Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

A Study to Compare Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) in Combination With Pembrolizumab (MK-3475) Versus Pembrolizumab Alone as Treatment in Participants With Mismatch Repair Proficient Endometrial Cancer (MK-2870-033/TroFuse-033/GOG-3119/ENGOT-en29) (TroFuse-033)

1. Juni 2026 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

A Phase 3 Randomized, Open-label, Multicenter Study to Compare the Efficacy and Safety of Sacituzumab Tirumotecan in Combination With Pembrolizumab Versus Pembrolizumab Alone as First-line Maintenance Treatment in Participants With Mismatch Repair Proficient Endometrial Cancer (TroFuse-033/GOG-3119/ENGOT-en29)

Forscher suchen nach neuen Möglichkeiten zur Behandlung von Menschen mit einem Endometriumkrebs (EC), der fortgeschritten oder wiederkehrend ist.

  • EC ist eine Art Krebs, der in den Geweben im Gebärmutter (Gebärmutter) beginnt
  • PMMR zeigt an, dass bestimmte normale Proteine ​​in den Krebszellen vorhanden sind
  • Fortgeschrittene bedeutet
  • Wiederkehrender bedeutet, dass der Krebs nach der Operation zurückgekommen ist

Sacituzumab Tirumotecan (auch als SAC-TMT bekannt) und Pembrolizumab sind die Studienmedikamente. SAC-TMT ist ein Antikörper-Arzneimittelkonjugat (ADC). Ein ADC verbindet sich an bestimmte Ziele für Krebszellen und liefert eine Behandlung, um diese Zellen zu zerstören.

Das Ziel dieser Studie ist es zu erfahren, ob Menschen, die mit Pembrolizumab SAC-TMT erhalten, länger leben und ohne den Krebs verschlechtert im Vergleich zu Menschen, die Pembrolizumab allein erhalten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Teilnehmer unterziehen sich in einer anfänglichen Induktionsphase von sechs Zyklen, wobei jeder Zyklus aus Pembrolizumab + Carboplatin + Paclitaxel oder Docetaxel besteht. Jeder Zyklus ist drei Wochen. Teilnehmer, deren Krebs nicht Fortschritte macht, treten in die Erhaltungsbehandlungsphase ein und werden dann zufällig der Pembrolizumab + SAC-TMT- oder Pembrolizumab-Monotherapie zugeordnet. Teilnehmer, deren Krebs Fortschritte macht, haben die Möglichkeit, in die nachfolgende Behandlungsphase einzusteigen, und werden dann zufällig der Pembrolizumab + SAC-TMT- oder SAC-TMT-Monotherapie zugeordnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1123

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
      • CABA, Argentinien, C1280AEB
        • Rekrutierung
        • Hospital Británico de Buenos Aires ( Site 0103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +541143096400
      • San Juan, Argentinien, J5400EBB
        • Rekrutierung
        • Instituto San Marcos ( Site 0106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +542645836798
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1426ANZ
        • Rekrutierung
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 0105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5491166936669
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien, B7600FZO
        • Rekrutierung
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0108)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +542234963223
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinien, C1426AAL
        • Rekrutierung
        • Fundación Respirar ( Site 0101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +541147815331
  • Australien
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
        • Rekrutierung
        • Blacktown Hospital ( Site 0201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +610298818000
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4029
        • Rekrutierung
        • Royal Brisbane and Women's Hospital ( Site 0206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0736478111
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Rekrutierung
        • Epworth Freemasons ( Site 0207)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0394171344
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Rekrutierung
        • Sir Charles Gairdner Hospital ( Site 0203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +610864573333
  • Belgien
    • Bruxelles-Capitale, Region de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, Belgien, 1000
        • Rekrutierung
        • CHU Saint-Pierre ( Site 0405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3225353534
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Rekrutierung
        • AZ Maria Middelares ( Site 0402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3292469522
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • UZ Leuven ( Site 0401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +32 16 342 996
    • Wallonne, Region
      • Charleroi, Wallonne, Region, Belgien, 6060
        • Rekrutierung
        • Grand Hôpital de Charleroi ( Site 0403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +32 60 11 25 00
      • Liège, Wallonne, Region, Belgien, 4000
        • Rekrutierung
        • CHU de Liege ( Site 0404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3243237688
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20220-410
        • Rekrutierung
        • Instituto Nacional de Câncer - INCA ( Site 0515)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +552132072985
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasilien, 74605-070
        • Rekrutierung
        • Hospital Araújo Jorge ( Site 0521)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +55 62 3243-7260
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59062-000
        • Rekrutierung
        • Liga Norte Riograndense Contra o Câncer ( Site 0523)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +558440095595
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610-000
        • Rekrutierung
        • Hospital São Lucas da PUCRS ( Site 0522)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +555133203000
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04014-002
        • Rekrutierung
        • IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Câncer ( Site 0525)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +551134744278
  • Chile
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
        • Rekrutierung
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0708)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56991612199
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Rekrutierung
        • FALP ( Site 0702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +569 97015608
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Rekrutierung
        • Bradfordhill ( Site 0703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56229490970
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330032
        • Rekrutierung
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0705)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56942477513
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Rekrutierung
        • ONCOCENTRO APYS ( Site 0704)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56323320850
  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230001
        • Rekrutierung
        • Anhui Provincial Hospital ( Site 0830)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0551-62283666
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100044
        • Rekrutierung
        • Peking University Peoples Hospital ( Site 0845)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: (010) 8832 5988
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
        • Rekrutierung
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 0838)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 023-65311341
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Rekrutierung
        • Fujian Province Cancer Hospital ( Site 0802)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0591-83660063
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 0822)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0592-2130789
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510280
        • Rekrutierung
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University ( Site 0829)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86-020-61643888
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Rekrutierung
        • Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 0846)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86-020-87343272
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510220
        • Rekrutierung
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University ( Site 0801)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 020-81332736
      • Shantou, Guangdong, China, 515041
        • Rekrutierung
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College ( Site 0827)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8675488555844
      • Zhanjiang, Guangdong, China, 524004
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University ( Site 0823)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 07592369367
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, China, 545006
        • Rekrutierung
        • Liuzhou People's Hospital ( Site 0831)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86772-3612345
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Rekrutierung
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital. ( Site 0825)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8607715778582
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 101149
        • Rekrutierung
        • Harbin Medical University Cancer Hospital ( Site 0850)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0451-86298000
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450014
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University ( Site 0833)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0371-63974853
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Rekrutierung
        • Henan Cancer Hospital ( Site 0806)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0371-65587418
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430023
        • Rekrutierung
        • Wuhan Union Hospital Cancer Center ( Site 0824)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 027-85726114
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Rekrutierung
        • Xiangya Hospital Central South University ( Site 0821)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0731-89753999
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Rekrutierung
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0826)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0731-88651900
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210006
        • Rekrutierung
        • Nanjing First Hospital ( Site 0828)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 025-52271000
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 337000
        • Rekrutierung
        • Jiangxi Maternal and Child Health Hospital ( Site 0807)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0791-82725189
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 134021
        • Rekrutierung
        • The First Hospital Of Jilin University ( Site 0815)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0431-88782222
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 0816)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 029-85323840
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Rekrutierung
        • Shandong Cancer Hospital ( Site 0803)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0531-87984777
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200072
        • Rekrutierung
        • Shanghai Tenth People's Hospital ( Site 0847)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 021-66300588
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200090
        • Rekrutierung
        • Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University ( Site 0818)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 021-33189900
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030013
        • Rekrutierung
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital ( Site 0843)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: (0351) 465 1590
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610000
        • Rekrutierung
        • West China Second University Hospital, Sichuan University ( Site 0849)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 028-85503776
      • Yibin, Sichuan, China, 644000
        • Rekrutierung
        • The Second People's Hospital of Yibin ( Site 0840)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0831 888 8120
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650118
        • Rekrutierung
        • Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 0811)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0871-68103376
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Women's Hospital of Zhejiang University ( Site 0834)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0571-87061501
      • Linhai, Zhejiang, China, 317000
        • Rekrutierung
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 0809)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0576-85199810
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325015
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 0805)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0577-55579590
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Rekrutierung
        • Charité Campus Virchow-Klinikum ( Site 1501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49 30 450 564 404
      • Hamburg, Deutschland, 22307
        • Rekrutierung
        • Asklepios Kliniken Hamburg ( Site 1509)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49401818828138
    • Rhineland-Palatinate
      • Trier, Rhineland-Palatinate, Deutschland, 54290
        • Rekrutierung
        • Klinikum Mutterhaus der Borromäerinnen ( Site 1506)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4965194782635
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Deutschland, 66113
        • Rekrutierung
        • CaritasKlinikum Saarbruecken St. Theresia ( Site 1508)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +496814061301
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Deutschland, 04103
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Leipzig ( Site 1505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49 341 97 23260
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Deutschland, 07747
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Jena ( Site 1503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49 3641 9329155
  • Dänemark
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dänemark, 2730
        • Rekrutierung
        • Herlev and Gentofte Hospital ( Site 1202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +45 38683868
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Dänemark, 8200
        • Rekrutierung
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby ( Site 1205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +45 78450000
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Dänemark, 9000
        • Rekrutierung
        • Aalborg Universitetshospital, Syd ( Site 1203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +45 97660000
    • Region Sjælland
      • Roskilde, Region Sjælland, Dänemark, 4000
        • Rekrutierung
        • Roskilde Sygehus ( Site 1204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +45 46323200
  • Finnland
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finnland, 70029
        • Rekrutierung
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 1304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 358447172741
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finnland, 33520
        • Rekrutierung
        • Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 1303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 358408484029
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finnland, 20520
        • Rekrutierung
        • Turku University Hospital-Department of Obstetrics and Gynecology ( Site 1302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 358405465398
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finnland, 00029
        • Rekrutierung
        • Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus) ( Site 1301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 358504286945
  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75020
        • Rekrutierung
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon ( Site 1409)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33144741013
      • Paris, Frankreich, 75679
        • Rekrutierung
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin ( Site 1411)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33158411439
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankreich, 13272
        • Rekrutierung
        • Institut Paoli Calmettes ( Site 1410)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33491223847
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankreich, 14000
        • Rekrutierung
        • Centre Francois Baclesse ( Site 1412)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33231455002
    • Cotes-d Armor
      • Plérin, Cotes-d Armor, Frankreich, 22190
        • Rekrutierung
        • Hôpital Privé Des Côtes d'Armor ( Site 1404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33296752216
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankreich, 33076
        • Rekrutierung
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest ( Site 1405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33556333333
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankreich, 31059
        • Rekrutierung
        • Oncopole Claudius Regaud ( Site 1407)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33531155101
    • Hauts-de-Seine
      • Saint-Cloud, Hauts-de-Seine, Frankreich, 92210
        • Rekrutierung
        • Institut Curie - site Saint-Cloud ( Site 1408)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33147111549
    • Loire-Atlantique
      • Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Frankreich, 44800
        • Rekrutierung
        • Institut De Cancerologie De L Ouest ( Site 1403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33240679900
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Frankreich, 69008
        • Rekrutierung
        • CENTRE LEON BERARD ( Site 1401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33478782716
  • Griechenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 115 28
        • Rekrutierung
        • Alexandra General Hospital of Athens ( Site 1604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0030 2132162543
      • Athens, Attica, Griechenland, 115 28
        • Rekrutierung
        • Aretaieio Hospital ( Site 1602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0030 2107286444
      • Chaïdári, Attica, Griechenland, 124 62
        • Rekrutierung
        • ATTIKON GENERAL UNIVERSITY HOSPITAL ( Site 1603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0030 2313301848
      • Marousi, Attica, Griechenland, 151 23
        • Rekrutierung
        • Iaso Genera ( Site 1605)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0030 2107286305
    • Central Macedonia
      • Thessaloniki, Central Macedonia, Griechenland, 552 36
        • Rekrutierung
        • Agios Loukas Clinic-DEPARTMENT OF ONCOLOGY ( Site 1601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0030 2310390972
  • Irland
      • Cork, Irland, T12 DC4A
        • Rekrutierung
        • Cork University Hospital ( Site 1903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +353214920500
      • Dublin, Irland, D07 R2WY
        • Rekrutierung
        • Mater Misericordiae University Hospital ( Site 1904)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +35318034831
      • Dublin, Irland, D08 E9P6
        • Rekrutierung
        • St. James's Hospital ( Site 1901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +35314103752
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrutierung
        • Rambam Health Care Campus ( Site 2025)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +972544850251
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Rekrutierung
        • Carmel Hospital ( Site 2023)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +972544817280
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Rekrutierung
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 2020)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02-6555424
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Rekrutierung
        • Meir Medical Center. ( Site 2021)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 97297471575
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekrutierung
        • Sourasky Medical Center ( Site 2022)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 97236973494
  • Italien
      • Catania, Italien, 95126
        • Rekrutierung
        • Ospedale Cannizzaro ( Site 2103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39-0957262083
      • Florence, Italien, 50134
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 2109)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39-0557947908
      • Milan, Italien, 20141
        • Rekrutierung
        • Istituto Europeo di Oncologia ( Site 2110)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39-0294372732
      • Milan, Italien, 20133
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 2114)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39-0223902719
      • Naples, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale ( Site 2104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39-0815903637
      • Pisa, Italien, 56126
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Ospedale S. Chiara ( Site 2108)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39-050992371
      • Roma, Italien, 00 128
        • Rekrutierung
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena ( Site 2102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39-0652666771
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli ( Site 2105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39-0630154994
      • Torino, Italien, 10126
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino ( Site 2111)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39-0113131523
      • Torino, Italien, 10128
        • Rekrutierung
        • Ospedale Mauriziano ( Site 2101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390115082046
      • Treviso, Italien, 31100
        • Rekrutierung
        • Ospedale Santa Maria di Ca' Foncello ( Site 2112)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39-0422322051
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, Italien, 47014
        • Rekrutierung
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori" ( Site 2107)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39-0543739968
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20159
        • Rekrutierung
        • Ospedale Humanitas San Pio X ( Site 2106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39-0269517533
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 2203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-92-541-3231
      • Fukushima, Japan, 960-1295
        • Rekrutierung
        • Fukushima Medical University Hospital ( Site 2218)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-24-547-1772
      • Niigata, Japan, 951-8566
        • Rekrutierung
        • Niigata Cancer Center Hospital ( Site 2210)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-25-266-5111
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Rekrutierung
        • Okayama University Hospital ( Site 2215)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-86-223-7151
      • Yamagata, Japan, 990-9585
        • Rekrutierung
        • Yamagata University Hospital ( Site 2219)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-23-628-5840
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
        • Rekrutierung
        • Aichi Cancer Center ( Site 2217)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-52-762-6111
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 2206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-89-999-1111
      • Tōon, Ehime, Japan, 791-0295
        • Rekrutierung
        • Ehime University Hospital ( Site 2213)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-89-964-5111
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Rekrutierung
        • Kurume University Hospital ( Site 2204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-942-35-3311
    • Gunma
      • Ōta, Gunma, Japan, 373-8550
        • Rekrutierung
        • Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 2202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-276-38-0771
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0804
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center ( Site 2212)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-11-811-9111
    • Hyōgo
      • Akashi, Hyōgo, Japan, 673-8558
        • Rekrutierung
        • Hyogo Cancer Center ( Site 2216)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-78-929-1151
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Japan, 028-3695
        • Rekrutierung
        • Iwate Medical University Hospital ( Site 2207)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-19-613-7111
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japan, 350-1298
        • Rekrutierung
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 2201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-42-984-4111
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Rekrutierung
        • Shizuoka Cancer Center ( Site 2205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-55-989-5222
    • Tokyo
      • Chūō, Tokyo, Japan, 104-0045
        • Rekrutierung
        • National Cancer Center Hospital ( Site 2211)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3542-2511
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Rekrutierung
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 2208)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3520-0111
      • Shinjuku, Tokyo, Japan, 160-8582
        • Rekrutierung
        • Keio University Hospital ( Site 2209)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3353-1211
  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • Rekrutierung
        • BC Cancer Surrey ( Site 0621)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 604-930-2098
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Rekrutierung
        • CancerCare Manitoba ( Site 0617)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 204-787-4156
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Rekrutierung
        • NL Health Services ( Site 0602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 709-777-6300
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
        • Rekrutierung
        • Royal Victoria Regional Health Centre ( Site 0615)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 705 728-9090x66228
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
        • Rekrutierung
        • Sault Area Hospital ( Site 0616)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 705-759-3434x4402
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrutierung
        • Princess Margaret Cancer Center ( Site 0609)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 416-946-4501
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutierung
        • Sunnybrook Research Institute ( Site 0610)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 416 480-6100
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 1L9
        • Rekrutierung
        • Windsor Regional Cancer Program ( Site 0614)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 519-254-5577
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de l Universite de Montreal - CHUM ( Site 0605)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 514-890-8000 x30777
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrutierung
        • McGill University Health Centre ( Site 0604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5145772241
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrutierung
        • Jewish General Hospital ( Site 0606)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 514-340-8222
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Rekrutierung
        • CIUSSS de l Estrie - CHUS - Centre Hosp. Univ. Sherbrooke ( Site 0608)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 8193461110x12890
  • Kolumbien
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbien, 050025
        • Rekrutierung
        • Instituto de Cancerología S.A.S ( Site 0904)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +57 3007193097
      • Medellín, Antioquia, Kolumbien, 050030
        • Rekrutierung
        • Fundacion Colombiana de Cancerología Clinica Vida ( Site 0905)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +57 3147362301
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Kolumbien, 110131
        • Rekrutierung
        • FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +573183662238
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Kolumbien, 660001
        • Rekrutierung
        • Oncologos Del Occidente ( Site 0907)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +573187715522
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20124
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigación Oncológica Galerías SC ( Site 2405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +52 449 689 0593
      • Chihuahua City, Mexiko, 31203
        • Rekrutierung
        • Sitio Clínico UIS Chihuahua (Operadora Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua SA de CV) ( Site 2406)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +526144372837
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44630
        • Rekrutierung
        • CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 2402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +523330447001
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez" ( Site 2401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5283464690
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Mexiko, 68020
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 2404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +529516035559
  • Niederlande
      • Utrecht, Niederlande, 3584 CX
        • Rekrutierung
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht ( Site 2503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31887556263
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229 HX
        • Rekrutierung
        • Maastricht UMC+ ( Site 2501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31433876543
  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0379
        • Rekrutierung
        • Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet ( Site 2701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4722934404
    • Rogaland
      • Norway, Rogaland, Norwegen, 4011
        • Rekrutierung
        • Stavanger Universitetssykehus ( Site 2703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4751518000
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norwegen, 9038
        • Rekrutierung
        • Universitetssykehuset Nord-Norge HF ( Site 2702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4777626000
  • Peru
      • Lima, Peru, 15038
        • Rekrutierung
        • INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS ( Site 2805)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5112016500 e3009
    • Lima region
      • Jesus Maria, Lima region, Peru, 15072
        • Rekrutierung
        • Clínica San Felipe ( Site 2804)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +51945334003
      • San Isidro, Lima region, Peru, 15038
        • Rekrutierung
        • IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia ( Site 2803)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +512241598
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 61-866
        • Rekrutierung
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie ( Site 3003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48 61 88 50 738
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-569
        • Rekrutierung
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu ( Site 3011)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48618549014
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Polen, 08-110
        • Rekrutierung
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 3004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 256403070
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Rekrutierung
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie ( Site 3002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 225462268
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-027
        • Rekrutierung
        • Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 3007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 48856646732
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-214
        • Rekrutierung
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Ginekologii, Ginekologii Onkologicznej i Endokrynologii Gi ( Site 3001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48585844050
    • Silesian Voivodeship
      • Gliwice, Silesian Voivodeship, Polen, 44-101
        • Rekrutierung
        • Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach ( Site 3006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48322788613
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 25-734
        • Rekrutierung
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii. ( Site 3008)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48885997850
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Rekrutierung
        • Puerto Rico Cancer Specialists Clinical Trials ( Site 4201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +7879452919
  • Schweden
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Schweden, 22185
        • Rekrutierung
        • Skånes Universitetssjukhus Lund ( Site 3502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +46171000
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Schweden, 751 85
        • Rekrutierung
        • Akademiska Sjukhuset ( Site 3501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0186110000
  • Singapur
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 119074
        • Rekrutierung
        • National University Hospital ( Site 3202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 67795555
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 168583
        • Rekrutierung
        • National Cancer Centre Singapore ( Site 3201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +656368000
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall d''Hebron ( Site 3401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34934894350
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Reina Sofia ( Site 3402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34957011464
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 3404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34913908003
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal ( Site 3403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34913368263
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario La Paz ( Site 3406)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34679927508
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Rekrutierung
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología ( Site 3405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34961114249
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
        • Rekrutierung
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 3408)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34932607744
    • Gerona
      • Girona, Gerona, Spanien, 17007
        • Rekrutierung
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 3407)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34972225834
  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Rekrutierung
        • Asan Medical Center ( Site 3103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82230103748
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital ( Site 3102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82220723511
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Rekrutierung
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 3101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82222282250
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center ( Site 3104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82234101382
    • Kyonggi-do
      • Gyeonggi-do, Kyonggi-do, Südkorea, 10408
        • Rekrutierung
        • National Cancer Center ( Site 3106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82319202591
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Südkorea, 42601
        • Rekrutierung
        • Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 3105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82532586679
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekrutierung
        • Taichung Veterans General Hospital ( Site 3703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 886-4-23592525
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekrutierung
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 3702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +88662353535
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital ( Site 3701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 886-2-23123456
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Rekrutierung
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 3704)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886 975835334
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital ( Site 3705)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 886-3-3281200
  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekrutierung
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 3804)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +66804964292
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 3803)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6643363029
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 3801)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6624141914
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekrutierung
        • Ramathibodi Hospital. ( Site 3802)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +66822316889
  • Tschechien
      • Nový Jičín, Tschechien, 741 01
        • Rekrutierung
        • Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s. ( Site 1102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420556773111
      • Prague, Tschechien, 128 08
        • Rekrutierung
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze-Gynekologicko-porodnicka klinika 1.LF a VFN ( Site 1101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420224967451
      • Prague, Tschechien, 150 06
        • Rekrutierung
        • Fakultni nemocnice v Motole-Onkologicka klinika 2. LF UK a FN Motol ( Site 1103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420224434756
    • Ostrava Mesto
      • Ostrava, Ostrava Mesto, Tschechien, 708 52
        • Rekrutierung
        • Fakultni nemocnice Ostrava ( Site 1104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420597371804
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Rekrutierung
        • Országos Onkológiai Intézet-Ngyógyászat ( Site 1702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3612248600 Ext 3616
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Rekrutierung
        • Semmelweis Egyetem Szuleszeti es Nogyogyaszati Klinika ( Site 1703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 06203522207
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Rekrutierung
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika ( Site 1701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0652255705
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
        • Rekrutierung
        • University of South Alabama, Mitchell Cancer Institute ( Site 6033)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 251-665-8000
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Rekrutierung
        • Alaska Women's Cancer Care ( Site 6036)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 907-562-4673
    • California
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Rekrutierung
        • University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center ( Site 6020)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 949-813-1517
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
        • Rekrutierung
        • John Muir Health Cancer Center ( Site 6028)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 925-674-2580
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Rekrutierung
        • Yale University School of Medicine ( Site 6009)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 203-737-4450
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Rekrutierung
        • MedStar Washington Hospital Center ( Site 5005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 202-877-7000
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists - South ( Site 7003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 239-274-9930
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • Rekrutierung
        • UF Health Davis Cancer Pavilion and Shands Med Plaza ( Site 6026)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 352-273-7832
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
        • Rekrutierung
        • Mount Sinai Braman Comprehensive Cancer Center ( Site 6031)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 305-674-2625
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • Rekrutierung
        • AdventHealth Orlando-AdventHealth Medical Group Gynecological Oncology ( Site 6002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 407-609-3462
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists ( Site 7002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 727-522-0558
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists East ( Site 7001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 561-366-4100
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
        • Rekrutierung
        • St. Joseph's/Candler Health System ( Site 6021)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 912-819-5704
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • University of Chicago Medical Center ( Site 5002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 773-702-1220
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46845
        • Rekrutierung
        • Parkview Research Center ( Site 6008)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 800-724-8326
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
        • Rekrutierung
        • Women's Cancer Care ( Site 6010)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 985-317-6005
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
        • Rekrutierung
        • TRIALS 365 ( Site 6005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 318-408-1198
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Rekrutierung
        • Maine Medical Center - Scarborough Campus ( Site 6042)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 207-396-7089
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Rekrutierung
        • Tufts Medical Center ( Site 6052)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 617-636-2616
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Rekrutierung
        • Minnesota Oncology Hematology, PA ( Site 8003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 817-837-8660
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • Rekrutierung
        • St. Dominic's Hospital ( Site 5004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 601-200-4970
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07666
        • Rekrutierung
        • Holy Name Medical Center ( Site 6011)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 201-227-6200
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
        • Rekrutierung
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center ( Site 6046)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 505-272-4946
    • New York
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • Rekrutierung
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 6055)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 516-708-4821
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone ( Site 6004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 212-731-6455
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke Cancer Institute ( Site 6049)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 919-684-3780
      • Pinehurst, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28374
        • Rekrutierung
        • FirstHealth of the Carolinas ( Site 6037)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 910-715-8684
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Rekrutierung
        • Miami Valley Hospital South ( Site 6014)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 937-438-7800
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive C ( Site 6007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 614-293-9337
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
        • Rekrutierung
        • Kettering Health Main Campus-Kettering Health Cancer Center ( Site 5001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 937-395-6017
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74146
        • Rekrutierung
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC ( Site 6047)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 918-505-3200
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Rekrutierung
        • Oncology Associates of Oregon, P.C. ( Site 8005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 541-736-3385
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
        • Rekrutierung
        • St. Luke's University Health Network ( Site 6041)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 484-503-4673
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • Hospital of the University of Pennsylvania ( Site 5007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 215-662-2487
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Abgeschlossen
        • Hospital of the University of Pennsylvania ( Site 6023)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • Rekrutierung
        • AHN West Penn Hospital ( Site 6006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 412-578-1116
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02905
        • Rekrutierung
        • Women & Infants Hospital ( Site 5003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 401-453-7520
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - DFW ( Site 8004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 817-413-1500
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Houston Methodist Hospital ( Site 6057)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 713-441-6616
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology-San Antonio Medical Center ( Site 8001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 210-595-5300
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Northeast Texas ( Site 8002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 903-579-9800
      • Webster, Texas, Vereinigte Staaten, 77598
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Gulf Coast ( Site 8006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 281-332-7505
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Rekrutierung
        • Inova Schar Cancer Institute ( Site 6003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 571-472-4724
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23219
        • Rekrutierung
        • VCU Health Adult Outpatient Pavillion ( Site 5000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 804-628-4368
  • Vereinigtes Königreich
      • Leicester, Vereinigtes Königreich, LE1 5WW
        • Rekrutierung
        • Leicester Royal Infirmary ( Site 4008)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +443003031573
      • Maidstone, Vereinigtes Königreich, ME16 9QQ
        • Rekrutierung
        • Maidstone Hospital ( Site 4007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +441622729000
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Rekrutierung
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 4003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +441614463000
    • Brighton And Hove
      • East Sussex, Brighton And Hove, Vereinigtes Königreich, BN2 1ES
        • Rekrutierung
        • University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust ( Site 4011)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 01273696955
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
        • Rekrutierung
        • Addenbrookes Hospital ( Site 4002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +441223805000
    • London, City of
      • London, London, City of, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
        • Rekrutierung
        • ROYAL MARSDEN HOSPITAL (CHELSEA) ( Site 4006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02073528171
      • London, London, City of, Vereinigtes Königreich, W12 0HS
        • Rekrutierung
        • Hammersmith Hospital ( Site 4010)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +443000330333
      • London, London, City of, Vereinigtes Königreich, NW1 2PG
        • Rekrutierung
        • University College London Hospital ( Site 4001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +442034477807
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
        • Rekrutierung
        • Western General Hospital ( Site 4012)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +441315371000
    • Surrey
      • London, Surrey, Vereinigtes Königreich, SM3 5PT
        • Rekrutierung
        • Royal Marsden Hospital (Sutton) ( Site 4005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02073528171
  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Rekrutierung
        • Medizinische Universität Wien - Allg. Gynaekologie & Gyn. Onkologie ( Site 0302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4314040061030
    • Styria
      • Graz, Styria, Österreich, 8036
        • Rekrutierung
        • Medizinische Universität Graz-Abteilung für Gynäkologie / Onkologie ( Site 0303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +43316 385 81648
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Österreich, 6020
        • Rekrutierung
        • Medizinische Universitaet Innsbruck-Univ.-Klinik f. Gynäkologie und Geburtshilfe ( Site 0301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 435050423051

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Zu den wichtigsten Einschlusskriterien gehören, sind, ohne darauf beschränkt zu sein, auf:

  • Hat eine histologisch bestätigte Diagnose eines primären fortgeschrittenen oder wiederkehrenden Endometriumkarzinoms bestätigt, das als kompetente Reparatur von Fehlpaarungen (PMMR) bestätigt wurde
  • Hat radiographisch bewertbare Erkrankungen mit messbarem Stadium III oder messbarer oder nicht messbarer Stadium IV oder rezidivierender Erkrankung pro Reaktionsbewertungskriterien in soliden Tumoren Version 1.1 (Recist 1.1), wie vom Forscher bewertet.
  • Has received no prior systemic therapy for endometrial carcinoma except the following conditions as pre-specified by the protocol: 1 prior line of systemic platinum-based adjuvant and/or neoadjuvant chemotherapy in the setting of curative-intent, prior radiation with or without radiosensitizing chemotherapy if >2 weeks before the start of induction treatment, or prior hormonal therapy for treatment of endometrial carcinoma that was discontinued ≥ 1 Woche vor Beginn der Induktionsbehandlung

Zu den wichtigsten Ausschlusskriterien gehören, sind, ohne darauf beschränkt zu sein, auf:

  • Hat Karzinosarkom, neuroendokrine Tumoren oder Endometriumarkom, einschließlich Stromalsarkom, Leiomyosarkom, Adenosarkom oder andere Arten von Sarkomen
  • Hat ein Endometriumkarzinom jeder Histologie, die nicht übereinstimmende Reparaturen (DMMR) ist (DMMR)
  • Ist ein Kandidat für eine kurative Intent-Operation oder eine heilende Strahlentherapie zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Hat eine Vorgeschichte von dokumentiertem schwerem Trockenaugensyndrom, schwerer Meibom -Drüsenerkrankung und/oder Blepharitis oder Hornhautkrankheiten, die Hornhautheilung verhindert/verzögert
  • Hat eine aktive entzündliche Darmerkrankung, die immunsuppressive Medikamente oder die Vorgeschichte entzündlicher Darmerkrankungen erfordert
  • Hat unkontrollierte, signifikante Herz -Kreislauf -Erkrankungen oder zerebrovaskuläre Erkrankungen
  • Humaner immunschwäche virus infizierte Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Kaposis Sarkom und/oder multizentrischer Castleman-Krankheit
  • Vorherapie in einem der folgenden Einstellungen erhalten: Anti-programmierte Zelltod 1 Protein, antiprogrammierte Zelltod-Ligand 1, Anti-programmierte Zelltod-Ligand 2-Wirkstoff oder mit einem Mittel, das auf einen anderen stimulierenden oder koinhibitorischen T-Zell-Rezeptor gerichtet ist. Trophoblastenzelloberflächenantigen 2-zielgerichtetes Antikörper-Arzneimittelkonjugat; oder Topoisomerase I-Inhibitor-haltige Antikörper-Arzneimittelkonjugat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erhaltungstherapie Arm A: Pembrolizumab + Sacituzumab Tirumotecan

Während der Induktionsphase erhalten die Teilnehmer Pembrolizumab 200 mg, Carboplatin Area under the Curve (AUC) 5 (mg/mL/min) und Paclitaxel 175 mg/m² oder Docetaxel 75 mg/m² am Tag 1 jedes 3-Wochen-Zyklus für 6 Zyklen (bis zu etwa 4 Monate).

Während der Erhaltungsbehandlungsphase erhalten die Teilnehmer Sac-TMT 4 mg/kg an den Tagen 1, 15 und 29 jedes 6-Wochen-Zyklus und Pembrolizumab 400 mg am Tag 1 jedes 6-Wochen-Zyklus für bis zu 14 Zyklen (bis zu etwa 19 Monate).
Biologisch: Pembrolizumab
Intravenöse (iv) Infusion
Andere Namen:
  • MK-3475
  • SCH900475
  • KEYTRUDA®
Arzneimittel: Carboplatin
Während der Induktionsphase erhalten die Teilnehmer am Tag 1 des 3-Wochen-Zyklus für 6 Zyklen (bis zu ungefähr 4 Monate) über IV-Infusion Carboplatin AUC 5 (mg/ml/min).
Biologisch: Sacituzumab Tirumotecan
IV Infusion
Andere Namen:
  • SKB264
  • MK-2870
  • sac-TMT
Arzneimittel: Paclitaxel
Während der Induktionsphase erhalten die Teilnehmer Paclitaxel 175 mg/m^2 am Tag 1 jedes 3-Wochen-Zyklus für 6 Zyklen (bis zu etwa 4 Monate) per intravenöser Infusion.
Arzneimittel: Docetaxel
Während der Induktionsphase können die Teilnehmer Docetaxel (anstelle von Paclitaxel) 75 mg/m^2 am Tag 1 jedes 3-wöchigen Zyklus für 6 Zyklen (bis zu etwa 4 Monate) per intravenöser Infusion erhalten.
Aktiver Komparator: Erhaltungstherapie Arm B: Pembrolizumab-Monotherapie

Während der Induktionsphase erhalten die Teilnehmer Pembrolizumab 200 mg, Carboplatin AUC 5 (mg/ml/min) und Paclitaxel 175 mg/m² oder Docetaxel 75 mg/m² am Tag 1 jedes 3-Wochen-Zyklus für 6 Zyklen (bis zu etwa 4 Monaten).

Während der Erhaltungstherapie-Phase erhalten die Teilnehmer Pembrolizumab 400 mg am Tag 1 jedes 6-Wochen-Zyklus für bis zu 14 Zyklen (bis zu etwa 19 Monaten).
Biologisch: Pembrolizumab
Intravenöse (iv) Infusion
Andere Namen:
  • MK-3475
  • SCH900475
  • KEYTRUDA®
Arzneimittel: Carboplatin
Während der Induktionsphase erhalten die Teilnehmer am Tag 1 des 3-Wochen-Zyklus für 6 Zyklen (bis zu ungefähr 4 Monate) über IV-Infusion Carboplatin AUC 5 (mg/ml/min).
Arzneimittel: Paclitaxel
Während der Induktionsphase erhalten die Teilnehmer Paclitaxel 175 mg/m^2 am Tag 1 jedes 3-Wochen-Zyklus für 6 Zyklen (bis zu etwa 4 Monate) per intravenöser Infusion.
Arzneimittel: Docetaxel
Während der Induktionsphase können die Teilnehmer Docetaxel (anstelle von Paclitaxel) 75 mg/m^2 am Tag 1 jedes 3-wöchigen Zyklus für 6 Zyklen (bis zu etwa 4 Monate) per intravenöser Infusion erhalten.
Experimental: Nachfolgende Behandlungsarm A: Pembrolizumab + Sacituzumab Tirumotecan

Während der Induktionsphase erhalten die Teilnehmer Pembrolizumab 200 mg, Carboplatin AUC 5 (mg/mL/min) und Paclitaxel 175 mg/m² oder Docetaxel 75 mg/m² am Tag 1 jedes 3-Wochen-Zyklus für 6 Zyklen (bis zu etwa 4 Monaten).

Während der anschließenden Behandlungsphase erhalten die Teilnehmer Sac-TMT 4 mg/kg an den Tagen 1, 15 und 29 jedes 6-Wochen-Zyklus, bis die Abbruchkriterien erfüllt sind, und Pembrolizumab 400 mg am Tag 1 jedes 6-Wochen-Zyklus für bis zu 14 Zyklen (bis zu etwa 19 Monaten).
Biologisch: Pembrolizumab
Intravenöse (iv) Infusion
Andere Namen:
  • MK-3475
  • SCH900475
  • KEYTRUDA®
Arzneimittel: Carboplatin
Während der Induktionsphase erhalten die Teilnehmer am Tag 1 des 3-Wochen-Zyklus für 6 Zyklen (bis zu ungefähr 4 Monate) über IV-Infusion Carboplatin AUC 5 (mg/ml/min).
Biologisch: Sacituzumab Tirumotecan
IV Infusion
Andere Namen:
  • SKB264
  • MK-2870
  • sac-TMT
Arzneimittel: Paclitaxel
Während der Induktionsphase erhalten die Teilnehmer Paclitaxel 175 mg/m^2 am Tag 1 jedes 3-Wochen-Zyklus für 6 Zyklen (bis zu etwa 4 Monate) per intravenöser Infusion.
Arzneimittel: Docetaxel
Während der Induktionsphase können die Teilnehmer Docetaxel (anstelle von Paclitaxel) 75 mg/m^2 am Tag 1 jedes 3-wöchigen Zyklus für 6 Zyklen (bis zu etwa 4 Monate) per intravenöser Infusion erhalten.
Aktiver Komparator: Subsequent Treatment Arm B: Sacituzumab Tirumotecan Monotherapie

Während der Induktionsphase erhalten die Teilnehmer Pembrolizumab 200 mg, Carboplatin AUC 5 (mg/ml/min) und Paclitaxel 175 mg/m² oder Docetaxel 75 mg/m² am Tag 1 jedes 3-Wochen-Zyklus für 6 Zyklen (bis zu etwa 4 Monaten).

Während der nachfolgenden Behandlungsphase erhalten die Teilnehmer Sac-TMT 4 mg/kg an den Tagen 1, 15 und 29 jedes 6-Wochen-Zyklus, bis die Abbruchkriterien erfüllt sind.
Arzneimittel: Carboplatin
Während der Induktionsphase erhalten die Teilnehmer am Tag 1 des 3-Wochen-Zyklus für 6 Zyklen (bis zu ungefähr 4 Monate) über IV-Infusion Carboplatin AUC 5 (mg/ml/min).
Biologisch: Sacituzumab Tirumotecan
IV Infusion
Andere Namen:
  • SKB264
  • MK-2870
  • sac-TMT
Arzneimittel: Paclitaxel
Während der Induktionsphase erhalten die Teilnehmer Paclitaxel 175 mg/m^2 am Tag 1 jedes 3-Wochen-Zyklus für 6 Zyklen (bis zu etwa 4 Monate) per intravenöser Infusion.
Arzneimittel: Docetaxel
Während der Induktionsphase können die Teilnehmer Docetaxel (anstelle von Paclitaxel) 75 mg/m^2 am Tag 1 jedes 3-wöchigen Zyklus für 6 Zyklen (bis zu etwa 4 Monate) per intravenöser Infusion erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhaltungsbehandlung: progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 44 Monaten
PFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zur ersten dokumentierten progressiven Krankheit (PD) oder zum Tod aufgrund irgendeiner Ursache, je nachdem, was zuerst erfolgt, wie durch die Reaktionskriterien in soliden Tumoren Version 1.1 (Recist 1.1) bewertet, wie durch die geblendete unabhängige zentrale Übersicht (BICR) bewertet. PD ist definiert als ≥ 20% der Summe der Durchmesser von Zielläsionen. Zusätzlich zum relativen Anstieg von 20%muss die Summe auch einen absoluten Anstieg von ≥ 5 mm aufweisen. Das Erscheinungsbild einer oder mehrerer neuer Läsionen gilt auch als PD.
Bis zu ungefähr 44 Monaten
Erhaltungsbehandlung: Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 54 Monaten
OS wird aufgrund jeglicher Ursache als Zeit von der Randomisierung bis zum Tod definiert.
Bis zu ungefähr 54 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhaltungsbehandlung: progressionsfreies Überleben 2 (PFS2), wie vom Prüfer bewertet
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 54 Monaten
PFS2 ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum dokumentierten Fortschreiten der objektiven Erkrankung nach Beginn einer neuen Antikrebstherapie oder des Todes aufgrund irgendeiner Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt. PFS2, wie vom Ermittler bewertet, wird vorgestellt.
Bis zu ungefähr 54 Monaten
Wartungsbehandlung: Anzahl der Teilnehmer, die ein oder mehrere unerwünschte Ereignisse (AES) erleben
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 27 Monaten
Ein AE ist ein unglaubliches medizinisches Ereignis in einem klinischen Studienteilnehmer, der zeitlich mit der Verwendung von Studieninterventionen verbunden ist, unabhängig davon, ob sie sich auf die Studienintervention beziehen oder nicht.
Bis zu ungefähr 27 Monaten
Erhaltungsbehandlung: Anzahl der Teilnehmer, die die Studienintervention aufgrund eines AE absetzen
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 24 Monaten
Ein AE ist ein unglaubliches medizinisches Ereignis in einem klinischen Studienteilnehmer, der zeitlich mit der Verwendung von Studieninterventionen verbunden ist, unabhängig davon, ob sie sich auf die Studienintervention beziehen oder nicht.
Bis zu ungefähr 24 Monaten
Wartungsbehandlung: Änderung von der Ausgangswert in EORTC QLQ-C30 Physikalische Funktion (Elemente 1-5) Kombinierte Punktzahl
Zeitfenster: Grundlinie und bis zu ungefähr 24 Monate
EORTC QLQ-C30 ist eine Skala von 30 Punkten, um die Gesamtlebensqualität von Krebspatienten zu bewerten. Die physische Funktionsbewertung basiert auf den Antworten der Teilnehmer auf Fragen, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet wurden (1 = 'überhaupt nicht' bis 4 = 'sehr viel'). Höhere Werte weisen auf eine bessere physische Funktionen hin. Die Änderung von der Ausgangslinie in EORTC QLQ-C30 Physischer Funktionen (Elemente 1-5) kombinierte Punktzahl wird vorgestellt.
Grundlinie und bis zu ungefähr 24 Monate
Wartungsbehandlung: Änderung von der Ausgangswert in EORTC QLQ-C30 Rollenfunktion (Elemente 6 und 7) Kombinierte Punktzahl
Zeitfenster: Grundlinie und bis zu ungefähr 24 Monate
EORTC QLQ-C30 ist eine Skala von 30 Punkten, um die Gesamtlebensqualität von Krebspatienten zu bewerten. Die Rollenfunktionsbewertung basiert auf den Antworten der Teilnehmer auf Fragen, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet wurden (1 = 'überhaupt nicht' bis 4 = 'sehr viel'). Höhere Bewertungen weisen auf eine bessere Rolle bei der Funktionsweise hin. Die Änderung von Ausgangswert in EORTC QLQ-C30-Rollenfunktion (Punkte 6 und 7) wird kombiniert.
Grundlinie und bis zu ungefähr 24 Monate
Erhaltungstherapie: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Europäischen Fragebogen zur Lebensqualität der Organisation für Erforschung und Behandlung von Krebs Kernfragebogen 30 (EORTC QLQ-C30) Globaler Gesundheitsstatus/Lebensqualität (Items 29 und 30) Mittelwert
Zeitfenster: Baseline und bis zu etwa 24 Monate
Der EORTC QLQ-C30 ist eine 30-Punkte-Skala zur Bewertung der allgemeinen Lebensqualität von Krebspatienten. Die Antworten der Teilnehmer auf die Fragen "Wie würden Sie Ihren allgemeinen Gesundheitszustand in der vergangenen Woche bewerten?" und "Wie würden Sie Ihre allgemeine Lebensqualität in der vergangenen Woche bewerten?" werden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet (1=Sehr schlecht bis 7=Hervorragend). Durch lineare Transformation werden die Rohwerte standardisiert, sodass die Werte von 0 bis 100 reichen. Ein höherer Wert deutet auf einen besseren allgemeinen Gesundheitszustand hin. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im EORTC QLQ-C30 Global Health Status/Lebensqualitäts-Score (Fragen 29 und 30) wird dargestellt.
Baseline und bis zu etwa 24 Monate
Erhaltungstherapie: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im EORTC QLQ-EN24 Symptomscore
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu etwa 24 Monate
Der EORTC QLQ-EN24 ist ein Fragebogen mit 24 Punkten, der entwickelt wurde, um in Verbindung mit dem EORTC-QLQ-C30 die Lebensqualität von Patientinnen mit Endometriumkarzinom zu bewerten. Die Antworten der Teilnehmer werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1=überhaupt nicht bis 4=sehr stark). Ein höherer Wert spiegelt eine größere Symptomausprägung wider. Die Veränderung des EORTC QLQ-EN24-Rückenschmerz- und Beckenschmerzwertes gegenüber dem Ausgangswert wird dargestellt.
Ausgangswert und bis zu etwa 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Ermittler

  • Studienleiter: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

24. Mai 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

24. Mai 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2870-033
  • U1111-1315-0794 (Registrierungskennung: UTN)
  • GOG-3119 (Andere Kennung: Gynecologic Oncology Group)
  • ENGOT-en29 (Andere Kennung: European Network for Gynaecological Oncological Trial groups)
  • TroFuse-033 (Andere Kennung: MSD)
  • 2024-519331-42-00 (Registrierungskennung: EU CT)
  • jRCT2011250020 (Registrierungskennung: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

https://trialstransparenz.msdclinicaltrials.com/pdf/procedureAccessclinicaltrialdata.pdf

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pembrolizumab

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Israel

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren