Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til sammenligning af sacituzumab tirumotecan (MK-2870) i ​​kombination med pembrolizumab (MK-3475) versus pembrolizumab alene som behandling i deltagere med mismatch-reparationskompetent endometrial kræft (MK-2870-033/trofuse-033/GGG-3119/Engot-29) (TroFuse-033)

1. juni 2026 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

En fase 3 randomiseret, open-label, multicenterundersøgelse for at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​sacituzumab tirumotecan i kombination med pembrolizumab versus pembrolizumab alene som førstelinje vedligeholdelsesbehandling hos deltagere med mismatch-reparationskompetent endometrial kræft (TROFUSE-033/GG-3119/ENGOT-EN29)

Forskere er på udkig efter nye måder at behandle mennesker med dygtige mismatch -reparation (PMMR) endometrial kræft (EC), der er avanceret eller tilbagevendende.

  • EC er en type kræft, der starter i vævene inde i livmoderen (livmoderen)
  • PMMR angiver, at visse normale proteiner er til stede i kræftcellerne
  • Avanceret betyder, at kræften har spredt sig lokalt eller til andre dele af kroppen (metastatisk) og kan ikke fjernes med operationen
  • Tilbagevendende betyder, at kræften kom tilbage efter operationen

Sacituzumab tirumotecan (også kendt som SAC-TMT) og pembrolizumab er undersøgelsesmedicinerne. SAC-TMT er et antistoflægemiddelkonjugat (ADC). En ADC fastgøres til specifikke mål på kræftceller og leverer behandling for at ødelægge disse celler.

Målet med denne undersøgelse er at lære, hvis folk, der modtager SAC-TMT med pembrolizumab, lever længere og uden at kræften bliver værre sammenlignet med mennesker, der modtager pembrolizumab alene.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle deltagere gennemgår en indledende induktionsfase på seks cyklusser, hver cyklus bestående af pembrolizumab + carboplatin + paclitaxel eller docetaxel. Hver cyklus er tre uger. Deltagere, hvis kræft ikke skrider frem, kommer ind i vedligeholdelsesbehandlingsfasen og tildeles derefter tilfældigt til pembrolizumab + SAC-TMT eller pembrolizumab monoterapi. Deltagere, hvis kræft har fremskridt, vil have mulighed for at komme ind i den efterfølgende behandlingsfase og derefter tildeles tilfældigt til pembrolizumab + sac-tmt eller sac-tmt monoterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1123

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • CABA, Argentina, C1280AEB
        • Rekruttering
        • Hospital Británico de Buenos Aires ( Site 0103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +541143096400
      • San Juan, Argentina, J5400EBB
        • Rekruttering
        • Instituto San Marcos ( Site 0106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +542645836798
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Rekruttering
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 0105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5491166936669
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
        • Rekruttering
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0108)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +542234963223
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1426AAL
        • Rekruttering
        • Fundación Respirar ( Site 0101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +541147815331
  • Australien
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
        • Rekruttering
        • Blacktown Hospital ( Site 0201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +610298818000
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4029
        • Rekruttering
        • Royal Brisbane and Women's Hospital ( Site 0206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0736478111
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Rekruttering
        • Epworth Freemasons ( Site 0207)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0394171344
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Rekruttering
        • Sir Charles Gairdner Hospital ( Site 0203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +610864573333
  • Belgien
    • Bruxelles-Capitale, Region de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, Belgien, 1000
        • Rekruttering
        • CHU Saint-Pierre ( Site 0405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3225353534
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Rekruttering
        • AZ Maria Middelares ( Site 0402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3292469522
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • UZ Leuven ( Site 0401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +32 16 342 996
    • Wallonne, Region
      • Charleroi, Wallonne, Region, Belgien, 6060
        • Rekruttering
        • Grand Hôpital de Charleroi ( Site 0403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +32 60 11 25 00
      • Liège, Wallonne, Region, Belgien, 4000
        • Rekruttering
        • CHU de Liege ( Site 0404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3243237688
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20220-410
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional de Câncer - INCA ( Site 0515)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +552132072985
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasilien, 74605-070
        • Rekruttering
        • Hospital Araújo Jorge ( Site 0521)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +55 62 3243-7260
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59062-000
        • Rekruttering
        • Liga Norte Riograndense Contra o Câncer ( Site 0523)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +558440095595
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610-000
        • Rekruttering
        • Hospital São Lucas da PUCRS ( Site 0522)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +555133203000
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04014-002
        • Rekruttering
        • IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Câncer ( Site 0525)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +551134744278
  • Canada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
        • Rekruttering
        • BC Cancer Surrey ( Site 0621)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 604-930-2098
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Rekruttering
        • CancerCare Manitoba ( Site 0617)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 204-787-4156
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Rekruttering
        • NL Health Services ( Site 0602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 709-777-6300
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
        • Rekruttering
        • Royal Victoria Regional Health Centre ( Site 0615)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 705 728-9090x66228
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Canada, P6B 0A8
        • Rekruttering
        • Sault Area Hospital ( Site 0616)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 705-759-3434x4402
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Rekruttering
        • Princess Margaret Cancer Center ( Site 0609)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 416-946-4501
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Research Institute ( Site 0610)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 416 480-6100
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 1L9
        • Rekruttering
        • Windsor Regional Cancer Program ( Site 0614)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 519-254-5577
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de l Universite de Montreal - CHUM ( Site 0605)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 514-890-8000 x30777
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Rekruttering
        • McGill University Health Centre ( Site 0604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5145772241
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Rekruttering
        • Jewish General Hospital ( Site 0606)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 514-340-8222
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Rekruttering
        • CIUSSS de l Estrie - CHUS - Centre Hosp. Univ. Sherbrooke ( Site 0608)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 8193461110x12890
  • Chile
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
        • Rekruttering
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0708)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56991612199
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Rekruttering
        • FALP ( Site 0702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +569 97015608
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Rekruttering
        • Bradfordhill ( Site 0703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56229490970
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330032
        • Rekruttering
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0705)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56942477513
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Rekruttering
        • ONCOCENTRO APYS ( Site 0704)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56323320850
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050025
        • Rekruttering
        • Instituto de Cancerología S.A.S ( Site 0904)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +57 3007193097
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050030
        • Rekruttering
        • Fundacion Colombiana de Cancerología Clinica Vida ( Site 0905)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +57 3147362301
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110131
        • Rekruttering
        • FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +573183662238
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Colombia, 660001
        • Rekruttering
        • Oncologos Del Occidente ( Site 0907)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +573187715522
  • Danmark
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Danmark, 2730
        • Rekruttering
        • Herlev and Gentofte Hospital ( Site 1202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +45 38683868
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Danmark, 8200
        • Rekruttering
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby ( Site 1205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +45 78450000
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Danmark, 9000
        • Rekruttering
        • Aalborg Universitetshospital, Syd ( Site 1203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +45 97660000
    • Region Sjælland
      • Roskilde, Region Sjælland, Danmark, 4000
        • Rekruttering
        • Roskilde Sygehus ( Site 1204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +45 46323200
  • Det Forenede Kongerige
      • Leicester, Det Forenede Kongerige, LE1 5WW
        • Rekruttering
        • Leicester Royal Infirmary ( Site 4008)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +443003031573
      • Maidstone, Det Forenede Kongerige, ME16 9QQ
        • Rekruttering
        • Maidstone Hospital ( Site 4007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +441622729000
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • Rekruttering
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 4003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +441614463000
    • Brighton And Hove
      • East Sussex, Brighton And Hove, Det Forenede Kongerige, BN2 1ES
        • Rekruttering
        • University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust ( Site 4011)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 01273696955
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
        • Rekruttering
        • Addenbrookes Hospital ( Site 4002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +441223805000
    • London, City of
      • London, London, City of, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
        • Rekruttering
        • ROYAL MARSDEN HOSPITAL (CHELSEA) ( Site 4006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02073528171
      • London, London, City of, Det Forenede Kongerige, W12 0HS
        • Rekruttering
        • Hammersmith Hospital ( Site 4010)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +443000330333
      • London, London, City of, Det Forenede Kongerige, NW1 2PG
        • Rekruttering
        • University College London Hospital ( Site 4001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +442034477807
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
        • Rekruttering
        • Western General Hospital ( Site 4012)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +441315371000
    • Surrey
      • London, Surrey, Det Forenede Kongerige, SM3 5PT
        • Rekruttering
        • Royal Marsden Hospital (Sutton) ( Site 4005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02073528171
  • Finland
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finland, 70029
        • Rekruttering
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 1304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 358447172741
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
        • Rekruttering
        • Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 1303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 358408484029
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finland, 20520
        • Rekruttering
        • Turku University Hospital-Department of Obstetrics and Gynecology ( Site 1302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 358405465398
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
        • Rekruttering
        • Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus) ( Site 1301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 358504286945
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36604
        • Rekruttering
        • University of South Alabama, Mitchell Cancer Institute ( Site 6033)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 251-665-8000
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Rekruttering
        • Alaska Women's Cancer Care ( Site 6036)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 907-562-4673
    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Rekruttering
        • University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center ( Site 6020)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 949-813-1517
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
        • Rekruttering
        • John Muir Health Cancer Center ( Site 6028)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 925-674-2580
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Rekruttering
        • Yale University School of Medicine ( Site 6009)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 203-737-4450
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Rekruttering
        • MedStar Washington Hospital Center ( Site 5005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 202-877-7000
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists - South ( Site 7003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 239-274-9930
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • Rekruttering
        • UF Health Davis Cancer Pavilion and Shands Med Plaza ( Site 6026)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 352-273-7832
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Braman Comprehensive Cancer Center ( Site 6031)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 305-674-2625
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
        • Rekruttering
        • AdventHealth Orlando-AdventHealth Medical Group Gynecological Oncology ( Site 6002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 407-609-3462
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists ( Site 7002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 727-522-0558
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists East ( Site 7001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 561-366-4100
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
        • Rekruttering
        • St. Joseph's/Candler Health System ( Site 6021)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 912-819-5704
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Rekruttering
        • University of Chicago Medical Center ( Site 5002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 773-702-1220
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46845
        • Rekruttering
        • Parkview Research Center ( Site 6008)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 800-724-8326
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
        • Rekruttering
        • Women's Cancer Care ( Site 6010)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 985-317-6005
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
        • Rekruttering
        • TRIALS 365 ( Site 6005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 318-408-1198
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • Rekruttering
        • Maine Medical Center - Scarborough Campus ( Site 6042)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 207-396-7089
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Rekruttering
        • Tufts Medical Center ( Site 6052)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 617-636-2616
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Rekruttering
        • Minnesota Oncology Hematology, PA ( Site 8003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 817-837-8660
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • Rekruttering
        • St. Dominic's Hospital ( Site 5004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 601-200-4970
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Forenede Stater, 07666
        • Rekruttering
        • Holy Name Medical Center ( Site 6011)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 201-227-6200
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • Rekruttering
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center ( Site 6046)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 505-272-4946
    • New York
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • Rekruttering
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 6055)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 516-708-4821
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone ( Site 6004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 212-731-6455
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke Cancer Institute ( Site 6049)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 919-684-3780
      • Pinehurst, North Carolina, Forenede Stater, 28374
        • Rekruttering
        • FirstHealth of the Carolinas ( Site 6037)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 910-715-8684
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
        • Rekruttering
        • Miami Valley Hospital South ( Site 6014)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 937-438-7800
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive C ( Site 6007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 614-293-9337
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
        • Rekruttering
        • Kettering Health Main Campus-Kettering Health Cancer Center ( Site 5001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 937-395-6017
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74146
        • Rekruttering
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC ( Site 6047)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 918-505-3200
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Rekruttering
        • Oncology Associates of Oregon, P.C. ( Site 8005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 541-736-3385
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
        • Rekruttering
        • St. Luke's University Health Network ( Site 6041)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 484-503-4673
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Hospital of the University of Pennsylvania ( Site 5007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 215-662-2487
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Afsluttet
        • Hospital of the University of Pennsylvania ( Site 6023)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • Rekruttering
        • AHN West Penn Hospital ( Site 6006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 412-578-1116
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
        • Rekruttering
        • Women & Infants Hospital ( Site 5003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 401-453-7520
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - DFW ( Site 8004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 817-413-1500
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Houston Methodist Hospital ( Site 6057)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 713-441-6616
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
        • Rekruttering
        • Texas Oncology-San Antonio Medical Center ( Site 8001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 210-595-5300
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Northeast Texas ( Site 8002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 903-579-9800
      • Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Gulf Coast ( Site 8006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 281-332-7505
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Rekruttering
        • Inova Schar Cancer Institute ( Site 6003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 571-472-4724
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
        • Rekruttering
        • VCU Health Adult Outpatient Pavillion ( Site 5000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 804-628-4368
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75020
        • Rekruttering
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon ( Site 1409)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33144741013
      • Paris, Frankrig, 75679
        • Rekruttering
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin ( Site 1411)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33158411439
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrig, 13272
        • Rekruttering
        • Institut Paoli Calmettes ( Site 1410)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33491223847
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankrig, 14000
        • Rekruttering
        • Centre Francois Baclesse ( Site 1412)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33231455002
    • Cotes-d Armor
      • Plérin, Cotes-d Armor, Frankrig, 22190
        • Rekruttering
        • Hôpital Privé Des Côtes d'Armor ( Site 1404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33296752216
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrig, 33076
        • Rekruttering
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest ( Site 1405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33556333333
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrig, 31059
        • Rekruttering
        • Oncopole Claudius Regaud ( Site 1407)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33531155101
    • Hauts-de-Seine
      • Saint-Cloud, Hauts-de-Seine, Frankrig, 92210
        • Rekruttering
        • Institut Curie - site Saint-Cloud ( Site 1408)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33147111549
    • Loire-Atlantique
      • Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Frankrig, 44800
        • Rekruttering
        • Institut De Cancerologie De L Ouest ( Site 1403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33240679900
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Frankrig, 69008
        • Rekruttering
        • CENTRE LEON BERARD ( Site 1401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33478782716
  • Grækenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 115 28
        • Rekruttering
        • Alexandra General Hospital of Athens ( Site 1604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0030 2132162543
      • Athens, Attica, Grækenland, 115 28
        • Rekruttering
        • Aretaieio Hospital ( Site 1602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0030 2107286444
      • Chaïdári, Attica, Grækenland, 124 62
        • Rekruttering
        • ATTIKON GENERAL UNIVERSITY HOSPITAL ( Site 1603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0030 2313301848
      • Marousi, Attica, Grækenland, 151 23
        • Rekruttering
        • Iaso Genera ( Site 1605)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0030 2107286305
    • Central Macedonia
      • Thessaloniki, Central Macedonia, Grækenland, 552 36
        • Rekruttering
        • Agios Loukas Clinic-DEPARTMENT OF ONCOLOGY ( Site 1601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0030 2310390972
  • Holland
      • Utrecht, Holland, 3584 CX
        • Rekruttering
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht ( Site 2503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31887556263
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6229 HX
        • Rekruttering
        • Maastricht UMC+ ( Site 2501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31433876543
  • Irland
      • Cork, Irland, T12 DC4A
        • Rekruttering
        • Cork University Hospital ( Site 1903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +353214920500
      • Dublin, Irland, D07 R2WY
        • Rekruttering
        • Mater Misericordiae University Hospital ( Site 1904)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +35318034831
      • Dublin, Irland, D08 E9P6
        • Rekruttering
        • St. James's Hospital ( Site 1901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +35314103752
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekruttering
        • Rambam Health Care Campus ( Site 2025)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +972544850251
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Rekruttering
        • Carmel Hospital ( Site 2023)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +972544817280
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Rekruttering
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 2020)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02-6555424
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Rekruttering
        • Meir Medical Center. ( Site 2021)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 97297471575
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekruttering
        • Sourasky Medical Center ( Site 2022)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 97236973494
  • Italien
      • Catania, Italien, 95126
        • Rekruttering
        • Ospedale Cannizzaro ( Site 2103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39-0957262083
      • Florence, Italien, 50134
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 2109)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39-0557947908
      • Milan, Italien, 20141
        • Rekruttering
        • Istituto Europeo di Oncologia ( Site 2110)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39-0294372732
      • Milan, Italien, 20133
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 2114)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39-0223902719
      • Naples, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale ( Site 2104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39-0815903637
      • Pisa, Italien, 56126
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Ospedale S. Chiara ( Site 2108)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39-050992371
      • Roma, Italien, 00 128
        • Rekruttering
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena ( Site 2102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39-0652666771
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli ( Site 2105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39-0630154994
      • Torino, Italien, 10126
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino ( Site 2111)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39-0113131523
      • Torino, Italien, 10128
        • Rekruttering
        • Ospedale Mauriziano ( Site 2101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390115082046
      • Treviso, Italien, 31100
        • Rekruttering
        • Ospedale Santa Maria di Ca' Foncello ( Site 2112)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39-0422322051
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, Italien, 47014
        • Rekruttering
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori" ( Site 2107)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39-0543739968
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20159
        • Rekruttering
        • Ospedale Humanitas San Pio X ( Site 2106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39-0269517533
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 2203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-92-541-3231
      • Fukushima, Japan, 960-1295
        • Rekruttering
        • Fukushima Medical University Hospital ( Site 2218)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-24-547-1772
      • Niigata, Japan, 951-8566
        • Rekruttering
        • Niigata Cancer Center Hospital ( Site 2210)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-25-266-5111
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Rekruttering
        • Okayama University Hospital ( Site 2215)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-86-223-7151
      • Yamagata, Japan, 990-9585
        • Rekruttering
        • Yamagata University Hospital ( Site 2219)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-23-628-5840
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
        • Rekruttering
        • Aichi Cancer Center ( Site 2217)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-52-762-6111
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 2206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-89-999-1111
      • Tōon, Ehime, Japan, 791-0295
        • Rekruttering
        • Ehime University Hospital ( Site 2213)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-89-964-5111
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Rekruttering
        • Kurume University Hospital ( Site 2204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-942-35-3311
    • Gunma
      • Ōta, Gunma, Japan, 373-8550
        • Rekruttering
        • Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 2202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-276-38-0771
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0804
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center ( Site 2212)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-11-811-9111
    • Hyōgo
      • Akashi, Hyōgo, Japan, 673-8558
        • Rekruttering
        • Hyogo Cancer Center ( Site 2216)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-78-929-1151
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Japan, 028-3695
        • Rekruttering
        • Iwate Medical University Hospital ( Site 2207)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-19-613-7111
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japan, 350-1298
        • Rekruttering
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 2201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-42-984-4111
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Rekruttering
        • Shizuoka Cancer Center ( Site 2205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-55-989-5222
    • Tokyo
      • Chūō, Tokyo, Japan, 104-0045
        • Rekruttering
        • National Cancer Center Hospital ( Site 2211)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3542-2511
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Rekruttering
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 2208)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3520-0111
      • Shinjuku, Tokyo, Japan, 160-8582
        • Rekruttering
        • Keio University Hospital ( Site 2209)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3353-1211
  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230001
        • Rekruttering
        • Anhui Provincial Hospital ( Site 0830)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0551-62283666
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100044
        • Rekruttering
        • Peking University Peoples Hospital ( Site 0845)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: (010) 8832 5988
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400030
        • Rekruttering
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 0838)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 023-65311341
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Rekruttering
        • Fujian Province Cancer Hospital ( Site 0802)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0591-83660063
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • Rekruttering
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 0822)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0592-2130789
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
        • Rekruttering
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University ( Site 0829)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86-020-61643888
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 0846)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86-020-87343272
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510220
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University ( Site 0801)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 020-81332736
      • Shantou, Guangdong, Kina, 515041
        • Rekruttering
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College ( Site 0827)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8675488555844
      • Zhanjiang, Guangdong, Kina, 524004
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University ( Site 0823)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 07592369367
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, Kina, 545006
        • Rekruttering
        • Liuzhou People's Hospital ( Site 0831)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86772-3612345
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • Rekruttering
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital. ( Site 0825)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8607715778582
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 101149
        • Rekruttering
        • Harbin Medical University Cancer Hospital ( Site 0850)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0451-86298000
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450014
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University ( Site 0833)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0371-63974853
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Rekruttering
        • Henan Cancer Hospital ( Site 0806)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0371-65587418
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430023
        • Rekruttering
        • Wuhan Union Hospital Cancer Center ( Site 0824)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 027-85726114
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Rekruttering
        • Xiangya Hospital Central South University ( Site 0821)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0731-89753999
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekruttering
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0826)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0731-88651900
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Rekruttering
        • Nanjing First Hospital ( Site 0828)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 025-52271000
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 337000
        • Rekruttering
        • Jiangxi Maternal and Child Health Hospital ( Site 0807)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0791-82725189
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 134021
        • Rekruttering
        • The First Hospital Of Jilin University ( Site 0815)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0431-88782222
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 0816)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 029-85323840
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250117
        • Rekruttering
        • Shandong Cancer Hospital ( Site 0803)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0531-87984777
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200072
        • Rekruttering
        • Shanghai Tenth People's Hospital ( Site 0847)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 021-66300588
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200090
        • Rekruttering
        • Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University ( Site 0818)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 021-33189900
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030013
        • Rekruttering
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital ( Site 0843)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: (0351) 465 1590
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • Rekruttering
        • West China Second University Hospital, Sichuan University ( Site 0849)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 028-85503776
      • Yibin, Sichuan, Kina, 644000
        • Rekruttering
        • The Second People's Hospital of Yibin ( Site 0840)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0831 888 8120
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650118
        • Rekruttering
        • Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 0811)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0871-68103376
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
        • Rekruttering
        • The Affiliated Women's Hospital of Zhejiang University ( Site 0834)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0571-87061501
      • Linhai, Zhejiang, Kina, 317000
        • Rekruttering
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 0809)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0576-85199810
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325015
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 0805)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0577-55579590
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20124
        • Rekruttering
        • Centro de Investigación Oncológica Galerías SC ( Site 2405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +52 449 689 0593
      • Chihuahua City, Mexico, 31203
        • Rekruttering
        • Sitio Clínico UIS Chihuahua (Operadora Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua SA de CV) ( Site 2406)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +526144372837
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44630
        • Rekruttering
        • CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 2402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +523330447001
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez" ( Site 2401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5283464690
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Mexico, 68020
        • Rekruttering
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 2404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +529516035559
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0379
        • Rekruttering
        • Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet ( Site 2701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4722934404
    • Rogaland
      • Norway, Rogaland, Norge, 4011
        • Rekruttering
        • Stavanger Universitetssykehus ( Site 2703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4751518000
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norge, 9038
        • Rekruttering
        • Universitetssykehuset Nord-Norge HF ( Site 2702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4777626000
  • Peru
      • Lima, Peru, 15038
        • Rekruttering
        • INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS ( Site 2805)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5112016500 e3009
    • Lima region
      • Jesus Maria, Lima region, Peru, 15072
        • Rekruttering
        • Clínica San Felipe ( Site 2804)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +51945334003
      • San Isidro, Lima region, Peru, 15038
        • Rekruttering
        • IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia ( Site 2803)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +512241598
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 61-866
        • Rekruttering
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie ( Site 3003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48 61 88 50 738
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-569
        • Rekruttering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu ( Site 3011)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48618549014
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Polen, 08-110
        • Rekruttering
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 3004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 256403070
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Rekruttering
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie ( Site 3002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 225462268
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-027
        • Rekruttering
        • Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 3007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 48856646732
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-214
        • Rekruttering
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Ginekologii, Ginekologii Onkologicznej i Endokrynologii Gi ( Site 3001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48585844050
    • Silesian Voivodeship
      • Gliwice, Silesian Voivodeship, Polen, 44-101
        • Rekruttering
        • Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach ( Site 3006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48322788613
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 25-734
        • Rekruttering
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii. ( Site 3008)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48885997850
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Rekruttering
        • Puerto Rico Cancer Specialists Clinical Trials ( Site 4201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +7879452919
  • Singapore
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 119074
        • Rekruttering
        • National University Hospital ( Site 3202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 67795555
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 168583
        • Rekruttering
        • National Cancer Centre Singapore ( Site 3201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +656368000
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall d''Hebron ( Site 3401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34934894350
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Reina Sofia ( Site 3402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34957011464
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 3404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34913908003
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal ( Site 3403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34913368263
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario La Paz ( Site 3406)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34679927508
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Rekruttering
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología ( Site 3405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34961114249
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
        • Rekruttering
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 3408)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34932607744
    • Gerona
      • Girona, Gerona, Spanien, 17007
        • Rekruttering
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 3407)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34972225834
  • Sverige
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Sverige, 22185
        • Rekruttering
        • Skånes Universitetssjukhus Lund ( Site 3502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +46171000
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Sverige, 751 85
        • Rekruttering
        • Akademiska Sjukhuset ( Site 3501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0186110000
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center ( Site 3103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82230103748
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital ( Site 3102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82220723511
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 3101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82222282250
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center ( Site 3104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82234101382
    • Kyonggi-do
      • Gyeonggi-do, Kyonggi-do, Sydkorea, 10408
        • Rekruttering
        • National Cancer Center ( Site 3106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82319202591
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Sydkorea, 42601
        • Rekruttering
        • Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 3105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82532586679
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekruttering
        • Taichung Veterans General Hospital ( Site 3703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 886-4-23592525
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 3702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +88662353535
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital ( Site 3701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 886-2-23123456
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Rekruttering
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 3704)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886 975835334
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital ( Site 3705)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 886-3-3281200
  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekruttering
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 3804)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +66804964292
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 3803)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6643363029
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 3801)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6624141914
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekruttering
        • Ramathibodi Hospital. ( Site 3802)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +66822316889
  • Tjekkiet
      • Nový Jičín, Tjekkiet, 741 01
        • Rekruttering
        • Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s. ( Site 1102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420556773111
      • Prague, Tjekkiet, 128 08
        • Rekruttering
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze-Gynekologicko-porodnicka klinika 1.LF a VFN ( Site 1101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420224967451
      • Prague, Tjekkiet, 150 06
        • Rekruttering
        • Fakultni nemocnice v Motole-Onkologicka klinika 2. LF UK a FN Motol ( Site 1103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420224434756
    • Ostrava Mesto
      • Ostrava, Ostrava Mesto, Tjekkiet, 708 52
        • Rekruttering
        • Fakultni nemocnice Ostrava ( Site 1104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420597371804
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Rekruttering
        • Charité Campus Virchow-Klinikum ( Site 1501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49 30 450 564 404
      • Hamburg, Tyskland, 22307
        • Rekruttering
        • Asklepios Kliniken Hamburg ( Site 1509)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49401818828138
    • Rhineland-Palatinate
      • Trier, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 54290
        • Rekruttering
        • Klinikum Mutterhaus der Borromäerinnen ( Site 1506)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4965194782635
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Tyskland, 66113
        • Rekruttering
        • CaritasKlinikum Saarbruecken St. Theresia ( Site 1508)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +496814061301
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Leipzig ( Site 1505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49 341 97 23260
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Jena ( Site 1503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49 3641 9329155
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Rekruttering
        • Országos Onkológiai Intézet-Ngyógyászat ( Site 1702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3612248600 Ext 3616
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Rekruttering
        • Semmelweis Egyetem Szuleszeti es Nogyogyaszati Klinika ( Site 1703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 06203522207
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Rekruttering
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika ( Site 1701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0652255705
  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Rekruttering
        • Medizinische Universität Wien - Allg. Gynaekologie & Gyn. Onkologie ( Site 0302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4314040061030
    • Styria
      • Graz, Styria, Østrig, 8036
        • Rekruttering
        • Medizinische Universität Graz-Abteilung für Gynäkologie / Onkologie ( Site 0303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +43316 385 81648
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Østrig, 6020
        • Rekruttering
        • Medizinische Universitaet Innsbruck-Univ.-Klinik f. Gynäkologie und Geburtshilfe ( Site 0301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 435050423051

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgleindeslutningskriterier inkluderer, men er ikke begrænset til:

  • Har en histologisk bekræftet diagnose af primær avanceret eller tilbagevendende endometriekarcinom, der er bekræftet som dygtige mismatch -reparation (PMMR)
  • Har radiografisk evaluerende sygdom med målbar fase III eller enten målbar eller ikke-målbar fase IV eller tilbagevendende sygdom pr. Responsevalueringskriterier i faste tumorer version 1.1 (RECIST 1.1), som vurderet af efterforskeren.
  • Har ikke modtaget nogen forudgående systemisk terapi for endometriekarcinom undtagen følgende betingelser som forudindstillet af protokollen: 1 forudgående linje af systemisk platinbaseret adjuvans og/eller neoadjuvans kemoterapi i indstillingen af ​​kurativ-intentitet, forudgående stråling med eller uden radiosensibilisering af kemoterapi, hvis> 2 uger før starten af ​​induktionsbehandling, eller før hormon terapi Karcinom, der blev afbrudt ≥ 1 uge før starten af ​​induktionsbehandlingen

Nøgleekskluderingskriterier inkluderer, men er ikke begrænset til:

  • Har carcinosarkom, neuroendokrine tumorer eller endometrial sarkom, inklusive stromal sarkom, leiomyosarkom, adenosarkom eller andre typer sarkomer
  • Har endometriekarcinom i enhver histologi, der er misforholdsreparationsmangel (DMMR)
  • Er en kandidat til helbredende intentisk kirurgi eller kurativ intelligens strålebehandling på tidspunktet for tilmeldingen
  • Har en historie med dokumenteret alvorligt tørt øje -syndrom, svær meibomisk kirtelsygdom og/eller blepharitis eller hornhindesygdom, der forhindrer/forsinker hornhindeheling
  • Har aktiv inflammatorisk tarmsygdom, der kræver immunsuppressiv medicin eller tidligere historie med inflammatorisk tarmsygdom
  • Har ukontrolleret, signifikant hjerte -kar -sygdom eller cerebrovaskulær sygdom
  • Human immundefektvirusinficerede deltagere med en historie med Kaposis sarkom og/eller multicentriske Castleman's sygdom
  • Modtaget forudgående terapi i enhver indstilling med et af følgende: Anti-programmeret celledød 1 protein, anti-programmeret celledød ligand 1, anti-programmeret celledød ligand 2-middel eller med et middel rettet mod en anden stimulerende eller mønthibitorisk T-celle receptor; Trophoblast-celleoverfladeantigen 2-målrettet antistoflægemiddelkonjugat; eller topoisomerase I-inhibitorholdig antistof-medikamentkonjugat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vedligeholdelsesbehandling Arm A: Pembrolizumab + Sacituzumab Tirumotecan

Under induktionsfasen modtager deltagerne pembrolizumab 200 mg, carboplatin area under the curve (AUC) 5 (mg/mL/min) og paclitaxel 175 mg/m^2 eller docetaxel 75 mg/m^2 på dag 1 i hver 3-ugers cyklus i 6 cyklusser (op til cirka 4 måneder).

Under vedligeholdelsesbehandlingsfasen modtager deltagerne sac-TMT 4 mg/kg på dag 1, 15 og 29 i hver 6-ugers cyklus og pembrolizumab 400 mg på dag 1 i hver 6-ugers cyklus i op til 14 cyklusser (op til cirka 19 måneder).
Biologisk: Pembrolizumab
Intravenøs (IV) infusion
Andre navne:
  • MK-3475
  • SCH 900475
  • KEYTRUDA®
Medicin: Carboplatin
I induktionsfasen modtager deltagerne carboplatin AUC 5 (mg/ml/min) på dag 1 af hver 3-ugers cyklus i 6 cyklusser (op til ca. 4 måneder) via IV-infusion.
Biologisk: Sacituzumab tirumotecan
IV -infusion
Andre navne:
  • SKB264
  • MK-2870
  • sac-TMT
Medicin: Paclitaxel
Under induktionsfasen modtager deltagerne paclitaxel 175 mg/m² på dag 1 i hver 3-ugers cyklus i 6 cyklusser (i op til cirka 4 måneder) via intravenøs infusion.
Medicin: Docetaxel
Under induktionsfasen kan deltagerne modtage docetaxel (i stedet for paclitaxel) 75 mg/m² på dag 1 i hver 3-ugers cyklus i 6 cyklusser (i op til cirka 4 måneder) via IV-infusion.
Aktiv komparator: Vedligeholdelsesbehandling Arm B: Pembrolizumab-monoterapi

Under induktionsfasen modtager deltagerne pembrolizumab 200 mg, carboplatin AUC 5 (mg/mL/min) og paclitaxel 175 mg/m² eller docetaxel 75 mg/m² på dag 1 i hver 3-ugers cyklus i 6 cyklusser (i op til ca. 4 måneder).

Under vedligeholdelsesbehandlingsfasen modtager deltagerne pembrolizumab 400 mg på dag 1 i hver 6-ugers cyklus i op til 14 cyklusser (i op til ca. 19 måneder).
Biologisk: Pembrolizumab
Intravenøs (IV) infusion
Andre navne:
  • MK-3475
  • SCH 900475
  • KEYTRUDA®
Medicin: Carboplatin
I induktionsfasen modtager deltagerne carboplatin AUC 5 (mg/ml/min) på dag 1 af hver 3-ugers cyklus i 6 cyklusser (op til ca. 4 måneder) via IV-infusion.
Medicin: Paclitaxel
Under induktionsfasen modtager deltagerne paclitaxel 175 mg/m² på dag 1 i hver 3-ugers cyklus i 6 cyklusser (i op til cirka 4 måneder) via intravenøs infusion.
Medicin: Docetaxel
Under induktionsfasen kan deltagerne modtage docetaxel (i stedet for paclitaxel) 75 mg/m² på dag 1 i hver 3-ugers cyklus i 6 cyklusser (i op til cirka 4 måneder) via IV-infusion.
Eksperimentel: Efterfølgende behandlingsarm A: Pembrolizumab + Sacituzumab Tirumotecan

Under induktionsfasen modtager deltagerne pembrolizumab 200 mg, carboplatin AUC 5 (mg/mL/min) og paclitaxel 175 mg/m² eller docetaxel 75 mg/m² på dag 1 i hver 3-ugers cyklus i 6 cyklusser (i op til cirka 4 måneder).

Under den efterfølgende behandlingsfase modtager deltagerne sac-TMT 4 mg/kg på dag 1, 15 og 29 i hver 6-ugers cyklus, indtil afbrydelseskriterierne er opfyldt, og pembrolizumab 400 mg på dag 1 i hver 6-ugers cyklus i op til 14 cyklusser (i op til cirka 19 måneder).
Biologisk: Pembrolizumab
Intravenøs (IV) infusion
Andre navne:
  • MK-3475
  • SCH 900475
  • KEYTRUDA®
Medicin: Carboplatin
I induktionsfasen modtager deltagerne carboplatin AUC 5 (mg/ml/min) på dag 1 af hver 3-ugers cyklus i 6 cyklusser (op til ca. 4 måneder) via IV-infusion.
Biologisk: Sacituzumab tirumotecan
IV -infusion
Andre navne:
  • SKB264
  • MK-2870
  • sac-TMT
Medicin: Paclitaxel
Under induktionsfasen modtager deltagerne paclitaxel 175 mg/m² på dag 1 i hver 3-ugers cyklus i 6 cyklusser (i op til cirka 4 måneder) via intravenøs infusion.
Medicin: Docetaxel
Under induktionsfasen kan deltagerne modtage docetaxel (i stedet for paclitaxel) 75 mg/m² på dag 1 i hver 3-ugers cyklus i 6 cyklusser (i op til cirka 4 måneder) via IV-infusion.
Aktiv komparator: Efterfølgende behandlingsarm B: Sacituzumab Tirumotecan monoterapi

I induktionsfasen modtager deltagerne pembrolizumab 200 mg, carboplatin AUC 5 (mg/mL/min) og paclitaxel 175 mg/m² eller docetaxel 75 mg/m² på dag 1 i hver 3-ugers cyklus i 6 cyklusser (op til cirka 4 måneder).

I den efterfølgende behandlingsfase modtager deltagerne sac-TMT 4 mg/kg på dag 1, 15 og 29 i hver 6-ugers cyklus, indtil ophørskriterierne er opfyldt.
Medicin: Carboplatin
I induktionsfasen modtager deltagerne carboplatin AUC 5 (mg/ml/min) på dag 1 af hver 3-ugers cyklus i 6 cyklusser (op til ca. 4 måneder) via IV-infusion.
Biologisk: Sacituzumab tirumotecan
IV -infusion
Andre navne:
  • SKB264
  • MK-2870
  • sac-TMT
Medicin: Paclitaxel
Under induktionsfasen modtager deltagerne paclitaxel 175 mg/m² på dag 1 i hver 3-ugers cyklus i 6 cyklusser (i op til cirka 4 måneder) via intravenøs infusion.
Medicin: Docetaxel
Under induktionsfasen kan deltagerne modtage docetaxel (i stedet for paclitaxel) 75 mg/m² på dag 1 i hver 3-ugers cyklus i 6 cyklusser (i op til cirka 4 måneder) via IV-infusion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedligeholdelsesbehandling: Progression-fri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til cirka 44 måneder
PFS er defineret som tiden fra randomisering til den første dokumenterede progressive sygdom (PD) eller død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der først forekommer som vurderet ved responskriterier i faste tumorer version 1.1 (RECIST 1.1) som evalueret af den blindede uafhængige centrale gennemgang (BICR). PD er defineret som ≥20% stigning i summen af ​​diametre af mållæsioner. Ud over den relative stigning på 20%skal summen også demonstrere en absolut stigning på ≥5 mm. Udseendet af en eller flere nye læsioner betragtes også som PD.
Op til cirka 44 måneder
Vedligeholdelsesbehandling: samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til cirka 54 måneder
OS defineres som tid fra randomisering til død på grund af enhver årsag.
Op til cirka 54 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedligeholdelsesbehandling: Progression-fri overlevelse 2 (PFS2) som vurderet af efterforsker
Tidsramme: Op til cirka 54 måneder
PFS2 er defineret som tiden fra randomisering til den dokumenterede efterfølgende objektive sygdomsprogression efter påbegyndelse af ny anticancerterapi eller død på grund af nogen årsag, alt efter hvad der først sker. PFS2 som vurderet af efterforskeren vil blive præsenteret.
Op til cirka 54 måneder
Vedligeholdelsesbehandling: Antal deltagere, der oplever en eller flere bivirkninger (AES)
Tidsramme: Op til cirka 27 måneder
En AE er enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst i en klinisk undersøgelsesdeltager, midlertidigt forbundet med brugen af ​​undersøgelsesintervention, uanset om det betragtes som relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej.
Op til cirka 27 måneder
Vedligeholdelsesbehandling: Antal deltagere, der afbryder undersøgelsesinterventionen på grund af en AE
Tidsramme: Op til cirka 24 måneder
En AE er enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst i en klinisk undersøgelsesdeltager, midlertidigt forbundet med brugen af ​​undersøgelsesintervention, uanset om det betragtes som relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej.
Op til cirka 24 måneder
Vedligeholdelsesbehandling: Skift fra baseline i EORTC QLQ-C30 Fysisk funktion (poster 1-5) kombineret score
Tidsramme: Baseline og op til cirka 24 måneder
EORTC QLQ-C30 er en skala på 30 punkter til vurdering af den samlede livskvalitet for kræftpatienter. Den fysiske funktionsscore er baseret på deltagerresponser på spørgsmål, der blev scoret på en 4-punkts skala (1 = 'slet ikke' til 4 = 'meget'). Højere score indikerer bedre fysisk funktion. Ændringen fra baseline i EORTC QLQ-C30 Fysisk funktion (poster 1-5) kombineret score vil blive præsenteret.
Baseline og op til cirka 24 måneder
Vedligeholdelsesbehandling: Skift fra baseline i EORTC QLQ-C30 Rollefunktion (poster 6 og 7) Kombineret score
Tidsramme: Baseline og op til cirka 24 måneder
EORTC QLQ-C30 er en skala på 30 punkter til vurdering af den samlede livskvalitet for kræftpatienter. Den rollefunktionsscore er baseret på deltagerresponser på spørgsmål, der blev scoret på en 4-punkts skala (1 = 'slet ikke' til 4 = 'meget'). Højere score indikerer bedre rollefunktion. Ændringen fra baseline i EORTC QLQ-C30-rollefunktion (poster 6 og 7) kombineret score vil blive præsenteret.
Baseline og op til cirka 24 måneder
Vedligeholdelsesbehandling: Ændring fra baseline i European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) Global Sundhedsstatus/Kvalitet af Liv (Punkt 29 og 30) Gennemsnitsscore
Tidsramme: Baseline og op til cirka 24 måneder
EORTC QLQ-C30 er en 30-punkts skala til vurdering af den generelle livskvalitet hos kræftpatienter. Deltagernes svar på spørgsmålene "Hvordan vil du vurdere din generelle sundhed i løbet af den sidste uge?" og "Hvordan vil du vurdere din generelle livskvalitet i løbet af den sidste uge?" scoreres på en 7-punkts skala (1=Meget dårlig til 7=Fremragende). Ved hjælp af lineær transformation standardiseres råscore, så scoren spænder fra 0 til 100. En højere score indikerer en bedre generel sundhedsstatus. Ændringen fra baseline i EORTC QLQ-C30 Global Health Status/Livskvalitets score (punkt 29 og 30) vil blive præsenteret.
Baseline og op til cirka 24 måneder
Vedligeholdelsesbehandling: Ændring fra baseline i EORTC QLQ-EN24-symptomscore
Tidsramme: Baseline og op til cirka 24 måneder
EORTC QLQ-EN24 er et spørgeskema med 24 punkter, udviklet til at blive brugt sammen med EORTC-QLQ-C30 for at vurdere livskvaliteten hos patienter med livmoderkræft. Deltagernes svar scores på en 4-punkts skala (1=slet ikke til 4=i høj grad). En højere score afspejler større symptomstyrke. Ændringen fra baseline i EORTC QLQ-EN24's score for rygsmerter og bækkensmerter vil blive præsenteret.
Baseline og op til cirka 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

24. maj 2032

Studieafslutning (Anslået)

24. maj 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2025

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2870-033
  • U1111-1315-0794 (Registry Identifier: UTN)
  • GOG-3119 (Anden identifikator: Gynecologic Oncology Group)
  • ENGOT-en29 (Anden identifikator: European Network for Gynaecological Oncological Trial groups)
  • TroFuse-033 (Anden identifikator: MSD)
  • 2024-519331-42-00 (Registry Identifier: EU CT)
  • jRCT2011250020 (Registry Identifier: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/procedureAccessClinicaltriethata.pdf

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriecancer

Kliniske forsøg med Pembrolizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner