Evaluación del dipiridamol para prevenir la hipofosfatemia posterior al trasplante en los receptores de trasplante de riñón
9 de junio de 2026 actualizado por: Stephan Busque, Stanford University
El objetivo principal es determinar si el dipiridamol puede mejorar los niveles de fosfato sérico y reducir la necesidad de suplementos de fosfato.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94304
- Reclutamiento
- Stanford University
-
Investigador principal:
- Stephan Busque, MD
-
Contacto:
- Pari Waghela, MS
- Número de teléfono: 650-724-8441
- Correo electrónico: pariw@stanford.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de trasplante de riñón adulto.
- No se conocen contraindicaciones al dipiridamol
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones al dipiridamol.
- Los pacientes con función de injerto retrasado (definido como la necesidad de diálisis dentro de los siete días posteriores al trasplante).
- Pacientes que requieren Plavix, anticoagulantes orales directos (DOAC) o Coumadin.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento
Los participantes reciben dipiridamol, además de la atención estándar posterior al trasplante.
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El dipiridamol se administró tres veces al día cuando los niveles de fósforo sérico caen por debajo de 4 mg/dL.
El fármaco se usa fuera de etiqueta para este estudio para controlar la hipofosfatemia en los receptores de trasplante de riñón.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en este grupo recibirán atención estándar después del trasplante sin dipiridamol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los niveles séricos de fósforo después de la administración de dipiridamol
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, y después de detener Medicatio
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Este estudio evaluará la efectividad del dipiridamol en el aumento de los niveles de fósforo sérico en receptores de trasplante de riñón con hipofosfatemia.
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Línea de base, 1 semana, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, y después de detener Medicatio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephan Busque, MD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 76830
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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