremmedlegemer.
- pasienter der de feiljusterte bildene eller forvrengningene på grunn av bevegelsesartefakter gjorde tolkningen av MR upålitelig.
- Tidligere operert TMJ.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellom UL og MR i diagnostisering av TMJ-plateforskyvning.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenlign nøyaktigheten av vurdering av plateplassering ved hjelp av ultralyd og magnetisk resonansavbildning hos pasienter med TMJ-lidelser . |
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sami A. Sayed, PROFESSOR DOCTOR
- Studieleder: Omran K. Qenawy, Assistant professor doctor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Emshoff R, Kriwanek S, Koller M, et al. Diagnostic accuracy of ultrasound in the assessment of the temporomandibular joint: a comparison with MRI. Oral Surgery, Oral Medicine, Oral Pathology, Oral Radiology, and Endodontics. 2022; 96(6):750-756.
- Salamah T, Harefa GN. Diagnostic value and clinical significance of high-resolution ultrasonography compared to magnetic resonance imaging in diagnosing temporomandibular joint dislocation: a systematic review. Medical Journal of Indonesia. 2024 Mar; 33(1): 29-34.
- Refaat MM, Yousef MI, Torky AA, Sarow ML. Ultrasonography compared to magnetic resonance imaging for the diagnosis of the temporomandibular joint disc displacement: Benha Journal of Applied Sciences. 2021 Nov; 6(6): 133-43.
- Li C, Zhou J, Shi Y, Ye Z, Zhang C, Hou R, Li Z, You M. Diagnostic efficacy of quantitative ultrasonography for anterior disc displacement of the temporomandibular joint. Quant Imaging Med Surg. 2023 Oct 1;13(10):6446-6455. doi: 10.21037/qims-23-401. Epub 2023 Aug 3.
- Minervini G, Nucci L, Lanza A, Femiano F, Contaldo M, Grassia V. Temporomandibular disc displacement with reduction treated with anterior repositioning splint: a 2-year clinical and magnetic resonance imaging (MRI) follow-up. J Biol Regul Homeost Agents. 2020 Jan-Feb;34(1 Suppl. 1):151-160. DENTAL SUPPLEMENT.
- Talmaceanu D, Lenghel LM, Bolog N, Buduru S, Leucuta D, Rotar H. High-resolution ultrasound imaging compared to magnetic resonance imaging for temporomandibular joint disorders: An in vivo study. Eur J Radiol. 2020 Nov;132:109291. doi: 10.1016/j.ejrad.2020.109291. Epub 2020 Sep 17.
- Moturi K. Internal derangements of temporomandibular joint. Temporomandibular Joint Disorders: Principles and Current Practice. 2021;: 189-207.
- Palmer J, Durham J. Temporomandibular disorders. BJA Educ. 2021 Feb;21(2):44-50. doi: 10.1016/j.bjae.2020.11.001. Epub 2020 Dec 24. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TMJ internal derangement
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .