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A Study to Compare Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) in Combination With Pembrolizumab (MK-3475) Versus Pembrolizumab Alone as Treatment in Participants With Mismatch Repair Proficient Endometrial Cancer (MK-2870-033/TroFuse-033/GOG-3119/ENGOT-en29) (TroFuse-033)

15 de setembro de 2026 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC

Um estudo multicêntrico randomizado da Fase 3, randomizado, aberto, para comparar a eficácia e a segurança do sacituzumab tirumotecano em combinação com pembrolizumab versus pembrolizumab sozinho como tratamento de manutenção de primeira linha em participantes com o reparo de incompatibilidade eficiente e o câncer endometial (TROFUSE -0333/GOG-3119/319/319/319/319/ingnot eficientes)

Os pesquisadores estão procurando novas maneiras de tratar as pessoas com câncer endometrial proficiente de reparo de incompatibilidade (PMMR) (CE) que é avançado ou recorrente.

  • A CE é um tipo de câncer que começa nos tecidos dentro do útero (útero)
  • PMMR indica que certas proteínas normais estão presentes nas células cancerígenas
  • Avançado significa que o câncer se espalhou localmente ou para outras partes do corpo (metastático) e não pode ser removido com a cirurgia
  • Recorrente significa que o câncer voltou após a cirurgia

Sacituzumab tirumotecan (também conhecido como sac-tmt) e pembrolizumab são os medicamentos do estudo. O SAC-TMT é um conjugado de medicamentos para anticorpos (ADC). Um ADC se liga a alvos específicos nas células cancerígenas e fornece tratamento para destruir essas células.

O objetivo deste estudo é aprender se as pessoas que recebem SAC-TMT com pembrolizumab vivem mais e sem que o câncer piorasse em comparação com as pessoas que recebem apenas pembrolizumab.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os participantes passam por uma fase de indução inicial de seis ciclos, cada ciclo que consiste em pembrolizumabe + carboplatina + paclitaxel ou docetaxel. Cada ciclo é de três semanas. Os participantes cujo câncer não progride entram na fase de tratamento de manutenção e são então designados aleatoriamente para a monoterapia com pembrolizumabe + sac-tmt ou pembrolizumab. Os participantes cujo câncer progredirão terão a possibilidade de entrar na fase de tratamento subsequente e, em seguida, são designados aleatoriamente para a monoterapia pembrolizumab + SAC-TMT ou SAC-TMT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1123

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Berlin, Alemanha, 13353
        • Recrutamento
        • Charité Campus Virchow-Klinikum ( Site 1501)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +49 30 450 564 404
      • Hamburg, Alemanha, 22307
        • Recrutamento
        • Asklepios Kliniken Hamburg ( Site 1509)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +49401818828138
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 52074
        • Recrutamento
        • Universitaetsklinikum Aachen ( Site 1507)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +492418080700
    • Rhineland-Palatinate
      • Trier, Rhineland-Palatinate, Alemanha, 54290
        • Recrutamento
        • Klinikum Mutterhaus der Borromäerinnen ( Site 1506)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +4965194782635
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Alemanha, 66113
        • Recrutamento
        • CaritasKlinikum Saarbruecken St. Theresia ( Site 1508)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +496814061301
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Alemanha, 04103
        • Recrutamento
        • Universitaetsklinikum Leipzig ( Site 1505)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +49 341 97 23260
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Alemanha, 07747
        • Recrutamento
        • Universitaetsklinikum Jena ( Site 1503)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +49 3641 9329155
      • CABA, Argentina, C1280AEB
        • Recrutamento
        • Hospital Británico de Buenos Aires ( Site 0103)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +541143096400
      • San Juan, Argentina, J5400EBB
        • Recrutamento
        • Instituto San Marcos ( Site 0106)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +542645836798
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Recrutamento
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 0105)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +5491166936669
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
        • Recrutamento
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0108)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +542234963223
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1426AAL
        • Recrutamento
        • Fundación Respirar ( Site 0101)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +541147815331
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Austrália, 2148
        • Recrutamento
        • Blacktown Hospital ( Site 0201)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +610298818000
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrália, 4029
        • Recrutamento
        • Royal Brisbane and Women's Hospital ( Site 0206)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0736478111
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3002
        • Recrutamento
        • Epworth Freemasons ( Site 0207)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0394171344
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
        • Recrutamento
        • Sir Charles Gairdner Hospital ( Site 0203)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +610864573333
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20220-410
        • Recrutamento
        • Instituto Nacional de Câncer - INCA ( Site 0515)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +552132072985
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasil, 74605-070
        • Recrutamento
        • Hospital Araújo Jorge ( Site 0521)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +55 62 3243-7260
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59062-000
        • Recrutamento
        • Liga Norte Riograndense Contra o Câncer ( Site 0523)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +558440095595
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90610-000
        • Recrutamento
        • Hospital São Lucas da PUCRS ( Site 0522)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +555133203000
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 04014-002
        • Recrutamento
        • IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Câncer ( Site 0525)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +551134744278
    • Bruxelles-Capitale, Region de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, Bélgica, 1000
        • Recrutamento
        • CHU Saint-Pierre ( Site 0405)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +3225353534
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • Recrutamento
        • AZ Maria Middelares ( Site 0402)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +3292469522
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • Recrutamento
        • UZ Leuven ( Site 0401)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +32 16 342 996
    • Wallonne, Region
      • Charleroi, Wallonne, Region, Bélgica, 6060
        • Recrutamento
        • Grand Hôpital de Charleroi ( Site 0403)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +32 60 11 25 00
      • Liège, Wallonne, Region, Bélgica, 4000
        • Recrutamento
        • CHU de Liege ( Site 0404)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +3243237688
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 1Z2
        • Recrutamento
        • BC Cancer Surrey ( Site 0621)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 604-930-2098
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
        • Recrutamento
        • CancerCare Manitoba ( Site 0617)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 204-787-4156
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
        • Recrutamento
        • NL Health Services ( Site 0602)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 709-777-6300
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canadá, L4M 6M2
        • Recrutamento
        • Royal Victoria Regional Health Centre ( Site 0615)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 705 728-9090x66228
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
        • Recrutamento
        • London Health Sciences Centre ( Site 0611)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 519-685-8500
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Canadá, P6B 0A8
        • Recrutamento
        • Sault Area Hospital ( Site 0616)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 705-759-3434x4402
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Recrutamento
        • Princess Margaret Cancer Center ( Site 0609)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 416-946-4501
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Recrutamento
        • Sunnybrook Research Institute ( Site 0610)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 416 480-6100
      • Windsor, Ontario, Canadá, N8W 1L9
        • Recrutamento
        • Windsor Regional Cancer Program ( Site 0614)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 519-254-5577
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0C1
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier de l Universite de Montreal - CHUM ( Site 0605)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 514-890-8000 x30777
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
        • Recrutamento
        • McGill University Health Centre ( Site 0604)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 5145772241
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Recrutamento
        • Jewish General Hospital ( Site 0606)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 514-340-8222
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
        • Recrutamento
        • CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal ( Site 0607)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 514-252-3400 X5766
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Recrutamento
        • CIUSSS de l Estrie - CHUS - Centre Hosp. Univ. Sherbrooke ( Site 0608)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 8193461110x12890
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
        • Recrutamento
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0708)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +56991612199
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Recrutamento
        • FALP ( Site 0702)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +569 97015608
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Recrutamento
        • Bradfordhill ( Site 0703)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +56229490970
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330032
        • Recrutamento
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0705)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +56942477513
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Recrutamento
        • ONCOCENTRO APYS ( Site 0704)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +56323320850
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230001
        • Recrutamento
        • Anhui Provincial Hospital ( Site 0830)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0551-62283666
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100044
        • Recrutamento
        • Peking University Peoples Hospital ( Site 0845)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: (010) 8832 5988
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
        • Recrutamento
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 0838)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +8602365311341
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Recrutamento
        • Fujian Province Cancer Hospital ( Site 0802)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0591-83660063
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • Recrutamento
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 0822)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0592-2130789
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510280
        • Recrutamento
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University ( Site 0829)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +86-020-61643888
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Recrutamento
        • Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 0846)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +86-020-87343272
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510220
        • Recrutamento
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University ( Site 0801)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 020-81332736
      • Shantou, Guangdong, China, 515041
        • Recrutamento
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College ( Site 0827)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +8675488555844
      • Zhanjiang, Guangdong, China, 524004
        • Recrutamento
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University ( Site 0823)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 07592369367
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, China, 545006
        • Recrutamento
        • Liuzhou People's Hospital ( Site 0831)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +86772-3612345
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Recrutamento
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital. ( Site 0825)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +8607715778582
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150000
        • Recrutamento
        • Harbin Medical University Cancer Hospital ( Site 0850)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0451-86298000
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450014
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University ( Site 0833)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0371-63974853
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Recrutamento
        • Henan Cancer Hospital ( Site 0806)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0371-65587418
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430023
        • Recrutamento
        • Wuhan Union Hospital Cancer Center ( Site 0824)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 027-85726114
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Recrutamento
        • Xiangya Hospital Central South University ( Site 0821)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0731-89753999
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Recrutamento
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0826)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0731-88651900
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210006
        • Recrutamento
        • Nanjing First Hospital ( Site 0828)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 025-52271000
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 337000
        • Recrutamento
        • Jiangxi Maternal and Child Health Hospital ( Site 0807)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0791-82725189
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 134021
        • Recrutamento
        • The First Hospital Of Jilin University ( Site 0815)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0431-88782222
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 0816)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 029-85323840
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Recrutamento
        • Shandong Cancer Hospital ( Site 0803)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0531-87984777
      • Linyi, Shandong, China, 276034
        • Recrutamento
        • LinYi Cancer Hospital ( Site 0820)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 13583991399
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200072
        • Recrutamento
        • Shanghai Tenth People's Hospital ( Site 0847)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 021-66300588
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200090
        • Recrutamento
        • Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University ( Site 0818)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 021-33189900
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030013
        • Recrutamento
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital ( Site 0843)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: (0351) 465 1590
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610000
        • Recrutamento
        • West China Second University Hospital, Sichuan University ( Site 0849)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 028-85503776
      • Yibin, Sichuan, China, 644000
        • Recrutamento
        • The Second People's Hospital of Yibin ( Site 0840)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0831 888 8120
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650118
        • Recrutamento
        • Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 0811)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0871-68103376
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
        • Recrutamento
        • The Affiliated Women's Hospital of Zhejiang University ( Site 0834)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0571-87061501
      • Linhai, Zhejiang, China, 317000
        • Recrutamento
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 0809)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0576-85199810
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325015
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 0805)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0577-55579590
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Cingapura, 119074
        • Recrutamento
        • National University Hospital ( Site 3202)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 67795555
      • Singapore, Central Singapore, Cingapura, 168583
        • Recrutamento
        • National Cancer Centre Singapore ( Site 3201)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +65-6436-8000
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colômbia, 050030
        • Recrutamento
        • Fundacion Colombiana de Cancerología Clinica Vida ( Site 0905)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +57 3147362301
      • Medellín, Antioquia, Colômbia, 050025
        • Recrutamento
        • Promotora Médica las Américas S.A ( Site 0904)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +57 3007193097
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colômbia, 110131
        • Recrutamento
        • FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0902)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +573183662238
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Colômbia, 660001
        • Recrutamento
        • Oncologos Del Occidente ( Site 0907)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +573187715522
      • Seoul, Coréia do Sul, 05505
        • Recrutamento
        • Asan Medical Center ( Site 3103)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +82230103748
      • Seoul, Coréia do Sul, 03080
        • Recrutamento
        • Seoul National University Hospital ( Site 3102)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +82220723511
      • Seoul, Coréia do Sul, 03722
        • Recrutamento
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 3101)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +82222282250
      • Seoul, Coréia do Sul, 06351
        • Recrutamento
        • Samsung Medical Center ( Site 3104)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +82234101382
    • Kyonggi-do
      • Gyeonggi-do, Kyonggi-do, Coréia do Sul, 10408
        • Recrutamento
        • National Cancer Center ( Site 3106)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +82319202591
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Coréia do Sul, 42601
        • Recrutamento
        • Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 3105)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +82532586679
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, 2730
        • Recrutamento
        • Herlev and Gentofte Hospital ( Site 1202)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +45 38683868
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Dinamarca, 8200
        • Recrutamento
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby ( Site 1205)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +45 78450000
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Dinamarca, 9000
        • Recrutamento
        • Aalborg Universitetshospital, Syd ( Site 1203)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +45 97660000
    • Region Sjælland
      • Roskilde, Region Sjælland, Dinamarca, 4000
        • Recrutamento
        • Roskilde Sygehus ( Site 1204)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +45 46323200
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Recrutamento
        • Hospital Universitari Vall d''Hebron ( Site 3401)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +34934894350
      • Córdoba, Espanha, 14004
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Reina Sofia ( Site 3402)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +34957011464
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 3404)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +34913908003
      • Madrid, Espanha, 28034
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal ( Site 3403)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +34913368263
      • Madrid, Espanha, 28046
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario La Paz ( Site 3406)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +34679927508
      • Valencia, Espanha, 46009
        • Recrutamento
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología ( Site 3405)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +34961114249
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08908
        • Recrutamento
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 3408)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +34932607744
    • Gerona
      • Girona, Gerona, Espanha, 17007
        • Recrutamento
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 3407)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +34972225834
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
        • Recrutamento
        • University of South Alabama, Mitchell Cancer Institute ( Site 6033)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 251-665-8000
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Recrutamento
        • Alaska Women's Cancer Care ( Site 6036)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 907-562-4673
    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92612
        • Recrutamento
        • CHAO Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care ( Site 5014)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 714-456-8000
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Recrutamento
        • University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center ( Site 6020)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 949-813-1517
      • Solvang, California, Estados Unidos, 93463
        • Recrutamento
        • Sansum Clinic (Ridley Tree) ( Site 8007)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 805-879-0643
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • Recrutamento
        • John Muir Health Cancer Center ( Site 6028)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 925-674-2580
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Recrutamento
        • Yale University School of Medicine ( Site 6009)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 203-737-4450
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Recrutamento
        • MedStar Washington Hospital Center ( Site 5005)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 202-877-7000
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
        • Recrutamento
        • Florida Cancer Specialists - South ( Site 7003)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 239-274-9930
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • Recrutamento
        • UF Health Davis Cancer Pavilion and Shands Med Plaza ( Site 6026)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 352-273-7832
      • Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
        • Recrutamento
        • Mount Sinai Braman Comprehensive Cancer Center ( Site 6031)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 305-674-2625
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • Recrutamento
        • AdventHealth Orlando-AdventHealth Medical Group Gynecological Oncology ( Site 6002)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 407-609-3462
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • Recrutamento
        • Florida Cancer Specialists ( Site 7002)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 727-522-0558
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
        • Recrutamento
        • Florida Cancer Specialists East ( Site 7001)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 561-366-4100
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
        • Recrutamento
        • St. Joseph's/Candler Health System ( Site 6021)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 912-819-5704
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Recrutamento
        • University of Chicago Medical Center ( Site 5002)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 773-702-1220
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
        • Recrutamento
        • Parkview Research Center ( Site 6008)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 800-724-8326
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
        • Recrutamento
        • Women's Cancer Care ( Site 6010)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 985-317-6005
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
        • Recrutamento
        • TRIALS 365 ( Site 6005)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 318-408-1198
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Recrutamento
        • Maine Medical Center - Scarborough Campus ( Site 6042)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 207-396-7089
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Recrutamento
        • Tufts Medical Center ( Site 6052)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 617-636-2616
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Recrutamento
        • Minnesota Oncology Hematology, PA ( Site 8003)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 817-837-8660
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Recrutamento
        • St. Dominic's Hospital ( Site 5004)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 601-200-4970
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
        • Recrutamento
        • Holy Name Medical Center ( Site 6011)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 201-227-6200
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • Recrutamento
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center ( Site 6046)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 505-272-4946
    • New York
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • Recrutamento
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 6055)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 516-708-4821
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Recrutamento
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone ( Site 6004)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 212-731-6455
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 6053)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 212-639-2000
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Recrutamento
        • Duke Cancer Institute ( Site 6049)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 919-684-3780
      • Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
        • Recrutamento
        • FirstHealth of the Carolinas ( Site 6037)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 910-715-8684
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Recrutamento
        • Miami Valley Hospital South ( Site 6014)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 937-438-7800
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Recrutamento
        • The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive C ( Site 6007)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 614-293-9337
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • Recrutamento
        • Kettering Health Main Campus-Kettering Health Cancer Center ( Site 5001)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 937-395-6017
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
        • Recrutamento
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC ( Site 6047)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 918-505-3200
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Recrutamento
        • Oncology Associates of Oregon, P.C. ( Site 8005)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 541-736-3385
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
        • Recrutamento
        • St. Luke's University Health Network ( Site 6041)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 484-503-4673
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • Hospital of the University of Pennsylvania ( Site 5007)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 215-662-2487
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Concluído
        • Hospital of the University of Pennsylvania ( Site 6023)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Recrutamento
        • AHN West Penn Hospital ( Site 6006)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 412-578-1116
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
        • Recrutamento
        • Women & Infants Hospital ( Site 5003)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 401-453-7520
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
        • Recrutamento
        • Erlanger Medical Center ( Site 5009)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 423-778-3902
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Recrutamento
        • Texas Oncology - DFW ( Site 8004)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 817-413-1500
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Houston Methodist Hospital ( Site 6057)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 713-441-6616
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
        • Recrutamento
        • Texas Oncology-San Antonio Medical Center ( Site 8001)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 210-595-5300
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
        • Recrutamento
        • Texas Oncology - Northeast Texas ( Site 8002)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 903-579-9800
      • Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
        • Recrutamento
        • Texas Oncology - Gulf Coast ( Site 8006)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 281-332-7505
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Recrutamento
        • Inova Schar Cancer Institute ( Site 6003)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 571-472-4724
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Recrutamento
        • Virginia Cancer Specialists (VCS) ( Site 8008)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 703-280-5390
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
        • Recrutamento
        • VCU Health Adult Outpatient Pavillion ( Site 5000)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 804-628-4368
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finlândia, 70029
        • Recrutamento
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 1304)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 358447172741
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlândia, 33520
        • Recrutamento
        • Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 1303)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 358408484029
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finlândia, 20520
        • Recrutamento
        • Turku University Hospital-Department of Obstetrics and Gynecology ( Site 1302)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 358405465398
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlândia, 00029
        • Recrutamento
        • Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus) ( Site 1301)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 358504286945
      • Paris, França, 75020
        • Recrutamento
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon ( Site 1409)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +33144741013
      • Paris, França, 75679
        • Recrutamento
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin ( Site 1411)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +33158411439
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, França, 13272
        • Recrutamento
        • Institut Paoli Calmettes ( Site 1410)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +33491223847
    • Calvados
      • Caen, Calvados, França, 14000
        • Recrutamento
        • Centre Francois Baclesse ( Site 1412)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +33231455002
    • Cotes-d Armor
      • Plérin, Cotes-d Armor, França, 22190
        • Recrutamento
        • Hôpital Privé Des Côtes d'Armor ( Site 1404)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +33296752216
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, França, 33076
        • Recrutamento
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest ( Site 1405)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +33556333333
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, França, 31059
        • Recrutamento
        • LBM ONCOPOLE CLAUDIUS REGAUD ( Site 1407)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +33531155101
    • Hauts-de-Seine
      • Saint-Cloud, Hauts-de-Seine, França, 92210
        • Recrutamento
        • Institut Curie - site Saint-Cloud ( Site 1408)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +33147111549
    • Loire-Atlantique
      • Saint-Herblain, Loire-Atlantique, França, 44800
        • Recrutamento
        • Institut De Cancerologie De L Ouest ( Site 1403)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +33240679900
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, França, 69008
        • Recrutamento
        • CENTRE LEON BERARD ( Site 1401)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +33478782716
    • Attica
      • Athens, Attica, Grécia, 115 28
        • Recrutamento
        • Alexandra General Hospital of Athens ( Site 1604)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0030 2132162543
      • Athens, Attica, Grécia, 115 28
        • Recrutamento
        • Aretaieio Hospital ( Site 1602)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0030 2107286444
      • Chaïdári, Attica, Grécia, 124 62
        • Recrutamento
        • ATTIKON GENERAL UNIVERSITY HOSPITAL ( Site 1603)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0030 2313301848
      • Marousi, Attica, Grécia, 151 23
        • Recrutamento
        • Iaso Genera ( Site 1605)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0030 2107286305
    • Central Macedonia
      • Thessaloniki, Central Macedonia, Grécia, 552 36
        • Recrutamento
        • Agios Loukas Clinic-DEPARTMENT OF ONCOLOGY ( Site 1601)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0030 2310390972
      • Utrecht, Holanda, 3584 CX
        • Recrutamento
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht ( Site 2503)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +31887556263
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holanda, 6229 HX
        • Recrutamento
        • Maastricht UMC+ ( Site 2501)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +31433876543
      • Budapest, Hungria, 1122
        • Recrutamento
        • Országos Onkológiai Intézet-Ngyógyászat ( Site 1702)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +3612248600 Ext 3616
      • Budapest, Hungria, 1088
        • Recrutamento
        • Semmelweis Egyetem Szuleszeti es Nogyogyaszati Klinika ( Site 1703)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 06203522207
      • Debrecen, Hungria, 4032
        • Recrutamento
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika ( Site 1701)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0652255705
      • Cork, Irlanda, T12 DC4A
        • Recrutamento
        • Cork University Hospital ( Site 1903)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +353214920500
      • Dublin, Irlanda, D07 R2WY
        • Recrutamento
        • Mater Misericordiae University Hospital ( Site 1904)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +35318034831
      • Dublin, Irlanda, D08 E9P6
        • Recrutamento
        • St. James's Hospital ( Site 1901)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +35314103752
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irlanda, D04 T6F4
        • Recrutamento
        • St. Vincent's University Hospital ( Site 1902)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +35312214000
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Recrutamento
        • Rambam Health Care Campus ( Site 2025)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +972544850251
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Recrutamento
        • Carmel Hospital ( Site 2023)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +972544817280
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Recrutamento
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 2020)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 02-6555424
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Recrutamento
        • Meir Medical Center. ( Site 2021)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 97297471575
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Recrutamento
        • Sourasky Medical Center ( Site 2022)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 97236973494
      • Catania, Itália, 95126
        • Recrutamento
        • Ospedale Cannizzaro ( Site 2103)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +39-0957262083
      • Florence, Itália, 50134
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 2109)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +39-0557947908
      • Milan, Itália, 20141
        • Recrutamento
        • Istituto Europeo di Oncologia ( Site 2110)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +39-0294372732
      • Milan, Itália, 20133
        • Recrutamento
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 2114)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +39-0223902719
      • Naples, Itália, 80131
        • Recrutamento
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale ( Site 2104)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +39-0815903637
      • Pisa, Itália, 56126
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Ospedale S. Chiara ( Site 2108)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +39-050992371
      • Roma, Itália, 00 128
        • Recrutamento
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena ( Site 2102)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +39-0652666771
      • Roma, Itália, 00168
        • Recrutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli ( Site 2105)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +39-0630154994
      • Torino, Itália, 10126
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino ( Site 2111)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +39-0113131523
      • Torino, Itália, 10128
        • Recrutamento
        • Ospedale Mauriziano ( Site 2101)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +390115082046
      • Treviso, Itália, 31100
        • Recrutamento
        • Ospedale Santa Maria di Ca' Foncello ( Site 2112)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +39-0422322051
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, Itália, 47014
        • Recrutamento
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori" ( Site 2107)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +39-0543739968
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Itália, 20159
        • Recrutamento
        • Ospedale Humanitas San Pio X ( Site 2106)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +39-0269517533
      • Fukuoka, Japão, 811-1395
        • Recrutamento
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 2203)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-92-541-3231
      • Fukushima, Japão, 960-1295
        • Recrutamento
        • Fukushima Medical University Hospital ( Site 2218)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-24-547-1772
      • Niigata, Japão, 951-8566
        • Recrutamento
        • Niigata Cancer Center Hospital ( Site 2210)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-25-266-5111
      • Okayama, Japão, 700-8558
        • Recrutamento
        • Okayama University Hospital ( Site 2215)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-86-223-7151
      • Yamagata, Japão, 990-9585
        • Recrutamento
        • Yamagata University Hospital ( Site 2219)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-23-628-5840
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japão, 464-8681
        • Recrutamento
        • Aichi Cancer Center ( Site 2217)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-52-762-6111
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japão, 791-0280
        • Recrutamento
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 2206)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-89-999-1111
      • Tōon, Ehime, Japão, 791-0295
        • Recrutamento
        • Ehime University Hospital ( Site 2213)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-89-964-5111
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japão, 830-0011
        • Recrutamento
        • Kurume University Hospital ( Site 2204)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-942-35-3311
    • Gunma
      • Ōta, Gunma, Japão, 373-8550
        • Recrutamento
        • Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 2202)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-276-38-0771
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japão, 003-0804
        • Recrutamento
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center ( Site 2212)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-11-811-9111
    • Hyōgo
      • Akashi, Hyōgo, Japão, 673-8558
        • Recrutamento
        • Hyogo Cancer Center ( Site 2216)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-78-929-1151
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Japão, 028-3695
        • Recrutamento
        • Iwate Medical University Hospital ( Site 2207)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-19-613-7111
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japão, 350-1298
        • Recrutamento
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 2201)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-42-984-4111
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japão, 411-8777
        • Recrutamento
        • Shizuoka Cancer Center ( Site 2205)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-55-989-5222
    • Tokyo
      • Chūō, Tokyo, Japão, 104-0045
        • Recrutamento
        • National Cancer Center Hospital ( Site 2211)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-3-3542-2511
      • Koto, Tokyo, Japão, 135-8550
        • Recrutamento
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 2208)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-3-3520-0111
      • Shinjuku, Tokyo, Japão, 160-8582
        • Recrutamento
        • Keio University Hospital ( Site 2209)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-3-3353-1211
      • Aguascalientes, México, 20124
        • Recrutamento
        • Centro de Investigación Oncológica Galerías SC ( Site 2405)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +52 449 689 0593
      • Chihuahua City, México, 31203
        • Recrutamento
        • Sitio Clínico UIS Chihuahua (Operadora Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua SA de CV) ( Site 2406)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +526144372837
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44630
        • Recrutamento
        • CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 2402)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +523330447001
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64460
        • Recrutamento
        • Laboratorio de Patología Clínica del Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González" ( Site 2401)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +5283464690
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, México, 68020
        • Recrutamento
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 2404)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +529516035559
      • Oslo, Noruega, 0379
        • Recrutamento
        • Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet ( Site 2701)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +4722934404
    • Rogaland
      • Norway, Rogaland, Noruega, 4011
        • Recrutamento
        • Stavanger Universitetssykehus ( Site 2703)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +4751518000
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Noruega, 9038
        • Recrutamento
        • Universitetssykehuset Nord-Norge HF ( Site 2702)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +4777626000
      • Lima, Peru, 15038
        • Recrutamento
        • INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS ( Site 2805)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +5112016500 e3009
    • Lima region
      • Jesus Maria, Lima region, Peru, 15072
        • Ativo, não recrutando
        • Clínica San Felipe ( Site 2804)
      • San Isidro, Lima region, Peru, 15038
        • Ativo, não recrutando
        • IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia ( Site 2803)
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polônia, 61-866
        • Recrutamento
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie ( Site 3003)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +48 61 88 50 738
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polônia, 60-569
        • Recrutamento
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu ( Site 3011)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +48618549014
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Polônia, 08-110
        • Recrutamento
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 3004)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 256403070
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 02-781
        • Recrutamento
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie ( Site 3002)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 225462268
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polônia, 15-027
        • Recrutamento
        • Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 3007)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 48856646732
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polônia, 80-214
        • Recrutamento
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Ginekologii, Ginekologii Onkologicznej i Endokrynologii Gi ( Site 3001)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +48585844050
    • Silesian Voivodeship
      • Gliwice, Silesian Voivodeship, Polônia, 44-101
        • Recrutamento
        • Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach ( Site 3006)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +48322788613
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polônia, 25-734
        • Recrutamento
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii. ( Site 3008)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +48885997850
      • San Juan, Porto Rico, 00917
        • Recrutamento
        • Puerto Rico Cancer Specialists Clinical Trials ( Site 4201)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +7879452919
      • Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
        • Recrutamento
        • Leicester Royal Infirmary ( Site 4008)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +443003031573
      • Maidstone, Reino Unido, ME16 9QQ
        • Recrutamento
        • Maidstone Hospital ( Site 4007)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +441622729000
      • Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • Recrutamento
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 4003)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +441614463000
    • Brighton And Hove
      • East Sussex, Brighton And Hove, Reino Unido, BN2 1ES
        • Recrutamento
        • University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust ( Site 4011)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 01273696955
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Recrutamento
        • Addenbrookes Hospital ( Site 4002)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +441223805000
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Reino Unido, G12 0YN
        • Recrutamento
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 4004)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: (0) 141 301 7207
    • London, City of
      • London, London, City of, Reino Unido, SW3 6JJ
        • Recrutamento
        • ROYAL MARSDEN HOSPITAL (CHELSEA) ( Site 4006)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 02073528171
      • London, London, City of, Reino Unido, W12 0HS
        • Recrutamento
        • Hammersmith Hospital ( Site 4010)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +443000330333
      • London, London, City of, Reino Unido, NW1 2PG
        • Recrutamento
        • University College London Hospital ( Site 4001)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +442034477807
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH4 2XU
        • Recrutamento
        • Western General Hospital ( Site 4012)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +441315371000
    • Surrey
      • London, Surrey, Reino Unido, SM3 5PT
        • Recrutamento
        • Royal Marsden Hospital (Sutton) ( Site 4005)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 02073528171
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Suécia, 22185
        • Recrutamento
        • Skånes Universitetssjukhus Lund ( Site 3502)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +46171000
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Suécia, 751 85
        • Recrutamento
        • Akademiska Sjukhuset ( Site 3501)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0186110000
      • Chiang Mai, Tailândia, 50200
        • Recrutamento
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 3804)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +66804964292
      • Khon Kaen, Tailândia, 40002
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 3803)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +6643363029
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Tailândia, 10700
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 3801)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +6624141914
      • Bangkok, Bangkok, Tailândia, 10400
        • Recrutamento
        • Ramathibodi Hospital. ( Site 3802)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +66822316889
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Recrutamento
        • Taichung Veterans General Hospital ( Site 3703)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 886-4-23592525
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Recrutamento
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 3702)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +88662353535
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital ( Site 3701)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 886-2-23123456
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Recrutamento
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 3704)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +886 975835334
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Recrutamento
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital ( Site 3705)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 886-3-3281200
      • Nový Jičín, Tcheca, 741 01
        • Recrutamento
        • Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s. ( Site 1102)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +420556773111
      • Prague, Tcheca, 128 08
        • Recrutamento
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze-Gynekologicko-porodnicka klinika 1.LF a VFN ( Site 1101)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +420224967451
      • Prague, Tcheca, 150 06
        • Recrutamento
        • Fakultni nemocnice v Motole-Onkologicka klinika 2. LF UK a FN Motol ( Site 1103)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +420224434756
    • Ostrava Mesto
      • Ostrava, Ostrava Mesto, Tcheca, 708 52
        • Recrutamento
        • Fakultni nemocnice Ostrava ( Site 1104)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +420597371804
      • Vienna, Áustria, 1090
        • Recrutamento
        • Medizinische Universität Wien - Allg. Gynaekologie & Gyn. Onkologie ( Site 0302)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +4314040061030
    • Styria
      • Graz, Styria, Áustria, 8036
        • Recrutamento
        • Medizinische Universität Graz-Abteilung für Gynäkologie / Onkologie ( Site 0303)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +43316 385 81648
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Áustria, 6020
        • Recrutamento
        • Medizinische Universitaet Innsbruck-Univ.-Klinik f. Gynäkologie und Geburtshilfe ( Site 0301)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 435050423051

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Os critérios de inclusão das chaves incluem, mas não estão limitados a:

  • Tem um diagnóstico histologicamente confirmado de carcinoma endometrial avançado ou recorrente primário que foi confirmado como reparo de incompatibilidade proficiente (PMMR)
  • Possui uma doença radiograficamente avaliada, com estágio mensurável III ou mensurável ou não mensurável estágio IV ou doença recorrente por resposta de resposta aos critérios de avaliação em tumores sólidos versão 1.1 (RECIST 1.1), conforme avaliado pelo investigador.
  • Has received no prior systemic therapy for endometrial carcinoma except the following conditions as pre-specified by the protocol: 1 prior line of systemic platinum-based adjuvant and/or neoadjuvant chemotherapy in the setting of curative-intent, prior radiation with or without radiosensitizing chemotherapy if >2 weeks before the start of induction treatment, or prior hormonal therapy for treatment of endometrial carcinoma that was discontinued ≥1 semana antes do início do tratamento de indução

Os principais critérios de exclusão incluem, mas não estão limitados a:

  • Tem carcinossarcoma, tumores neuroendócrinos ou sarcoma endometrial, incluindo sarcoma estromal, leiomiossarcoma, adenosarcoma ou outros tipos de sarcomas
  • Possui carcinoma endometrial de qualquer histologia que seja deficiente em reparo de incompatibilidade (DMMR)
  • É um candidato a cirurgia curativa de intenção ou radioterapia com intenção curativa no momento da inscrição
  • Tem um histórico de síndrome seca severa documentada, doença grave da glândula meibomiana e/ou blefarite, ou doença da córnea que impede/atrasa a cura da córnea
  • Tem doença inflamatória ativa que requer medicamentos imunossupressores ou história anterior de doença inflamatória intestinal
  • Tem doenças cardiovasculares não controladas e significativas ou doenças cerebrovasculares
  • Participantes infectados pelo vírus da imunodeficiência humana com histórico de sarcoma de Kaposi e/ou doença de Castleman multicêntrica
  • Recebeu terapia anterior em qualquer cenário com qualquer um dos seguintes: Morte celular anti-programada 1 proteína, ligante de morte celular anti-programado 1, agente 2 do ligante de morte celular anti-programado ou com um agente direcionado a outro receptor de célula T estimulador ou de moeda; Conjugado de drogas de anticorpo de antígeno da superfície da superfície de trofoblastos de 2 direcionados; ou Topoisomerase I Inibidor de anticorpo conjugado de medicamentos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Maintenance Treatment Arm A: Pembrolizumab + Sacituzumab Tirumotecan

During the Induction Phase, participants receive pembrolizumab 200 mg, carboplatin area under the curve (AUC) 5 (mg/mL/min) or cisplatin 75 mg/m^2, and paclitaxel 175 mg/m^2 or docetaxel 75 mg/m^2 on Day 1 of each 3-week cycle for 6 cycles (up to approximately 4 months).

During the Maintenance Treatment Phase, participants receive sac-TMT 4 mg/kg on Days 1, 15, and 29 of each 6-week cycle and pembrolizumab 400 mg on Day 1 of each 6-week cycle for up to 14 cycles (up to approximately 19 months).

Infusão intravenosa (iv)
Outros nomes:
  • MK-3475
  • SCH 900475
  • KEYTRUDA®
Durante a fase de indução, os participantes recebem carboplatina AUC 5 (mg/ml/min) no dia 1 de cada ciclo de 3 semanas por 6 ciclos (até aproximadamente 4 meses) por infusão IV.
Infusão IV
Outros nomes:
  • SKB264
  • MK-2870
  • sac-TMT
Durante a Fase de Indução, os participantes recebem paclitaxel 175 mg/m^2 no Dia 1 de cada ciclo de 3 semanas durante 6 ciclos (até aproximadamente 4 meses) por infusão intravenosa.
Durante a Fase de Indução, os participantes podem receber docetaxel (em vez de paclitaxel) 75 mg/m^2 no Dia 1 de cada ciclo de 3 semanas durante 6 ciclos (até aproximadamente 4 meses) por infusão intravenosa.
During the Induction Phase, participants may receive cisplatin (in place of carboplatin) 75 mg/m^2 on Day 1 of each 3-week cycle for 6 cycles (up to approximately 4 months) via IV infusion
Comparador Ativo: Maintenance Treatment Arm B: Pembrolizumab Monotherapy

During the Induction Phase, participants receive pembrolizumab 200 mg, carboplatin AUC 5 (mg/mL/min) or cisplatin 75 mg/m^2, and paclitaxel 175 mg/m^2 or docetaxel 75 mg/m^2 on Day 1 of each 3-week cycle for 6 cycles (up to approximately 4 months).

During the Maintenance Treatment Phase, participants receive pembrolizumab 400 mg on Day 1 of each 6-week cycle for up to 14 cycles (up to approximately 19 months).

Infusão intravenosa (iv)
Outros nomes:
  • MK-3475
  • SCH 900475
  • KEYTRUDA®
Durante a fase de indução, os participantes recebem carboplatina AUC 5 (mg/ml/min) no dia 1 de cada ciclo de 3 semanas por 6 ciclos (até aproximadamente 4 meses) por infusão IV.
Durante a Fase de Indução, os participantes recebem paclitaxel 175 mg/m^2 no Dia 1 de cada ciclo de 3 semanas durante 6 ciclos (até aproximadamente 4 meses) por infusão intravenosa.
Durante a Fase de Indução, os participantes podem receber docetaxel (em vez de paclitaxel) 75 mg/m^2 no Dia 1 de cada ciclo de 3 semanas durante 6 ciclos (até aproximadamente 4 meses) por infusão intravenosa.
During the Induction Phase, participants may receive cisplatin (in place of carboplatin) 75 mg/m^2 on Day 1 of each 3-week cycle for 6 cycles (up to approximately 4 months) via IV infusion
Experimental: Subsequent Treatment Arm A: Pembrolizumab + Sacituzumab Tirumotecan

During the Induction Phase, participants receive pembrolizumab 200 mg, carboplatin AUC 5 (mg/mL/min) or cisplatin 75 mg/m^2, and paclitaxel 175 mg/m^2 or docetaxel 75 mg/m^2 on Day 1 of each 3-week cycle for 6 cycles (up to approximately 4 months).

During the Subsequent Treatment Phase, participants receive sac-TMT 4 mg/kg on Days 1, 15, and 29 of each 6-week cycle until discontinuation criteria is met and pembrolizumab 400 mg on Day 1 of each 6-week cycle for up to 14 cycles (up to approximately 19 months).

Infusão intravenosa (iv)
Outros nomes:
  • MK-3475
  • SCH 900475
  • KEYTRUDA®
Durante a fase de indução, os participantes recebem carboplatina AUC 5 (mg/ml/min) no dia 1 de cada ciclo de 3 semanas por 6 ciclos (até aproximadamente 4 meses) por infusão IV.
Infusão IV
Outros nomes:
  • SKB264
  • MK-2870
  • sac-TMT
Durante a Fase de Indução, os participantes recebem paclitaxel 175 mg/m^2 no Dia 1 de cada ciclo de 3 semanas durante 6 ciclos (até aproximadamente 4 meses) por infusão intravenosa.
Durante a Fase de Indução, os participantes podem receber docetaxel (em vez de paclitaxel) 75 mg/m^2 no Dia 1 de cada ciclo de 3 semanas durante 6 ciclos (até aproximadamente 4 meses) por infusão intravenosa.
During the Induction Phase, participants may receive cisplatin (in place of carboplatin) 75 mg/m^2 on Day 1 of each 3-week cycle for 6 cycles (up to approximately 4 months) via IV infusion
Comparador Ativo: Subsequent Treatment Arm B: Sacituzumab Tirumotecan Monotherapy

During the Induction Phase, participants receive pembrolizumab 200 mg, carboplatin AUC 5 (mg/mL/min) or cisplatin 75 mg/m^2, and paclitaxel 175 mg/m^2 or docetaxel 75 mg/m^2 on Day 1 of each 3-week cycle for 6 cycles (up to approximately 4 months).

During the Subsequent Treatment Phase, participants receive sac-TMT 4 mg/kg on Days 1, 15, and 29 of each 6-week cycle until discontinuation criteria is met.

Durante a fase de indução, os participantes recebem carboplatina AUC 5 (mg/ml/min) no dia 1 de cada ciclo de 3 semanas por 6 ciclos (até aproximadamente 4 meses) por infusão IV.
Infusão IV
Outros nomes:
  • SKB264
  • MK-2870
  • sac-TMT
Durante a Fase de Indução, os participantes recebem paclitaxel 175 mg/m^2 no Dia 1 de cada ciclo de 3 semanas durante 6 ciclos (até aproximadamente 4 meses) por infusão intravenosa.
Durante a Fase de Indução, os participantes podem receber docetaxel (em vez de paclitaxel) 75 mg/m^2 no Dia 1 de cada ciclo de 3 semanas durante 6 ciclos (até aproximadamente 4 meses) por infusão intravenosa.
During the Induction Phase, participants may receive cisplatin (in place of carboplatin) 75 mg/m^2 on Day 1 of each 3-week cycle for 6 cycles (up to approximately 4 months) via IV infusion

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tratamento de manutenção: sobrevida livre de progressão (PFS)
Prazo: Até aproximadamente 44 meses
O PFS é definido como o tempo da randomização até a primeira doença progressiva documentada (DP) ou a morte devido a qualquer causa, o que ocorrer primeiro conforme avaliado pelos critérios de resposta em tumores sólidos versão 1.1 (RECIST 1.1), conforme avaliado pela revisão central independente cegada (BICR). A DP é definida como um aumento de ≥20% na soma dos diâmetros das lesões -alvo. Além do aumento relativo de 20%, a soma também deve demonstrar um aumento absoluto de ≥5 mm. O aparecimento de uma ou mais novas lesões também é considerado PD.
Até aproximadamente 44 meses
Tratamento de manutenção: sobrevivência geral (OS)
Prazo: Até aproximadamente 54 meses
O SO é definido como o tempo da randomização até a morte devido a qualquer causa.
Até aproximadamente 54 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tratamento de manutenção: sobrevivência sem progressão 2 (PFS2), avaliada pelo investigador
Prazo: Até aproximadamente 54 meses
O PFS2 é definido como o tempo da randomização até a progressão da doença objetiva subsequente documentada após o início da nova terapia anticâncer ou morte devido a qualquer causa, o que ocorrer primeiro. O PFS2, avaliado pelo investigador, será apresentado.
Até aproximadamente 54 meses
Tratamento de manutenção: número de participantes que experimentam um ou mais eventos adversos (AES)
Prazo: Até aproximadamente 27 meses
Um EA é qualquer ocorrência médica desagradável em um participante do estudo clínico, associado temporalmente ao uso da intervenção do estudo, considerada ou não relacionada à intervenção do estudo.
Até aproximadamente 27 meses
Tratamento de manutenção: Número de participantes que interromperão a intervenção do estudo devido a um AE
Prazo: Até aproximadamente 24 meses
Um EA é qualquer ocorrência médica desagradável em um participante do estudo clínico, associado temporalmente ao uso da intervenção do estudo, considerada ou não relacionada à intervenção do estudo.
Até aproximadamente 24 meses
Tratamento de manutenção: Mudança da linha de base no EORTC QLQ-C30 Funcionamento físico (itens 1-5) Pontuação combinada
Prazo: Linha de base e até aproximadamente 24 meses
O EORTC QLQ-C30 é uma escala de 30 itens para avaliar a qualidade de vida geral dos pacientes com câncer. A pontuação do funcionamento físico é baseada nas respostas dos participantes às perguntas pontuadas em uma escala de 4 pontos (1 = 'nada' a 4 = 'muito'). Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento físico. A mudança da linha de base no EORTC QLQ-C30 Funcionamento Físico (itens 1-5) será apresentado.
Linha de base e até aproximadamente 24 meses
Tratamento de manutenção: Mudança da linha de base na pontuação combinada de função do EORTC QLQ-C30 (itens 6 e 7)
Prazo: Linha de base e até aproximadamente 24 meses
O EORTC QLQ-C30 é uma escala de 30 itens para avaliar a qualidade de vida geral dos pacientes com câncer. A pontuação do funcionamento da função é baseada nas respostas dos participantes às perguntas pontuadas em uma escala de 4 pontos (1 = 'nada' a 4 = 'muito'). Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento do papel. A mudança da linha de base no funcionamento da função do EORTC QLQ-C30 (itens 6 e 7) será apresentada.
Linha de base e até aproximadamente 24 meses
Tratamento de Manutenção: Alteração em relação ao valor basal do Score Médio do Estado de Saúde Global/Qualidade de Vida (Itens 29 e 30) do Questionário de Qualidade de Vida Core 30 da Organização Europeia para a Investigação e Tratamento do Cancro (EORTC QLQ-C30)
Prazo: Linha de base e até aproximadamente 24 meses
A EORTC QLQ-C30 é uma escala de 30 itens para avaliar a qualidade de vida geral de doentes oncológicos. As respostas dos participantes às perguntas "Como classificaria a sua saúde geral na última semana?" e "Como classificaria a sua qualidade de vida geral na última semana?" são pontuadas numa escala de 7 pontos (1= Muito má a 7= Excelente). Através de transformação linear, as pontuações brutas são padronizadas, de modo que as pontuações variam entre 0 e 100. Uma pontuação mais elevada indica um melhor estado de saúde geral. A alteração em relação à linha de base na pontuação do Estado de Saúde Global/Qualidade de Vida da EORTC QLQ-C30 (Itens 29 e 30) será apresentada.
Linha de base e até aproximadamente 24 meses
Tratamento de Manutenção: Alteração em relação ao valor basal na Pontuação de Sintomas EORTC QLQ-EN24
Prazo: Linha de base e até aproximadamente 24 meses
O EORTC QLQ-EN24 é um questionário de 24 itens desenvolvido para ser utilizado em conjunto com o EORTC-QLQ-C30 para avaliar a qualidade de vida de doentes com cancro do endométrio. As respostas dos participantes são pontuadas numa escala de 4 pontos (1=nada a 4=muito). Uma pontuação mais elevada reflete uma maior gravidade dos sintomas. A alteração em relação à linha de base na pontuação de dor nas costas e na pélvis do EORTC QLQ-EN24 será apresentada.
Linha de base e até aproximadamente 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

24 de maio de 2032

Conclusão do estudo (Estimado)

24 de maio de 2032

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/procedureaccessclinicaltrialdata.pdf

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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