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Uno studio per confrontare il savituzumab tirumotecan (MK-2870) in combinazione con pembrolizumab (MK-3475) rispetto a pembrolizumab da solo come trattamento nei partecipanti con tumore endometriale a competenza di riparazione non corrispondente (MK-2870-033/Trofuse-033/Gog-3119/Engot-En29) (TroFuse-033)

1 giugno 2026 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Uno studio multicentrico randomizzato di fase 3, in aperto, per confrontare l'efficacia e la sicurezza del savituzumab tirumotecan in combinazione con pembrolizumab rispetto a pembrolizumab da solo come trattamento di manutenzione di prima linea nei partecipanti con carcinoma endometriale di riparazione di disadattati (Trofuse-033/Gog-3119/Engot-eN29)

I ricercatori sono alla ricerca di nuovi modi per trattare le persone con carcinoma endometriale (EC) di riparazione di mancata corrispondenza (EC) che è avanzata o ricorrente.

EC è un tipo di cancro che inizia nei tessuti all'interno dell'utero (grembo)
PMMR indica che alcune proteine normali sono presenti nelle cellule tumorali
Avanzato significa che il cancro si è diffuso localmente o in altre parti del corpo (metastatico) e non può essere rimosso con un intervento chirurgico
Ricorrente significa che il cancro è tornato dopo l'intervento chirurgico

Sachituzumab tirumotecan (noto anche come sac-tmt) e pembrolizumab sono medicinali di studio. SAC-TMT è un coniugato di farmaci anticorpi (ADC). Un ADC si attacca a obiettivi specifici sulle cellule tumorali e fornisce un trattamento per distruggere quelle cellule.

L'obiettivo di questo studio è imparare se le persone che ricevono SAC-TMT con pembrolizumab vivono più a lungo e senza che il cancro peggiori rispetto alle persone che ricevono solo pembrolizumab.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tumore endometriale

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i partecipanti subiscono una fase di induzione iniziale di sei cicli, ogni ciclo costituito da pembrolizumab + carboplatina + paclitaxel o docetaxel. Ogni ciclo è di tre settimane. I partecipanti al cui cancro non progressi entrano nella fase di trattamento di mantenimento e vengono quindi assegnati in modo casuale a pembrolizumab + sac-tmt o monoterapia di pembrolizumab. I partecipanti il cui cancro fa progressi avranno la possibilità di entrare nella successiva fase di trattamento e vengono quindi assegnati in modo casuale a Pembrolizumab + SAC-TMT o Monoterapia SAC-TMT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1123

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Toll Free Number
Numero di telefono: 1-888-577-8839
Email: Trialsites@msd.com

Luoghi di studio

Argentina
- - CABA, Argentina, C1280AEB
    - Reclutamento
    - Hospital Británico de Buenos Aires ( Site 0103)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +541143096400
  - San Juan, Argentina, J5400EBB
    - Reclutamento
    - Instituto San Marcos ( Site 0106)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +542645836798
- Buenos Aires
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
    - Reclutamento
    - Instituto Alexander Fleming ( Site 0105)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +5491166936669
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
    - Reclutamento
    - Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0108)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +542234963223
- Buenos Aires F.D.
  - Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1426AAL
    - Reclutamento
    - Fundación Respirar ( Site 0101)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +541147815331
Australia
- New South Wales
  - Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
    - Reclutamento
    - Blacktown Hospital ( Site 0201)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +610298818000
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australia, 4029
    - Reclutamento
    - Royal Brisbane and Women's Hospital ( Site 0206)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0736478111
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3002
    - Reclutamento
    - Epworth Freemasons ( Site 0207)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0394171344
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
    - Reclutamento
    - Sir Charles Gairdner Hospital ( Site 0203)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +610864573333
Austria
- - Vienna, Austria, 1090
    - Reclutamento
    - Medizinische Universität Wien - Allg. Gynaekologie & Gyn. Onkologie ( Site 0302)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +4314040061030
- Styria
  - Graz, Styria, Austria, 8036
    - Reclutamento
    - Medizinische Universität Graz-Abteilung für Gynäkologie / Onkologie ( Site 0303)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +43316 385 81648
- Tyrol
  - Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
    - Reclutamento
    - Medizinische Universitaet Innsbruck-Univ.-Klinik f. Gynäkologie und Geburtshilfe ( Site 0301)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 435050423051
Belgio
- Bruxelles-Capitale, Region de
  - Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, Belgio, 1000
    - Reclutamento
    - CHU Saint-Pierre ( Site 0405)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +3225353534
- Oost-Vlaanderen
  - Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
    - Reclutamento
    - AZ Maria Middelares ( Site 0402)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +3292469522
- Vlaams-Brabant
  - Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
    - Reclutamento
    - UZ Leuven ( Site 0401)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +32 16 342 996
- Wallonne, Region
  - Charleroi, Wallonne, Region, Belgio, 6060
    - Reclutamento
    - Grand Hôpital de Charleroi ( Site 0403)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +32 60 11 25 00
  - Liège, Wallonne, Region, Belgio, 4000
    - Reclutamento
    - CHU de Liege ( Site 0404)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +3243237688
Brasile
- - Rio de Janeiro, Brasile, 20220-410
    - Reclutamento
    - Instituto Nacional de Câncer - INCA ( Site 0515)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +552132072985
- Goiás
  - Goiânia, Goiás, Brasile, 74605-070
    - Reclutamento
    - Hospital Araújo Jorge ( Site 0521)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +55 62 3243-7260
- Rio Grande do Norte
  - Natal, Rio Grande do Norte, Brasile, 59062-000
    - Reclutamento
    - Liga Norte Riograndense Contra o Câncer ( Site 0523)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +558440095595
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90610-000
    - Reclutamento
    - Hospital São Lucas da PUCRS ( Site 0522)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +555133203000
- São Paulo
  - São Paulo, São Paulo, Brasile, 04014-002
    - Reclutamento
    - IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Câncer ( Site 0525)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +551134744278
Canada
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
    - Reclutamento
    - BC Cancer Surrey ( Site 0621)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 604-930-2098
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
    - Reclutamento
    - CancerCare Manitoba ( Site 0617)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 204-787-4156
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    - Reclutamento
    - NL Health Services ( Site 0602)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 709-777-6300
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
    - Reclutamento
    - Royal Victoria Regional Health Centre ( Site 0615)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 705 728-9090x66228
  - Sault Ste. Marie, Ontario, Canada, P6B 0A8
    - Reclutamento
    - Sault Area Hospital ( Site 0616)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 705-759-3434x4402
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Reclutamento
    - Princess Margaret Cancer Center ( Site 0609)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 416-946-4501
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Reclutamento
    - Sunnybrook Research Institute ( Site 0610)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 416 480-6100
  - Windsor, Ontario, Canada, N8W 1L9
    - Reclutamento
    - Windsor Regional Cancer Program ( Site 0614)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 519-254-5577
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier de l Universite de Montreal - CHUM ( Site 0605)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 514-890-8000 x30777
  - Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
    - Reclutamento
    - McGill University Health Centre ( Site 0604)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 5145772241
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
    - Reclutamento
    - Jewish General Hospital ( Site 0606)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 514-340-8222
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - Reclutamento
    - CIUSSS de l Estrie - CHUS - Centre Hosp. Univ. Sherbrooke ( Site 0608)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 8193461110x12890
Cechia
- - Nový Jičín, Cechia, 741 01
    - Reclutamento
    - Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s. ( Site 1102)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +420556773111
  - Prague, Cechia, 128 08
    - Reclutamento
    - Vseobecna fakultni nemocnice v Praze-Gynekologicko-porodnicka klinika 1.LF a VFN ( Site 1101)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +420224967451
  - Prague, Cechia, 150 06
    - Reclutamento
    - Fakultni nemocnice v Motole-Onkologicka klinika 2. LF UK a FN Motol ( Site 1103)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +420224434756
- Ostrava Mesto
  - Ostrava, Ostrava Mesto, Cechia, 708 52
    - Reclutamento
    - Fakultni nemocnice Ostrava ( Site 1104)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +420597371804
Chile
- Region M. de Santiago
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
    - Reclutamento
    - Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0708)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +56991612199
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
    - Reclutamento
    - FALP ( Site 0702)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +569 97015608
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
    - Reclutamento
    - Bradfordhill ( Site 0703)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +56229490970
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330032
    - Reclutamento
    - Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0705)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +56942477513
- Valparaiso
  - Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
    - Reclutamento
    - ONCOCENTRO APYS ( Site 0704)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +56323320850
Cina
- Anhui
  - Hefei, Anhui, Cina, 230001
    - Reclutamento
    - Anhui Provincial Hospital ( Site 0830)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0551-62283666
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100044
    - Reclutamento
    - Peking University Peoples Hospital ( Site 0845)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: (010) 8832 5988
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400030
    - Reclutamento
    - Chongqing University Cancer Hospital ( Site 0838)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 023-65311341
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Cina, 350014
    - Reclutamento
    - Fujian Province Cancer Hospital ( Site 0802)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0591-83660063
  - Xiamen, Fujian, Cina, 361003
    - Reclutamento
    - The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 0822)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0592-2130789
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510280
    - Reclutamento
    - Zhujiang Hospital of Southern Medical University ( Site 0829)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +86-020-61643888
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
    - Reclutamento
    - Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 0846)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +86-020-87343272
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510220
    - Reclutamento
    - Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University ( Site 0801)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 020-81332736
  - Shantou, Guangdong, Cina, 515041
    - Reclutamento
    - Cancer Hospital of Shantou University Medical College ( Site 0827)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +8675488555844
  - Zhanjiang, Guangdong, Cina, 524004
    - Reclutamento
    - Affiliated Hospital of Guangdong Medical University ( Site 0823)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 07592369367
- Guangxi
  - Liuzhou, Guangxi, Cina, 545006
    - Reclutamento
    - Liuzhou People's Hospital ( Site 0831)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +86772-3612345
  - Nanning, Guangxi, Cina, 530021
    - Reclutamento
    - Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital. ( Site 0825)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +8607715778582
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Cina, 101149
    - Reclutamento
    - Harbin Medical University Cancer Hospital ( Site 0850)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0451-86298000
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, Cina, 450014
    - Reclutamento
    - The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University ( Site 0833)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0371-63974853
  - Zhengzhou, Henan, Cina, 450008
    - Reclutamento
    - Henan Cancer Hospital ( Site 0806)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0371-65587418
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Cina, 430023
    - Reclutamento
    - Wuhan Union Hospital Cancer Center ( Site 0824)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 027-85726114
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Cina, 410008
    - Reclutamento
    - Xiangya Hospital Central South University ( Site 0821)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0731-89753999
  - Changsha, Hunan, Cina, 410013
    - Reclutamento
    - Hunan Cancer Hospital ( Site 0826)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0731-88651900
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Cina, 210006
    - Reclutamento
    - Nanjing First Hospital ( Site 0828)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 025-52271000
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Cina, 337000
    - Reclutamento
    - Jiangxi Maternal and Child Health Hospital ( Site 0807)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0791-82725189
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Cina, 134021
    - Reclutamento
    - The First Hospital Of Jilin University ( Site 0815)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0431-88782222
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
    - Reclutamento
    - The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 0816)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 029-85323840
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Cina, 250117
    - Reclutamento
    - Shandong Cancer Hospital ( Site 0803)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0531-87984777
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200072
    - Reclutamento
    - Shanghai Tenth People's Hospital ( Site 0847)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 021-66300588
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200090
    - Reclutamento
    - Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University ( Site 0818)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 021-33189900
- Shanxi
  - Taiyuan, Shanxi, Cina, 030013
    - Reclutamento
    - Shanxi Provincial Cancer Hospital ( Site 0843)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: (0351) 465 1590
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Cina, 610000
    - Reclutamento
    - West China Second University Hospital, Sichuan University ( Site 0849)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 028-85503776
  - Yibin, Sichuan, Cina, 644000
    - Reclutamento
    - The Second People's Hospital of Yibin ( Site 0840)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0831 888 8120
- Yunnan
  - Kunming, Yunnan, Cina, 650118
    - Reclutamento
    - Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 0811)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0871-68103376
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310006
    - Reclutamento
    - The Affiliated Women's Hospital of Zhejiang University ( Site 0834)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0571-87061501
  - Linhai, Zhejiang, Cina, 317000
    - Reclutamento
    - Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 0809)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0576-85199810
  - Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325015
    - Reclutamento
    - The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 0805)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0577-55579590
Colombia
- Antioquia
  - Medellín, Antioquia, Colombia, 050025
    - Reclutamento
    - Instituto de Cancerología S.A.S ( Site 0904)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +57 3007193097
  - Medellín, Antioquia, Colombia, 050030
    - Reclutamento
    - Fundacion Colombiana de Cancerología Clinica Vida ( Site 0905)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +57 3147362301
- Bogota D.C.
  - Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110131
    - Reclutamento
    - FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0902)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +573183662238
- Risaralda Department
  - Pereira, Risaralda Department, Colombia, 660001
    - Reclutamento
    - Oncologos Del Occidente ( Site 0907)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +573187715522
Corea del Sud
- - Seoul, Corea del Sud, 05505
    - Reclutamento
    - Asan Medical Center ( Site 3103)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +82230103748
  - Seoul, Corea del Sud, 03080
    - Reclutamento
    - Seoul National University Hospital ( Site 3102)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +82220723511
  - Seoul, Corea del Sud, 03722
    - Reclutamento
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 3101)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +82222282250
  - Seoul, Corea del Sud, 06351
    - Reclutamento
    - Samsung Medical Center ( Site 3104)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +82234101382
- Kyonggi-do
  - Gyeonggi-do, Kyonggi-do, Corea del Sud, 10408
    - Reclutamento
    - National Cancer Center ( Site 3106)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +82319202591
- Taegu-Kwangyokshi
  - Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Corea del Sud, 42601
    - Reclutamento
    - Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 3105)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +82532586679
Danimarca
- Capital Region
  - Copenhagen, Capital Region, Danimarca, 2730
    - Reclutamento
    - Herlev and Gentofte Hospital ( Site 1202)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +45 38683868
- Central Jutland
  - Aarhus, Central Jutland, Danimarca, 8200
    - Reclutamento
    - Aarhus Universitetshospital, Skejby ( Site 1205)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +45 78450000
- North Denmark
  - Aalborg, North Denmark, Danimarca, 9000
    - Reclutamento
    - Aalborg Universitetshospital, Syd ( Site 1203)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +45 97660000
- Region Sjælland
  - Roskilde, Region Sjælland, Danimarca, 4000
    - Reclutamento
    - Roskilde Sygehus ( Site 1204)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +45 46323200
Finlandia
- Northern Savonia
  - Kuopio, Northern Savonia, Finlandia, 70029
    - Reclutamento
    - Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 1304)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 358447172741
- Pirkanmaa
  - Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33520
    - Reclutamento
    - Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 1303)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 358408484029
- Southwest Finland
  - Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20520
    - Reclutamento
    - Turku University Hospital-Department of Obstetrics and Gynecology ( Site 1302)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 358405465398
- Uusimaa
  - Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
    - Reclutamento
    - Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus) ( Site 1301)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 358504286945
Francia
- - Paris, Francia, 75020
    - Reclutamento
    - Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon ( Site 1409)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +33144741013
  - Paris, Francia, 75679
    - Reclutamento
    - Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin ( Site 1411)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +33158411439
- Bouches-du-Rhone
  - Marseille, Bouches-du-Rhone, Francia, 13272
    - Reclutamento
    - Institut Paoli Calmettes ( Site 1410)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +33491223847
- Calvados
  - Caen, Calvados, Francia, 14000
    - Reclutamento
    - Centre Francois Baclesse ( Site 1412)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +33231455002
- Cotes-d Armor
  - Plérin, Cotes-d Armor, Francia, 22190
    - Reclutamento
    - Hôpital Privé Des Côtes d'Armor ( Site 1404)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +33296752216
- Gironde
  - Bordeaux, Gironde, Francia, 33076
    - Reclutamento
    - Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest ( Site 1405)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +33556333333
- Haute-Garonne
  - Toulouse, Haute-Garonne, Francia, 31059
    - Reclutamento
    - Oncopole Claudius Regaud ( Site 1407)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +33531155101
- Hauts-de-Seine
  - Saint-Cloud, Hauts-de-Seine, Francia, 92210
    - Reclutamento
    - Institut Curie - site Saint-Cloud ( Site 1408)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +33147111549
- Loire-Atlantique
  - Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Francia, 44800
    - Reclutamento
    - Institut De Cancerologie De L Ouest ( Site 1403)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +33240679900
- Rhone
  - Lyon, Rhone, Francia, 69008
    - Reclutamento
    - CENTRE LEON BERARD ( Site 1401)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +33478782716
Germania
- - Berlin, Germania, 13353
    - Reclutamento
    - Charité Campus Virchow-Klinikum ( Site 1501)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +49 30 450 564 404
  - Hamburg, Germania, 22307
    - Reclutamento
    - Asklepios Kliniken Hamburg ( Site 1509)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +49401818828138
- Rhineland-Palatinate
  - Trier, Rhineland-Palatinate, Germania, 54290
    - Reclutamento
    - Klinikum Mutterhaus der Borromäerinnen ( Site 1506)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +4965194782635
- Saarland
  - Saarbrücken, Saarland, Germania, 66113
    - Reclutamento
    - CaritasKlinikum Saarbruecken St. Theresia ( Site 1508)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +496814061301
- Saxony
  - Leipzig, Saxony, Germania, 04103
    - Reclutamento
    - Universitaetsklinikum Leipzig ( Site 1505)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +49 341 97 23260
- Thuringia
  - Jena, Thuringia, Germania, 07747
    - Reclutamento
    - Universitaetsklinikum Jena ( Site 1503)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +49 3641 9329155
Giappone
- - Fukuoka, Giappone, 811-1395
    - Reclutamento
    - National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 2203)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-92-541-3231
  - Fukushima, Giappone, 960-1295
    - Reclutamento
    - Fukushima Medical University Hospital ( Site 2218)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-24-547-1772
  - Niigata, Giappone, 951-8566
    - Reclutamento
    - Niigata Cancer Center Hospital ( Site 2210)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-25-266-5111
  - Okayama, Giappone, 700-8558
    - Reclutamento
    - Okayama University Hospital ( Site 2215)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-86-223-7151
  - Yamagata, Giappone, 990-9585
    - Reclutamento
    - Yamagata University Hospital ( Site 2219)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-23-628-5840
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 464-8681
    - Reclutamento
    - Aichi Cancer Center ( Site 2217)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-52-762-6111
- Ehime
  - Matsuyama, Ehime, Giappone, 791-0280
    - Reclutamento
    - National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 2206)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-89-999-1111
  - Tōon, Ehime, Giappone, 791-0295
    - Reclutamento
    - Ehime University Hospital ( Site 2213)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-89-964-5111
- Fukuoka
  - Kurume, Fukuoka, Giappone, 830-0011
    - Reclutamento
    - Kurume University Hospital ( Site 2204)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-942-35-3311
- Gunma
  - Ōta, Gunma, Giappone, 373-8550
    - Reclutamento
    - Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 2202)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-276-38-0771
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Giappone, 003-0804
    - Reclutamento
    - National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center ( Site 2212)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-11-811-9111
- Hyōgo
  - Akashi, Hyōgo, Giappone, 673-8558
    - Reclutamento
    - Hyogo Cancer Center ( Site 2216)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-78-929-1151
- Iwate
  - Shiwa-gun, Iwate, Giappone, 028-3695
    - Reclutamento
    - Iwate Medical University Hospital ( Site 2207)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-19-613-7111
- Saitama
  - Hidaka, Saitama, Giappone, 350-1298
    - Reclutamento
    - Saitama Medical University International Medical Center ( Site 2201)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-42-984-4111
- Shizuoka
  - Sunto-gun, Shizuoka, Giappone, 411-8777
    - Reclutamento
    - Shizuoka Cancer Center ( Site 2205)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-55-989-5222
- Tokyo
  - Chūō, Tokyo, Giappone, 104-0045
    - Reclutamento
    - National Cancer Center Hospital ( Site 2211)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-3-3542-2511
  - Koto, Tokyo, Giappone, 135-8550
    - Reclutamento
    - Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 2208)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-3-3520-0111
  - Shinjuku, Tokyo, Giappone, 160-8582
    - Reclutamento
    - Keio University Hospital ( Site 2209)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-3-3353-1211
Grecia
- Attica
  - Athens, Attica, Grecia, 115 28
    - Reclutamento
    - Alexandra General Hospital of Athens ( Site 1604)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0030 2132162543
  - Athens, Attica, Grecia, 115 28
    - Reclutamento
    - Aretaieio Hospital ( Site 1602)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0030 2107286444
  - Chaïdári, Attica, Grecia, 124 62
    - Reclutamento
    - ATTIKON GENERAL UNIVERSITY HOSPITAL ( Site 1603)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0030 2313301848
  - Marousi, Attica, Grecia, 151 23
    - Reclutamento
    - Iaso Genera ( Site 1605)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0030 2107286305
- Central Macedonia
  - Thessaloniki, Central Macedonia, Grecia, 552 36
    - Reclutamento
    - Agios Loukas Clinic-DEPARTMENT OF ONCOLOGY ( Site 1601)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0030 2310390972
Irlanda
- - Cork, Irlanda, T12 DC4A
    - Reclutamento
    - Cork University Hospital ( Site 1903)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +353214920500
  - Dublin, Irlanda, D07 R2WY
    - Reclutamento
    - Mater Misericordiae University Hospital ( Site 1904)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +35318034831
  - Dublin, Irlanda, D08 E9P6
    - Reclutamento
    - St. James's Hospital ( Site 1901)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +35314103752
Israele
- - Haifa, Israele, 3109601
    - Reclutamento
    - Rambam Health Care Campus ( Site 2025)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +972544850251
  - Haifa, Israele, 3436212
    - Reclutamento
    - Carmel Hospital ( Site 2023)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +972544817280
  - Jerusalem, Israele, 9103102
    - Reclutamento
    - Shaare Zedek Medical Center ( Site 2020)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 02-6555424
  - Kfar Saba, Israele, 4428164
    - Reclutamento
    - Meir Medical Center. ( Site 2021)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 97297471575
  - Tel Aviv, Israele, 6423906
    - Reclutamento
    - Sourasky Medical Center ( Site 2022)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 97236973494
Italia
- - Catania, Italia, 95126
    - Reclutamento
    - Ospedale Cannizzaro ( Site 2103)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +39-0957262083
  - Florence, Italia, 50134
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 2109)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +39-0557947908
  - Milan, Italia, 20141
    - Reclutamento
    - Istituto Europeo di Oncologia ( Site 2110)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +39-0294372732
  - Milan, Italia, 20133
    - Reclutamento
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 2114)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +39-0223902719
  - Naples, Italia, 80131
    - Reclutamento
    - Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale ( Site 2104)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +39-0815903637
  - Pisa, Italia, 56126
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Ospedale S. Chiara ( Site 2108)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +39-050992371
  - Roma, Italia, 00 128
    - Reclutamento
    - Istituto Nazionale Tumori Regina Elena ( Site 2102)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +39-0652666771
  - Roma, Italia, 00168
    - Reclutamento
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli ( Site 2105)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +39-0630154994
  - Torino, Italia, 10126
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino ( Site 2111)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +39-0113131523
  - Torino, Italia, 10128
    - Reclutamento
    - Ospedale Mauriziano ( Site 2101)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +390115082046
  - Treviso, Italia, 31100
    - Reclutamento
    - Ospedale Santa Maria di Ca' Foncello ( Site 2112)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +39-0422322051
- Forli-Cesena
  - Meldola, Forli-Cesena, Italia, 47014
    - Reclutamento
    - IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori" ( Site 2107)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +39-0543739968
- Lombardy
  - Milan, Lombardy, Italia, 20159
    - Reclutamento
    - Ospedale Humanitas San Pio X ( Site 2106)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +39-0269517533
Messico
- - Aguascalientes, Messico, 20124
    - Reclutamento
    - Centro de Investigación Oncológica Galerías SC ( Site 2405)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +52 449 689 0593
  - Chihuahua City, Messico, 31203
    - Reclutamento
    - Sitio Clínico UIS Chihuahua (Operadora Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua SA de CV) ( Site 2406)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +526144372837
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Messico, 44630
    - Reclutamento
    - CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 2402)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +523330447001
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Messico, 64460
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez" ( Site 2401)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +5283464690
- Oaxaca
  - Oaxaca City, Oaxaca, Messico, 68020
    - Reclutamento
    - Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 2404)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +529516035559
Norvegia
- - Oslo, Norvegia, 0379
    - Reclutamento
    - Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet ( Site 2701)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +4722934404
- Rogaland
  - Norway, Rogaland, Norvegia, 4011
    - Reclutamento
    - Stavanger Universitetssykehus ( Site 2703)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +4751518000
- Troms
  - Tromsø, Troms, Norvegia, 9038
    - Reclutamento
    - Universitetssykehuset Nord-Norge HF ( Site 2702)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +4777626000
Olanda
- - Utrecht, Olanda, 3584 CX
    - Reclutamento
    - Universitair Medisch Centrum Utrecht ( Site 2503)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +31887556263
- Limburg
  - Maastricht, Limburg, Olanda, 6229 HX
    - Reclutamento
    - Maastricht UMC+ ( Site 2501)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +31433876543
Perù
- - Lima, Perù, 15038
    - Reclutamento
    - INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS ( Site 2805)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +5112016500 e3009
- Lima region
  - Jesus Maria, Lima region, Perù, 15072
    - Reclutamento
    - Clínica San Felipe ( Site 2804)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +51945334003
  - San Isidro, Lima region, Perù, 15038
    - Reclutamento
    - IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia ( Site 2803)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +512241598
Polonia
- Greater Poland Voivodeship
  - Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 61-866
    - Reclutamento
    - Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie ( Site 3003)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +48 61 88 50 738
  - Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 60-569
    - Reclutamento
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu ( Site 3011)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +48618549014
- Masovian Voivodeship
  - Siedlce, Masovian Voivodeship, Polonia, 08-110
    - Reclutamento
    - Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 3004)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 256403070
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-781
    - Reclutamento
    - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie ( Site 3002)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 225462268
- Podlaskie Voivodeship
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-027
    - Reclutamento
    - Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 3007)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 48856646732
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-214
    - Reclutamento
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Ginekologii, Ginekologii Onkologicznej i Endokrynologii Gi ( Site 3001)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +48585844050
- Silesian Voivodeship
  - Gliwice, Silesian Voivodeship, Polonia, 44-101
    - Reclutamento
    - Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach ( Site 3006)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +48322788613
- Świętokrzyskie Voivodeship
  - Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polonia, 25-734
    - Reclutamento
    - Swietokrzyskie Centrum Onkologii. ( Site 3008)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +48885997850
Porto Rico
- - San Juan, Porto Rico, 00917
    - Reclutamento
    - Puerto Rico Cancer Specialists Clinical Trials ( Site 4201)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +7879452919
Regno Unito
- - Leicester, Regno Unito, LE1 5WW
    - Reclutamento
    - Leicester Royal Infirmary ( Site 4008)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +443003031573
  - Maidstone, Regno Unito, ME16 9QQ
    - Reclutamento
    - Maidstone Hospital ( Site 4007)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +441622729000
  - Manchester, Regno Unito, M20 4BX
    - Reclutamento
    - The Christie NHS Foundation Trust ( Site 4003)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +441614463000
- Brighton And Hove
  - East Sussex, Brighton And Hove, Regno Unito, BN2 1ES
    - Reclutamento
    - University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust ( Site 4011)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 01273696955
- Cambridgeshire
  - Cambridge, Cambridgeshire, Regno Unito, CB2 0QQ
    - Reclutamento
    - Addenbrookes Hospital ( Site 4002)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +441223805000
- London, City of
  - London, London, City of, Regno Unito, SW3 6JJ
    - Reclutamento
    - ROYAL MARSDEN HOSPITAL (CHELSEA) ( Site 4006)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 02073528171
  - London, London, City of, Regno Unito, W12 0HS
    - Reclutamento
    - Hammersmith Hospital ( Site 4010)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +443000330333
  - London, London, City of, Regno Unito, NW1 2PG
    - Reclutamento
    - University College London Hospital ( Site 4001)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +442034477807
- Midlothian
  - Edinburgh, Midlothian, Regno Unito, EH4 2XU
    - Reclutamento
    - Western General Hospital ( Site 4012)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +441315371000
- Surrey
  - London, Surrey, Regno Unito, SM3 5PT
    - Reclutamento
    - Royal Marsden Hospital (Sutton) ( Site 4005)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 02073528171
Singapore
- Central Singapore
  - Singapore, Central Singapore, Singapore, 119074
    - Reclutamento
    - National University Hospital ( Site 3202)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 67795555
  - Singapore, Central Singapore, Singapore, 168583
    - Reclutamento
    - National Cancer Centre Singapore ( Site 3201)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +656368000
Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08035
    - Reclutamento
    - Hospital Universitari Vall d''Hebron ( Site 3401)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +34934894350
  - Córdoba, Spagna, 14004
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Reina Sofia ( Site 3402)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +34957011464
  - Madrid, Spagna, 28041
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 3404)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +34913908003
  - Madrid, Spagna, 28034
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal ( Site 3403)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +34913368263
  - Madrid, Spagna, 28046
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario La Paz ( Site 3406)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +34679927508
  - Valencia, Spagna, 46009
    - Reclutamento
    - Fundación Instituto Valenciano de Oncología ( Site 3405)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +34961114249
- Barcelona
  - L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08908
    - Reclutamento
    - Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 3408)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +34932607744
- Gerona
  - Girona, Gerona, Spagna, 17007
    - Reclutamento
    - Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 3407)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +34972225834
Stati Uniti
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36604
    - Reclutamento
    - University of South Alabama, Mitchell Cancer Institute ( Site 6033)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 251-665-8000
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Reclutamento
    - Alaska Women's Cancer Care ( Site 6036)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 907-562-4673
- California
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - Reclutamento
    - University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center ( Site 6020)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 949-813-1517
  - Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
    - Reclutamento
    - John Muir Health Cancer Center ( Site 6028)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 925-674-2580
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
    - Reclutamento
    - Yale University School of Medicine ( Site 6009)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 203-737-4450
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
    - Reclutamento
    - MedStar Washington Hospital Center ( Site 5005)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 202-877-7000
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
    - Reclutamento
    - Florida Cancer Specialists - South ( Site 7003)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 239-274-9930
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
    - Reclutamento
    - UF Health Davis Cancer Pavilion and Shands Med Plaza ( Site 6026)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 352-273-7832
  - Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
    - Reclutamento
    - Mount Sinai Braman Comprehensive Cancer Center ( Site 6031)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 305-674-2625
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
    - Reclutamento
    - AdventHealth Orlando-AdventHealth Medical Group Gynecological Oncology ( Site 6002)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 407-609-3462
  - St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
    - Reclutamento
    - Florida Cancer Specialists ( Site 7002)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 727-522-0558
  - West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
    - Reclutamento
    - Florida Cancer Specialists East ( Site 7001)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 561-366-4100
- Georgia
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
    - Reclutamento
    - St. Joseph's/Candler Health System ( Site 6021)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 912-819-5704
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
    - Reclutamento
    - University of Chicago Medical Center ( Site 5002)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 773-702-1220
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46845
    - Reclutamento
    - Parkview Research Center ( Site 6008)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 800-724-8326
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
    - Reclutamento
    - Women's Cancer Care ( Site 6010)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 985-317-6005
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
    - Reclutamento
    - TRIALS 365 ( Site 6005)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 318-408-1198
- Maine
  - Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
    - Reclutamento
    - Maine Medical Center - Scarborough Campus ( Site 6042)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 207-396-7089
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
    - Reclutamento
    - Tufts Medical Center ( Site 6052)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 617-636-2616
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
    - Reclutamento
    - Minnesota Oncology Hematology, PA ( Site 8003)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 817-837-8660
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
    - Reclutamento
    - St. Dominic's Hospital ( Site 5004)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 601-200-4970
- New Jersey
  - Teaneck, New Jersey, Stati Uniti, 07666
    - Reclutamento
    - Holy Name Medical Center ( Site 6011)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 201-227-6200
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
    - Reclutamento
    - University of New Mexico Comprehensive Cancer Center ( Site 6046)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 505-272-4946
- New York
  - Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
    - Reclutamento
    - Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 6055)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 516-708-4821
  - New York, New York, Stati Uniti, 10016
    - Reclutamento
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone ( Site 6004)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 212-731-6455
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Reclutamento
    - Duke Cancer Institute ( Site 6049)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 919-684-3780
  - Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti, 28374
    - Reclutamento
    - FirstHealth of the Carolinas ( Site 6037)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 910-715-8684
- Ohio
  - Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
    - Reclutamento
    - Miami Valley Hospital South ( Site 6014)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 937-438-7800
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - Reclutamento
    - The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive C ( Site 6007)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 614-293-9337
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
    - Reclutamento
    - Kettering Health Main Campus-Kettering Health Cancer Center ( Site 5001)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 937-395-6017
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74146
    - Reclutamento
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC ( Site 6047)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 918-505-3200
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
    - Reclutamento
    - Oncology Associates of Oregon, P.C. ( Site 8005)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 541-736-3385
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
    - Reclutamento
    - St. Luke's University Health Network ( Site 6041)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 484-503-4673
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Reclutamento
    - Hospital of the University of Pennsylvania ( Site 5007)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 215-662-2487
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Completato
    - Hospital of the University of Pennsylvania ( Site 6023)
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
    - Reclutamento
    - AHN West Penn Hospital ( Site 6006)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 412-578-1116
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
    - Reclutamento
    - Women & Infants Hospital ( Site 5003)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 401-453-7520
- Texas
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
    - Reclutamento
    - Texas Oncology - DFW ( Site 8004)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 817-413-1500
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Reclutamento
    - Houston Methodist Hospital ( Site 6057)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 713-441-6616
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
    - Reclutamento
    - Texas Oncology-San Antonio Medical Center ( Site 8001)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 210-595-5300
  - Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702
    - Reclutamento
    - Texas Oncology - Northeast Texas ( Site 8002)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 903-579-9800
  - Webster, Texas, Stati Uniti, 77598
    - Reclutamento
    - Texas Oncology - Gulf Coast ( Site 8006)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 281-332-7505
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
    - Reclutamento
    - Inova Schar Cancer Institute ( Site 6003)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 571-472-4724
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23219
    - Reclutamento
    - VCU Health Adult Outpatient Pavillion ( Site 5000)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 804-628-4368
Svezia
- Skåne County
  - Lund, Skåne County, Svezia, 22185
    - Reclutamento
    - Skånes Universitetssjukhus Lund ( Site 3502)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +46171000
- Uppsala County
  - Uppsala, Uppsala County, Svezia, 751 85
    - Reclutamento
    - Akademiska Sjukhuset ( Site 3501)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0186110000
Tailandia
- - Chiang Mai, Tailandia, 50200
    - Reclutamento
    - Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 3804)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +66804964292
  - Khon Kaen, Tailandia, 40002
    - Reclutamento
    - Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 3803)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +6643363029
- Bangkok
  - Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10700
    - Reclutamento
    - Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 3801)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +6624141914
  - Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10400
    - Reclutamento
    - Ramathibodi Hospital. ( Site 3802)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +66822316889
Taiwan
- - Taichung, Taiwan, 40705
    - Reclutamento
    - Taichung Veterans General Hospital ( Site 3703)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 886-4-23592525
  - Tainan, Taiwan, 704
    - Reclutamento
    - National Cheng Kung University Hospital ( Site 3702)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +88662353535
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Reclutamento
    - National Taiwan University Hospital ( Site 3701)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 886-2-23123456
  - Taipei, Taiwan, 10449
    - Reclutamento
    - Mackay Memorial Hospital ( Site 3704)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +886 975835334
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - Reclutamento
    - Linkou Chang Gung Memorial Hospital ( Site 3705)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 886-3-3281200
Ungheria
- - Budapest, Ungheria, 1122
    - Reclutamento
    - Országos Onkológiai Intézet-Ngyógyászat ( Site 1702)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +3612248600 Ext 3616
  - Budapest, Ungheria, 1088
    - Reclutamento
    - Semmelweis Egyetem Szuleszeti es Nogyogyaszati Klinika ( Site 1703)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 06203522207
  - Debrecen, Ungheria, 4032
    - Reclutamento
    - Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika ( Site 1701)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0652255705

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

I criteri di inclusione chiave includono ma non sono limitati a:

Ha una diagnosi istologicamente confermata del carcinoma endometriale avanzato o ricorrente primario che è stato confermato come una riparazione di mancata corrispondenza (PMMR) abile (PMMR)
Ha una malattia radiograficamente valutabile, con stadio III misurabile o stadio IV misurabile o non misurabile o criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1 (RECIST 1.1), come valutato dal ricercatore.
Non ha ricevuto una terapia sistemica precedente per il carcinoma endometriale, tranne le seguenti condizioni come pre-specificata dal protocollo: 1 linea precedente di adiuvante sistemico a base di platino e/o neoadiuvante chemioterapia in induction o precedente endometria interrotto ≥1 settimana prima dell'inizio del trattamento di induzione

I criteri di esclusione chiave includono ma non sono limitati a:

Ha carcinosarcoma, tumori neuroendocrini o sarcoma endometriale, tra cui sarcoma stromale, leiomiosarcoma, adenosarcoma o altri tipi di sarcomi
Ha carcinoma endometriale di qualsiasi istologia che è carente di riparazione non corrispondente (DMMR)
È un candidato per un intervento chirurgico intenzionale curativo o radioterapia con intenti curativi al momento dell'iscrizione
Ha una storia di sindrome da occhio secco grave documentato, malattia della ghiandola meibomica grave e/o blefarite o malattia corneale che impedisce/ritarda la guarigione corneale
Ha una malattia infiammatoria intestinale attiva che richiede farmaci immunosoppressivi o una precedente storia di malattia infiammatoria intestinale
Ha una malattia cardiovascolare significativa e non controllata o malattia cerebrovascolare
Partecipanti infetti dal virus dell'immunodeficienza umana con una storia del sarcoma di Kaposi e/o della malattia di Castleman multicentrica
Ricevuto terapia precedente in qualsiasi impostazione con uno dei seguenti: proteina di morte cellulare 1 anti-programmata, ligando di morte cellulare antiprogrammazione 1, agente di decesso cellulare anti-programmato o con un agente diretto a un altro recettore a cellule T stimolanti o coinibii; coniugato anticorpo con coniugato di anticorpi a 2 bersaglio di antigene a 2 miliari; o coniugato anticorpo contenente inibitore della topoisomerasi I coniugata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Separare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di Trattamento di Mantenimento A: Pembrolizumab + Sacituzumab Tirumotecan Durante la Fase di Induzione, i partecipanti ricevono pembrolizumab 200 mg, carboplatin area under the curve (AUC) 5 (mg/mL/min) e paclitaxel 175 mg/m^2 o docetaxel 75 mg/m^2 il Giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane per 6 cicli (fino a circa 4 mesi). Durante la Fase di Trattamento di Mantenimento, i partecipanti ricevono sac-TMT 4 mg/kg nei Giorni 1, 15 e 29 di ogni ciclo di 6 settimane e pembrolizumab 400 mg il Giorno 1 di ogni ciclo di 6 settimane per un massimo di 14 cicli (fino a circa 19 mesi).	Biologico: Pembrolizumab Infusione endovenosa (IV) Altri nomi: MK-3475 SCH 900475 KEYTRUDA® Droga: Carboplatino Durante la fase di induzione, i partecipanti ricevono il carboplatino AUC 5 (mg/ml/min) il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane per 6 cicli (fino a circa 4 mesi) tramite infusione IV. Biologico: Sachituzumab tirumotecan Infusione IV Altri nomi: SKB264 MK-2870 sacco-TMT Droga: Paclitaxel Durante la fase di induzione, i partecipanti ricevono paclitaxel 175 mg/m^2 il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane per 6 cicli (fino a circa 4 mesi) tramite infusione endovenosa. Droga: Docetaxel Durante la Fase di Induzione, i partecipanti possono ricevere docetaxel (al posto del paclitaxel) 75 mg/m^2 il Giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane per 6 cicli (fino a circa 4 mesi) tramite infusione endovenosa.
Comparatore attivo: Braccio di Trattamento di Mantenimento B: Monoterapia con Pembrolizumab Durante la Fase di Induzione, i partecipanti ricevono pembrolizumab 200 mg, carboplatino AUC 5 (mg/mL/min) e paclitaxel 175 mg/m² o docetaxel 75 mg/m² il Giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane per 6 cicli (fino a circa 4 mesi). Durante la Fase di Trattamento di Mantenimento, i partecipanti ricevono pembrolizumab 400 mg il Giorno 1 di ogni ciclo di 6 settimane per un massimo di 14 cicli (fino a circa 19 mesi).	Biologico: Pembrolizumab Infusione endovenosa (IV) Altri nomi: MK-3475 SCH 900475 KEYTRUDA® Droga: Carboplatino Durante la fase di induzione, i partecipanti ricevono il carboplatino AUC 5 (mg/ml/min) il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane per 6 cicli (fino a circa 4 mesi) tramite infusione IV. Droga: Paclitaxel Durante la fase di induzione, i partecipanti ricevono paclitaxel 175 mg/m^2 il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane per 6 cicli (fino a circa 4 mesi) tramite infusione endovenosa. Droga: Docetaxel Durante la Fase di Induzione, i partecipanti possono ricevere docetaxel (al posto del paclitaxel) 75 mg/m^2 il Giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane per 6 cicli (fino a circa 4 mesi) tramite infusione endovenosa.
Sperimentale: Brachio di trattamento successivo A: Pembrolizumab + Sacituzumab Tirumotecan Durante la Fase di Induzione, i partecipanti ricevono pembrolizumab 200 mg, carboplatino AUC 5 (mg/mL/min) e paclitaxel 175 mg/m^2 o docetaxel 75 mg/m^2 il Giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane per 6 cicli (fino a circa 4 mesi). Durante la Fase di Trattamento Successivo, i partecipanti ricevono sac-TMT 4 mg/kg nei Giorni 1, 15 e 29 di ogni ciclo di 6 settimane fino al soddisfacimento dei criteri di interruzione e pembrolizumab 400 mg il Giorno 1 di ogni ciclo di 6 settimane per un massimo di 14 cicli (fino a circa 19 mesi).	Biologico: Pembrolizumab Infusione endovenosa (IV) Altri nomi: MK-3475 SCH 900475 KEYTRUDA® Droga: Carboplatino Durante la fase di induzione, i partecipanti ricevono il carboplatino AUC 5 (mg/ml/min) il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane per 6 cicli (fino a circa 4 mesi) tramite infusione IV. Biologico: Sachituzumab tirumotecan Infusione IV Altri nomi: SKB264 MK-2870 sacco-TMT Droga: Paclitaxel Durante la fase di induzione, i partecipanti ricevono paclitaxel 175 mg/m^2 il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane per 6 cicli (fino a circa 4 mesi) tramite infusione endovenosa. Droga: Docetaxel Durante la Fase di Induzione, i partecipanti possono ricevere docetaxel (al posto del paclitaxel) 75 mg/m^2 il Giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane per 6 cicli (fino a circa 4 mesi) tramite infusione endovenosa.
Comparatore attivo: Brachio di trattamento successivo B: Monoterapia con Sacituzumab Tirumotecan Durante la Fase di Induzione, i partecipanti ricevono pembrolizumab 200 mg, carboplatino AUC 5 (mg/mL/min) e paclitaxel 175 mg/m^2 o docetaxel 75 mg/m^2 il Giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane per 6 cicli (fino a circa 4 mesi). Durante la Fase di Trattamento Successivo, i partecipanti ricevono sac-TMT 4 mg/kg nei Giorni 1, 15 e 29 di ogni ciclo di 6 settimane fino al raggiungimento dei criteri di interruzione.	Droga: Carboplatino Durante la fase di induzione, i partecipanti ricevono il carboplatino AUC 5 (mg/ml/min) il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane per 6 cicli (fino a circa 4 mesi) tramite infusione IV. Biologico: Sachituzumab tirumotecan Infusione IV Altri nomi: SKB264 MK-2870 sacco-TMT Droga: Paclitaxel Durante la fase di induzione, i partecipanti ricevono paclitaxel 175 mg/m^2 il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane per 6 cicli (fino a circa 4 mesi) tramite infusione endovenosa. Droga: Docetaxel Durante la Fase di Induzione, i partecipanti possono ricevere docetaxel (al posto del paclitaxel) 75 mg/m^2 il Giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane per 6 cicli (fino a circa 4 mesi) tramite infusione endovenosa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Trattamento di manutenzione: sopravvivenza libera da progressione (PFS) Lasso di tempo: Fino a circa 44 mesi	La PFS è definita come il tempo dalla randomizzazione alla prima malattia progressiva documentata (PD) o alla morte a causa di qualsiasi causa, a seconda di quale si verifica prima come valutato dai criteri di risposta nei tumori solidi versione 1.1 (RECIST 1.1) come valutato dalla revisione centrale indipendente in cieco (BICR). Il PD è definito come un aumento ≥20% della somma dei diametri delle lesioni target. Oltre all'aumento relativo del 20%, la somma deve anche dimostrare un aumento assoluto di ≥5 mm. L'aspetto di una o più nuove lesioni è considerata PD.	Fino a circa 44 mesi
Trattamento di mantenimento: sopravvivenza globale (OS) Lasso di tempo: Fino a circa 54 mesi	L'OS è definito come tempo dalla randomizzazione alla morte a causa di qualsiasi causa.	Fino a circa 54 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Trattamento di manutenzione: sopravvivenza libera da progressione 2 (PFS2) valutato dal ricercatore Lasso di tempo: Fino a circa 54 mesi	PFS2 è definito come il tempo dalla randomizzazione alla successiva progressione della malattia obiettiva documentata dopo l'inizio della nuova terapia antitumorale o della morte dovuta a qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi prima. Verrà presentato PFS2 come valutato dall'investigatore.	Fino a circa 54 mesi
Trattamento di manutenzione: numero di partecipanti che sperimentano uno o più eventi avversi (AES) Lasso di tempo: Fino a circa 27 mesi	Un AE è un evento medico spiacevole in uno studio clinico partecipante, temporalmente associato all'uso dell'intervento di studio, sia considerato o meno considerato correlato all'intervento dello studio.	Fino a circa 27 mesi
Trattamento di mantenimento: numero di partecipanti che interrompono l'intervento di studio a causa di un AE Lasso di tempo: Fino a circa 24 mesi	Un AE è un evento medico spiacevole in uno studio clinico partecipante, temporalmente associato all'uso dell'intervento di studio, sia considerato o meno considerato correlato all'intervento dello studio.	Fino a circa 24 mesi
Trattamento di manutenzione: variazione dal basale nel funzionamento fisico EORTC QLQ-C30 (elementi 1-5) punteggio combinato Lasso di tempo: Basale e fino a circa 24 mesi	EORTC QLQ-C30 è una scala di 30 elementi per valutare la qualità complessiva della vita dei malati di cancro. Il punteggio di funzionamento fisico si basa sulle risposte dei partecipanti alle domande segnalate su una scala a 4 punti (1 = 'per niente' a 4 = 'molto' '). I punteggi più alti indicano un migliore funzionamento fisico. Verrà presentato il cambiamento dal basale nel funzionamento fisico EORTC QLQ-C30 (elementi 1-5).	Basale e fino a circa 24 mesi
Trattamento di mantenimento: variazione dal basale nel funzionamento del ruolo EORTC QLQ-C30 (elementi 6 e 7). Lasso di tempo: Basale e fino a circa 24 mesi	EORTC QLQ-C30 è una scala di 30 elementi per valutare la qualità complessiva della vita dei malati di cancro. Il punteggio funzionante si basa sulle risposte dei partecipanti alle domande segnalate su una scala a 4 punti (1 = 'per niente' a 4 = 'molto' '). Punteggi più alti indicano un migliore funzionamento del ruolo. Verrà presentato il cambiamento dal basale nel funzionamento del ruolo EORTC QLQ-C30 (elementi 6 e 7).	Basale e fino a circa 24 mesi
Trattamento di mantenimento: Variazione rispetto al basale nel punteggio medio dello stato di salute globale/qualità della vita (voci 29 e 30) del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione Europea per la Ricerca e il Trattamento del Cancro (EORTC QLQ-C30) Lasso di tempo: Baseline e fino a circa 24 mesi	EORTC QLQ-C30 è una scala a 30 elementi per valutare la qualità di vita complessiva dei pazienti oncologici. Le risposte dei partecipanti alle domande "Come valuteresti la tua salute complessiva durante la settimana scorsa?" e "Come valuteresti la tua qualità di vita complessiva durante la settimana scorsa?" sono valutate su una scala a 7 punti (1= Molto scarsa a 7= Eccellente). Utilizzando la trasformazione lineare, i punteggi grezzi vengono standardizzati, in modo che i punteggi varino da 0 a 100. Un punteggio più alto indica un migliore stato di salute complessivo. Il cambiamento rispetto al basale nel punteggio dello Stato di Salute Globale/Qualità di Vita EORTC QLQ-C30 (Elementi 29 e 30) sarà presentato.	Baseline e fino a circa 24 mesi
Trattamento di Mantenimento: Variazione rispetto al basale del punteggio sintomatologico EORTC QLQ-EN24 Lasso di tempo: Baseline e fino a circa 24 mesi	L'EORTC QLQ-EN24 è un questionario di 24 voci sviluppato per essere utilizzato in combinazione con l'EORTC-QLQ-C30 per valutare la qualità della vita delle pazienti con carcinoma endometriale. Le risposte dei partecipanti vengono valutate su una scala a 4 punti (1=per niente a 4=moltissimo). Un punteggio più alto riflette una maggiore gravità dei sintomi. Verrà presentata la variazione rispetto al basale del punteggio del dolore alla schiena e al bacino dell'EORTC QLQ-EN24.	Baseline e fino a circa 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigatori

Direttore dello studio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

24 maggio 2032

Completamento dello studio (Stimato)

24 maggio 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

2870-033
U1111-1315-0794 (Identificatore di registro: UTN)
GOG-3119 (Altro identificatore: Gynecologic Oncology Group)
ENGOT-en29 (Altro identificatore: European Network for Gynaecological Oncological Trial groups)
TroFuse-033 (Altro identificatore: MSD)
2024-519331-42-00 (Identificatore di registro: EU CT)
jRCT2011250020 (Identificatore di registro: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

https://trialstrancy.msdclinicaltrials.com/pdf/proceduureaccessclinicaltrialdata.pdf

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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Prove cliniche su Tumore endometriale

Zeba Ahmad, Ph.D.
American Cancer Society, Inc.

Reclutamento

Adattare l'intervento di resilienza psicosociale per i genitori di adolescenti e giovani adulti con cancro (RAISE)

Caregiving for Cancer

Stati Uniti
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Bevacizumab, capecitabina e oxaliplatino nel trattamento dell'intestino tenue avanzato o dell'ampolla dell'adenocarcinoma di Vater

Adenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioni

Stati Uniti
Georgetown University
National Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...

Completato

Donne cinesi e screening mammografico

Studio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer Society

Stati Uniti
Institut Cancerologie de l'Ouest

Attivo, non reclutante

Valutazione dell'efficienza del massaggio touch sulla qualità della vita al lavoro del personale infermieristico che lavora in un centro per il cancro. (Pausa "Massage toucher (TM)") (PauseTM)

Qualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer Center

Francia
Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Ritirato

Radiochirurgia stereotassica con Abemaciclib, Ribociclib o Palbociclib nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali con metastasi cerebrali

Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
Yonsei University

Non ancora reclutamento

Uno studio di fase II multicentrico a braccio aperto, singolo per valutare l'efficacia di amivantamab in combinazione con FOLFIRI come trattamento di seconda linea in pazienti con carcinoma del colon-retto avanzato di tipo selvaggio RAS/BRAF che progredisce su un precedente trattamento anti-EGFR.

RAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer Mathement

Corea, Repubblica di
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Testare se il trattamento delle metastasi del cancro al seno con la chirurgia o le radiazioni ad alte dosi migliora la sopravvivenza

Cancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioni

Stati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Reclutamento

Terapia Focale con Radiazioni (HDR-Brachyterapia) per il Trattamento del Cancro alla Prostata

Adenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti
Jonsson Comprehensive Cancer Center
Novartis Pharmaceuticals

Reclutamento

Valutazione di un programma di dosaggio flessibile di 177Lu-PSMA-617 per il trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione

Carcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...

Attivo, non reclutante

Elettroacopuntura combinata con il paclitaxel legato alle proteine e l'anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric Cancer: un studio clinico prospettico, a etichetta aperta, a braccio singolo, fase ⅱ (EAPPA)

Elettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric Cancer

Cina

Prove cliniche su Pembrolizumab

Universitair Ziekenhuis Brussel

Reclutamento

Uno Studio Clinico di Fase 2 che Valuta l'Efficacia di una Singola Somministrazione di Pembrolizumab in Setting Neoadiuvante. (NeoSenti)

Melanoma (cancro della pelle)

Belgio
iLeukon Therapeutics, Inc.

Non ancora reclutamento

Uno studio di Fase II di ILKN421H con Pembrolizumab nel carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato

Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (NSCLC) Localmente Avanzato o Metastatico
Sinocelltech Ltd.

Reclutamento

Uno studio per valutare la sicurezza e la tollerabilità di SCTB14 come terapia di prima linea nel carcinoma polmonare non a piccole cellule.

Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)

Cina
Ismail Gögenur
Odense University Hospital; Zealand University Hospital; Aarhus University Hospital e altri collaboratori

Non ancora reclutamento

Immunoterapia Neoadiuvante e Trattamento di Conservazione d'Organo in Pazienti con Carcinoma del Colon dMMR di Stadio I-III (RESET C2)

Immunoterapia | Pembrolizumab | Cancro colorettale DMMR | Cancro al colon stadio I | Cancro al colon stadio II/III

Danimarca
Yonsei University

Non ancora reclutamento

Uno Studio Clinico Randomizzato di Fase IIb sulla Terapia di Mantenimento basata su Inibitori del Checkpoint Immunitario in Pazienti con Tumore del Tratto Biliare Avanzato

Cancro avanzato | Neoplasie delle vie biliari | Immunoterapia

Corea del Sud
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Exelixis

Non ancora reclutamento

H&N NEO-COMBAT XL: Neoadiuvante XL-092 (Zanzalintinib) e Pembrolizumab (Keytruda) nel carcinoma squamocellulare della cavità orale (OCSCC) HPV negativo, chirurgicamente resecabile (NEO COMBAT XL)

Cancro testa e collo | Carcinoma a cellule squamose del cavo orale

Stati Uniti
M.D. Anderson Cancer Center

Non ancora reclutamento

Blood and imagE-guided Optimization of Neoadjuvant Therapy in People With Early Stage Triple-negative Breast cancER - the BETTER Trial

Cancro al seno triplo negativo | Fase 2 | Blood and Image Guided | Optimization of Neoadjuvant Therapy

Stati Uniti
Merck Sharp & Dohme LLC

Reclutamento

Uno studio su Pembrolizumab in partecipanti pediatrici giapponesi con tumori solidi o linfomi e partecipanti adulti giapponesi con carcinoma a cellule di Merkel (MK-3475-G21/KEYNOTE-G21)

Linfoma | Carcinoma, cellule di Merkel | Neoplasia maligna

Giappone
Chong Kun Dang Pharmaceutical

Reclutamento

Studio di fase Ia/Ib su CKD-512 da solo e in combinazione con pembrolizumab in soggetti con tumori solidi avanzati o metastatici

Tumori solidi avanzati | Tumori solidi metastatici

Corea del Sud
Flare Therapeutics Inc.
Merck Sharp & Dohme LLC

Reclutamento

Uno studio sull'FX-909 in pazienti con tumori maligni solidi avanzati, compreso il carcinoma uroteliale avanzato

Carcinoma uroteliale avanzato | Etichetta aperta | Amministrazione dei farmaci per via orale

Stati Uniti

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

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