Ativando benefícios do SilverSneakers para idosos com osteoartrite
7 de fevereiro de 2026 atualizado por: Liza Rovniak, Milton S. Hershey Medical Center
Ativando os benefícios do SilverSneakers para idosos com osteoartrite: cuidados proativos versus cuidados habituais
O objetivo deste ensaio pragmático randomizado controlado é testar os efeitos de uma breve intervenção de cuidado proativo envolvendo material enviado pelo correio e dois telefonemas para: (1) aumentar a participação em programas de exercícios SilverSneakers entre idosos com osteoartrite; (2) melhorar os resultados físicos, sociais e psicológicos identificados como importantes para idosos com osteoartrite; e (3) reduzir o uso dispendioso de serviços de saúde relacionados à osteoartrite.
Aproximadamente 1.454 idosos com osteoartrite que têm acesso ao SilverSneakers por meio do plano Medicare Advantage, mas sem uso anterior do SilverSneakers, serão recrutados para participar nos Estados Unidos.
As principais medidas de resultados serão avaliadas ao longo de um período de acompanhamento de dois anos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O exercício é uma estratégia baseada em evidências para o tratamento da osteoartrite, mas menos de 15% dos idosos praticam exercícios regularmente. A falta de acesso a instalações e recursos de fitness acessíveis é frequentemente identificada pelos idosos como uma barreira importante ao exercício regular. No entanto, mais de metade dos adultos mais velhos dos EUA estão inscritos em planos Medicare Advantage, que incluem acesso gratuito a SilverSneakers ou outros benefícios de exercício semelhantes. Os benefícios do SilverSneakers fornecem acesso a mais de 15.000 centros de fitness/academias em todo o país e acesso a aulas de exercícios on-line e presenciais ministradas em vários níveis de condicionamento físico - tudo sem custo extra para adultos mais velhos inscritos nos planos participantes do Medicare Advantage. Notavelmente, menos de um terço dos adultos mais velhos utilizam os benefícios de exercício do SilverSneakers cobertos pelo seguro; e a maioria não sabe que tem acesso a esses benefícios do exercício.
Os investigadores planejam conduzir um ensaio pragmático randomizado controlado para comparar os efeitos do Cuidado Proativo, envolvendo material enviado por correio e telefonemas, além de uma folha de informações enviada por fax para prestadores de cuidados primários de idosos, em relação ao Cuidado Usual, envolvendo o pacote padrão de informações sobre benefícios de seguro fornecido a adultos mais velhos, sobre: (1) aumento da participação em programas de exercícios SilverSneakers; (2) melhorar os resultados físicos, sociais e psicológicos identificados como importantes para os pacientes; e (3) reduzir a utilização de serviços de saúde relacionados com a osteoartrite. Aproximadamente 1.454 idosos inscritos em um plano Medicare Advantage na Humana e que não usaram SilverSneakers anteriormente serão recrutados nos Estados Unidos. Os participantes serão acompanhados durante um período de 2 anos para os principais resultados, com avaliações realizadas no início do estudo, 6, 12 e 24 meses. As medidas de resultados serão obtidas nos bancos de dados de alegações de saúde da Humana e em pesquisas de autorrelato.
Os investigadores levantam a hipótese de que, em relação ao grupo de Cuidados Usuais, o grupo de Cuidados Proativos resultará em: (1) uma proporção maior de participantes que se inscrevem e usam SilverSneakers pelo menos uma vez; (2) uma proporção maior de participantes que usam SilverSneakers pelo menos uma vez por mês no acompanhamento de 2 anos; e (3) maiores melhorias médias no funcionamento físico entre o início do estudo e o acompanhamento de 2 anos. Se estas hipóteses forem apoiadas, e se os procedimentos de cuidados proactivos melhorarem a participação nos exercícios e os resultados de saúde e reduzirem a utilização dispendiosa dos serviços de saúde, isso poderá levar as seguradoras de saúde a adoptarem procedimentos de cuidados proactivos de forma mais ampla. A utilização de procedimentos de cuidados proactivos numa escala mais ampla tem potencial para ajudar milhões de adultos mais velhos com osteoartrite a aceder aos benefícios de exercício cobertos pelo seguro e a melhorar a qualidade da sua vida quotidiana. Os parceiros das partes interessadas a nível do paciente, dos cuidados primários, da comunidade e das políticas fornecerão informações durante todo o período do projecto para garantir que a concepção, a prestação e a disseminação de procedimentos de cuidados proactivos sejam centrados no paciente e incorporem diversas perspectivas das partes interessadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1454
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Liza S. Rovniak, PhD, MPH
- Número de telefone: 717-531-8161
- E-mail: lrovniak@pennstatehealth.psu.edu
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Recrutamento
- Penn State College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com 65 anos ou mais.
- Código CID-9 ou CID-10 para osteoartrite de quadril, joelho ou geral.
- Resposta positiva a uma pergunta padronizada da Pesquisa do Painel de Despesas Médicas que pergunta se o paciente foi diagnosticado com osteoartrite/artrite e autorrelato de confirmação de dor no quadril e/ou joelho devido à osteoartrite/artrite.
- Inscrição contínua por pelo menos um ano em um plano Humana Medicare Advantage que oferece acesso gratuito ao SilverSneakers e cobertura médica e de medicamentos prescritos.
- Não está inscrito atualmente ou anteriormente no SilverSneakers.
- Fale inglês ou espanhol.
- Capacidade física/mental para fornecer consentimento informado, baseada em não possuir código CID-9 ou CID-10 para demência e ser capaz de responder três perguntas para verificar a compreensão do termo de consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Cirurgia de grande porte no mês anterior ou planejada para os próximos 12 meses que limitará a capacidade de realizar atividade física durante o próximo ano.
- Inscrição dupla no Medicare/Medicaid devido à acessibilidade limitada aos dados para este grupo.
- Recebendo cuidados paliativos ou sob cuidados institucionais de longo prazo (Parte C) devido à acessibilidade limitada aos dados para este grupo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados habituais
A condição Usual Care incluirá as informações padrão fornecidas aos beneficiários do Medicare Advantage sobre SilverSneakers.
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Outro: Cuidado proativo
A condição de atendimento proativo consistirá em um envio para alertar os idosos sobre a existência de seus benefícios de prata, seguidos por duas ligações telefônicas de planejamento de ação para solicitar a ativação e o uso dos benefícios do exercício de Silversneakers.
As chamadas de planejamento de ação orientarão os idosos por meio de um plano de ação para se inscrever em Silversneakers e escolherão as opções convenientes de exercícios de prateados para o prata, apropriados para o seu nível de condicionamento físico.
As opções de exercício estão disponíveis, tanto pessoalmente quanto online.
Os idosos também terão a opção de ter uma folha de informações sobre o Silversneakers enviados aos seus prestadores de cuidados primários para incentivar mais discussões sobre o Silversneakers.
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A intervenção de cuidados proactivos foi concebida para ser semelhante às abordagens de cuidados proactivos utilizadas com sucesso na área de controlo do tabaco.
Esses procedimentos proativos de cuidado ainda não foram adequadamente avaliados na área de promoção de exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ativação SilverSneakers
Prazo: Obtido dos bancos de dados de alegações de saúde da Humana no início do estudo e no acompanhamento de 6, 12 e 24 meses; o número de participantes que se inscreveram no SilverSneakers e usaram o benefício é calculado como um total cumulativo em todos os pontos de avaliação.
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Número de participantes que se inscreveram no SilverSneakers e usaram o benefício do SilverSneakers pelo menos uma vez.
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Obtido dos bancos de dados de alegações de saúde da Humana no início do estudo e no acompanhamento de 6, 12 e 24 meses; o número de participantes que se inscreveram no SilverSneakers e usaram o benefício é calculado como um total cumulativo em todos os pontos de avaliação.
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Taxa de participação de longo prazo da SilverSneakers
Prazo: Obtido dos bancos de dados de alegações de saúde da Humana no acompanhamento de 12 e 24 meses; desfecho primário medido no acompanhamento de 24 meses.
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Dos participantes que se inscreveram no SilverSneakers e usaram o benefício do SilverSneakers pelo menos uma vez, o número que ainda usa o benefício do SilverSneakers ≥1 vez/mês no acompanhamento de 24 meses.
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Obtido dos bancos de dados de alegações de saúde da Humana no acompanhamento de 12 e 24 meses; desfecho primário medido no acompanhamento de 24 meses.
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Função física (subescala)
Prazo: Administrado na linha de base e no acompanhamento de 6, 12 e 24 meses; A pontuação relatada para o desfecho primário é a mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 24 meses.
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Esta medida é uma subescala do Índice de Osteoartrite das Universidades Ocidental de Ontário e McMaster (WOMAC); Os itens medem a capacidade de executar atividades da vida diária.
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de nenhum (0) a extremo (4).
As pontuações são somadas, com uma faixa possível de 0 a 68 para a subescala de função física.
Pontuações mais altas indicam piores limitações funcionais.
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Administrado na linha de base e no acompanhamento de 6, 12 e 24 meses; A pontuação relatada para o desfecho primário é a mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 24 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de uso do SilverSneakers
Prazo: Obtido dos bancos de dados de alegações de saúde da Humana no início do estudo e no acompanhamento de 6, 12 e 24 meses.
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Número de vezes por mês que o participante utilizou o benefício SilverSneakers.
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Obtido dos bancos de dados de alegações de saúde da Humana no início do estudo e no acompanhamento de 6, 12 e 24 meses.
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Modo de interação SilverSneakers
Prazo: Obtido dos bancos de dados de alegações de saúde da Humana no início do estudo e no acompanhamento de 6, 12 e 24 meses.
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O modo de interação (por exemplo, pessoalmente, online) das atividades de exercícios SilverSneakers dos participantes.
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Obtido dos bancos de dados de alegações de saúde da Humana no início do estudo e no acompanhamento de 6, 12 e 24 meses.
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Atividade física moderada a vigorosa e treinamento de força
Prazo: Administrado no início do estudo e no acompanhamento de 6, 12 e 24 meses.
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Três perguntas da Pesquisa Nacional de Entrevistas de Saúde avaliarão a proporção de participantes que atendem às diretrizes nacionais de atividade física.
Os participantes serão questionados quantas vezes por semana realizam atividades vigorosas no lazer, atividades leves ou moderadas e treinamento de força.
As pontuações variam de 0 a 7 vezes por semana, com uma pontuação mais alta (mais vezes por semana) indicando melhor adesão às diretrizes de atividade física.
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Administrado no início do estudo e no acompanhamento de 6, 12 e 24 meses.
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Dor (subescala)
Prazo: Administrado no início do estudo e no acompanhamento de 6, 12 e 24 meses.
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Esta medida é uma subescala do Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC); os itens medem a dor no quadril e no joelho durante o movimento e em repouso.
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de Nenhum (0) a Extremo (4).
As pontuações são somadas, com uma possível faixa de pontuação de 0 a 20 para a subescala Dor.
Pontuações mais altas indicam pior dor.
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Administrado no início do estudo e no acompanhamento de 6, 12 e 24 meses.
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Fadiga
Prazo: Administrado no início do estudo e no acompanhamento de 6, 12 e 24 meses.
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Avaliado pelo Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) - formato abreviado.
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de Nunca (1) a Sempre (5).
As pontuações são somadas, com uma faixa de pontuação possível de 7 a 35.
Pontuações mais altas indicam maior fadiga.
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Administrado no início do estudo e no acompanhamento de 6, 12 e 24 meses.
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Depressão
Prazo: Administrado no início do estudo e no acompanhamento de 6, 12 e 24 meses.
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Avaliado pelo Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) - formato abreviado.
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de Nunca (1) a Sempre (5).
As pontuações são somadas, com uma faixa de pontuação possível de 8 a 40.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade da depressão.
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Administrado no início do estudo e no acompanhamento de 6, 12 e 24 meses.
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Solidão
Prazo: Administrado no início do estudo e no acompanhamento de 6, 12 e 24 meses.
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Avaliado pela Escala Breve de Solidão da UCLA.
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 3 pontos, variando de Quase Nunca (1) a Frequentemente (3).
As pontuações são somadas, com uma faixa de pontuação possível de 3 a 9. Pontuações mais altas indicam maior solidão.
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Administrado no início do estudo e no acompanhamento de 6, 12 e 24 meses.
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Satisfação com a participação em atividades sociais discricionárias
Prazo: Administrado no início do estudo e no acompanhamento de 6, 12 e 24 meses.
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Avaliado pelo Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) - formato abreviado.
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de Nada (1) a Muito (5).
As pontuações são somadas, com uma faixa de pontuação possível de 7 a 35.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação com a participação em atividades sociais discricionárias.
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Administrado no início do estudo e no acompanhamento de 6, 12 e 24 meses.
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Redes Sociais
Prazo: Administrado no início do estudo e no acompanhamento de 6, 12 e 24 meses.
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Avaliado pelo Índice de Rede Social Berkman-Syme; os itens medem diferentes componentes das redes sociais, incluindo estado civil, número de amigos próximos e parentes, participação em organizações comunitárias/recreativas e participação em serviços religiosos.
As pontuações são somadas entre os diferentes tipos de conexões de redes sociais e variam de 1 a 4. Pontuações mais altas indicam maior conexão social.
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Administrado no início do estudo e no acompanhamento de 6, 12 e 24 meses.
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Falei com o prestador de cuidados primários sobre SilverSneakers
Prazo: Administrado no acompanhamento de 24 meses.
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Pergunta relatada perguntando se o participante já conversou com o prestador de cuidados primários sobre SilverSneakers.
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Administrado no acompanhamento de 24 meses.
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Custos estimados de saúde
Prazo: Os dados de custos e serviços de saúde serão obtidos na linha de base (a medição da linha de base incluirá o período de 1 ano antes da prestação de cuidados proativos) e no acompanhamento de 6, 12 e 24 meses.
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Os custos totais de saúde estimados para as categorias de serviços de saúde descritas acima serão calculados usando dados de serviços de saúde dos bancos de dados de reivindicações de saúde da Humana e dados de custos do www.cms.gov
locais de custo.
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Os dados de custos e serviços de saúde serão obtidos na linha de base (a medição da linha de base incluirá o período de 1 ano antes da prestação de cuidados proativos) e no acompanhamento de 6, 12 e 24 meses.
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Número de quadril, joelho ou outras cirurgias de reposição articular
Prazo: Obtidos nos bancos de dados de reivindicações médicas da Humana na linha de base e no acompanhamento de 6, 12 e 24 meses.
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Os procedimentos cirúrgicos serão identificados usando os códigos atuais de terminologia processual (CPT), códigos de grupo relacionado ao diagnóstico (DRG) e códigos de procedimentos de Classificação Internacional de Doenças (CID PX).
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Obtidos nos bancos de dados de reivindicações médicas da Humana na linha de base e no acompanhamento de 6, 12 e 24 meses.
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Número de cirurgias artroscópicas
Prazo: Obtidos nos bancos de dados de reivindicações médicas da Humana na linha de base e no acompanhamento de 6, 12 e 24 meses.
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Os procedimentos cirúrgicos serão identificados usando os códigos CPT, DRG e CID PX.
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Obtidos nos bancos de dados de reivindicações médicas da Humana na linha de base e no acompanhamento de 6, 12 e 24 meses.
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Número de visitas hospitalares e visitas ao departamento de emergência
Prazo: Obtidos nos bancos de dados de reivindicações médicas da Humana na linha de base e no acompanhamento de 6, 12 e 24 meses.
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As visitas serão identificadas usando tipos de fatura, códigos de receita e local de tratamento (MOT).
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Obtidos nos bancos de dados de reivindicações médicas da Humana na linha de base e no acompanhamento de 6, 12 e 24 meses.
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Número de lesões relacionadas à queda que exigem assistência médica
Prazo: Obtidos nos bancos de dados de reivindicações médicas da Humana na linha de base e no acompanhamento de 6, 12 e 24 meses.
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As lesões relacionadas a quedas serão determinadas com base na presença de códigos de lesão PX da CDI para lesões moderadas a graves (excluindo lesões não relacionadas a queda) e códigos eletrônicos relacionados à queda.
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Obtidos nos bancos de dados de reivindicações médicas da Humana na linha de base e no acompanhamento de 6, 12 e 24 meses.
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Número de visitas ambulatoriais a cuidados primários, especialistas e fisioterapia
Prazo: Obtidos nos bancos de dados de reivindicações médicas da Humana na linha de base e no acompanhamento de 6, 12 e 24 meses.
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As visitas serão identificadas usando maconha, códigos de receita, códigos de CPT, códigos e modificadores de codificação de procedimentos comuns (HCPCs) de assistência médica.
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Obtidos nos bancos de dados de reivindicações médicas da Humana na linha de base e no acompanhamento de 6, 12 e 24 meses.
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Número de procedimentos de radiografia/imagem
Prazo: Obtidos nos bancos de dados de reivindicações médicas da Humana na linha de base e no acompanhamento de 6, 12 e 24 meses.
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Esses procedimentos serão identificados usando códigos CPT, códigos HCPCS e códigos de receita.
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Obtidos nos bancos de dados de reivindicações médicas da Humana na linha de base e no acompanhamento de 6, 12 e 24 meses.
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Número de injeções articulares (por exemplo, corticosteróides, ácido hialurônico)
Prazo: Obtidos nos bancos de dados de reivindicações médicas da Humana na linha de base e no acompanhamento de 6, 12 e 24 meses.
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Essas injeções serão identificadas usando códigos CPT, códigos HCPCS e códigos J HCPCs.
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Obtidos nos bancos de dados de reivindicações médicas da Humana na linha de base e no acompanhamento de 6, 12 e 24 meses.
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Uso de medicamentos analgésicos/AINEs
Prazo: Obtidos nos bancos de dados de reivindicações médicas da Humana na linha de base e no acompanhamento de 6, 12 e 24 meses.
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Os nomes de medicamentos (separadamente para a marca versus genérico) serão obtidos para medicamentos prescritos.
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Obtidos nos bancos de dados de reivindicações médicas da Humana na linha de base e no acompanhamento de 6, 12 e 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Liza S. Rovniak, PhD, MPH, Penn State College of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BPS-2022C3-30497
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .