Evaluering af dipyridamol til forebyggelse af hypophosphatemia efter transplantation hos nyretransplantationsmodtagere
9. juni 2026 opdateret af: Stephan Busque, Stanford University
Det primære mål er at bestemme, om dipyridamol kan forbedre serumphosphatniveauerne og reducere behovet for fosfattilskud.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
90
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94304
- Rekruttering
- Stanford University
-
Ledende efterforsker:
- Stephan Busque, MD
-
Kontakt:
- Pari Waghela, MS
- Telefonnummer: 650-724-8441
- E-mail: pariw@stanford.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne nyretransplantationspatienter.
- Ingen kendte kontraindikationer til dipyridamol
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer til dipyridamol.
- Patienter med forsinket transplantatfunktion (defineret som behovet for dialyse inden for syv dage efter transplantation).
- Patienter, der kræver plavix, direkte orale antikoagulantia (doacs) eller coumadin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Deltagerne modtager dipyridamol ud over standard pleje efter transplantation.
|
Dipyridamol indgivet tre gange dagligt, når serumfosforniveauer falder under 4 mg/dL.
Lægemidlet bruges off-label til denne undersøgelse til at håndtere hypophosphatemia hos modtagere af nyretransplantation.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage standard pleje efter transplantation uden dipyridamol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i serumfosforniveauer efter dipyridamoladministration
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 4 uger, 8 uger, 12 uger og efter at have stoppet Medicatio
|
Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af dipyridamol i stigende serumfosforniveauer hos nyretransplantationsmodtagere med hypophosphatemia.
|
Baseline, 1 uge, 4 uger, 8 uger, 12 uger og efter at have stoppet Medicatio
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephan Busque, MD, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 76830
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .