- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06909734
Trauminformeret motiverende interview i landdistrikterne boligprøver
Trauminformeret motiverende interviews som et frontrunner-paradigme til adressering af spedalskrelateret forskelsbehandling, kropsbillede utilfredshed, modstandsdygtighed og socialt engagement i landdistrikter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indledning
Spedalskhed forbliver en dybt stigmatiseret tilstand i mange landdistrikter over hele verden, fremmer social udstødelse, kropsbillede utilfredshed og formindskede mentale sundhedsresultater. Traditionelle biomedicinske tilgange, selv om de er vigtige for fysisk bedring, forsømmer ofte de psykologiske og sociale konsekvenser af sygdommen. Trauminformeret motiverende interviews (TIMI) fremkommer som et lovende paradigme til at tackle disse psykosociale udfordringer, forbedre modstandsdygtigheden, forbedre selvopfattelsen og fremme social geninddragelse.
Forståelse af den psykologiske virkning af spedalskhed
Spedalskrelateret stigma er mangefacetteret, rodfæstet i kulturel tro, forkert information og synlige fysiske svækkelser. Berørte personer udholder ofte social afvisning, som fremmer følelser af skam, utilfredshed med kropsbillede og følelsesmæssig nød. Disse oplevelser, der ligner traumer, kan forstyrre selveffektivitet og hindre engagement med både sundhedssystemer og sociale netværk.
Trauminformeret motiverende samtale: Kerneprincipper
Timi integrerer to evidensbaserede tilgange: Trauma-informeret pleje (TIC) og Motivational Interviewing (MI). Tic understreger forståelse og anerkender traumernes indflydelse på enkeltpersoners adfærd og følelsesmæssigt velvære. MI, en klientcentreret tilgang, fremmer iboende motivation til forandring ved at udforske ambivalens og styrke personlig autonomi.
Synergien af Timi hviler på fem kerneprincipper:
Sikkerhed: At sikre fysisk og følelsesmæssig sikkerhed i alle interaktioner.
Pålidelighed og gennemsigtighed: Opbygning af et samarbejdende, åbent forhold.
Peer support og empowerment: Opmuntring af enkeltpersoner til at udnytte personlige og samfundsstyrker.
Samarbejde og gensidighed: Skiftende magtdynamik for at fremme delt beslutningstagning.
Kulturelle, historiske og kønsbevidsthed: at respektere kulturelle fortællinger og adressere systemiske uligheder.
Adressering af nøglepsykosociale udfordringer
Bekæmpelse af forskelsbehandling og stigma: Timi hjælper med at genopfriske selvopfattelser og tilskynde enkeltpersoner til at udfordre internaliseret stigma og samfundsmæssig bias. Ved at fremme empati og forståelse kan medlemmer af samfundet også engagere sig i at reducere diskriminerende holdninger.
Forbedring af kropsbillede og selvtillid: At anerkende den følelsesmæssige vægt af fysiske ændringer, støtter Timi enkeltpersoner i udviklingen af sundere selvkoncept. Gennem guidet dialog udforsker deltagerne deres styrker og omdefinerer deres værdi ud over udseende.
Bygning af modstandsdygtighed: Timi fremmer en væksttankegang, der fremmer mestringsstrategier, der giver individer mulighed for at navigere i modgang. Dette er afgørende i landlige omgivelser, hvor adgang til mentale sundhedsydelser kan være begrænset.
Forbedring af socialt engagement: Ved at styrke deltagerne til at udforske deres personlige mål og værdier hjælper Timi med at identificere veje til meningsfulde sociale forbindelser, fremme reintegration i samfundets liv.
Implementering i landlige sammenhænge
Tilpasning af Timi til landdistrikterne miljøer nødvendiggør en kulturfølsom tilgang. Uddannelse af lokale sundhedsudbydere, samfundsledere og peer -mentorer i Timi -principper sikrer bæredygtighed. Derudover letter TIMI inden for eksisterende sundhedsrammer, såsom primære sundhedsklinikker eller lokale støttegrupper, tilgængelighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: rasha eweida
- Telefonnummer: +201286640701
- E-mail: rashapsych@alexu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21523
- Rekruttering
- Faculty of nursing
-
Kontakt:
- Rasha Eweida
- Telefonnummer: 01286640701
- E-mail: rashapsych@alexu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer med en bekræftet medicinsk diagnose af spedalskhed (nuværende eller fortid), der oplever fysiske, følelsesmæssige eller sociale konsekvenser.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige kognitive eller psykiatriske svækkelser:
Personer med alvorlige mentale sundhedsmæssige tilstande (f.eks. Ubehandlet psykose, alvorlige intellektuelle handicap), der hindrer den reflekterende, målsættende karakter af motiverende interviews.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionel gruppe
Denne undersøgelse vil trække på eksisterende litteratur, der udforsker skæringspunktet mellem Timi i spedalsk-relateret forskelsbehandling, utilfredshed med kropsbillede, modstandsdygtighed og socialt engagement i landdistrikterne boligprøver.
Ved at forstå, hvordan trussel mod identitet og mening i sygdom (TIMI) påvirker den psykologiske og sociale virkning af spedalskrelateret forskelsbehandling.
Det undersøger, hvordan utilfredshed med kropsbillede påvirker selvopfattelse og mental sundhed, mens den vurderer modstandsdygtighed som en mestringsmekanisme.
Derudover undersøger det socialt engagement i landlige omgivelser, hvor stigma kan føre til isolering.
Resultaterne kan informere målrettede mentale sundhedsinterventioner og stigma-reduktionsstrategier for at understøtte berørte personer.
|
Trauminformeret motiverende samtale: Kerneprincipper Timi integrerer to evidensbaserede tilgange: Trauma-informeret pleje (TIC) og Motivational Interviewing (MI). Tic understreger forståelse og anerkender traumernes indflydelse på enkeltpersoners adfærd og følelsesmæssigt velvære. MI, en klientcentreret tilgang, fremmer iboende motivation til forandring ved at udforske ambivalens og styrke personlig autonomi. |
|
Placebo komparator: kontrolgruppe
Traditionel standardiseret pleje såsom gruppeterapi/ peer support.
|
Trauminformeret motiverende samtale: Kerneprincipper Timi integrerer to evidensbaserede tilgange: Trauma-informeret pleje (TIC) og Motivational Interviewing (MI). Tic understreger forståelse og anerkender traumernes indflydelse på enkeltpersoners adfærd og følelsesmæssigt velvære. MI, en klientcentreret tilgang, fremmer iboende motivation til forandring ved at udforske ambivalens og styrke personlig autonomi. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leprosyrelateret forskelsbehandling
Tidsramme: 1 måned og en halv
|
For at vurdere stigmatiseringen omkring spedalskhed omfatter denne skala fire domæner: oplevet stigma, afsløringsproblemer, internaliseret stigma og forventet stigma.
Hvert domæne sigter mod at fange forskellige facetter af stigmatiseringen, der opleves af personer, der er berørt af spedalskhed.
Med i alt 21 spørgsmål undersøger Sari Stigma -skalaen, hvordan patienter støder på stigma i deres daglige liv.
Den anvendte scoringsmetode er, at hvis patienten svarer nej, ikke ved det, eller det er ikke relevant, får de en score på nul, mens hvis de svarer ja, vil patienten modtage en score, der spænder fra en til tre afhængigt af den hyppighed, som patienten oplever.
|
1 måned og en halv
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Image Psychological Inflexibility Scale (BIPIS).
Tidsramme: 1 måned og en halv
|
Body Image Psychological Inflexibility Scale (BIPIS).
BIPI'erne blev udviklet af Callaghan et al., (2015) og er den skala, der blev undersøgt.
Værktøjet resulterede i 16-punkts skala havde høj intern konsistens (%0,93).
Resultater på bipierne beregnes ved at summere det samlede (punkt 9 er omvendt scoret); Højere score indikerer større psykologisk ufleksibilitet.
Hvert element er vurderet på en Likert-skala, der spænder fra 1 (aldrig sandt) til 7 (altid sandt).
Alle bipis -genstande summeres for en total, og højere score er tegn på højere niveauer af psykologisk ufleksibilitet i kropsbillede.
|
1 måned og en halv
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: rasha eweida, Alexandria University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2232025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .