Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om SACITUZUMAB TIRUMOTECAN (MK-2870) te vergelijken in combinatie met pembrolizumab (MK-3475) versus pembrolizumab alleen als behandeling bij deelnemers met mismatch-herstel van de verkeerde endometriumkanker (MK-2870-033/TROFUSE-033/GOG-3119/ENGOT-EN29) (TroFuse-033)

15 september 2026 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC

Een fase 3 gerandomiseerde, open-label, multicenter-studie om de werkzaamheid en veiligheid van Sacituzumab TiruMotecan te vergelijken in combinatie met pembrolizumab versus pembrolizumab alleen als eerstelijnsonderhoudsbehandeling bij deelnemers met mismatch-reparatie bekwame endometriumkanker (Trofuse-033/GOG-3119/Engot-EN29)

Onderzoekers zijn op zoek naar nieuwe manieren om mensen met bekwame mismatch -reparatie (PMMR) endometriumkanker (EC) te behandelen die geavanceerd of terugkerend is.

  • EC is een type kanker dat begint in de weefsels in de baarmoeder (baarmoeder)
  • PMMR geeft aan dat bepaalde normale eiwitten aanwezig zijn in de kankercellen
  • Geavanceerde betekent dat de kanker zich lokaal of naar andere delen van het lichaam heeft verspreid (metastatisch) en kan niet worden verwijderd met een operatie
  • Terugkerende betekent dat de kanker na de operatie terugkwam

Sacituzumab Tirumotecan (ook bekend als SAC-TMT) en pembrolizumab zijn de onderzoeksmedicijnen. SAC-TMT is een antilichaam medicijnconjugaat (ADC). Een ADC hecht zich aan specifieke doelen op kankercellen en levert behandeling om die cellen te vernietigen.

Het doel van deze studie is om te leren of mensen die SAC-TMT ontvangen met pembrolizumab langer leven en zonder dat de kanker erger wordt in vergelijking met mensen die alleen pembrolizumab ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle deelnemers ondergaan een initiële inductiefase van zes cycli, elke cyclus bestaande uit pembrolizumab + carboplatine + paclitaxel of docetaxel. Elke cyclus is drie weken. Deelnemers wier kanker geen vooruitgang voortstaat, gaan de onderhoudsbehandelingsfase binnen en worden vervolgens willekeurig toegewezen aan pembrolizumab + SAC-TMT of pembrolizumab monotherapie. Deelnemers wier kanker vooruitgang boekt, hebben de mogelijkheid om de volgende behandelingsfase in te gaan en worden vervolgens willekeurig toegewezen aan pembrolizumab + SAC-TMT of SAC-TMT-monotherapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1123

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Argentinië
      • CABA, Argentinië, C1280AEB
        • Werving
        • Hospital Británico de Buenos Aires ( Site 0103)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +541143096400
      • San Juan, Argentinië, J5400EBB
        • Werving
        • Instituto San Marcos ( Site 0106)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +542645836798
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1426ANZ
        • Werving
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 0105)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +5491166936669
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinië, B7600FZO
        • Werving
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0108)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +542234963223
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinië, C1426AAL
        • Werving
        • Fundación Respirar ( Site 0101)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +541147815331
  • Australië
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australië, 2148
        • Werving
        • Blacktown Hospital ( Site 0201)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +610298818000
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australië, 4029
        • Werving
        • Royal Brisbane and Women's Hospital ( Site 0206)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0736478111
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3002
        • Werving
        • Epworth Freemasons ( Site 0207)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0394171344
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
        • Werving
        • Sir Charles Gairdner Hospital ( Site 0203)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +610864573333
  • België
    • Bruxelles-Capitale, Region de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, België, 1000
        • Werving
        • CHU Saint-Pierre ( Site 0405)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +3225353534
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
        • Werving
        • AZ Maria Middelares ( Site 0402)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +3292469522
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
        • Werving
        • UZ Leuven ( Site 0401)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +32 16 342 996
    • Wallonne, Region
      • Charleroi, Wallonne, Region, België, 6060
        • Werving
        • Grand Hôpital de Charleroi ( Site 0403)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +32 60 11 25 00
      • Liège, Wallonne, Region, België, 4000
        • Werving
        • CHU de Liege ( Site 0404)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +3243237688
  • Brazilië
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 20220-410
        • Werving
        • Instituto Nacional de Câncer - INCA ( Site 0515)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +552132072985
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brazilië, 74605-070
        • Werving
        • Hospital Araújo Jorge ( Site 0521)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +55 62 3243-7260
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazilië, 59062-000
        • Werving
        • Liga Norte Riograndense Contra o Câncer ( Site 0523)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +558440095595
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90610-000
        • Werving
        • Hospital São Lucas da PUCRS ( Site 0522)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +555133203000
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazilië, 04014-002
        • Werving
        • IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Câncer ( Site 0525)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +551134744278
  • Canada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
        • Werving
        • BC Cancer Surrey ( Site 0621)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 604-930-2098
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Werving
        • CancerCare Manitoba ( Site 0617)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 204-787-4156
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Werving
        • NL Health Services ( Site 0602)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 709-777-6300
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
        • Werving
        • Royal Victoria Regional Health Centre ( Site 0615)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 705 728-9090x66228
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Werving
        • London Health Sciences Centre ( Site 0611)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 519-685-8500
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Canada, P6B 0A8
        • Werving
        • Sault Area Hospital ( Site 0616)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 705-759-3434x4402
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Werving
        • Princess Margaret Cancer Center ( Site 0609)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 416-946-4501
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Werving
        • Sunnybrook Research Institute ( Site 0610)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 416 480-6100
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 1L9
        • Werving
        • Windsor Regional Cancer Program ( Site 0614)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 519-254-5577
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
        • Werving
        • Centre Hospitalier de l Universite de Montreal - CHUM ( Site 0605)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 514-890-8000 x30777
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Werving
        • McGill University Health Centre ( Site 0604)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 5145772241
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Werving
        • Jewish General Hospital ( Site 0606)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 514-340-8222
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Werving
        • CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal ( Site 0607)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 514-252-3400 X5766
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Werving
        • CIUSSS de l Estrie - CHUS - Centre Hosp. Univ. Sherbrooke ( Site 0608)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 8193461110x12890
  • Chili
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500653
        • Werving
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0708)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +56991612199
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500921
        • Werving
        • FALP ( Site 0702)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +569 97015608
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 8420383
        • Werving
        • Bradfordhill ( Site 0703)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +56229490970
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 8330032
        • Werving
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0705)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +56942477513
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chili, 2520598
        • Werving
        • ONCOCENTRO APYS ( Site 0704)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +56323320850
  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230001
        • Werving
        • Anhui Provincial Hospital ( Site 0830)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0551-62283666
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100044
        • Werving
        • Peking University Peoples Hospital ( Site 0845)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: (010) 8832 5988
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
        • Werving
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 0838)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +8602365311341
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Werving
        • Fujian Province Cancer Hospital ( Site 0802)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0591-83660063
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • Werving
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 0822)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0592-2130789
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510280
        • Werving
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University ( Site 0829)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +86-020-61643888
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Werving
        • Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 0846)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +86-020-87343272
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510220
        • Werving
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University ( Site 0801)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 020-81332736
      • Shantou, Guangdong, China, 515041
        • Werving
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College ( Site 0827)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +8675488555844
      • Zhanjiang, Guangdong, China, 524004
        • Werving
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University ( Site 0823)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 07592369367
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, China, 545006
        • Werving
        • Liuzhou People's Hospital ( Site 0831)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +86772-3612345
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Werving
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital. ( Site 0825)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +8607715778582
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150000
        • Werving
        • Harbin Medical University Cancer Hospital ( Site 0850)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0451-86298000
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450014
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University ( Site 0833)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0371-63974853
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Werving
        • Henan Cancer Hospital ( Site 0806)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0371-65587418
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430023
        • Werving
        • Wuhan Union Hospital Cancer Center ( Site 0824)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 027-85726114
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Werving
        • Xiangya Hospital Central South University ( Site 0821)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0731-89753999
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Werving
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0826)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0731-88651900
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210006
        • Werving
        • Nanjing First Hospital ( Site 0828)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 025-52271000
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 337000
        • Werving
        • Jiangxi Maternal and Child Health Hospital ( Site 0807)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0791-82725189
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 134021
        • Werving
        • The First Hospital Of Jilin University ( Site 0815)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0431-88782222
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 0816)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 029-85323840
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Werving
        • Shandong Cancer Hospital ( Site 0803)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0531-87984777
      • Linyi, Shandong, China, 276034
        • Werving
        • LinYi Cancer Hospital ( Site 0820)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 13583991399
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200072
        • Werving
        • Shanghai Tenth People's Hospital ( Site 0847)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 021-66300588
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200090
        • Werving
        • Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University ( Site 0818)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 021-33189900
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030013
        • Werving
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital ( Site 0843)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: (0351) 465 1590
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610000
        • Werving
        • West China Second University Hospital, Sichuan University ( Site 0849)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 028-85503776
      • Yibin, Sichuan, China, 644000
        • Werving
        • The Second People's Hospital of Yibin ( Site 0840)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0831 888 8120
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650118
        • Werving
        • Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 0811)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0871-68103376
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
        • Werving
        • The Affiliated Women's Hospital of Zhejiang University ( Site 0834)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0571-87061501
      • Linhai, Zhejiang, China, 317000
        • Werving
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 0809)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0576-85199810
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325015
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 0805)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0577-55579590
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050030
        • Werving
        • Fundacion Colombiana de Cancerología Clinica Vida ( Site 0905)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +57 3147362301
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050025
        • Werving
        • Promotora Médica las Américas S.A ( Site 0904)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +57 3007193097
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110131
        • Werving
        • FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0902)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +573183662238
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Colombia, 660001
        • Werving
        • Oncologos Del Occidente ( Site 0907)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +573187715522
  • Denemarken
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Denemarken, 2730
        • Werving
        • Herlev and Gentofte Hospital ( Site 1202)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +45 38683868
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Denemarken, 8200
        • Werving
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby ( Site 1205)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +45 78450000
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Denemarken, 9000
        • Werving
        • Aalborg Universitetshospital, Syd ( Site 1203)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +45 97660000
    • Region Sjælland
      • Roskilde, Region Sjælland, Denemarken, 4000
        • Werving
        • Roskilde Sygehus ( Site 1204)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +45 46323200
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • Werving
        • Charité Campus Virchow-Klinikum ( Site 1501)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +49 30 450 564 404
      • Hamburg, Duitsland, 22307
        • Werving
        • Asklepios Kliniken Hamburg ( Site 1509)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +49401818828138
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 52074
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Aachen ( Site 1507)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +492418080700
    • Rhineland-Palatinate
      • Trier, Rhineland-Palatinate, Duitsland, 54290
        • Werving
        • Klinikum Mutterhaus der Borromäerinnen ( Site 1506)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +4965194782635
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Duitsland, 66113
        • Werving
        • CaritasKlinikum Saarbruecken St. Theresia ( Site 1508)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +496814061301
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Duitsland, 04103
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Leipzig ( Site 1505)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +49 341 97 23260
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Duitsland, 07747
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Jena ( Site 1503)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +49 3641 9329155
  • Finland
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finland, 70029
        • Werving
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 1304)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 358447172741
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
        • Werving
        • Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 1303)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 358408484029
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finland, 20520
        • Werving
        • Turku University Hospital-Department of Obstetrics and Gynecology ( Site 1302)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 358405465398
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
        • Werving
        • Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus) ( Site 1301)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 358504286945
  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75020
        • Werving
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon ( Site 1409)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33144741013
      • Paris, Frankrijk, 75679
        • Werving
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin ( Site 1411)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33158411439
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrijk, 13272
        • Werving
        • Institut Paoli Calmettes ( Site 1410)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33491223847
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankrijk, 14000
        • Werving
        • Centre Francois Baclesse ( Site 1412)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33231455002
    • Cotes-d Armor
      • Plérin, Cotes-d Armor, Frankrijk, 22190
        • Werving
        • Hôpital Privé Des Côtes d'Armor ( Site 1404)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33296752216
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrijk, 33076
        • Werving
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest ( Site 1405)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33556333333
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrijk, 31059
        • Werving
        • LBM ONCOPOLE CLAUDIUS REGAUD ( Site 1407)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33531155101
    • Hauts-de-Seine
      • Saint-Cloud, Hauts-de-Seine, Frankrijk, 92210
        • Werving
        • Institut Curie - site Saint-Cloud ( Site 1408)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33147111549
    • Loire-Atlantique
      • Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Frankrijk, 44800
        • Werving
        • Institut De Cancerologie De L Ouest ( Site 1403)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33240679900
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Frankrijk, 69008
        • Werving
        • CENTRE LEON BERARD ( Site 1401)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33478782716
  • Griekenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Griekenland, 115 28
        • Werving
        • Alexandra General Hospital of Athens ( Site 1604)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0030 2132162543
      • Athens, Attica, Griekenland, 115 28
        • Werving
        • Aretaieio Hospital ( Site 1602)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0030 2107286444
      • Chaïdári, Attica, Griekenland, 124 62
        • Werving
        • ATTIKON GENERAL UNIVERSITY HOSPITAL ( Site 1603)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0030 2313301848
      • Marousi, Attica, Griekenland, 151 23
        • Werving
        • Iaso Genera ( Site 1605)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0030 2107286305
    • Central Macedonia
      • Thessaloniki, Central Macedonia, Griekenland, 552 36
        • Werving
        • Agios Loukas Clinic-DEPARTMENT OF ONCOLOGY ( Site 1601)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0030 2310390972
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1122
        • Werving
        • Országos Onkológiai Intézet-Ngyógyászat ( Site 1702)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +3612248600 Ext 3616
      • Budapest, Hongarije, 1088
        • Werving
        • Semmelweis Egyetem Szuleszeti es Nogyogyaszati Klinika ( Site 1703)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 06203522207
      • Debrecen, Hongarije, 4032
        • Werving
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika ( Site 1701)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0652255705
  • Ierland
      • Cork, Ierland, T12 DC4A
        • Werving
        • Cork University Hospital ( Site 1903)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +353214920500
      • Dublin, Ierland, D07 R2WY
        • Werving
        • Mater Misericordiae University Hospital ( Site 1904)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +35318034831
      • Dublin, Ierland, D08 E9P6
        • Werving
        • St. James's Hospital ( Site 1901)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +35314103752
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Ierland, D04 T6F4
        • Werving
        • St. Vincent's University Hospital ( Site 1902)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +35312214000
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Werving
        • Rambam Health Care Campus ( Site 2025)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +972544850251
      • Haifa, Israël, 3436212
        • Werving
        • Carmel Hospital ( Site 2023)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +972544817280
      • Jerusalem, Israël, 9103102
        • Werving
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 2020)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 02-6555424
      • Kfar Saba, Israël, 4428164
        • Werving
        • Meir Medical Center. ( Site 2021)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 97297471575
      • Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Werving
        • Sourasky Medical Center ( Site 2022)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 97236973494
  • Italië
      • Catania, Italië, 95126
        • Werving
        • Ospedale Cannizzaro ( Site 2103)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +39-0957262083
      • Florence, Italië, 50134
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 2109)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +39-0557947908
      • Milan, Italië, 20141
        • Werving
        • Istituto Europeo di Oncologia ( Site 2110)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +39-0294372732
      • Milan, Italië, 20133
        • Werving
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 2114)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +39-0223902719
      • Naples, Italië, 80131
        • Werving
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale ( Site 2104)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +39-0815903637
      • Pisa, Italië, 56126
        • Werving
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Ospedale S. Chiara ( Site 2108)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +39-050992371
      • Roma, Italië, 00 128
        • Werving
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena ( Site 2102)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +39-0652666771
      • Roma, Italië, 00168
        • Werving
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli ( Site 2105)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +39-0630154994
      • Torino, Italië, 10126
        • Werving
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino ( Site 2111)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +39-0113131523
      • Torino, Italië, 10128
        • Werving
        • Ospedale Mauriziano ( Site 2101)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390115082046
      • Treviso, Italië, 31100
        • Werving
        • Ospedale Santa Maria di Ca' Foncello ( Site 2112)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +39-0422322051
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, Italië, 47014
        • Werving
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori" ( Site 2107)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +39-0543739968
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italië, 20159
        • Werving
        • Ospedale Humanitas San Pio X ( Site 2106)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +39-0269517533
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Werving
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 2203)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-92-541-3231
      • Fukushima, Japan, 960-1295
        • Werving
        • Fukushima Medical University Hospital ( Site 2218)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-24-547-1772
      • Niigata, Japan, 951-8566
        • Werving
        • Niigata Cancer Center Hospital ( Site 2210)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-25-266-5111
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Werving
        • Okayama University Hospital ( Site 2215)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-86-223-7151
      • Yamagata, Japan, 990-9585
        • Werving
        • Yamagata University Hospital ( Site 2219)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-23-628-5840
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
        • Werving
        • Aichi Cancer Center ( Site 2217)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-52-762-6111
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • Werving
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 2206)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-89-999-1111
      • Tōon, Ehime, Japan, 791-0295
        • Werving
        • Ehime University Hospital ( Site 2213)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-89-964-5111
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Werving
        • Kurume University Hospital ( Site 2204)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-942-35-3311
    • Gunma
      • Ōta, Gunma, Japan, 373-8550
        • Werving
        • Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 2202)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-276-38-0771
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0804
        • Werving
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center ( Site 2212)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-11-811-9111
    • Hyōgo
      • Akashi, Hyōgo, Japan, 673-8558
        • Werving
        • Hyogo Cancer Center ( Site 2216)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-78-929-1151
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Japan, 028-3695
        • Werving
        • Iwate Medical University Hospital ( Site 2207)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-19-613-7111
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japan, 350-1298
        • Werving
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 2201)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-42-984-4111
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Werving
        • Shizuoka Cancer Center ( Site 2205)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-55-989-5222
    • Tokyo
      • Chūō, Tokyo, Japan, 104-0045
        • Werving
        • National Cancer Center Hospital ( Site 2211)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-3-3542-2511
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Werving
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 2208)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-3-3520-0111
      • Shinjuku, Tokyo, Japan, 160-8582
        • Werving
        • Keio University Hospital ( Site 2209)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-3-3353-1211
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20124
        • Werving
        • Centro de Investigación Oncológica Galerías SC ( Site 2405)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +52 449 689 0593
      • Chihuahua City, Mexico, 31203
        • Werving
        • Sitio Clínico UIS Chihuahua (Operadora Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua SA de CV) ( Site 2406)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +526144372837
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44630
        • Werving
        • CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 2402)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +523330447001
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Werving
        • Laboratorio de Patología Clínica del Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González" ( Site 2401)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +5283464690
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Mexico, 68020
        • Werving
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 2404)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +529516035559
  • Nederland
      • Utrecht, Nederland, 3584 CX
        • Werving
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht ( Site 2503)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +31887556263
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229 HX
        • Werving
        • Maastricht UMC+ ( Site 2501)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +31433876543
  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0379
        • Werving
        • Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet ( Site 2701)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +4722934404
    • Rogaland
      • Norway, Rogaland, Noorwegen, 4011
        • Werving
        • Stavanger Universitetssykehus ( Site 2703)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +4751518000
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Noorwegen, 9038
        • Werving
        • Universitetssykehuset Nord-Norge HF ( Site 2702)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +4777626000
  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Werving
        • Medizinische Universität Wien - Allg. Gynaekologie & Gyn. Onkologie ( Site 0302)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +4314040061030
    • Styria
      • Graz, Styria, Oostenrijk, 8036
        • Werving
        • Medizinische Universität Graz-Abteilung für Gynäkologie / Onkologie ( Site 0303)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +43316 385 81648
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Oostenrijk, 6020
        • Werving
        • Medizinische Universitaet Innsbruck-Univ.-Klinik f. Gynäkologie und Geburtshilfe ( Site 0301)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 435050423051
  • Peru
      • Lima, Peru, 15038
        • Werving
        • INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS ( Site 2805)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +5112016500 e3009
    • Lima region
      • Jesus Maria, Lima region, Peru, 15072
        • Actief, niet wervend
        • Clínica San Felipe ( Site 2804)
      • San Isidro, Lima region, Peru, 15038
        • Actief, niet wervend
        • IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia ( Site 2803)
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 61-866
        • Werving
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie ( Site 3003)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48 61 88 50 738
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-569
        • Werving
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu ( Site 3011)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48618549014
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Polen, 08-110
        • Werving
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 3004)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 256403070
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Werving
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie ( Site 3002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 225462268
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-027
        • Werving
        • Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 3007)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 48856646732
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-214
        • Werving
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Ginekologii, Ginekologii Onkologicznej i Endokrynologii Gi ( Site 3001)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48585844050
    • Silesian Voivodeship
      • Gliwice, Silesian Voivodeship, Polen, 44-101
        • Werving
        • Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach ( Site 3006)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48322788613
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 25-734
        • Werving
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii. ( Site 3008)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48885997850
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Werving
        • Puerto Rico Cancer Specialists Clinical Trials ( Site 4201)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +7879452919
  • Singapore
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 119074
        • Werving
        • National University Hospital ( Site 3202)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 67795555
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 168583
        • Werving
        • National Cancer Centre Singapore ( Site 3201)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +65-6436-8000
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Werving
        • Hospital Universitari Vall d''Hebron ( Site 3401)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34934894350
      • Córdoba, Spanje, 14004
        • Werving
        • Hospital Universitario Reina Sofia ( Site 3402)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34957011464
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Werving
        • Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 3404)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34913908003
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Werving
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal ( Site 3403)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34913368263
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Werving
        • Hospital Universitario La Paz ( Site 3406)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34679927508
      • Valencia, Spanje, 46009
        • Werving
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología ( Site 3405)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34961114249
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08908
        • Werving
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 3408)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34932607744
    • Gerona
      • Girona, Gerona, Spanje, 17007
        • Werving
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 3407)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34972225834
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Werving
        • Taichung Veterans General Hospital ( Site 3703)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 886-4-23592525
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Werving
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 3702)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +88662353535
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital ( Site 3701)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 886-2-23123456
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Werving
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 3704)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +886 975835334
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Werving
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital ( Site 3705)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 886-3-3281200
  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Werving
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 3804)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +66804964292
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Werving
        • Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 3803)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +6643363029
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
        • Werving
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 3801)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +6624141914
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10400
        • Werving
        • Ramathibodi Hospital. ( Site 3802)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +66822316889
  • Tsjechië
      • Nový Jičín, Tsjechië, 741 01
        • Werving
        • Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s. ( Site 1102)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +420556773111
      • Prague, Tsjechië, 128 08
        • Werving
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze-Gynekologicko-porodnicka klinika 1.LF a VFN ( Site 1101)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +420224967451
      • Prague, Tsjechië, 150 06
        • Werving
        • Fakultni nemocnice v Motole-Onkologicka klinika 2. LF UK a FN Motol ( Site 1103)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +420224434756
    • Ostrava Mesto
      • Ostrava, Ostrava Mesto, Tsjechië, 708 52
        • Werving
        • Fakultni nemocnice Ostrava ( Site 1104)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +420597371804
  • Verenigd Koninkrijk
      • Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE1 5WW
        • Werving
        • Leicester Royal Infirmary ( Site 4008)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +443003031573
      • Maidstone, Verenigd Koninkrijk, ME16 9QQ
        • Werving
        • Maidstone Hospital ( Site 4007)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +441622729000
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • Werving
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 4003)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +441614463000
    • Brighton And Hove
      • East Sussex, Brighton And Hove, Verenigd Koninkrijk, BN2 1ES
        • Werving
        • University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust ( Site 4011)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 01273696955
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
        • Werving
        • Addenbrookes Hospital ( Site 4002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +441223805000
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Verenigd Koninkrijk, G12 0YN
        • Werving
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 4004)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: (0) 141 301 7207
    • London, City of
      • London, London, City of, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
        • Werving
        • ROYAL MARSDEN HOSPITAL (CHELSEA) ( Site 4006)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 02073528171
      • London, London, City of, Verenigd Koninkrijk, W12 0HS
        • Werving
        • Hammersmith Hospital ( Site 4010)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +443000330333
      • London, London, City of, Verenigd Koninkrijk, NW1 2PG
        • Werving
        • University College London Hospital ( Site 4001)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +442034477807
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Verenigd Koninkrijk, EH4 2XU
        • Werving
        • Western General Hospital ( Site 4012)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +441315371000
    • Surrey
      • London, Surrey, Verenigd Koninkrijk, SM3 5PT
        • Werving
        • Royal Marsden Hospital (Sutton) ( Site 4005)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 02073528171
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36604
        • Werving
        • University of South Alabama, Mitchell Cancer Institute ( Site 6033)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 251-665-8000
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Werving
        • Alaska Women's Cancer Care ( Site 6036)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 907-562-4673
    • California
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92612
        • Werving
        • CHAO Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care ( Site 5014)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 714-456-8000
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Werving
        • University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center ( Site 6020)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 949-813-1517
      • Solvang, California, Verenigde Staten, 93463
        • Werving
        • Sansum Clinic (Ridley Tree) ( Site 8007)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 805-879-0643
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
        • Werving
        • John Muir Health Cancer Center ( Site 6028)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 925-674-2580
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Werving
        • Yale University School of Medicine ( Site 6009)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 203-737-4450
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Werving
        • MedStar Washington Hospital Center ( Site 5005)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 202-877-7000
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
        • Werving
        • Florida Cancer Specialists - South ( Site 7003)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 239-274-9930
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • Werving
        • UF Health Davis Cancer Pavilion and Shands Med Plaza ( Site 6026)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 352-273-7832
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
        • Werving
        • Mount Sinai Braman Comprehensive Cancer Center ( Site 6031)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 305-674-2625
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
        • Werving
        • AdventHealth Orlando-AdventHealth Medical Group Gynecological Oncology ( Site 6002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 407-609-3462
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
        • Werving
        • Florida Cancer Specialists ( Site 7002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 727-522-0558
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
        • Werving
        • Florida Cancer Specialists East ( Site 7001)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 561-366-4100
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
        • Werving
        • St. Joseph's/Candler Health System ( Site 6021)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 912-819-5704
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Werving
        • University of Chicago Medical Center ( Site 5002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 773-702-1220
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46845
        • Werving
        • Parkview Research Center ( Site 6008)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 800-724-8326
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Verenigde Staten, 70433
        • Werving
        • Women's Cancer Care ( Site 6010)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 985-317-6005
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
        • Werving
        • TRIALS 365 ( Site 6005)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 318-408-1198
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Werving
        • Maine Medical Center - Scarborough Campus ( Site 6042)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 207-396-7089
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Werving
        • Tufts Medical Center ( Site 6052)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 617-636-2616
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
        • Werving
        • Minnesota Oncology Hematology, PA ( Site 8003)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 817-837-8660
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • Werving
        • St. Dominic's Hospital ( Site 5004)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 601-200-4970
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Verenigde Staten, 07666
        • Werving
        • Holy Name Medical Center ( Site 6011)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 201-227-6200
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
        • Werving
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center ( Site 6046)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 505-272-4946
    • New York
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • Werving
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 6055)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 516-708-4821
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone ( Site 6004)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 212-731-6455
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 6053)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 212-639-2000
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Werving
        • Duke Cancer Institute ( Site 6049)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 919-684-3780
      • Pinehurst, North Carolina, Verenigde Staten, 28374
        • Werving
        • FirstHealth of the Carolinas ( Site 6037)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 910-715-8684
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45459
        • Werving
        • Miami Valley Hospital South ( Site 6014)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 937-438-7800
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive C ( Site 6007)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 614-293-9337
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • Werving
        • Kettering Health Main Campus-Kettering Health Cancer Center ( Site 5001)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 937-395-6017
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74146
        • Werving
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC ( Site 6047)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 918-505-3200
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
        • Werving
        • Oncology Associates of Oregon, P.C. ( Site 8005)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 541-736-3385
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
        • Werving
        • St. Luke's University Health Network ( Site 6041)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 484-503-4673
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • Hospital of the University of Pennsylvania ( Site 5007)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 215-662-2487
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Voltooid
        • Hospital of the University of Pennsylvania ( Site 6023)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • Werving
        • AHN West Penn Hospital ( Site 6006)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 412-578-1116
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
        • Werving
        • Women & Infants Hospital ( Site 5003)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 401-453-7520
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
        • Werving
        • Erlanger Medical Center ( Site 5009)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 423-778-3902
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Werving
        • Texas Oncology - DFW ( Site 8004)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 817-413-1500
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Houston Methodist Hospital ( Site 6057)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 713-441-6616
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78240
        • Werving
        • Texas Oncology-San Antonio Medical Center ( Site 8001)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 210-595-5300
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
        • Werving
        • Texas Oncology - Northeast Texas ( Site 8002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 903-579-9800
      • Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598
        • Werving
        • Texas Oncology - Gulf Coast ( Site 8006)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 281-332-7505
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Werving
        • Inova Schar Cancer Institute ( Site 6003)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 571-472-4724
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Werving
        • Virginia Cancer Specialists (VCS) ( Site 8008)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 703-280-5390
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23219
        • Werving
        • VCU Health Adult Outpatient Pavillion ( Site 5000)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 804-628-4368
  • Zuid -Korea
      • Seoul, Zuid -Korea, 05505
        • Werving
        • Asan Medical Center ( Site 3103)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +82230103748
      • Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Werving
        • Seoul National University Hospital ( Site 3102)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +82220723511
      • Seoul, Zuid -Korea, 03722
        • Werving
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 3101)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +82222282250
      • Seoul, Zuid -Korea, 06351
        • Werving
        • Samsung Medical Center ( Site 3104)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +82234101382
    • Kyonggi-do
      • Gyeonggi-do, Kyonggi-do, Zuid -Korea, 10408
        • Werving
        • National Cancer Center ( Site 3106)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +82319202591
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Zuid -Korea, 42601
        • Werving
        • Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 3105)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +82532586679
  • Zweden
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Zweden, 22185
        • Werving
        • Skånes Universitetssjukhus Lund ( Site 3502)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +46171000
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Zweden, 751 85
        • Werving
        • Akademiska Sjukhuset ( Site 3501)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0186110000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Belangrijkste inclusiecriteria omvatten maar zijn niet beperkt tot:

  • Heeft een histologisch bevestigde diagnose van primair geavanceerd of terugkerend endometriumcarcinoom dat is bevestigd als bekwame mismatch -reparatie (PMMR)
  • Heeft radiografisch evalueerbare ziekte, met meetbare stadium III of meetbare of niet-meetbare stadium IV of terugkerende ziekte per responsevaluatiecriteria in solide tumoren versie 1.1 (RECIST 1.1), zoals beoordeeld door de onderzoeker.
  • Heeft geen voorafgaande systemische therapie ontvangen voor endometriumcarcinoom behalve de volgende omstandigheden zoals vooraf gespecificeerd door het protocol: 1 eerdere lijn van systemisch platina gebaseerd adjuvans en/of neoadjuvante chemotherapie in de setting van curatief-intent, eerdere straling met of zonder radioSitisering van chemotherapie. ≥1 week voor het begin van de inductiebehandeling

Belangrijkste uitsluitingscriteria omvatten maar zijn niet beperkt tot:

  • Heeft carcinosarcoom, neuro -endocriene tumoren of endometrium sarcoom, waaronder stromaal sarcoom, leiomyosarcoom, adenosarcoom of andere soorten sarcomen
  • Heeft endometriumcarcinoom van elke histologie die mismatch -reparatie -deficiënt is (DMMR)
  • Is een kandidaat voor curatief-intentief operatie of curatieve intenties radiotherapie op het moment van inschrijving
  • Heeft een geschiedenis van gedocumenteerd ernstig droge oogsyndroom, ernstige meibomian klierziekte en/of blefaritis, of hoornvliesziekte die hoornvliesgenezing voorkomt/vertraagt
  • Heeft een actieve inflammatoire darmaandoeningen die immunosuppressieve medicatie of eerdere geschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen vereisen
  • Heeft ongecontroleerde, significante hart- en vaatziekten of cerebrovasculaire aandoeningen
  • Door menselijke immunodeficiëntie virus geïnfecteerde deelnemers met een geschiedenis van Kaposi's sarcoom en/of multicentrische Castleman's ziekte
  • Eerdere therapie ontvangen in een setting met een van de volgende: anti-geprogrammeerde celdood 1-eiwit, anti-geprogrammeerde celdoodligand 1, geprogrammeerd celdoodligand 2-middel, of met een middel gericht op een andere stimulerende of co-ribitieve T-celreceptor; Trofoblast celoppervlak antigeen 2-gerichte antilichaam medicijn conjugaat; of topoisomerase I-remmer-bevattend antilichaam medicijn conjugaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Maintenance Treatment Arm A: Pembrolizumab + Sacituzumab Tirumotecan

During the Induction Phase, participants receive pembrolizumab 200 mg, carboplatin area under the curve (AUC) 5 (mg/mL/min) or cisplatin 75 mg/m^2, and paclitaxel 175 mg/m^2 or docetaxel 75 mg/m^2 on Day 1 of each 3-week cycle for 6 cycles (up to approximately 4 months).

During the Maintenance Treatment Phase, participants receive sac-TMT 4 mg/kg on Days 1, 15, and 29 of each 6-week cycle and pembrolizumab 400 mg on Day 1 of each 6-week cycle for up to 14 cycles (up to approximately 19 months).
Biologisch: Pembrolizumab
Intraveneuze (IV) infusie
Andere namen:
  • MK-3475
  • SCH 900475
  • KEYTRUDA®
Geneesmiddel: Carboplatine
Tijdens de inductiefase ontvangen deelnemers carboplatine AUC 5 (mg/ml/min) op dag 1 van elke 3 weken durende cyclus gedurende 6 cycli (tot ongeveer 4 maanden) via IV-infusie.
Biologisch: Sacituzumab Tirumotecan
IV -infusie
Andere namen:
  • SKB264
  • MK-2870
  • zak-TMT
Geneesmiddel: Paclitaxel
Tijdens de inductiefase krijgen deelnemers paclitaxel 175 mg/m² op dag 1 van elke cyclus van 3 weken gedurende 6 cycli (tot ongeveer 4 maanden) via intraveneuze infusie.
Geneesmiddel: Docetaxel
Tijdens de inductiefase kunnen deelnemers docetaxel (in plaats van paclitaxel) 75 mg/m^2 ontvangen op dag 1 van elke 3-wekelijkse cyclus gedurende 6 cycli (tot ongeveer 4 maanden) via IV-infusie.
Geneesmiddel: Cisplatin
During the Induction Phase, participants may receive cisplatin (in place of carboplatin) 75 mg/m^2 on Day 1 of each 3-week cycle for 6 cycles (up to approximately 4 months) via IV infusion
Actieve vergelijker: Maintenance Treatment Arm B: Pembrolizumab Monotherapy

During the Induction Phase, participants receive pembrolizumab 200 mg, carboplatin AUC 5 (mg/mL/min) or cisplatin 75 mg/m^2, and paclitaxel 175 mg/m^2 or docetaxel 75 mg/m^2 on Day 1 of each 3-week cycle for 6 cycles (up to approximately 4 months).

During the Maintenance Treatment Phase, participants receive pembrolizumab 400 mg on Day 1 of each 6-week cycle for up to 14 cycles (up to approximately 19 months).
Biologisch: Pembrolizumab
Intraveneuze (IV) infusie
Andere namen:
  • MK-3475
  • SCH 900475
  • KEYTRUDA®
Geneesmiddel: Carboplatine
Tijdens de inductiefase ontvangen deelnemers carboplatine AUC 5 (mg/ml/min) op dag 1 van elke 3 weken durende cyclus gedurende 6 cycli (tot ongeveer 4 maanden) via IV-infusie.
Geneesmiddel: Paclitaxel
Tijdens de inductiefase krijgen deelnemers paclitaxel 175 mg/m² op dag 1 van elke cyclus van 3 weken gedurende 6 cycli (tot ongeveer 4 maanden) via intraveneuze infusie.
Geneesmiddel: Docetaxel
Tijdens de inductiefase kunnen deelnemers docetaxel (in plaats van paclitaxel) 75 mg/m^2 ontvangen op dag 1 van elke 3-wekelijkse cyclus gedurende 6 cycli (tot ongeveer 4 maanden) via IV-infusie.
Geneesmiddel: Cisplatin
During the Induction Phase, participants may receive cisplatin (in place of carboplatin) 75 mg/m^2 on Day 1 of each 3-week cycle for 6 cycles (up to approximately 4 months) via IV infusion
Experimenteel: Subsequent Treatment Arm A: Pembrolizumab + Sacituzumab Tirumotecan

During the Induction Phase, participants receive pembrolizumab 200 mg, carboplatin AUC 5 (mg/mL/min) or cisplatin 75 mg/m^2, and paclitaxel 175 mg/m^2 or docetaxel 75 mg/m^2 on Day 1 of each 3-week cycle for 6 cycles (up to approximately 4 months).

During the Subsequent Treatment Phase, participants receive sac-TMT 4 mg/kg on Days 1, 15, and 29 of each 6-week cycle until discontinuation criteria is met and pembrolizumab 400 mg on Day 1 of each 6-week cycle for up to 14 cycles (up to approximately 19 months).
Biologisch: Pembrolizumab
Intraveneuze (IV) infusie
Andere namen:
  • MK-3475
  • SCH 900475
  • KEYTRUDA®
Geneesmiddel: Carboplatine
Tijdens de inductiefase ontvangen deelnemers carboplatine AUC 5 (mg/ml/min) op dag 1 van elke 3 weken durende cyclus gedurende 6 cycli (tot ongeveer 4 maanden) via IV-infusie.
Biologisch: Sacituzumab Tirumotecan
IV -infusie
Andere namen:
  • SKB264
  • MK-2870
  • zak-TMT
Geneesmiddel: Paclitaxel
Tijdens de inductiefase krijgen deelnemers paclitaxel 175 mg/m² op dag 1 van elke cyclus van 3 weken gedurende 6 cycli (tot ongeveer 4 maanden) via intraveneuze infusie.
Geneesmiddel: Docetaxel
Tijdens de inductiefase kunnen deelnemers docetaxel (in plaats van paclitaxel) 75 mg/m^2 ontvangen op dag 1 van elke 3-wekelijkse cyclus gedurende 6 cycli (tot ongeveer 4 maanden) via IV-infusie.
Geneesmiddel: Cisplatin
During the Induction Phase, participants may receive cisplatin (in place of carboplatin) 75 mg/m^2 on Day 1 of each 3-week cycle for 6 cycles (up to approximately 4 months) via IV infusion
Actieve vergelijker: Subsequent Treatment Arm B: Sacituzumab Tirumotecan Monotherapy

During the Induction Phase, participants receive pembrolizumab 200 mg, carboplatin AUC 5 (mg/mL/min) or cisplatin 75 mg/m^2, and paclitaxel 175 mg/m^2 or docetaxel 75 mg/m^2 on Day 1 of each 3-week cycle for 6 cycles (up to approximately 4 months).

During the Subsequent Treatment Phase, participants receive sac-TMT 4 mg/kg on Days 1, 15, and 29 of each 6-week cycle until discontinuation criteria is met.
Geneesmiddel: Carboplatine
Tijdens de inductiefase ontvangen deelnemers carboplatine AUC 5 (mg/ml/min) op dag 1 van elke 3 weken durende cyclus gedurende 6 cycli (tot ongeveer 4 maanden) via IV-infusie.
Biologisch: Sacituzumab Tirumotecan
IV -infusie
Andere namen:
  • SKB264
  • MK-2870
  • zak-TMT
Geneesmiddel: Paclitaxel
Tijdens de inductiefase krijgen deelnemers paclitaxel 175 mg/m² op dag 1 van elke cyclus van 3 weken gedurende 6 cycli (tot ongeveer 4 maanden) via intraveneuze infusie.
Geneesmiddel: Docetaxel
Tijdens de inductiefase kunnen deelnemers docetaxel (in plaats van paclitaxel) 75 mg/m^2 ontvangen op dag 1 van elke 3-wekelijkse cyclus gedurende 6 cycli (tot ongeveer 4 maanden) via IV-infusie.
Geneesmiddel: Cisplatin
During the Induction Phase, participants may receive cisplatin (in place of carboplatin) 75 mg/m^2 on Day 1 of each 3-week cycle for 6 cycles (up to approximately 4 months) via IV infusion

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderhoudsbehandeling: progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 44 maanden
PFS wordt gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot de eerste gedocumenteerde progressieve ziekte (PD) of overlijden als gevolg van enige oorzaak, afhankelijk van wat zich eerst voordoet zoals beoordeeld door responscriteria in solide tumoren versie 1.1 (recist 1.1) zoals geëvalueerd door de geblindeerde onafhankelijke centrale review (BICR). PD wordt gedefinieerd als een toename van ≥20% in de som van diameters van doellaesies. Naast de relatieve toename van 20%, moet de som ook een absolute toename van ≥5 mm aantonen. Het verschijnen van een of meer nieuwe laesies wordt ook beschouwd als PD.
Tot ongeveer 44 maanden
Onderhoudsbehandeling: algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 54 maanden
OS wordt gedefinieerd als tijd van randomisatie tot overlijden vanwege enige oorzaak.
Tot ongeveer 54 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderhoudsbehandeling: progressievrije overleving 2 (PFS2) zoals beoordeeld door onderzoeker
Tijdsspanne: Tot ongeveer 54 maanden
PFS2 wordt gedefinieerd als de tijd van randomisatie naar de gedocumenteerde daaropvolgende objectieve ziekteprogressie na het begin van nieuwe antikankertherapie of overlijden vanwege enige oorzaak, afhankelijk van wat zich eerst voordoet. PFS2 zoals beoordeeld door de onderzoeker zal worden gepresenteerd.
Tot ongeveer 54 maanden
Onderhoudsbehandeling: aantal deelnemers dat een of meer bijwerkingen ervaart (AES)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 27 maanden
Een AE is een ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer aan klinische studie, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van onderzoeksinterventie, ongeacht of ze als al dan niet in verband worden gebracht met de onderzoeksinterventie.
Tot ongeveer 27 maanden
Onderhoudsbehandeling: aantal deelnemers dat de interventie van de studie beëindigt vanwege een AE
Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden
Een AE is een ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer aan klinische studie, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van onderzoeksinterventie, ongeacht of ze als al dan niet in verband worden gebracht met de onderzoeksinterventie.
Tot ongeveer 24 maanden
Onderhoudsbehandeling: Verandering van de basislijn in EORTC QLQ-C30 Fysiek functioneren (items 1-5) Gecombineerde score
Tijdsspanne: Basislijn en tot ongeveer 24 maanden
EORTC QLQ-C30 is een schaal van 30 items om de algehele kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen. De fysieke functionerende score is gebaseerd op antwoorden op deelnemers op vragen gescoord op een 4-puntsschaal (1 = 'helemaal niet' tot 4 = 'heel veel'). Hogere scores duiden op een beter fysiek functioneren. De verandering van de basislijn in EORTC QLQ-C30 Fysiek functioneren (items 1-5) Gecombineerde score wordt gepresenteerd.
Basislijn en tot ongeveer 24 maanden
Onderhoudsbehandeling: Wijziging van de basislijn in EORTC QLQ-C30 Rol functioneren (items 6 en 7) Gecombineerde score
Tijdsspanne: Basislijn en tot ongeveer 24 maanden
EORTC QLQ-C30 is een schaal van 30 items om de algehele kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen. De rolfunctionerende score is gebaseerd op antwoorden op deelnemers op vragen gescoord op een 4-puntsschaal (1 = 'helemaal niet' tot 4 = 'heel veel'). Hogere scores duiden op een betere functionering van de rol. De wijziging van de basislijn in EORTC QLQ-C30 Role-functioneren (items 6 en 7) gecombineerde score wordt gepresenteerd.
Basislijn en tot ongeveer 24 maanden
Onderhoudsbehandeling: Verandering vanaf de baseline in European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) Algemene Gezondheidstoestand/Kwaliteit van Leven (Items 29 en 30) Gemiddelde Score
Tijdsspanne: Baseline en tot ongeveer 24 maanden
EORTC QLQ-C30 is een schaal met 30 items om de algehele kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen. De antwoorden van deelnemers op de vragen "Hoe zou u uw algehele gezondheid in de afgelopen week beoordelen?" en "Hoe zou u uw algehele kwaliteit van leven in de afgelopen week beoordelen?" worden gescoord op een 7-puntsschaal (1= Zeer slecht tot 7=Uitstekend). Met behulp van lineaire transformatie worden ruwe scores gestandaardiseerd, zodat scores variëren van 0 tot 100. Een hogere score duidt op een betere algehele gezondheidstoestand. De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de EORTC QLQ-C30 Global Health Status/Kwaliteit van Leven score (Items 29 en 30) zal worden gepresenteerd.
Baseline en tot ongeveer 24 maanden
Onderhoudsbehandeling: Verandering ten opzichte van baseline in EORTC QLQ-EN24-symptoomscore
Tijdsspanne: Baseline en tot ongeveer 24 maanden
De EORTC QLQ-EN24 is een vragenlijst met 24 items die is ontwikkeld om samen met de EORTC-QLQ-C30 te worden gebruikt voor het beoordelen van de kwaliteit van leven van patiënten met endometriumkanker. De antwoorden van de deelnemers worden gescoord op een 4-puntsschaal (1=helemaal niet tot 4=heel erg). Een hogere score weerspiegelt een grotere ernst van de symptomen. De verandering vanaf de basislijn in de EORTC QLQ-EN24-score voor rug- en bekkenpijn zal worden gepresenteerd.
Baseline en tot ongeveer 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Onderzoekers

  • Studie directeur: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

24 mei 2032

Studie voltooiing (Geschat)

24 mei 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2870-033
  • U1111-1315-0794 (Register-ID: UTN)
  • GOG-3119 (Andere identificatie: Gynecologic Oncology Group)
  • ENGOT-en29 (Andere identificatie: European Network for Gynaecological Oncological Trial groups)
  • TroFuse-033 (Andere identificatie: MSD)
  • 2024-519331-42-00 (Register-ID: EU CT)
  • jRCT2011250020 (Register-ID: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

https://trialstransparency.msdclinictrials.com/pdf/procedureaccessclinictrialdata.pdf

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren