Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktivering af SilverSneakers-fordele for seniorer med slidgigt

7. februar 2026 opdateret af: Liza Rovniak, Milton S. Hershey Medical Center

Aktivering af SilverSneakers-fordele for seniorer med slidgigt: Proaktiv versus sædvanlig pleje

Formålet med dette pragmatiske randomiserede kontrollerede forsøg er at teste virkningerne af en kort proaktiv plejeintervention, der involverer postmateriale og to telefonopkald på: (1) øget deltagelse i SilverSneakers træningsprogrammer blandt ældre voksne med slidgigt; (2) forbedring af fysiske, sociale og psykologiske resultater identificeret som vigtige for ældre voksne med slidgigt; og (3) reduktion af kostbar slidgigt-relateret brug af sundhedstjenester. Cirka 1.454 ældre voksne med slidgigt, som har adgang til SilverSneakers gennem deres Medicare Advantage-plan, men ingen tidligere brug af SilverSneakers, vil blive rekrutteret til at deltage i hele USA. Nøgleresultatmål vil blive vurderet over en toårig opfølgningsperiode.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Motion er en evidensbaseret strategi til håndtering af slidgigt, men færre end 15 % af ældre træner regelmæssigt. Mangel på adgang til overkommelige fitnessfaciliteter og ressourcer identificeres ofte af ældre voksne som en vigtig barriere for regelmæssig motion. Imidlertid er mere end halvdelen af ​​amerikanske ældre voksne tilmeldt Medicare Advantage-planer, som inkluderer gratis adgang til SilverSneakers eller andre lignende træningsfordele. SilverSneakers-fordele giver adgang til mere end 15.000 fitnesscentre/motionscentre landsdækkende og adgang til online- og personlige træningstimer undervist på flere fitnessniveauer - alt sammen uden ekstra omkostninger for ældre voksne, der er tilmeldt deltagende Medicare Advantage-planer. Bemærkelsesværdigt er det, at færre end en tredjedel af ældre voksne bruger deres forsikringsdækkede SilverSneakers-motionsfordele; med de fleste uvidende om, at de har adgang til disse træningsfordele.

Efterforskerne planlægger at udføre et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne virkningerne af Proactive Care, der involverer postmateriale og telefonopkald plus et faxet informationsark til ældre voksnes primære plejeudbydere, i forhold til sædvanlig pleje, der involverer standard forsikrings-ydelsesinformationspakken givet til ældre voksne på: (1) øget deltagelse i SilverSneakers træningsprogrammer; (2) forbedring af fysiske, sociale og psykologiske resultater identificeret som vigtige for patienter; og (3) reduktion af slidgigt-relateret brug af sundhedstjenester. Cirka 1.454 ældre voksne, der er tilmeldt en Medicare Advantage-plan hos Humana og ikke tidligere har brugt SilverSneakers, vil blive rekrutteret i hele USA. Deltagerne vil blive fulgt over en 2-årig periode for nøgleresultater, med vurderinger udført ved baseline, 6, 12 og 24 måneder. Resultatmål vil blive opnået fra Humana sundhedsanprisningsdatabaser og fra selvrapporteringsundersøgelser.

Efterforskerne antager, at i forhold til Usual Care-gruppen, vil Proactive Care-gruppen resultere i: (1) en større andel af deltagere, der tilmelder sig og bruger SilverSneakers mindst én gang; (2) en større andel af deltagere, der bruger SilverSneakers mindst én gang om måneden ved 2-års opfølgning; og (3) større gennemsnitlige forbedringer i fysisk funktion mellem baseline og 2-års opfølgning. Hvis disse hypoteser understøttes, og hvis proaktive plejeprocedurer forbedrer motionsdeltagelse og sundhedsresultater og reducerer kostbar brug af sundhedstjenester, kan det få sundhedsforsikringsselskaberne til at indføre proaktive plejeprocedurer mere bredt. Brug af proaktive plejeprocedurer i bredere skala rummer potentiale til at hjælpe millioner af ældre voksne med slidgigt med at få adgang til deres forsikringsdækkede træningsfordele og forbedre kvaliteten af ​​deres daglige liv. Interessentpartnere på patient-, primærpleje-, samfunds- og politikniveau vil give input gennem hele projektperioden for at sikre, at design, levering og formidling af proaktive plejeprocedurer er patientcentrerede og inkorporerer forskellige interessentperspektiver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1454

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Rekruttering
        • Penn State College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år og ældre.
  • ICD-9 eller ICD-10 kode for hofte-, knæ- eller generel slidgigt.
  • Positivt svar på et standardiseret spørgsmål fra Medical Expenditure Panel Survey, der spørger, om patienten blev diagnosticeret med slidgigt/gigt og selvrapportering bekræftelse af hofte- og/eller knæsmerter på grund af deres slidgigt/gigt.
  • Kontinuerlig tilmelding i mindst et år i en Humana Medicare Advantage-plan, som giver gratis adgang til SilverSneakers og både medicinsk og receptpligtig medicindækning.
  • Ikke i øjeblikket eller tidligere tilmeldt SilverSneakers.
  • Tal engelsk eller spansk.
  • Fysisk/psykisk kapacitet til at give informeret samtykke, baseret på ikke at have en ICD-9 eller ICD-10 kode for demens og at kunne besvare tre spørgsmål for at bekræfte forståelsen af ​​den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • Større operation i den foregående måned eller planlagt i de næste 12 måneder, som vil begrænse evnen til at udføre fysisk aktivitet i løbet af det næste år.
  • Medicare/Medicaid dobbelt tilmelding på grund af begrænset datatilgængelighed for denne gruppe.
  • Modtager hospice eller under længerevarende institutionspleje (del C) på grund af begrænset datatilgængelighed for denne gruppe.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Betingelsen Usual Care vil omfatte de standardoplysninger, der gives til Medicare Advantage-begunstigede om SilverSneakers.
Andet: Proaktiv pleje
Den proaktive plejetilstand vil bestå af en mailing for at advare ældre voksne om eksistensen af ​​deres SilversNeakers-fordel, efterfulgt af to handlingsplanlægning af telefonopkald til hurtig aktivering og brug af SilversNeakers-træningsfordelen. De handlingsplanlægningsopkald vil guide ældre voksne gennem en handlingsplan for at tilmelde sig SilversNeakers og vælge praktisk fællesvenlige SilversNeakers-træningsmuligheder, der passer til deres fitnessniveau. Træningsmuligheder er tilgængelige både personlige og online. Ældre voksne får også muligheden for at få et informationsark om SilversNeakers sendt til deres primære plejeudbydere for at tilskynde til yderligere diskussion om SilversNeakers.
Den proaktive plejeintervention blev designet til at svare til proaktive plejetilgange, der blev brugt med succes inden for tobakskontrolområdet. Disse proaktive plejeprocedurer er endnu ikke blevet tilstrækkeligt evalueret på området for motionsfremme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SilverSneakers aktivering
Tidsramme: Indhentet fra Humana sundhedsanprisningsdatabaser ved baseline og ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgning; antallet af deltagere, der tilmeldte sig SilverSneakers og brugte fordelen, beregnes som en kumulativ total på tværs af alle vurderingspunkter.
Antal deltagere, der tilmeldte sig SilverSneakers og brugte deres SilverSneakers-fordel mindst én gang.
Indhentet fra Humana sundhedsanprisningsdatabaser ved baseline og ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgning; antallet af deltagere, der tilmeldte sig SilverSneakers og brugte fordelen, beregnes som en kumulativ total på tværs af alle vurderingspunkter.
SilverSneakers langsigtet deltagelsesrate
Tidsramme: Indhentet fra Humana sundhedsanprisningsdatabaser ved 12- og 24-måneders opfølgning; primært resultat målt ved 24-måneders opfølgning.
Af de deltagere, der tilmeldte sig SilverSneakers og brugte deres SilverSneakers-fordel mindst én gang, gav det antal, der stadig bruger deres SilverSneakers, ≥1 gang/måned ved 24-måneders opfølgning.
Indhentet fra Humana sundhedsanprisningsdatabaser ved 12- og 24-måneders opfølgning; primært resultat målt ved 24-måneders opfølgning.
Fysisk funktion (underskala)
Tidsramme: Administreret ved baseline og ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgning; Den rapporterede score for det primære resultat er ændringen mellem baseline og 24-måneders opfølgning.
Denne foranstaltning er en underskala af det vestlige Ontario- og McMaster -universiteter osteoarthritis -indeks (WOMAC); Elementer måler evne til at udføre aktiviteter i dagligdagen. Hver vare scores på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra ingen (0) til ekstrem (4). Resultaterne opsummeres med et muligt scoreområde fra 0 til 68 for underskalaen for fysisk funktion. Højere score indikerer dårligere funktionelle begrænsninger.
Administreret ved baseline og ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgning; Den rapporterede score for det primære resultat er ændringen mellem baseline og 24-måneders opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugsfrekvens for SilverSneakers
Tidsramme: Indhentet fra Humana sundhedsanprisningsdatabaser ved baseline og ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgning.
Antal gange om måneden, at deltageren brugte deres SilverSneakers-fordel.
Indhentet fra Humana sundhedsanprisningsdatabaser ved baseline og ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgning.
SilverSneakers Interaction Mode
Tidsramme: Indhentet fra Humana sundhedsanprisningsdatabaser ved baseline og ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgning.
Interaktionstilstanden (f.eks. personligt, online) for deltagernes SilverSneakers-træningsaktiviteter.
Indhentet fra Humana sundhedsanprisningsdatabaser ved baseline og ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgning.
Moderat til kraftig fysisk aktivitet og styrketræning
Tidsramme: Administreret ved baseline og ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgning.
Tre spørgsmål fra National Health Interview Survey vil vurdere andelen af ​​deltagere, der opfylder de nationale retningslinjer for fysisk aktivitet. Deltagerne vil blive spurgt, hvor mange gange om ugen de laver energiske aktiviteter i fritiden, lette eller moderate aktiviteter og styrketræning. Scorer varierer fra 0 til 7 gange om ugen med en højere score (flere gange om ugen), hvilket indikerer bedre overholdelse af retningslinjer for fysisk aktivitet.
Administreret ved baseline og ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgning.
Smerter (underskala)
Tidsramme: Administreret ved baseline og ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgning.
Dette mål er en underskala af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC); genstande måler hofte- og knæsmerter, mens de er i bevægelse og i hvile. Hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra Ingen (0) til Ekstrem (4). Scoringerne summeres med et muligt scoreområde på 0 til 20 for Smerte-underskalaen. Højere score indikerer værre smerte.
Administreret ved baseline og ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgning.
Træthed
Tidsramme: Administreret ved baseline og ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgning.
Vurderet af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - kort formular. Hvert emne bedømmes på en 5-punkts Likert-skala fra Aldrig (1) til Altid (5). Scoringerne summeres med et muligt scoreinterval på 7 til 35. Højere score indikerer større træthed.
Administreret ved baseline og ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgning.
Depression
Tidsramme: Administreret ved baseline og ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgning.
Vurderet af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - kort formular. Hvert emne bedømmes på en 5-punkts Likert-skala fra Aldrig (1) til Altid (5). Scoringerne summeres med et muligt scoreinterval på 8 til 40. Højere score indikerer større sværhedsgrad af depression.
Administreret ved baseline og ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgning.
Ensomhed
Tidsramme: Administreret ved baseline og ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgning.
Vurderet af UCLA Brief Loneliness Scale. Hvert element scores på en 3-punkts Likert-skala, der spænder fra næsten aldrig (1) til ofte (3). Scoringerne summeres med et muligt scoreinterval på 3 til 9. Højere score indikerer større ensomhed.
Administreret ved baseline og ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgning.
Tilfredshed med deltagelse i diskretionære sociale aktiviteter
Tidsramme: Administreret ved baseline og ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgning.
Vurderet af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - kort formular. Hvert element bedømmes på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra Slet ikke (1) til Meget (5). Scoringerne summeres med et muligt scoreinterval på 7 til 35. Højere score indikerer større tilfredshed med deltagelse i diskretionære sociale aktiviteter.
Administreret ved baseline og ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgning.
Sociale netværk
Tidsramme: Administreret ved baseline og ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgning.
Vurderet af Berkman-Syme Social Network Index; elementer måler forskellige komponenter af sociale netværk, herunder civilstand, antal nære venner og slægtninge, medlemskab af samfunds-/fritidsorganisationer og deltagelse i religiøse tjenester. Score er summeret på tværs af de forskellige typer af sociale netværksforbindelser og spænder fra 1 til 4. Højere score indikerer større social sammenhæng.
Administreret ved baseline og ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgning.
Talte med Primary Care Provider om SilverSneakers
Tidsramme: Administreret ved 24-måneders opfølgning.
Rapporterede spørgsmål, der spørger, om deltageren nogensinde har talt med den primære sundhedsplejerske om SilverSneakers.
Administreret ved 24-måneders opfølgning.
Anslåede sundhedsudgifter
Tidsramme: Sundhedstjeneste- og omkostningsdata vil blive indhentet ved baseline (basislinjemålingen vil omfatte 1-årsperioden forud for proaktiv plejelevering) og ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgning.
Samlede estimerede sundhedsomkostninger for sundhedstjenestekategorierne beskrevet ovenfor vil blive beregnet ved hjælp af sundhedstjenestedata fra Humana sundhedsanprisningsdatabaser og omkostningsdata fra www.cms.gov koster websteder.
Sundhedstjeneste- og omkostningsdata vil blive indhentet ved baseline (basislinjemålingen vil omfatte 1-årsperioden forud for proaktiv plejelevering) og ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgning.
Antal hofte-, knæ- eller andre fælles erstatningsoperationer
Tidsramme: Opnået fra Humana Medical Claims-databaser ved baseline og ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgning.
Kirurgiske procedurer identificeres ved hjælp af aktuelle proceduremæssige terminologi (CPT) -koder, diagnoserelaterede gruppe (DRG) -koder og international klassificering af sygdomsprocedurekoder (ICD PX).
Opnået fra Humana Medical Claims-databaser ved baseline og ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgning.
Antal artroskopiske operationer
Tidsramme: Opnået fra Humana Medical Claims-databaser ved baseline og ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgning.
Kirurgiske procedurer identificeres ved hjælp af CPT-, DRG- og ICD PX -koder.
Opnået fra Humana Medical Claims-databaser ved baseline og ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgning.
Antal besøg på hospitalet på hospitalet og besøg på akuttafdeling
Tidsramme: Opnået fra Humana Medical Claims-databaser ved baseline og ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgning.
Besøg identificeres ved hjælp af regningstyper, indtægtskoder og behandlingssted (POT).
Opnået fra Humana Medical Claims-databaser ved baseline og ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgning.
Antal faldsrelaterede skader, der kræver medicinsk behandling
Tidsramme: Opnået fra Humana Medical Claims-databaser ved baseline og ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgning.
Faldsrelaterede skader bestemmes baseret på tilstedeværelsen af ​​ICD PX-skadekoder for moderate til alvorlige kvæstelser (ekskl. Ikke-fald-relaterede skader) og faldrelaterede E-koder.
Opnået fra Humana Medical Claims-databaser ved baseline og ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgning.
Antal ambulante primære pleje, specialist og fysioterapi besøg
Tidsramme: Opnået fra Humana Medical Claims-databaser ved baseline og ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgning.
Besøg identificeres ved hjælp af POT, indtægtskoder, CPT -koder, Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS) koder og modifikatorer.
Opnået fra Humana Medical Claims-databaser ved baseline og ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgning.
Antal procedurer for radiografi/billeddannelse
Tidsramme: Opnået fra Humana Medical Claims-databaser ved baseline og ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgning.
Disse procedurer identificeres ved hjælp af CPT -koder, HCPCS -koder og indtægtskoder.
Opnået fra Humana Medical Claims-databaser ved baseline og ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgning.
Antal ledinjektioner (f.eks. Kortikosteroider, hyaluronsyre)
Tidsramme: Opnået fra Humana Medical Claims-databaser ved baseline og ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgning.
Disse injektioner identificeres ved hjælp af CPT-koder, HCPCS-koder og HCPCS J-koder.
Opnået fra Humana Medical Claims-databaser ved baseline og ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgning.
Analgetisk/NSAID -stofbrug
Tidsramme: Opnået fra Humana Medical Claims-databaser ved baseline og ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgning.
Lægemiddelnavne (separat for branded vs. generisk) opnås til receptpligtig medicin.
Opnået fra Humana Medical Claims-databaser ved baseline og ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BPS-2022C3-30497

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Proaktiv pleje

Abonner