Valutazione del dipiridamolo nella prevenzione dell'ipofosfatemia post-trapianto nei destinatari del trapianto di rene
9 giugno 2026 aggiornato da: Stephan Busque, Stanford University
L'obiettivo primario è determinare se il dipiridamolo può migliorare i livelli sierici di fosfato e ridurre la necessità di integrazione di fosfato.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94304
- Reclutamento
- Stanford University
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Investigatore principale:
- Stephan Busque, MD
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Contatto:
- Pari Waghela, MS
- Numero di telefono: 650-724-8441
- Email: pariw@stanford.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di trapianto di rene per adulti.
- Nessuna controindicazione nota al dipiridamolo
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni al dipiridamolo.
- Pazienti con funzione di innesto ritardato (definita come necessità di dialisi entro sette giorni dopo il trapianto).
- Pazienti che richiedono plavix, anticoagulanti orali diretti (DOAC) o coumadina.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di trattamento
I partecipanti ricevono dipiridamolo oltre alle cure post-trapianti standard.
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Il dipiridamolo somministrato tre volte al giorno quando i livelli sierici di fosforo scendono al di sotto di 4 mg/dl.
Il farmaco viene utilizzato off-label per questo studio per gestire l'ipofosfatemia nei destinatari del trapianto di rene.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo riceveranno cure post-trapianti standard senza dipiridamolo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dei livelli sierici di fosforo dopo somministrazione di dipiridamolo
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e dopo aver fermato Medicio
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Questo studio valuterà l'efficacia del dipiridamolo nell'aumentare i livelli sierici di fosforo nei destinatari del trapianto di rene con ipofosfatemia.
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Basale, 1 settimana, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e dopo aver fermato Medicio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stephan Busque, MD, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 76830
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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