Ocena dipirydamolu w zapobieganiu hipofosfatemii po przeszczepie u biorców przeszczepu nerek
9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Stephan Busque, Stanford University
Głównym celem jest ustalenie, czy dipirydamol może poprawić poziomy fosforanu w surowicy i zmniejszyć potrzebę suplementacji fosforanu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Rekrutacyjny
- Stanford University
-
Główny śledczy:
- Stephan Busque, MD
-
Kontakt:
- Pari Waghela, MS
- Numer telefonu: 650-724-8441
- E-mail: pariw@stanford.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z przeszczepem nerki dla dorosłych.
- Brak znanych przeciwwskazań do dipirydamolu
Kryteria wykluczenia:
- Przeciwwskazania do dipirydamolu.
- Pacjenci z opóźnioną funkcją przeszczepu (zdefiniowani jako potrzeba dializy w ciągu siedmiu dni po przeszczepie).
- Pacjenci wymagający Plavix, bezpośrednich doustnych przeciwzakrzepów (DOAC) lub kumadyny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa leczenia
Uczestnicy otrzymują dipirydamol oprócz standardowej opieki po przeszczepie.
|
Dipirydamol podawany trzy razy dziennie, gdy poziomy fosforu w surowicy spadają poniżej 4 mg/dl.
Lek jest stosowany poza tym badaniem w celu zarządzania hipofosfatemią u biorców przeszczepu nerek.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardową opiekę po przeszczepie bez dipirydamolu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomów fosforu w surowicy po podaniu dipirydamolu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni i po zatrzymaniu Medicatio
|
Badanie to oceni skuteczność dipirydamolu w rosnącym poziomie fosforu w surowicy u biorców przeszczepu nerki z hipofosfatemią.
|
Linia bazowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni i po zatrzymaniu Medicatio
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephan Busque, MD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 76830
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .