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Bewertung von Dipyridamol bei der Verhinderung der Hypophosphatämie nach der Transplantation bei Nierentransplantatempfängern

9. Juni 2026 aktualisiert von: Stephan Busque, Stanford University
Das Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob Dipyridamol die Serumphosphatspiegel verbessern und die Notwendigkeit einer Phosphat -Supplementierung verringern kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Rekrutierung
        • Stanford University
        • Hauptermittler:
          • Stephan Busque, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Nierentransplantationspatienten.
  • Keine bekannten Kontraindikationen gegen Dipyridamole

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen zu Dipyridamole.
  • Patienten mit verzögerter Transplantatfunktion (definiert als Bedarf an Dialyse innerhalb von sieben Tagen nach der Transplantation).
  • Patienten, die Plavix, direkte orale Antikoagulanzien (DOACs) oder Coumadin benötigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Die Teilnehmer erhalten neben der Standardversorgung nach der Standardversorgung Dipyridamole.
Dipyridamol wurde dreimal täglich verabreicht, wenn die Serumphosphorspiegel unter 4 mg/dl fallen. Das Medikament wird für diese Studie außerhalb des Labels verwendet, um die Hypophosphatämie bei Nierentransplantatempfängern zu behandeln.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Standardversorgung nach der Transplantation ohne Dipyridamole.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Serumphosphorspiegel nach der Verabreichung von Dipyridamol
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Woche, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und nach der Beendigung der Medicatio
Diese Studie wird die Wirksamkeit von Dipyridamol bei zunehmenden Serumphosphorspiegeln bei Nierentransplantatempfängern mit Hypophosphatämie bewerten.
Grundlinie, 1 Woche, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und nach der Beendigung der Medicatio

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephan Busque, MD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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