Avaliação do dipiridamol na prevenção de hipofosfatemia pós-transplante em receptores de transplante de rim
9 de junho de 2026 atualizado por: Stephan Busque, Stanford University
O objetivo principal é determinar se o dipiridamol pode melhorar os níveis séricos de fosfato e reduzir a necessidade de suplementação de fosfato.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94304
- Recrutamento
- Stanford University
-
Investigador principal:
- Stephan Busque, MD
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Contato:
- Pari Waghela, MS
- Número de telefone: 650-724-8441
- E-mail: pariw@stanford.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com transplante de rim adulto.
- Nenhuma contra -indicação conhecida ao dipiridamol
Critérios de exclusão:
- Contra -indicações ao dipiridamol.
- Pacientes com função tardia do enxerto (definida como a necessidade de diálise dentro de sete dias após o transplante).
- Pacientes que necessitam de Plavix, anticoagulantes orais diretos (DOACs) ou coumadina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamento
Os participantes recebem dipiridamol, além dos cuidados pós-transplante padrão.
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O dipiridamol administrado três vezes ao dia quando os níveis séricos de fósforo caem abaixo de 4 mg/dL.
O medicamento é usado off label para este estudo para gerenciar a hipofosfatemia em receptores de transplante de rim.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes deste grupo receberão atendimento pós-transplante padrão sem dipiridamol.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos níveis séricos de fósforo após a administração de dipiridamol
Prazo: Linha de base, 1 semana, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e depois de parar o medicamento
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Este estudo avaliará a eficácia do dipiridamol no aumento dos níveis séricos de fósforo em receptores de transplante renal com hipofosfatemia.
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Linha de base, 1 semana, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e depois de parar o medicamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Stephan Busque, MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 76830
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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