- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06782347
Aktivoivat SilverSneakers-edut nivelrikkoa sairastaville senioreille
SilverSneakersin aktivointiedut nivelrikkoa sairastaville eläkeläisille: Ennakoiva vs. tavallinen hoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikunta on näyttöön perustuva strategia nivelrikon hallintaan, mutta alle 15 % vanhemmista aikuisista harrastaa liikuntaa säännöllisesti. Ikääntyneet aikuiset pitävät usein säännöllisen liikunnan keskeisenä esteenä kohtuuhintaisten kuntoilutilojen ja -resurssien puutetta. Kuitenkin yli puolet yhdysvaltalaisista vanhemmista aikuisista on ilmoittautunut Medicare Advantage -suunnitelmiin, jotka sisältävät maksuttoman pääsyn SilverSneakersiin tai muihin vastaaviin liikuntaetuihin. SilverSneakersin edut tarjoavat pääsyn yli 15 000 kuntokeskukseen/kuntosalille valtakunnallisesti ja pääsyn online- ja henkilökohtaiseen harjoitustunneille, joita opetetaan useilla kuntotasoilla – kaikki ilman lisäkustannuksia iäkkäille aikuisille, jotka ovat ilmoittautuneet Medicare Advantage -ohjelmiin. On huomattava, että alle kolmasosa iäkkäistä aikuisista käyttää vakuutuksen kattamia SilverSneakers-liikuntaetujaan; useimmat eivät tiedä, että heillä on pääsy näihin harjoituksen etuihin.
Tutkijat aikovat suorittaa pragmaattisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen vertaillakseen Ennakoivan hoidon vaikutuksia, mukaan lukien postitettu materiaali ja puhelut sekä faksilla lähetetty tietolomake iäkkäiden aikuisten perusterveydenhuollon tarjoajille, verrattuna Tavalliseen hoitoon, mukaan lukien tavallinen vakuutus-etutietopaketti. tarjotaan vanhemmille aikuisille: (1) osallistumisen lisääminen SilverSneakers-harjoitusohjelmiin; (2) potilaille tärkeiksi todettujen fyysisten, sosiaalisten ja psyykkisten tulosten parantaminen; ja (3) nivelrikkoon liittyvien terveyspalvelujen käytön vähentäminen. Noin 1 454 vanhempaa aikuista, jotka ovat ilmoittautuneet Humanan Medicare Advantage -ohjelmaan ja joilla ei ole aiempaa SilverSneakersin käyttöä, rekrytoidaan kaikkialla Yhdysvalloissa. Osallistujia seurataan 2 vuoden ajan keskeisten tulosten saamiseksi, ja arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua. Tulosmittaukset saadaan Humanan terveysväitetietokannoista ja itseraportoivista tutkimuksista.
Tutkijat olettavat, että verrattuna Tavallinen hoito -ryhmään Proactive Care -ryhmä johtaa: (1) suuremmalle osalle osallistujista, jotka ilmoittautuvat ja käyttävät SilverSneakersiä vähintään kerran; (2) suurempi osa osallistujista, jotka käyttävät SilverSneakersiä vähintään kerran kuukaudessa 2 vuoden seurannassa; ja (3) fyysisen toiminnan keskimääräiset parannukset lähtötilanteen ja 2 vuoden seurannan välillä. Jos nämä hypoteesit tuetaan ja jos ennakoivat hoitotoimenpiteet parantavat osallistumista harjoitteluun ja terveydellisiä tuloksia ja vähentävät kalliita terveydenhuoltopalvelujen käyttöä, sairausvakuutusyhtiöt voivat omaksua ennakoivia hoitomenetelmiä laajemmin. Ennaltaehkäisevien hoitomenetelmien käyttäminen laajemmassa mittakaavassa voi auttaa miljoonia ikääntyneitä nivelrikkoa sairastavia saamaan vakuutuksen kattamia liikuntaetuja ja parantaa heidän jokapäiväisen elämänsä laatua. Potilas-, perusterveydenhuolto-, yhteisö- ja politiikkatason sidosryhmäkumppanit antavat panoksensa koko projektin ajan varmistaakseen, että ennakoivien hoitomenetelmien suunnittelu, toimittaminen ja levittäminen ovat potilaskeskeisiä ja sisältävät erilaisia sidosryhmien näkökulmia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Liza S. Rovniak, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 717-531-8161
- Sähköposti: lrovniak@pennstatehealth.psu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Rekrytointi
- Penn State College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- ICD-9 tai ICD-10 koodi lonkan, polven tai yleisen nivelrikkoon.
- Positiivinen vastaus Medical Expenditure Panel Survey -tutkimuksen standardoituun kysymykseen, jossa kysytään, onko potilaalla diagnosoitu nivelrikko/niveltulehdus ja nivelrikon/niveltulehduksen aiheuttama lonkka- ja/tai polvikipujen ilmoitus.
- Jatkuva ilmoittautuminen vähintään vuodeksi Humana Medicare Advantage -ohjelmaan, joka tarjoaa ilmaisen SilverSneakers-pääsyn ja sekä lääke- että reseptilääkkeiden kattavuuden.
- Ei tällä hetkellä tai aiemmin ilmoittautunut SilverSneakersiin.
- Puhu englantia tai espanjaa.
- Fyysinen/henkinen kyky antaa tietoon perustuva suostumus, joka perustuu siihen, ettei sinulla ole ICD-9- tai ICD-10-koodia dementiaa varten ja että pystyt vastaamaan kolmeen kysymykseen, joilla varmistetaan, että tietoisen suostumuksen lomake on ymmärretty.
Poissulkemiskriteerit:
- Edellisen kuukauden tai seuraavan 12 kuukauden aikana suunniteltu suuri leikkaus, joka rajoittaa kykyä harjoittaa fyysistä toimintaa seuraavan vuoden aikana.
- Medicare/Medicaid-kaksoisilmoittautuminen tämän ryhmän rajoitetun datan saatavuuden vuoksi.
- Saattohoitoa tai pitkäaikaista laitoshoitoa (osa C) tämän ryhmän tietojen rajoitetun saatavuuden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Usual Care -ehto sisältää Medicare Advantagen edunsaajille annetut vakiotiedot SilverSneakersistä.
|
|
|
Muut: Ennakoiva hoito
Ennakoiva hoitotila koostuu yhdestä postituksesta vanhemmille aikuisille hälytyshyötyjen hyötyjen olemassaolosta, jota seuraa kaksi toiminto-puhelinsoitoa, jotka koskevat aktivointia ja Silversneakers-liikuntaetujen käyttöä.
Toimintasuunnitelmat ohjaavat vanhempia aikuisia toimintasuunnitelman kautta ilmoittautuakseen hopea-otteluihin ja valitsevat kätevää nivelystävällisiä hopea-harjoittajia, jotka sopivat heidän kuntotasolleen sopivat.
Liikuntavaihtoehtoja on saatavana sekä henkilökohtaisesti että verkossa.
Vanhemmille aikuisille annetaan myös mahdollisuus saada tietolomake hoitajista, jotka lähetetään perusterveydenhuollon tarjoajille rohkaisemaan tarkemmin keskustelua hopeasta.
|
Ennakoiva hoitotoimenpide suunniteltiin samankaltaiseksi kuin proaktiiviset hoitomenetelmät, joita on käytetty menestyksekkäästi tupakoinnin torjunta-alueella.
Näitä ennakoivia hoitotoimenpiteitä ei ole vielä riittävästi arvioitu liikunnan edistämisen alueella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SilverSneakers aktivointi
Aikaikkuna: Saatu Humanan terveysväitetietokannoista lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa; SilverSneakersiin ilmoittautuneiden ja edun käyttäneiden osallistujien määrä lasketaan kumulatiivisena kokonaissummana kaikista arviointipisteistä.
|
SilverSneakers-ohjelmaan ilmoittautuneiden ja SilverSneakersin käyttäneiden osallistujien määrä hyötyy vähintään kerran.
|
Saatu Humanan terveysväitetietokannoista lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa; SilverSneakersiin ilmoittautuneiden ja edun käyttäneiden osallistujien määrä lasketaan kumulatiivisena kokonaissummana kaikista arviointipisteistä.
|
|
SilverSneakers pitkän aikavälin osallistumisprosentti
Aikaikkuna: Saatu Humanan terveysväitetietokannoista 12 ja 24 kuukauden seurannassa; ensisijainen tulos mitattuna 24 kuukauden seurannassa.
|
Niistä osallistujista, jotka ilmoittautuivat SilverSneakers-ohjelmaan ja käyttivät SilverSneakers-etuaan vähintään kerran, SilverSneakers-edun edelleen käyttäneiden määrä hyötyy ≥1 kerran kuukaudessa 24 kuukauden seurannassa.
|
Saatu Humanan terveysväitetietokannoista 12 ja 24 kuukauden seurannassa; ensisijainen tulos mitattuna 24 kuukauden seurannassa.
|
|
Fyysinen toiminta (ala -asteikko)
Aikaikkuna: Annetaan lähtötilanteessa ja 6-, 12- ja 24 kuukauden seurannassa; Ensisijaisen lopputuloksen ilmoitettu piste on muutos lähtötilanteen ja 24 kuukauden seurannan välillä.
|
Tämä toimenpide on Länsi -Ontarion ja McMaster Universitys Osteoarthritis -indeksin (WOMAC) aliasteikko; Kohteet mittaavat kykyä suorittaa päivittäistä elämää.
Jokainen esine pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee mistään (0) äärimmäiseen (4).
Pisteet summataan, ja mahdollinen pistemäärä on 0–68 fyysisen funktion ala -asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat huonommat funktionaaliset rajoitukset.
|
Annetaan lähtötilanteessa ja 6-, 12- ja 24 kuukauden seurannassa; Ensisijaisen lopputuloksen ilmoitettu piste on muutos lähtötilanteen ja 24 kuukauden seurannan välillä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SilverSneakersin käyttötiheys
Aikaikkuna: Saatu Humanan terveysväitetietokannoista lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa.
|
Kuinka monta kertaa kuukaudessa osallistuja käytti SilverSneakers-etuaan.
|
Saatu Humanan terveysväitetietokannoista lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa.
|
|
SilverSneakers-vuorovaikutustila
Aikaikkuna: Saatu Humanan terveysväitetietokannoista lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa.
|
Osallistujien SilverSneakers-harjoitustoimintojen vuorovaikutustila (esim. henkilökohtaisesti, verkossa).
|
Saatu Humanan terveysväitetietokannoista lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa.
|
|
Kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus ja voimaharjoittelu
Aikaikkuna: Annettiin lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa.
|
Kansallisen terveyshaastattelututkimuksen kolme kysymystä arvioi kansallisten liikuntaohjeiden täyttävien osallistujien osuutta.
Osallistujilta kysytään, kuinka monta kertaa viikossa he harrastavat vapaa-aikaa, voimakasta toimintaa, kevyttä tai kohtalaista toimintaa ja voimaharjoituksia.
Pisteet vaihtelevat 0–7 kertaa viikossa, ja korkeampi pistemäärä (useammin viikossa) osoittaa, että fyysistä aktiivisuutta koskevia ohjeita on noudatettu parempaan.
|
Annettiin lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa.
|
|
Kipu (alaasteikko)
Aikaikkuna: Annettiin lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa.
|
Tämä mitta on Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen osteoartriittiindeksin (WOMAC) alaasteikko; kohteet mittaavat lonkka- ja polvikipuja liikkeessä ja levossa.
Jokainen kohde pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee Ei mitään (0) äärimmäiseen (4).
Pisteet lasketaan yhteen, ja Kipu-ala-asteikon mahdollinen pistemäärä on 0–20.
Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua.
|
Annettiin lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa.
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Annettiin lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa.
|
Arvioi potilasraporttien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) -lyhytlomake.
Jokainen kohde pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee Ei koskaan (1) aina (5).
Pisteet lasketaan yhteen, ja mahdollinen pistemäärä on 7-35.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
|
Annettiin lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa.
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Annettiin lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa.
|
Arvioi potilasraporttien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) -lyhytlomake.
Jokainen kohde pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee Ei koskaan (1) aina (5).
Pisteet lasketaan yhteen, ja mahdollinen pistemäärä on 8-40.
Korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavuutta.
|
Annettiin lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa.
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Annettiin lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa.
|
Arvioi UCLA Brief Loneliness Scale.
Jokainen kohde pisteytetään 3-pisteen Likert-asteikolla Hardly Ever (1) Usein (3).
Pisteet lasketaan yhteen, ja mahdollinen pistemäärä on 3–9. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
|
Annettiin lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa.
|
|
Tyytyväisyys harkinnanvaraiseen sosiaaliseen toimintaan osallistumiseen
Aikaikkuna: Annettiin lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa.
|
Arvioi potilasraporttien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) -lyhytlomake.
Jokainen kohde pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee Ei ollenkaan (1) erittäin paljon (5).
Pisteet lasketaan yhteen, ja mahdollinen pistemäärä on 7-35.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä harkinnanvaraiseen sosiaaliseen toimintaan osallistumiseen.
|
Annettiin lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa.
|
|
Sosiaaliset verkostot
Aikaikkuna: Annettiin lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa.
|
Berkman-Symen sosiaalisen verkoston indeksin arvioima; kohteet mittaavat sosiaalisten verkostojen eri osia, mukaan lukien siviilisääty, läheisten ystävien ja sukulaisten lukumäärä, jäsenyys yhteisö-/virkistysorganisaatioissa ja osallistuminen uskonnollisiin toimiin.
Pisteet lasketaan yhteen erityyppisistä sosiaalisen verkoston yhteyksistä, ja ne vaihtelevat välillä 1–4. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista yhteyttä.
|
Annettiin lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa.
|
|
Puhuin Primary Care Providerin kanssa SilverSneakersistä
Aikaikkuna: Annetaan 24 kuukauden seurannassa.
|
Ilmoitettu kysymys, jossa kysyttiin, onko osallistuja koskaan puhunut perusterveydenhuollon tarjoajalle SilverSneakersistä.
|
Annetaan 24 kuukauden seurannassa.
|
|
Arvioidut terveydenhuollon kustannukset
Aikaikkuna: Terveyspalvelu- ja kustannustiedot saadaan lähtötilanteessa (perusmittaus sisältää 1 vuoden ajanjakson ennen ennakoivaa hoitoa) ja 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa.
|
Arvioidut terveydenhuollon kokonaiskustannukset yllä kuvattujen terveyspalveluluokkien osalta lasketaan käyttämällä terveyspalvelutietoja Humanan terveysväitetietokannoista ja kustannustietoja www.cms.gov.
kustannussivustoja.
|
Terveyspalvelu- ja kustannustiedot saadaan lähtötilanteessa (perusmittaus sisältää 1 vuoden ajanjakson ennen ennakoivaa hoitoa) ja 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa.
|
|
Lonkan, polven tai muiden nivelten vaihto -leikkausten lukumäärä
Aikaikkuna: Saatu Humana Medical Claims -tietokannoista lähtötilanteessa ja 6-, 12- ja 24 kuukauden seurannassa.
|
Kirurgiset toimenpiteet tunnistetaan käyttämällä nykyistä menettelytason terminologiakoodia (CPT), diagnoosiin liittyviä ryhmä (DRG) -koodeja ja sairauksien menettelykoodien kansainvälistä luokitusta (ICD PX).
|
Saatu Humana Medical Claims -tietokannoista lähtötilanteessa ja 6-, 12- ja 24 kuukauden seurannassa.
|
|
Artroskooppisten leikkausten lukumäärä
Aikaikkuna: Saatu Humana Medical Claims -tietokannoista lähtötilanteessa ja 6-, 12- ja 24 kuukauden seurannassa.
|
Kirurgiset toimenpiteet tunnistetaan käyttämällä CPT-, DRG- ja ICD PX -koodeja.
|
Saatu Humana Medical Claims -tietokannoista lähtötilanteessa ja 6-, 12- ja 24 kuukauden seurannassa.
|
|
Potilaiden sairaalakäyntöjen lukumäärä ja päivystysosaston vierailu
Aikaikkuna: Saatu Humana Medical Claims -tietokannoista lähtötilanteessa ja 6-, 12- ja 24 kuukauden seurannassa.
|
Vierailut tunnistetaan laskutyypeillä, tulokoodeilla ja hoitopaikalla (POT).
|
Saatu Humana Medical Claims -tietokannoista lähtötilanteessa ja 6-, 12- ja 24 kuukauden seurannassa.
|
|
Laskuihin liittyviä vammoja, jotka vaativat lääketieteellistä hoitoa
Aikaikkuna: Saatu Humana Medical Claims -tietokannoista lähtötilanteessa ja 6-, 12- ja 24 kuukauden seurannassa.
|
Laskuihin liittyvät vammat määritetään ICD PX -vauriokoodien läsnäolon perusteella kohtalaisista tai vakavista vammoista (lukuun ottamatta ei-FALL-aiheutuvia vammoja) ja laskuun liittyviä E-koodeja.
|
Saatu Humana Medical Claims -tietokannoista lähtötilanteessa ja 6-, 12- ja 24 kuukauden seurannassa.
|
|
Polunvalvojan perusterveydenhuollon, asiantuntija- ja fysioterapiavierailujen lukumäärä
Aikaikkuna: Saatu Humana Medical Claims -tietokannoista lähtötilanteessa ja 6-, 12- ja 24 kuukauden seurannassa.
|
Vierailut tunnistetaan POT: lla, tulokoodeilla, CPT -koodeilla, terveydenhuollon yleisen menettelykoodausjärjestelmän (HCPCS) koodeilla ja modifioinnilla.
|
Saatu Humana Medical Claims -tietokannoista lähtötilanteessa ja 6-, 12- ja 24 kuukauden seurannassa.
|
|
Radiografian/kuvantamismenettelyjen lukumäärä
Aikaikkuna: Saatu Humana Medical Claims -tietokannoista lähtötilanteessa ja 6-, 12- ja 24 kuukauden seurannassa.
|
Nämä menettelyt tunnistetaan käyttämällä CPT -koodeja, HCPCS -koodeja ja tulokoodeja.
|
Saatu Humana Medical Claims -tietokannoista lähtötilanteessa ja 6-, 12- ja 24 kuukauden seurannassa.
|
|
Nivelen injektioiden lukumäärä (esim. Kortikosteroidit, hyaluronihappo)
Aikaikkuna: Saatu Humana Medical Claims -tietokannoista lähtötilanteessa ja 6-, 12- ja 24 kuukauden seurannassa.
|
Nämä injektiot tunnistetaan käyttämällä CPT-koodeja, HCPCS-koodeja ja HCPCS J -koodia.
|
Saatu Humana Medical Claims -tietokannoista lähtötilanteessa ja 6-, 12- ja 24 kuukauden seurannassa.
|
|
Kipulääke/tulehduskipulääkkeet
Aikaikkuna: Saatu Humana Medical Claims -tietokannoista lähtötilanteessa ja 6-, 12- ja 24 kuukauden seurannassa.
|
Lääkkeiden nimet (erikseen merkkituotteille vs. geneerinen) saadaan reseptilääkkeille.
|
Saatu Humana Medical Claims -tietokannoista lähtötilanteessa ja 6-, 12- ja 24 kuukauden seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Liza S. Rovniak, PhD, MPH, Penn State College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BPS-2022C3-30497
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .