- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06800807
Metakognitive overbevisninger hos unge med spisning og ernæringsforstyrrelser (METAED)
Metakognitive overbevisninger og spisning og ernæringsforstyrrelser hos unge med spisning og ernæringsforstyrrelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alessandro Sartorio, MD
- Telefonnummer: 2426 +390261911
- E-mail: sartorio@auxologico.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Luca Grappiolo, Dr.
- Telefonnummer: 2894 +390261911
- E-mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Studiesteder
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italien, 28824
- Rekruttering
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Kontakt:
- Alessandro Sartorio, MD
- Telefonnummer: 2426 +39-02619111
- E-mail: sartorio@auxologico.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
36 patienter i alderen 12 og 17 år, kvinder, af italiensk nationalitet, der præsenterer en diagnose, der vedrører slutrammen i henhold til de diagnostiske kriterier for den diagnostiske og statistiske manual for psykiske lidelser (DSM-5).
Disse patienter vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe bestående af 36 forsøgspersoner af samme køn, alder og nationalitet, der hører til den generelle befolkning.
Beskrivelse
Spise- og ernæringsforstyrrelser (ende)
Inkluderingskriterier:
- Kvindelig sex
- Alder: 12 til 17 år
- Italiensk nationalitet
- Diagnose relateret til END-rammerne i henhold til de diagnostiske kriterier for den diagnostiske og statistiske manual for psykiske lidelser (DSM-5).
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af underskrevet informeret samtykke
Kontrolgruppe
Inkluderingskriterier:
- Kvindelig sex
- Alder: 12 til 17 år
- Italiensk nationalitet
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af underskrevet informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spise- og ernæringsforstyrrelser (ende)
Kvindelige patienter i alderen 12 og 17 år af italiensk nationalitet, der præsenterer en diagnose, der vedrører slutrammen i henhold til de diagnostiske kriterier for den diagnostiske og statistiske manual for mentale lidelser (DSM-5).
|
Observation af symptomatologi ved spisning og ernæringsforstyrrelser, metakognitive overbevisninger, opdræt og drøvtyggelse.
|
|
Kontrolgruppe
Kvindelige emner i samme alder og italiensk nationalitet, der hører til den generelle befolkning.
|
Observation af symptomatologi ved spisning og ernæringsforstyrrelser, metakognitive overbevisninger, opdræt og drøvtyggelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metakognitive overbevisninger
Tidsramme: Baseline
|
Metacognition-spørgeskema (MCQ-30; Cartwright-Hatton & Wells, 1997), en selvrapporttest sammensat af 30 poster på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (jeg er ikke enig) til 4 (jeg er helt enig 'aftale)
|
Baseline
|
|
Brooding
Tidsramme: Baseline
|
Penn State bekymringsspørgeskema (PSWQ; Meyer et at., 1990), en selvrapporttest sammensat af 16 poster på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke typisk) til 5 (meget typisk)
|
Baseline
|
|
Drøvtyggelse
Tidsramme: Baseline
|
Ruminativ Response Scale (RRS; Nolen-Hoeksema og Morrow, 1991), en selvrapporttest sammensat af 20 poster på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (næsten aldrig) til 4 (næsten altid)
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Drøvtygningssyndrom
- Binge-Eating Disorder
- Ernærings- og spiseforstyrrelser
- Anoreksi
- Bulimia nervosa
- Diæt, mad og ernæring
- Fysiologiske fænomener
- Ernæringsfysiologiske fænomener
- Digestive system fysiologiske fænomener
- Fordøjelsessystem og orale fysiologiske fænomener
- Spise
Andre undersøgelses-id-numre
- 01C412
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .