Activación de los beneficios de SilverSneakers para personas mayores con osteoartritis
7 de febrero de 2026 actualizado por: Liza Rovniak, Milton S. Hershey Medical Center
Activación de los beneficios de SilverSneakers para personas mayores con osteoartritis: atención proactiva versus atención habitual
El objetivo de este pragmático ensayo controlado aleatorio es probar los efectos de una breve intervención de atención proactiva que incluye material enviado por correo y dos llamadas telefónicas sobre: (1) aumento de la participación en los programas de ejercicios SilverSneakers entre adultos mayores con osteoartritis; (2) mejorar los resultados físicos, sociales y psicológicos identificados como importantes para los adultos mayores con osteoartritis; y (3) reducir el costoso uso de servicios de salud relacionados con la osteoartritis.
Aproximadamente 1,454 adultos mayores con osteoartritis que tienen acceso a SilverSneakers a través de su plan Medicare Advantage, pero sin uso previo de SilverSneakers, serán reclutados para participar en todo Estados Unidos.
Las medidas de resultado clave se evaluarán durante un período de seguimiento de dos años.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ejercicio es una estrategia basada en evidencia para controlar la osteoartritis, pero menos del 15% de los adultos mayores hacen ejercicio con regularidad. Los adultos mayores suelen identificar la falta de acceso a instalaciones y recursos de fitness asequibles como una barrera clave para el ejercicio regular. Sin embargo, más de la mitad de los adultos mayores de EE. UU. están inscritos en planes Medicare Advantage que incluyen acceso sin costo a SilverSneakers u otros beneficios de ejercicio similares. Los beneficios de SilverSneakers brindan acceso a más de 15,000 gimnasios en todo el país y acceso a clases de ejercicios en línea y en persona impartidas en múltiples niveles de condición física, todo sin costo adicional para los adultos mayores inscritos en planes Medicare Advantage participantes. Sorprendentemente, menos de un tercio de los adultos mayores utilizan los beneficios de ejercicio de SilverSneakers cubiertos por el seguro; y la mayoría desconoce que tiene acceso a estos beneficios del ejercicio.
Los investigadores planean realizar un ensayo controlado aleatorio pragmático para comparar los efectos de la atención proactiva, que incluye material enviado por correo y llamadas telefónicas más una hoja de información enviada por fax para los proveedores de atención primaria de adultos mayores, en relación con la atención habitual, que incluye el paquete de información estándar sobre beneficios de seguro. proporcionado a adultos mayores, sobre: (1) aumentar la participación en los programas de ejercicio de SilverSneakers; (2) mejorar los resultados físicos, sociales y psicológicos identificados como importantes para los pacientes; y (3) reducir el uso de servicios de salud relacionados con la osteoartritis. Se reclutarán aproximadamente 1,454 adultos mayores que están inscritos en un plan Medicare Advantage en Humana y no han usado SilverSneakers anteriormente en todo Estados Unidos. Se realizará un seguimiento de los participantes durante un período de 2 años para obtener resultados clave, y se realizarán evaluaciones al inicio, a los 6, 12 y 24 meses. Las medidas de resultado se obtendrán de las bases de datos de reclamaciones de salud de Humana y de encuestas de autoinforme.
Los investigadores plantean la hipótesis de que, en relación con el grupo de atención habitual, el grupo de atención proactiva dará como resultado: (1) una mayor proporción de participantes que se inscriben y usan SilverSneakers al menos una vez; (2) una mayor proporción de participantes que usan SilverSneakers al menos una vez al mes en el seguimiento de 2 años; y (3) mayores mejoras medias en el funcionamiento físico entre el inicio y el seguimiento a los 2 años. Si se respaldan estas hipótesis, y si los procedimientos de atención proactiva mejoran la participación en el ejercicio y los resultados de salud y reducen el uso costoso de los servicios de salud, esto podría llevar a las aseguradoras de salud a adoptar procedimientos de atención proactiva de manera más amplia. El uso de procedimientos de atención proactiva a una escala más amplia tiene el potencial de ayudar a millones de adultos mayores con osteoartritis a acceder a los beneficios de ejercicio cubiertos por el seguro y mejorar la calidad de su vida diaria. Los socios de las partes interesadas a nivel de pacientes, atención primaria, comunidad y políticas brindarán comentarios durante todo el período del proyecto para garantizar que el diseño, la implementación y la difusión de procedimientos de atención proactiva estén centrados en el paciente e incorporen diversas perspectivas de las partes interesadas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1454
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Liza S. Rovniak, PhD, MPH
- Número de teléfono: 717-531-8161
- Correo electrónico: lrovniak@pennstatehealth.psu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Reclutamiento
- Penn State College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 65 años y más.
- Código ICD-9 o ICD-10 para cadera, rodilla u osteoartritis general.
- Respuesta positiva a una pregunta estandarizada de la Encuesta del Panel de Gastos Médicos que pregunta si al paciente se le diagnosticó osteoartritis/artritis y la confirmación del autoinforme de dolor de cadera y/o rodilla debido a su osteoartritis/artritis.
- Inscripción continua durante al menos un año en un plan Humana Medicare Advantage que brinda acceso gratuito a SilverSneakers y cobertura médica y de medicamentos recetados.
- No estar inscrito actualmente ni anteriormente en SilverSneakers.
- Habla inglés o español.
- Capacidad física/mental para otorgar consentimiento informado, basada en no tener un código CIE-9 o CIE-10 para demencia y poder responder tres preguntas para verificar la comprensión del formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Cirugía mayor en el mes anterior o planificada en los próximos 12 meses que limitará la capacidad de realizar actividad física durante el próximo año.
- Inscripción dual de Medicare/Medicaid debido a la accesibilidad limitada a los datos para este grupo.
- Recibir cuidados paliativos o estar bajo cuidado institucional a largo plazo (Parte C) debido a la accesibilidad limitada a los datos para este grupo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado habitual
La condición de atención habitual incluirá la información estándar proporcionada a los beneficiarios de Medicare Advantage sobre SilverSneakers.
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Otro: Cuidados proactivos
La condición de atención proactiva consistirá en un correo para alertar a los adultos mayores sobre la existencia de su beneficio de Silversneakers, seguido de dos llamadas telefónicas de planificación de acción para activar la activación y el uso del beneficio del ejercicio de Silversneakers.
Las llamadas de planificación de acción guiarán a los adultos mayores a través de un plan de acción para inscribirse en Silversneakers y elegir convenientes opciones de ejercicio de plateros aptos para su estado físico.
Las opciones de ejercicio están disponibles tanto en persona como en línea.
Los adultos mayores también tendrán la opción de tener una hoja de información sobre Silversneakers enviados a sus proveedores de atención primaria para alentar una mayor discusión sobre Silversneakers.
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La intervención de atención proactiva se diseñó para que fuera similar a los enfoques de atención proactiva utilizados con éxito en el área de control del tabaco.
Estos procedimientos de atención proactiva aún no se han evaluado adecuadamente en el área de promoción del ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Activación de SilverSneakers
Periodo de tiempo: Obtenido de las bases de datos de reclamaciones de salud de Humana al inicio y en el seguimiento a los 6, 12 y 24 meses; La cantidad de participantes que se inscribieron en SilverSneakers y utilizaron el beneficio se calcula como un total acumulado en todos los puntos de evaluación.
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Número de participantes que se inscribieron en SilverSneakers y utilizaron su beneficio SilverSneakers al menos una vez.
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Obtenido de las bases de datos de reclamaciones de salud de Humana al inicio y en el seguimiento a los 6, 12 y 24 meses; La cantidad de participantes que se inscribieron en SilverSneakers y utilizaron el beneficio se calcula como un total acumulado en todos los puntos de evaluación.
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Tasa de participación a largo plazo de SilverSneakers
Periodo de tiempo: Obtenido de las bases de datos de reclamaciones de salud de Humana a los 12 y 24 meses de seguimiento; resultado primario medido a los 24 meses de seguimiento.
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De aquellos participantes que se inscribieron en SilverSneakers y usaron su beneficio de SilverSneakers al menos una vez, el número de los que todavía usan su beneficio de SilverSneakers ≥1 vez/mes en el seguimiento de 24 meses.
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Obtenido de las bases de datos de reclamaciones de salud de Humana a los 12 y 24 meses de seguimiento; resultado primario medido a los 24 meses de seguimiento.
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Función física (subescala)
Periodo de tiempo: Administrado al inicio y en el seguimiento de 6, 12 y 24 meses; La puntuación informada para el resultado primario es el cambio entre la línea de base y el seguimiento de 24 meses.
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Esta medida es una subescala del índice de osteoartritis de las universidades de Ontario occidental y McMaster (WOMAC); Los elementos miden la capacidad de realizar actividades de la vida diaria.
Cada elemento se califica en una escala Likert de 5 puntos que varía de ninguno (0) a extremo (4).
Los puntajes se suman, con un posible rango de puntaje de 0 a 68 para la subescala de función física.
Los puntajes más altos indican peores limitaciones funcionales.
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Administrado al inicio y en el seguimiento de 6, 12 y 24 meses; La puntuación informada para el resultado primario es el cambio entre la línea de base y el seguimiento de 24 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de uso de SilverSneakers
Periodo de tiempo: Obtenido de las bases de datos de reclamaciones de salud de Humana al inicio y en el seguimiento a los 6, 12 y 24 meses.
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Número de veces por mes que el participante utilizó su beneficio SilverSneakers.
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Obtenido de las bases de datos de reclamaciones de salud de Humana al inicio y en el seguimiento a los 6, 12 y 24 meses.
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Modo de interacción SilverSneakers
Periodo de tiempo: Obtenido de las bases de datos de reclamaciones de salud de Humana al inicio y en el seguimiento a los 6, 12 y 24 meses.
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El modo de interacción (p. ej., en persona, en línea) de las actividades de ejercicio de SilverSneakers de los participantes.
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Obtenido de las bases de datos de reclamaciones de salud de Humana al inicio y en el seguimiento a los 6, 12 y 24 meses.
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Actividad física y entrenamiento de fuerza de moderado a vigoroso
Periodo de tiempo: Administrado al inicio y en el seguimiento a los 6, 12 y 24 meses.
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Tres preguntas de la Encuesta Nacional de Entrevistas de Salud evaluarán la proporción de participantes que cumplen con las pautas nacionales de actividad física.
Se preguntará a los participantes cuántas veces por semana realizan actividades vigorosas en su tiempo libre, actividades ligeras o moderadas y entrenamiento de fuerza.
Las puntuaciones varían de 0 a 7 veces por semana y una puntuación más alta (más veces por semana) indica un mejor cumplimiento de las pautas de actividad física.
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Administrado al inicio y en el seguimiento a los 6, 12 y 24 meses.
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Dolor (subescala)
Periodo de tiempo: Administrado al inicio y en el seguimiento a los 6, 12 y 24 meses.
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Esta medida es una subescala del Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC); Los artículos miden el dolor de cadera y rodilla en movimiento y en reposo.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos que va desde Ninguno (0) hasta Extremo (4).
Las puntuaciones se suman, con un rango de puntuación posible de 0 a 20 para la subescala de Dolor.
Las puntuaciones más altas indican peor dolor.
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Administrado al inicio y en el seguimiento a los 6, 12 y 24 meses.
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Fatiga
Periodo de tiempo: Administrado al inicio y en el seguimiento a los 6, 12 y 24 meses.
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Evaluado por el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS): formato abreviado.
Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 5 puntos que va desde Nunca (1) a Siempre (5).
Las puntuaciones se suman, con un rango de puntuación posible de 7 a 35.
Las puntuaciones más altas indican una mayor fatiga.
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Administrado al inicio y en el seguimiento a los 6, 12 y 24 meses.
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Depresión
Periodo de tiempo: Administrado al inicio y en el seguimiento a los 6, 12 y 24 meses.
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Evaluado por el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS): formato abreviado.
Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 5 puntos que va desde Nunca (1) a Siempre (5).
Las puntuaciones se suman, con un rango de puntuación posible de 8 a 40.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión.
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Administrado al inicio y en el seguimiento a los 6, 12 y 24 meses.
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Soledad
Periodo de tiempo: Administrado al inicio y en el seguimiento a los 6, 12 y 24 meses.
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Evaluado mediante la Escala Breve de Soledad de UCLA.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 3 puntos que va desde Casi nunca (1) hasta Con frecuencia (3).
Las puntuaciones se suman, con un rango de puntuación posible de 3 a 9. Las puntuaciones más altas indican una mayor soledad.
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Administrado al inicio y en el seguimiento a los 6, 12 y 24 meses.
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Satisfacción con la participación en actividades sociales discrecionales
Periodo de tiempo: Administrado al inicio y en el seguimiento a los 6, 12 y 24 meses.
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Evaluado por el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS): formato abreviado.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos que va desde Nada (1) hasta Mucho (5).
Las puntuaciones se suman, con un rango de puntuación posible de 7 a 35.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la participación en actividades sociales discrecionales.
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Administrado al inicio y en el seguimiento a los 6, 12 y 24 meses.
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Redes Sociales
Periodo de tiempo: Administrado al inicio y en el seguimiento a los 6, 12 y 24 meses.
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Evaluado por el índice de redes sociales Berkman-Syme; Los ítems miden diferentes componentes de las redes sociales, incluido el estado civil, el número de amigos cercanos y familiares, la membresía en organizaciones comunitarias/recreativas y la participación en servicios religiosos.
Las puntuaciones se suman entre los diferentes tipos de conexiones de redes sociales y varían del 1 al 4. Las puntuaciones más altas indican una mayor conexión social.
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Administrado al inicio y en el seguimiento a los 6, 12 y 24 meses.
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Hablé con un proveedor de atención primaria sobre SilverSneakers
Periodo de tiempo: Administrado en el seguimiento de 24 meses.
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Pregunta informada que pregunta si el participante alguna vez habló con su proveedor de atención primaria sobre SilverSneakers.
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Administrado en el seguimiento de 24 meses.
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Costos estimados de atención médica
Periodo de tiempo: Los datos de costos y servicios de salud se obtendrán al inicio (la medición inicial incluirá el período de 1 año antes de la prestación de atención proactiva) y en el seguimiento a los 6, 12 y 24 meses.
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Los costos totales de atención médica estimados para las categorías de servicios de salud descritas anteriormente se calcularán utilizando datos de servicios de salud de las bases de datos de reclamos de salud de Humana y datos de costos de www.cms.gov.
sitios de costos.
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Los datos de costos y servicios de salud se obtendrán al inicio (la medición inicial incluirá el período de 1 año antes de la prestación de atención proactiva) y en el seguimiento a los 6, 12 y 24 meses.
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Número de cirugías de reemplazo de la articulación de cadera, rodilla u otras
Periodo de tiempo: Obtenida de las bases de datos de reclamos médicos Humana al inicio y en el seguimiento de 6, 12 y 24 meses.
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Los procedimientos quirúrgicos se identificarán utilizando códigos actuales de terminología de procedimiento (CPT), códigos del grupo relacionado con el diagnóstico (DRG) y la clasificación internacional de los códigos de procedimiento de enfermedades (ICD PX).
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Obtenida de las bases de datos de reclamos médicos Humana al inicio y en el seguimiento de 6, 12 y 24 meses.
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Número de cirugías artroscópicas
Periodo de tiempo: Obtenida de las bases de datos de reclamos médicos Humana al inicio y en el seguimiento de 6, 12 y 24 meses.
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Los procedimientos quirúrgicos se identificarán utilizando códigos CPT, DRG e ICD PX.
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Obtenida de las bases de datos de reclamos médicos Humana al inicio y en el seguimiento de 6, 12 y 24 meses.
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Número de visitas hospitalarias y visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: Obtenida de las bases de datos de reclamos médicos Humana al inicio y en el seguimiento de 6, 12 y 24 meses.
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Las visitas se identificarán utilizando tipos de facturas, códigos de ingresos y lugar de tratamiento (POT).
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Obtenida de las bases de datos de reclamos médicos Humana al inicio y en el seguimiento de 6, 12 y 24 meses.
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Número de lesiones relacionadas con la caída que requieren atención médica
Periodo de tiempo: Obtenida de las bases de datos de reclamos médicos Humana al inicio y en el seguimiento de 6, 12 y 24 meses.
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Las lesiones relacionadas con la caída se determinarán en función de la presencia de códigos de lesiones de ICD PX para lesiones moderadas a graves (excluyendo lesiones no relacionadas con la caída) y los códigos electrónicos relacionados con la caída.
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Obtenida de las bases de datos de reclamos médicos Humana al inicio y en el seguimiento de 6, 12 y 24 meses.
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Número de visitas de atención primaria, especialista y fisioterapia ambulatorias
Periodo de tiempo: Obtenida de las bases de datos de reclamos médicos Humana al inicio y en el seguimiento de 6, 12 y 24 meses.
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Las visitas se identificarán utilizando POT, códigos de ingresos, códigos CPT, códigos y modificadores del Sistema de Codificación de Procedimientos Comunes de Salud (HCPCS).
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Obtenida de las bases de datos de reclamos médicos Humana al inicio y en el seguimiento de 6, 12 y 24 meses.
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Número de procedimientos de radiografía/imagen
Periodo de tiempo: Obtenida de las bases de datos de reclamos médicos Humana al inicio y en el seguimiento de 6, 12 y 24 meses.
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Estos procedimientos se identificarán utilizando códigos CPT, códigos HCPCS y códigos de ingresos.
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Obtenida de las bases de datos de reclamos médicos Humana al inicio y en el seguimiento de 6, 12 y 24 meses.
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Número de inyecciones articulares (por ejemplo, corticosteroides, ácido hialurónico)
Periodo de tiempo: Obtenida de las bases de datos de reclamos médicos Humana al inicio y en el seguimiento de 6, 12 y 24 meses.
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Estas inyecciones se identificarán utilizando códigos CPT, códigos HCPCS y HCPCS J-codes.
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Obtenida de las bases de datos de reclamos médicos Humana al inicio y en el seguimiento de 6, 12 y 24 meses.
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Uso de drogas analgésicas/de AINE
Periodo de tiempo: Obtenida de las bases de datos de reclamos médicos Humana al inicio y en el seguimiento de 6, 12 y 24 meses.
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Se obtendrán nombres de medicamentos (por separado para marca versus genérico) para medicamentos recetados.
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Obtenida de las bases de datos de reclamos médicos Humana al inicio y en el seguimiento de 6, 12 y 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Liza S. Rovniak, PhD, MPH, Penn State College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BPS-2022C3-30497
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .