- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06824454
Bewertung von Dipyridamol bei der Verhinderung der Hypophosphatämie nach der Transplantation bei Nierentransplantatempfängern
9. Juni 2026 aktualisiert von: Stephan Busque, Stanford University
Das Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob Dipyridamol die Serumphosphatspiegel verbessern und die Notwendigkeit einer Phosphat -Supplementierung verringern kann.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
90
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Rekrutierung
- Stanford University
-
Hauptermittler:
- Stephan Busque, MD
-
Kontakt:
- Pari Waghela, MS
- Telefonnummer: 650-724-8441
- E-Mail: pariw@stanford.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Nierentransplantationspatienten.
- Keine bekannten Kontraindikationen gegen Dipyridamole
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen zu Dipyridamole.
- Patienten mit verzögerter Transplantatfunktion (definiert als Bedarf an Dialyse innerhalb von sieben Tagen nach der Transplantation).
- Patienten, die Plavix, direkte orale Antikoagulanzien (DOACs) oder Coumadin benötigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlungsgruppe
Die Teilnehmer erhalten neben der Standardversorgung nach der Standardversorgung Dipyridamole.
|
Dipyridamol wurde dreimal täglich verabreicht, wenn die Serumphosphorspiegel unter 4 mg/dl fallen.
Das Medikament wird für diese Studie außerhalb des Labels verwendet, um die Hypophosphatämie bei Nierentransplantatempfängern zu behandeln.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Standardversorgung nach der Transplantation ohne Dipyridamole.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Serumphosphorspiegel nach der Verabreichung von Dipyridamol
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Woche, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und nach der Beendigung der Medicatio
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Diese Studie wird die Wirksamkeit von Dipyridamol bei zunehmenden Serumphosphorspiegeln bei Nierentransplantatempfängern mit Hypophosphatämie bewerten.
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Grundlinie, 1 Woche, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und nach der Beendigung der Medicatio
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stephan Busque, MD, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 76830
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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