- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06824454
Dipyridamolin arviointi siirron jälkeisen hypofosfatemian estämisessä munuaisensiirtojen vastaanottajilla
tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Stephan Busque, Stanford University
Ensisijaisena tavoitteena on selvittää, pystyykö dipyridamole parantaa seerumin fosfaattitasoja ja vähentää fosfaattilisäaineiden tarvetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- Stanford University
-
Päätutkija:
- Stephan Busque, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Pari Waghela, MS
- Puhelinnumero: 650-724-8441
- Sähköposti: pariw@stanford.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisten munuaisensiirtopotilaat.
- Ei tunnettuja vasta -aiheita Dipyridamolelle
Poissulkemiskriteerit:
- Dipyridamolin vasta -aiheet.
- Potilaat, joilla on viivästynyt siirteen funktio (määritelty dialyysin tarve seitsemän päivän kuluessa siirron jälkeen).
- Potilaat, jotka vaativat Plavixia, suoria oraalisia antikoagulantteja (DOAC) tai kumadiinia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Osallistujat saavat dipyridamolia tavanomaisen siirron jälkeisen hoidon lisäksi.
|
Dipyridamole annetaan kolme kertaa päivässä, kun seerumin fosforitasot laskevat alle 4 mg/dl.
Lääkettä käytetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle hypofosfatemian hallitsemiseksi munuaisensiirtojen vastaanottajilla.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavanomaisen siirron jälkeisen hoidon ilman dipyridamolia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin fosforitasojen muutos dipyridamolin antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Baseline, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja Medication lopettamisen jälkeen
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan dipyridamolin tehokkuutta seerumin fosforitasojen lisäämisessä munuaisensiirtojen vastaanottajilla, joilla on hypofosfatemia.
|
Baseline, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja Medication lopettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephan Busque, MD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 76830
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .