Un estudio para comparar sacituzumab tirumotecan (MK-2870) en combinación con pembrolizumab (MK-3475) versus pembrolizumab solo como tratamiento en participantes con cáncer de endometrio competente de reparación de desajustes (MK-2870-033/Trofuse-033/gog-3119/Engot-en29) (TroFuse-033)
15 de septiembre de 2026 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Un estudio aleatorizado de fase 3, abierta, multicéntrico, para comparar la eficacia y la seguridad de Sacituzumab tirumotecan en combinación con pembrolizumab versus pembrolizumab solo como tratamiento de mantenimiento de primera línea en participantes con cáncer de endometría de reparación de desajuste (Trofuse-033/gog-3119/Engot-en29)
Los investigadores buscan nuevas formas de tratar a las personas con cáncer de endometrio (EC) de reparación de desajuste competente (PMMR) que es avanzada o recurrente.
- La CE es un tipo de cáncer que comienza en los tejidos dentro del útero (útero)
- PMMR indica que ciertas proteínas normales están presentes en las células cancerosas
- Avanzado significa que el cáncer se ha propagado localmente o a otras partes del cuerpo (metastásico) y no puede eliminarse con cirugía
- Recurrente significa que el cáncer regresó después de la cirugía
Sacituzumab tirumotecan (también conocido como SAC-TMT) y pembrolizumab son los medicamentos del estudio. SAC-TMT es un conjugado de fármaco de anticuerpo (ADC). Un ADC se adhiere a objetivos específicos en las células cancerosas y ofrece tratamiento para destruir esas células.
El objetivo de este estudio es aprender si las personas que reciben SAC-TMT con pembrolizumab viven más tiempo y sin que el cáncer empeore en comparación con las personas que reciben pembrolizumab solo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los participantes se someten a una fase de inducción inicial de seis ciclos, cada ciclo que consiste en pembrolizumab + carboplatino + paclitaxel o docetaxel.
Cada ciclo es de tres semanas.
Los participantes cuyo cáncer no progresa ingresan a la fase de tratamiento de mantenimiento y luego se asignan aleatoriamente a la monoterapia con pembrolizumab + sac-tmt o pembrolizumab.
Los participantes cuyo cáncer progresa tendrá la posibilidad de ingresar a la fase de tratamiento posterior y luego se asignan aleatoriamente a la monoterapia con pembrolizumab + SAC-TMT o SAC-TMT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1123
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Toll Free Number
- Número de teléfono: 1-888-577-8839
- Correo electrónico: Trialsites@msd.com
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13353
- Reclutamiento
- Charité Campus Virchow-Klinikum ( Site 1501)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +49 30 450 564 404
-
Hamburg, Alemania, 22307
- Reclutamiento
- Asklepios Kliniken Hamburg ( Site 1509)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +49401818828138
-
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North Rhine-Westphalia
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Aachen, North Rhine-Westphalia, Alemania, 52074
- Reclutamiento
- Universitaetsklinikum Aachen ( Site 1507)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +492418080700
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Rhineland-Palatinate
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Trier, Rhineland-Palatinate, Alemania, 54290
- Reclutamiento
- Klinikum Mutterhaus der Borromäerinnen ( Site 1506)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +4965194782635
-
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Saarland
-
Saarbrücken, Saarland, Alemania, 66113
- Reclutamiento
- CaritasKlinikum Saarbruecken St. Theresia ( Site 1508)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +496814061301
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Alemania, 04103
- Reclutamiento
- Universitaetsklinikum Leipzig ( Site 1505)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +49 341 97 23260
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Alemania, 07747
- Reclutamiento
- Universitaetsklinikum Jena ( Site 1503)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +49 3641 9329155
-
-
-
-
-
CABA, Argentina, C1280AEB
- Reclutamiento
- Hospital Británico de Buenos Aires ( Site 0103)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +541143096400
-
San Juan, Argentina, J5400EBB
- Reclutamiento
- Instituto San Marcos ( Site 0106)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +542645836798
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Reclutamiento
- Instituto Alexander Fleming ( Site 0105)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +5491166936669
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
- Reclutamiento
- Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0108)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +542234963223
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1426AAL
- Reclutamiento
- Fundación Respirar ( Site 0101)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +541147815331
-
-
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
- Reclutamiento
- Blacktown Hospital ( Site 0201)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +610298818000
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Reclutamiento
- Royal Brisbane and Women's Hospital ( Site 0206)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0736478111
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Reclutamiento
- Epworth Freemasons ( Site 0207)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0394171344
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Reclutamiento
- Sir Charles Gairdner Hospital ( Site 0203)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +610864573333
-
-
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Medizinische Universität Wien - Allg. Gynaekologie & Gyn. Onkologie ( Site 0302)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +4314040061030
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8036
- Reclutamiento
- Medizinische Universität Graz-Abteilung für Gynäkologie / Onkologie ( Site 0303)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +43316 385 81648
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
- Reclutamiento
- Medizinische Universitaet Innsbruck-Univ.-Klinik f. Gynäkologie und Geburtshilfe ( Site 0301)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 435050423051
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 20220-410
- Reclutamiento
- Instituto Nacional de Câncer - INCA ( Site 0515)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +552132072985
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Brasil, 74605-070
- Reclutamiento
- Hospital Araújo Jorge ( Site 0521)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +55 62 3243-7260
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59062-000
- Reclutamiento
- Liga Norte Riograndense Contra o Câncer ( Site 0523)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +558440095595
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90610-000
- Reclutamiento
- Hospital São Lucas da PUCRS ( Site 0522)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +555133203000
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 04014-002
- Reclutamiento
- IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Câncer ( Site 0525)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +551134744278
-
-
-
-
Bruxelles-Capitale, Region de
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, Bélgica, 1000
- Reclutamiento
- CHU Saint-Pierre ( Site 0405)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +3225353534
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- AZ Maria Middelares ( Site 0402)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +3292469522
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- UZ Leuven ( Site 0401)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +32 16 342 996
-
-
Wallonne, Region
-
Charleroi, Wallonne, Region, Bélgica, 6060
- Reclutamiento
- Grand Hôpital de Charleroi ( Site 0403)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +32 60 11 25 00
-
Liège, Wallonne, Region, Bélgica, 4000
- Reclutamiento
- CHU de Liege ( Site 0404)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +3243237688
-
-
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 1Z2
- Reclutamiento
- BC Cancer Surrey ( Site 0621)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 604-930-2098
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
- Reclutamiento
- CancerCare Manitoba ( Site 0617)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 204-787-4156
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
- Reclutamiento
- NL Health Services ( Site 0602)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 709-777-6300
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canadá, L4M 6M2
- Reclutamiento
- Royal Victoria Regional Health Centre ( Site 0615)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 705 728-9090x66228
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- Reclutamiento
- London Health Sciences Centre ( Site 0611)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 519-685-8500
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Canadá, P6B 0A8
- Reclutamiento
- Sault Area Hospital ( Site 0616)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 705-759-3434x4402
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Reclutamiento
- Princess Margaret Cancer Center ( Site 0609)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 416-946-4501
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Reclutamiento
- Sunnybrook Research Institute ( Site 0610)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 416 480-6100
-
Windsor, Ontario, Canadá, N8W 1L9
- Reclutamiento
- Windsor Regional Cancer Program ( Site 0614)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 519-254-5577
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0C1
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier de l Universite de Montreal - CHUM ( Site 0605)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 514-890-8000 x30777
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Reclutamiento
- McGill University Health Centre ( Site 0604)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 5145772241
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Reclutamiento
- Jewish General Hospital ( Site 0606)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 514-340-8222
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- Reclutamiento
- CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal ( Site 0607)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 514-252-3400 X5766
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Reclutamiento
- CIUSSS de l Estrie - CHUS - Centre Hosp. Univ. Sherbrooke ( Site 0608)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 8193461110x12890
-
-
-
-
-
Nový Jičín, Chequia, 741 01
- Reclutamiento
- Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s. ( Site 1102)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +420556773111
-
Prague, Chequia, 128 08
- Reclutamiento
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze-Gynekologicko-porodnicka klinika 1.LF a VFN ( Site 1101)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +420224967451
-
Prague, Chequia, 150 06
- Reclutamiento
- Fakultni nemocnice v Motole-Onkologicka klinika 2. LF UK a FN Motol ( Site 1103)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +420224434756
-
-
Ostrava Mesto
-
Ostrava, Ostrava Mesto, Chequia, 708 52
- Reclutamiento
- Fakultni nemocnice Ostrava ( Site 1104)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +420597371804
-
-
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
- Reclutamiento
- Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0708)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +56991612199
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- Reclutamiento
- FALP ( Site 0702)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +569 97015608
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
- Reclutamiento
- Bradfordhill ( Site 0703)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +56229490970
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330032
- Reclutamiento
- Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0705)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +56942477513
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
- Reclutamiento
- ONCOCENTRO APYS ( Site 0704)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +56323320850
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 050030
- Reclutamiento
- Fundacion Colombiana de Cancerología Clinica Vida ( Site 0905)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +57 3147362301
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 050025
- Reclutamiento
- Promotora Médica las Américas S.A ( Site 0904)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +57 3007193097
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110131
- Reclutamiento
- FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0902)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +573183662238
-
-
Risaralda Department
-
Pereira, Risaralda Department, Colombia, 660001
- Reclutamiento
- Oncologos Del Occidente ( Site 0907)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +573187715522
-
-
-
-
-
Seoul, Corea del Sur, 05505
- Reclutamiento
- Asan Medical Center ( Site 3103)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +82230103748
-
Seoul, Corea del Sur, 03080
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital ( Site 3102)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +82220723511
-
Seoul, Corea del Sur, 03722
- Reclutamiento
- Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 3101)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +82222282250
-
Seoul, Corea del Sur, 06351
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center ( Site 3104)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +82234101382
-
-
Kyonggi-do
-
Gyeonggi-do, Kyonggi-do, Corea del Sur, 10408
- Reclutamiento
- National Cancer Center ( Site 3106)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +82319202591
-
-
Taegu-Kwangyokshi
-
Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Corea del Sur, 42601
- Reclutamiento
- Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 3105)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +82532586679
-
-
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, 2730
- Reclutamiento
- Herlev and Gentofte Hospital ( Site 1202)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +45 38683868
-
-
Central Jutland
-
Aarhus, Central Jutland, Dinamarca, 8200
- Reclutamiento
- Aarhus Universitetshospital, Skejby ( Site 1205)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +45 78450000
-
-
North Denmark
-
Aalborg, North Denmark, Dinamarca, 9000
- Reclutamiento
- Aalborg Universitetshospital, Syd ( Site 1203)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +45 97660000
-
-
Region Sjælland
-
Roskilde, Region Sjælland, Dinamarca, 4000
- Reclutamiento
- Roskilde Sygehus ( Site 1204)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +45 46323200
-
-
-
-
-
Barcelona, España, 08035
- Reclutamiento
- Hospital Universitari Vall d''Hebron ( Site 3401)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34934894350
-
Córdoba, España, 14004
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Reina Sofia ( Site 3402)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34957011464
-
Madrid, España, 28041
- Reclutamiento
- Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 3404)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34913908003
-
Madrid, España, 28034
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Ramon y Cajal ( Site 3403)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34913368263
-
Madrid, España, 28046
- Reclutamiento
- Hospital Universitario La Paz ( Site 3406)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34679927508
-
Valencia, España, 46009
- Reclutamiento
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología ( Site 3405)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34961114249
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08908
- Reclutamiento
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 3408)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34932607744
-
-
Gerona
-
Girona, Gerona, España, 17007
- Reclutamiento
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 3407)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34972225834
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
- Reclutamiento
- University of South Alabama, Mitchell Cancer Institute ( Site 6033)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 251-665-8000
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Reclutamiento
- Alaska Women's Cancer Care ( Site 6036)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 907-562-4673
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- Reclutamiento
- CHAO Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care ( Site 5014)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 714-456-8000
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Reclutamiento
- University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center ( Site 6020)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 949-813-1517
-
Solvang, California, Estados Unidos, 93463
- Reclutamiento
- Sansum Clinic (Ridley Tree) ( Site 8007)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 805-879-0643
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
- Reclutamiento
- John Muir Health Cancer Center ( Site 6028)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 925-674-2580
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Reclutamiento
- Yale University School of Medicine ( Site 6009)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 203-737-4450
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Reclutamiento
- MedStar Washington Hospital Center ( Site 5005)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 202-877-7000
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
- Reclutamiento
- Florida Cancer Specialists - South ( Site 7003)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 239-274-9930
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Reclutamiento
- UF Health Davis Cancer Pavilion and Shands Med Plaza ( Site 6026)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 352-273-7832
-
Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
- Reclutamiento
- Mount Sinai Braman Comprehensive Cancer Center ( Site 6031)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 305-674-2625
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Reclutamiento
- AdventHealth Orlando-AdventHealth Medical Group Gynecological Oncology ( Site 6002)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 407-609-3462
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- Reclutamiento
- Florida Cancer Specialists ( Site 7002)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 727-522-0558
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
- Reclutamiento
- Florida Cancer Specialists East ( Site 7001)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 561-366-4100
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
- Reclutamiento
- St. Joseph's/Candler Health System ( Site 6021)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 912-819-5704
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Reclutamiento
- University of Chicago Medical Center ( Site 5002)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 773-702-1220
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
- Reclutamiento
- Parkview Research Center ( Site 6008)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 800-724-8326
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
- Reclutamiento
- Women's Cancer Care ( Site 6010)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 985-317-6005
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
- Reclutamiento
- TRIALS 365 ( Site 6005)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 318-408-1198
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
- Reclutamiento
- Maine Medical Center - Scarborough Campus ( Site 6042)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 207-396-7089
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Reclutamiento
- Tufts Medical Center ( Site 6052)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 617-636-2616
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- Reclutamiento
- Minnesota Oncology Hematology, PA ( Site 8003)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 817-837-8660
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- Reclutamiento
- St. Dominic's Hospital ( Site 5004)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 601-200-4970
-
-
New Jersey
-
Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
- Reclutamiento
- Holy Name Medical Center ( Site 6011)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 201-227-6200
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- Reclutamiento
- University of New Mexico Comprehensive Cancer Center ( Site 6046)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 505-272-4946
-
-
New York
-
Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Reclutamiento
- Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 6055)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 516-708-4821
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Reclutamiento
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone ( Site 6004)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 212-731-6455
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 6053)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 212-639-2000
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Reclutamiento
- Duke Cancer Institute ( Site 6049)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 919-684-3780
-
Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
- Reclutamiento
- FirstHealth of the Carolinas ( Site 6037)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 910-715-8684
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
- Reclutamiento
- Miami Valley Hospital South ( Site 6014)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 937-438-7800
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Reclutamiento
- The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive C ( Site 6007)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 614-293-9337
-
Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
- Reclutamiento
- Kettering Health Main Campus-Kettering Health Cancer Center ( Site 5001)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 937-395-6017
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
- Reclutamiento
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC ( Site 6047)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 918-505-3200
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Reclutamiento
- Oncology Associates of Oregon, P.C. ( Site 8005)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 541-736-3385
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
- Reclutamiento
- St. Luke's University Health Network ( Site 6041)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 484-503-4673
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- Hospital of the University of Pennsylvania ( Site 5007)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 215-662-2487
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Terminado
- Hospital of the University of Pennsylvania ( Site 6023)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- Reclutamiento
- AHN West Penn Hospital ( Site 6006)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 412-578-1116
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- Reclutamiento
- Women & Infants Hospital ( Site 5003)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 401-453-7520
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
- Reclutamiento
- Erlanger Medical Center ( Site 5009)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 423-778-3902
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Reclutamiento
- Texas Oncology - DFW ( Site 8004)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 817-413-1500
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- Houston Methodist Hospital ( Site 6057)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 713-441-6616
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
- Reclutamiento
- Texas Oncology-San Antonio Medical Center ( Site 8001)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 210-595-5300
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
- Reclutamiento
- Texas Oncology - Northeast Texas ( Site 8002)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 903-579-9800
-
Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
- Reclutamiento
- Texas Oncology - Gulf Coast ( Site 8006)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 281-332-7505
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Reclutamiento
- Inova Schar Cancer Institute ( Site 6003)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 571-472-4724
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Reclutamiento
- Virginia Cancer Specialists (VCS) ( Site 8008)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 703-280-5390
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
- Reclutamiento
- VCU Health Adult Outpatient Pavillion ( Site 5000)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 804-628-4368
-
-
-
-
Northern Savonia
-
Kuopio, Northern Savonia, Finlandia, 70029
- Reclutamiento
- Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 1304)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 358447172741
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33520
- Reclutamiento
- Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 1303)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 358408484029
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20520
- Reclutamiento
- Turku University Hospital-Department of Obstetrics and Gynecology ( Site 1302)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 358405465398
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
- Reclutamiento
- Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus) ( Site 1301)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 358504286945
-
-
-
-
-
Paris, Francia, 75020
- Reclutamiento
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon ( Site 1409)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33144741013
-
Paris, Francia, 75679
- Reclutamiento
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin ( Site 1411)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33158411439
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Francia, 13272
- Reclutamiento
- Institut Paoli Calmettes ( Site 1410)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33491223847
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Francia, 14000
- Reclutamiento
- Centre Francois Baclesse ( Site 1412)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33231455002
-
-
Cotes-d Armor
-
Plérin, Cotes-d Armor, Francia, 22190
- Reclutamiento
- Hôpital Privé Des Côtes d'Armor ( Site 1404)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33296752216
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Francia, 33076
- Reclutamiento
- Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest ( Site 1405)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33556333333
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Francia, 31059
- Reclutamiento
- LBM ONCOPOLE CLAUDIUS REGAUD ( Site 1407)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33531155101
-
-
Hauts-de-Seine
-
Saint-Cloud, Hauts-de-Seine, Francia, 92210
- Reclutamiento
- Institut Curie - site Saint-Cloud ( Site 1408)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33147111549
-
-
Loire-Atlantique
-
Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Francia, 44800
- Reclutamiento
- Institut De Cancerologie De L Ouest ( Site 1403)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33240679900
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, Francia, 69008
- Reclutamiento
- CENTRE LEON BERARD ( Site 1401)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33478782716
-
-
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecia, 115 28
- Reclutamiento
- Alexandra General Hospital of Athens ( Site 1604)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0030 2132162543
-
Athens, Attica, Grecia, 115 28
- Reclutamiento
- Aretaieio Hospital ( Site 1602)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0030 2107286444
-
Chaïdári, Attica, Grecia, 124 62
- Reclutamiento
- ATTIKON GENERAL UNIVERSITY HOSPITAL ( Site 1603)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0030 2313301848
-
Marousi, Attica, Grecia, 151 23
- Reclutamiento
- Iaso Genera ( Site 1605)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0030 2107286305
-
-
Central Macedonia
-
Thessaloniki, Central Macedonia, Grecia, 552 36
- Reclutamiento
- Agios Loukas Clinic-DEPARTMENT OF ONCOLOGY ( Site 1601)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0030 2310390972
-
-
-
-
-
Budapest, Hungría, 1122
- Reclutamiento
- Országos Onkológiai Intézet-Ngyógyászat ( Site 1702)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +3612248600 Ext 3616
-
Budapest, Hungría, 1088
- Reclutamiento
- Semmelweis Egyetem Szuleszeti es Nogyogyaszati Klinika ( Site 1703)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 06203522207
-
Debrecen, Hungría, 4032
- Reclutamiento
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika ( Site 1701)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0652255705
-
-
-
-
-
Cork, Irlanda, T12 DC4A
- Reclutamiento
- Cork University Hospital ( Site 1903)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +353214920500
-
Dublin, Irlanda, D07 R2WY
- Reclutamiento
- Mater Misericordiae University Hospital ( Site 1904)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +35318034831
-
Dublin, Irlanda, D08 E9P6
- Reclutamiento
- St. James's Hospital ( Site 1901)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +35314103752
-
-
Dublin
-
Dublin, Dublin, Irlanda, D04 T6F4
- Reclutamiento
- St. Vincent's University Hospital ( Site 1902)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +35312214000
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Reclutamiento
- Rambam Health Care Campus ( Site 2025)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +972544850251
-
Haifa, Israel, 3436212
- Reclutamiento
- Carmel Hospital ( Site 2023)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +972544817280
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Reclutamiento
- Shaare Zedek Medical Center ( Site 2020)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 02-6555424
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Reclutamiento
- Meir Medical Center. ( Site 2021)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 97297471575
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Reclutamiento
- Sourasky Medical Center ( Site 2022)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 97236973494
-
-
-
-
-
Catania, Italia, 95126
- Reclutamiento
- Ospedale Cannizzaro ( Site 2103)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +39-0957262083
-
Florence, Italia, 50134
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 2109)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +39-0557947908
-
Milan, Italia, 20141
- Reclutamiento
- Istituto Europeo di Oncologia ( Site 2110)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +39-0294372732
-
Milan, Italia, 20133
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 2114)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +39-0223902719
-
Naples, Italia, 80131
- Reclutamiento
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale ( Site 2104)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +39-0815903637
-
Pisa, Italia, 56126
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Ospedale S. Chiara ( Site 2108)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +39-050992371
-
Roma, Italia, 00 128
- Reclutamiento
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena ( Site 2102)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +39-0652666771
-
Roma, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli ( Site 2105)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +39-0630154994
-
Torino, Italia, 10126
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino ( Site 2111)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +39-0113131523
-
Torino, Italia, 10128
- Reclutamiento
- Ospedale Mauriziano ( Site 2101)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +390115082046
-
Treviso, Italia, 31100
- Reclutamiento
- Ospedale Santa Maria di Ca' Foncello ( Site 2112)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +39-0422322051
-
-
Forli-Cesena
-
Meldola, Forli-Cesena, Italia, 47014
- Reclutamiento
- IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori" ( Site 2107)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +39-0543739968
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20159
- Reclutamiento
- Ospedale Humanitas San Pio X ( Site 2106)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +39-0269517533
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japón, 811-1395
- Reclutamiento
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 2203)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-92-541-3231
-
Fukushima, Japón, 960-1295
- Reclutamiento
- Fukushima Medical University Hospital ( Site 2218)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-24-547-1772
-
Niigata, Japón, 951-8566
- Reclutamiento
- Niigata Cancer Center Hospital ( Site 2210)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-25-266-5111
-
Okayama, Japón, 700-8558
- Reclutamiento
- Okayama University Hospital ( Site 2215)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-86-223-7151
-
Yamagata, Japón, 990-9585
- Reclutamiento
- Yamagata University Hospital ( Site 2219)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-23-628-5840
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japón, 464-8681
- Reclutamiento
- Aichi Cancer Center ( Site 2217)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-52-762-6111
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japón, 791-0280
- Reclutamiento
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 2206)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-89-999-1111
-
Tōon, Ehime, Japón, 791-0295
- Reclutamiento
- Ehime University Hospital ( Site 2213)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-89-964-5111
-
-
Fukuoka
-
Kurume, Fukuoka, Japón, 830-0011
- Reclutamiento
- Kurume University Hospital ( Site 2204)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-942-35-3311
-
-
Gunma
-
Ōta, Gunma, Japón, 373-8550
- Reclutamiento
- Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 2202)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-276-38-0771
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japón, 003-0804
- Reclutamiento
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center ( Site 2212)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-11-811-9111
-
-
Hyōgo
-
Akashi, Hyōgo, Japón, 673-8558
- Reclutamiento
- Hyogo Cancer Center ( Site 2216)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-78-929-1151
-
-
Iwate
-
Shiwa-gun, Iwate, Japón, 028-3695
- Reclutamiento
- Iwate Medical University Hospital ( Site 2207)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-19-613-7111
-
-
Saitama
-
Hidaka, Saitama, Japón, 350-1298
- Reclutamiento
- Saitama Medical University International Medical Center ( Site 2201)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-42-984-4111
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japón, 411-8777
- Reclutamiento
- Shizuoka Cancer Center ( Site 2205)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-55-989-5222
-
-
Tokyo
-
Chūō, Tokyo, Japón, 104-0045
- Reclutamiento
- National Cancer Center Hospital ( Site 2211)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-3-3542-2511
-
Koto, Tokyo, Japón, 135-8550
- Reclutamiento
- Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 2208)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-3-3520-0111
-
Shinjuku, Tokyo, Japón, 160-8582
- Reclutamiento
- Keio University Hospital ( Site 2209)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-3-3353-1211
-
-
-
-
-
Aguascalientes, México, 20124
- Reclutamiento
- Centro de Investigación Oncológica Galerías SC ( Site 2405)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +52 449 689 0593
-
Chihuahua City, México, 31203
- Reclutamiento
- Sitio Clínico UIS Chihuahua (Operadora Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua SA de CV) ( Site 2406)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +526144372837
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44630
- Reclutamiento
- CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 2402)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +523330447001
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, México, 64460
- Reclutamiento
- Laboratorio de Patología Clínica del Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González" ( Site 2401)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +5283464690
-
-
Oaxaca
-
Oaxaca City, Oaxaca, México, 68020
- Reclutamiento
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 2404)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +529516035559
-
-
-
-
-
Oslo, Noruega, 0379
- Reclutamiento
- Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet ( Site 2701)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +4722934404
-
-
Rogaland
-
Norway, Rogaland, Noruega, 4011
- Reclutamiento
- Stavanger Universitetssykehus ( Site 2703)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +4751518000
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Noruega, 9038
- Reclutamiento
- Universitetssykehuset Nord-Norge HF ( Site 2702)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +4777626000
-
-
-
-
-
Utrecht, Países Bajos, 3584 CX
- Reclutamiento
- Universitair Medisch Centrum Utrecht ( Site 2503)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +31887556263
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229 HX
- Reclutamiento
- Maastricht UMC+ ( Site 2501)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +31433876543
-
-
-
-
-
Lima, Perú, 15038
- Reclutamiento
- INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS ( Site 2805)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +5112016500 e3009
-
-
Lima region
-
Jesus Maria, Lima region, Perú, 15072
- Activo, no reclutando
- Clínica San Felipe ( Site 2804)
-
San Isidro, Lima region, Perú, 15038
- Activo, no reclutando
- IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia ( Site 2803)
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 61-866
- Reclutamiento
- Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie ( Site 3003)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +48 61 88 50 738
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 60-569
- Reclutamiento
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu ( Site 3011)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +48618549014
-
-
Masovian Voivodeship
-
Siedlce, Masovian Voivodeship, Polonia, 08-110
- Reclutamiento
- Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 3004)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 256403070
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-781
- Reclutamiento
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie ( Site 3002)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 225462268
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-027
- Reclutamiento
- Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 3007)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 48856646732
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-214
- Reclutamiento
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Ginekologii, Ginekologii Onkologicznej i Endokrynologii Gi ( Site 3001)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +48585844050
-
-
Silesian Voivodeship
-
Gliwice, Silesian Voivodeship, Polonia, 44-101
- Reclutamiento
- Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach ( Site 3006)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +48322788613
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polonia, 25-734
- Reclutamiento
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii. ( Site 3008)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +48885997850
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Porcelana, 230001
- Reclutamiento
- Anhui Provincial Hospital ( Site 0830)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0551-62283666
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100044
- Reclutamiento
- Peking University Peoples Hospital ( Site 0845)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: (010) 8832 5988
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400030
- Reclutamiento
- Chongqing University Cancer Hospital ( Site 0838)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +8602365311341
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350014
- Reclutamiento
- Fujian Province Cancer Hospital ( Site 0802)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0591-83660063
-
Xiamen, Fujian, Porcelana, 361003
- Reclutamiento
- The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 0822)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0592-2130789
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510280
- Reclutamiento
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University ( Site 0829)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +86-020-61643888
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Reclutamiento
- Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 0846)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +86-020-87343272
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510220
- Reclutamiento
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University ( Site 0801)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 020-81332736
-
Shantou, Guangdong, Porcelana, 515041
- Reclutamiento
- Cancer Hospital of Shantou University Medical College ( Site 0827)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +8675488555844
-
Zhanjiang, Guangdong, Porcelana, 524004
- Reclutamiento
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University ( Site 0823)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 07592369367
-
-
Guangxi
-
Liuzhou, Guangxi, Porcelana, 545006
- Reclutamiento
- Liuzhou People's Hospital ( Site 0831)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +86772-3612345
-
Nanning, Guangxi, Porcelana, 530021
- Reclutamiento
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital. ( Site 0825)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +8607715778582
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150000
- Reclutamiento
- Harbin Medical University Cancer Hospital ( Site 0850)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0451-86298000
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450014
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University ( Site 0833)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0371-63974853
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450008
- Reclutamiento
- Henan Cancer Hospital ( Site 0806)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0371-65587418
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430023
- Reclutamiento
- Wuhan Union Hospital Cancer Center ( Site 0824)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 027-85726114
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410008
- Reclutamiento
- Xiangya Hospital Central South University ( Site 0821)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0731-89753999
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
- Reclutamiento
- Hunan Cancer Hospital ( Site 0826)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0731-88651900
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210006
- Reclutamiento
- Nanjing First Hospital ( Site 0828)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 025-52271000
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 337000
- Reclutamiento
- Jiangxi Maternal and Child Health Hospital ( Site 0807)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0791-82725189
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 134021
- Reclutamiento
- The First Hospital Of Jilin University ( Site 0815)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0431-88782222
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 0816)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 029-85323840
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250117
- Reclutamiento
- Shandong Cancer Hospital ( Site 0803)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0531-87984777
-
Linyi, Shandong, Porcelana, 276034
- Reclutamiento
- LinYi Cancer Hospital ( Site 0820)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 13583991399
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200072
- Reclutamiento
- Shanghai Tenth People's Hospital ( Site 0847)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 021-66300588
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200090
- Reclutamiento
- Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University ( Site 0818)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 021-33189900
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030013
- Reclutamiento
- Shanxi Provincial Cancer Hospital ( Site 0843)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: (0351) 465 1590
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610000
- Reclutamiento
- West China Second University Hospital, Sichuan University ( Site 0849)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 028-85503776
-
Yibin, Sichuan, Porcelana, 644000
- Reclutamiento
- The Second People's Hospital of Yibin ( Site 0840)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0831 888 8120
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Porcelana, 650118
- Reclutamiento
- Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 0811)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0871-68103376
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310006
- Reclutamiento
- The Affiliated Women's Hospital of Zhejiang University ( Site 0834)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0571-87061501
-
Linhai, Zhejiang, Porcelana, 317000
- Reclutamiento
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 0809)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0576-85199810
-
Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325015
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 0805)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0577-55579590
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00917
- Reclutamiento
- Puerto Rico Cancer Specialists Clinical Trials ( Site 4201)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +7879452919
-
-
-
-
-
Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
- Reclutamiento
- Leicester Royal Infirmary ( Site 4008)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +443003031573
-
Maidstone, Reino Unido, ME16 9QQ
- Reclutamiento
- Maidstone Hospital ( Site 4007)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +441622729000
-
Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Reclutamiento
- The Christie NHS Foundation Trust ( Site 4003)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +441614463000
-
-
Brighton And Hove
-
East Sussex, Brighton And Hove, Reino Unido, BN2 1ES
- Reclutamiento
- University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust ( Site 4011)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 01273696955
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0QQ
- Reclutamiento
- Addenbrookes Hospital ( Site 4002)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +441223805000
-
-
Glasgow City
-
Glasgow, Glasgow City, Reino Unido, G12 0YN
- Reclutamiento
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 4004)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: (0) 141 301 7207
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Reino Unido, SW3 6JJ
- Reclutamiento
- ROYAL MARSDEN HOSPITAL (CHELSEA) ( Site 4006)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 02073528171
-
London, London, City of, Reino Unido, W12 0HS
- Reclutamiento
- Hammersmith Hospital ( Site 4010)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +443000330333
-
London, London, City of, Reino Unido, NW1 2PG
- Reclutamiento
- University College London Hospital ( Site 4001)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +442034477807
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH4 2XU
- Reclutamiento
- Western General Hospital ( Site 4012)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +441315371000
-
-
Surrey
-
London, Surrey, Reino Unido, SM3 5PT
- Reclutamiento
- Royal Marsden Hospital (Sutton) ( Site 4005)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 02073528171
-
-
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Singapur, 119074
- Reclutamiento
- National University Hospital ( Site 3202)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 67795555
-
Singapore, Central Singapore, Singapur, 168583
- Reclutamiento
- National Cancer Centre Singapore ( Site 3201)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +65-6436-8000
-
-
-
-
Skåne County
-
Lund, Skåne County, Suecia, 22185
- Reclutamiento
- Skånes Universitetssjukhus Lund ( Site 3502)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +46171000
-
-
Uppsala County
-
Uppsala, Uppsala County, Suecia, 751 85
- Reclutamiento
- Akademiska Sjukhuset ( Site 3501)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0186110000
-
-
-
-
-
Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Reclutamiento
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 3804)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +66804964292
-
Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 3803)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +6643363029
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 3801)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +6624141914
-
Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10400
- Reclutamiento
- Ramathibodi Hospital. ( Site 3802)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +66822316889
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwán, 40705
- Reclutamiento
- Taichung Veterans General Hospital ( Site 3703)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 886-4-23592525
-
Tainan, Taiwán, 704
- Reclutamiento
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 3702)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +88662353535
-
Taipei, Taiwán, 10002
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital ( Site 3701)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 886-2-23123456
-
Taipei, Taiwán, 10449
- Reclutamiento
- Mackay Memorial Hospital ( Site 3704)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +886 975835334
-
Taoyuan, Taiwán, 333
- Reclutamiento
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital ( Site 3705)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 886-3-3281200
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Los criterios de inclusión clave incluyen, entre otros,:
- Tiene un diagnóstico histológicamente confirmado de carcinoma endometrial avanzado primario o recurrente que se ha confirmado como reparación de desajuste competente (PMMR)
- Tiene una enfermedad radiográfica evaluable, con criterios de evaluación de la Enfermedad Sólido 1.1 (RECST 1.1), según lo evaluado por el investigador.
- No ha recibido una terapia sistémica previa para el carcinoma endometrial, excepto las siguientes condiciones según lo especificado por el protocolo: 1 línea previa de adyuvante sistémico basado en platino y/o quimioterapia neoadyuvante en el contexto del intento curativo, radiación previa con la radiación previa o sin quimioterapia por radiosensibilización si> 2 semanas antes del inicio del tratamiento inductivo o la hormera hormonal previa para el tratamiento de la terapia endométrica de la endométrica que se deshonjera que se deja a la radiosestométré que se deshace en el tratamiento con el tratamiento con carcontométrinado de la endométrica. ≥1 semana antes del inicio del tratamiento de inducción
Los criterios de exclusión clave incluyen, entre otros,:
- Tiene carcinosarcoma, tumores neuroendocrinos o sarcoma endometrial, que incluye sarcoma estromal, leiomiosarcoma, adenosarcoma u otros tipos de sarcomas
- Tiene carcinoma endometrial de cualquier histología que sea deficiente en reparación de desajuste (DMMR)
- Es un candidato para la cirugía de intención curativa o radioterapia de intención curativa en el momento de la inscripción
- Tiene antecedentes de síndrome de ojo seco grave documentado, enfermedad de la glándula meibomiana grave y/o blefaritis, o enfermedad corneal que previene/retrasa la curación corneal
- Tiene una enfermedad inflamatoria intestinal activa que requiere medicación inmunosupresor o antecedentes previos de enfermedad inflamatoria intestinal
- Tiene una enfermedad cardiovascular significativa no controlada o enfermedad cerebrovascular
- Participantes infectados por virus de inmunodeficiencia humana con antecedentes de sarcoma de Kaposi y/o enfermedad multicéntrica de Castleman
- Recibió terapia previa en cualquier entorno con cualquiera de los siguientes: proteína de muerte de células 1 antiprogramada 1, ligando de muerte celular antiprogramado 1, agente de ligando 2 de muerte celular antiprogramado, o con un agente dirigido a otro receptor de células T estimulantes o coinhibitorias; Trofoblastos de la superficie celular de la superficie celular 2 dirigido al anticuerpo conjugado de fármaco; o conjugado de fármaco de anticuerpo que contiene inhibidor de topoisomerasa I
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Maintenance Treatment Arm A: Pembrolizumab + Sacituzumab Tirumotecan
During the Induction Phase, participants receive pembrolizumab 200 mg, carboplatin area under the curve (AUC) 5 (mg/mL/min) or cisplatin 75 mg/m^2, and paclitaxel 175 mg/m^2 or docetaxel 75 mg/m^2 on Day 1 of each 3-week cycle for 6 cycles (up to approximately 4 months). During the Maintenance Treatment Phase, participants receive sac-TMT 4 mg/kg on Days 1, 15, and 29 of each 6-week cycle and pembrolizumab 400 mg on Day 1 of each 6-week cycle for up to 14 cycles (up to approximately 19 months). |
Infusión intravenosa (iv)
Otros nombres:
Durante la fase de inducción, los participantes reciben carboplatino AUC 5 (mg/ml/min) el día 1 de cada ciclo de 3 semanas durante 6 ciclos (hasta aproximadamente 4 meses) a través de la infusión IV.
IV Infusión
Otros nombres:
Durante la Fase de Inducción, los participantes reciben paclitaxel 175 mg/m^2 en el Día 1 de cada ciclo de 3 semanas durante 6 ciclos (hasta aproximadamente 4 meses) mediante infusión intravenosa.
Durante la Fase de Inducción, los participantes pueden recibir docetaxel (en lugar de paclitaxel) 75 mg/m² el Día 1 de cada ciclo de 3 semanas durante 6 ciclos (hasta aproximadamente 4 meses) mediante infusión intravenosa.
During the Induction Phase, participants may receive cisplatin (in place of carboplatin) 75 mg/m^2 on Day 1 of each 3-week cycle for 6 cycles (up to approximately 4 months) via IV infusion
|
|
Comparador activo: Maintenance Treatment Arm B: Pembrolizumab Monotherapy
During the Induction Phase, participants receive pembrolizumab 200 mg, carboplatin AUC 5 (mg/mL/min) or cisplatin 75 mg/m^2, and paclitaxel 175 mg/m^2 or docetaxel 75 mg/m^2 on Day 1 of each 3-week cycle for 6 cycles (up to approximately 4 months). During the Maintenance Treatment Phase, participants receive pembrolizumab 400 mg on Day 1 of each 6-week cycle for up to 14 cycles (up to approximately 19 months). |
Infusión intravenosa (iv)
Otros nombres:
Durante la fase de inducción, los participantes reciben carboplatino AUC 5 (mg/ml/min) el día 1 de cada ciclo de 3 semanas durante 6 ciclos (hasta aproximadamente 4 meses) a través de la infusión IV.
Durante la Fase de Inducción, los participantes reciben paclitaxel 175 mg/m^2 en el Día 1 de cada ciclo de 3 semanas durante 6 ciclos (hasta aproximadamente 4 meses) mediante infusión intravenosa.
Durante la Fase de Inducción, los participantes pueden recibir docetaxel (en lugar de paclitaxel) 75 mg/m² el Día 1 de cada ciclo de 3 semanas durante 6 ciclos (hasta aproximadamente 4 meses) mediante infusión intravenosa.
During the Induction Phase, participants may receive cisplatin (in place of carboplatin) 75 mg/m^2 on Day 1 of each 3-week cycle for 6 cycles (up to approximately 4 months) via IV infusion
|
|
Experimental: Subsequent Treatment Arm A: Pembrolizumab + Sacituzumab Tirumotecan
During the Induction Phase, participants receive pembrolizumab 200 mg, carboplatin AUC 5 (mg/mL/min) or cisplatin 75 mg/m^2, and paclitaxel 175 mg/m^2 or docetaxel 75 mg/m^2 on Day 1 of each 3-week cycle for 6 cycles (up to approximately 4 months). During the Subsequent Treatment Phase, participants receive sac-TMT 4 mg/kg on Days 1, 15, and 29 of each 6-week cycle until discontinuation criteria is met and pembrolizumab 400 mg on Day 1 of each 6-week cycle for up to 14 cycles (up to approximately 19 months). |
Infusión intravenosa (iv)
Otros nombres:
Durante la fase de inducción, los participantes reciben carboplatino AUC 5 (mg/ml/min) el día 1 de cada ciclo de 3 semanas durante 6 ciclos (hasta aproximadamente 4 meses) a través de la infusión IV.
IV Infusión
Otros nombres:
Durante la Fase de Inducción, los participantes reciben paclitaxel 175 mg/m^2 en el Día 1 de cada ciclo de 3 semanas durante 6 ciclos (hasta aproximadamente 4 meses) mediante infusión intravenosa.
Durante la Fase de Inducción, los participantes pueden recibir docetaxel (en lugar de paclitaxel) 75 mg/m² el Día 1 de cada ciclo de 3 semanas durante 6 ciclos (hasta aproximadamente 4 meses) mediante infusión intravenosa.
During the Induction Phase, participants may receive cisplatin (in place of carboplatin) 75 mg/m^2 on Day 1 of each 3-week cycle for 6 cycles (up to approximately 4 months) via IV infusion
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Comparador activo: Subsequent Treatment Arm B: Sacituzumab Tirumotecan Monotherapy
During the Induction Phase, participants receive pembrolizumab 200 mg, carboplatin AUC 5 (mg/mL/min) or cisplatin 75 mg/m^2, and paclitaxel 175 mg/m^2 or docetaxel 75 mg/m^2 on Day 1 of each 3-week cycle for 6 cycles (up to approximately 4 months). During the Subsequent Treatment Phase, participants receive sac-TMT 4 mg/kg on Days 1, 15, and 29 of each 6-week cycle until discontinuation criteria is met. |
Durante la fase de inducción, los participantes reciben carboplatino AUC 5 (mg/ml/min) el día 1 de cada ciclo de 3 semanas durante 6 ciclos (hasta aproximadamente 4 meses) a través de la infusión IV.
IV Infusión
Otros nombres:
Durante la Fase de Inducción, los participantes reciben paclitaxel 175 mg/m^2 en el Día 1 de cada ciclo de 3 semanas durante 6 ciclos (hasta aproximadamente 4 meses) mediante infusión intravenosa.
Durante la Fase de Inducción, los participantes pueden recibir docetaxel (en lugar de paclitaxel) 75 mg/m² el Día 1 de cada ciclo de 3 semanas durante 6 ciclos (hasta aproximadamente 4 meses) mediante infusión intravenosa.
During the Induction Phase, participants may receive cisplatin (in place of carboplatin) 75 mg/m^2 on Day 1 of each 3-week cycle for 6 cycles (up to approximately 4 months) via IV infusion
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tratamiento de mantenimiento: supervivencia sin progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 44 meses
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El PFS se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la primera enfermedad progresiva documentada (EP) o muerte debido a cualquier causa, lo que ocurra primero según lo evaluado por los criterios de respuesta en tumores sólidos versión 1.1 (RecIST 1.1) según lo evaluado por la revisión central independiente ciego (BICR).
La PD se define como un aumento ≥20% en la suma de los diámetros de las lesiones objetivo.
Además del aumento relativo del 20%, la suma también debe demostrar un aumento absoluto de ≥5 mm.
La aparición de una o más lesiones nuevas también se considera PD.
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Hasta aproximadamente 44 meses
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Tratamiento de mantenimiento: supervivencia general (OS)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 54 meses
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El sistema operativo se define como el tiempo de la aleatorización hasta la muerte debido a cualquier causa.
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Hasta aproximadamente 54 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tratamiento de mantenimiento: Supervivencia libre de progresión 2 (PFS2) según lo evaluado por el investigador
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 54 meses
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PFS2 se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la progresión de la enfermedad objetiva posterior documentada después del inicio de la nueva terapia contra el cáncer o la muerte debido a cualquier causa, lo que ocurra primero.
Se presentará PFS2 según lo evaluado por el investigador.
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Hasta aproximadamente 54 meses
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Tratamiento de mantenimiento: número de participantes que experimentan uno o más eventos adversos (AES)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 27 meses
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Un AE es una ocurrencia médica desagradable en un participante de estudio clínico, asociado temporalmente con el uso de la intervención del estudio, ya sea considerado o no relacionado con la intervención del estudio.
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Hasta aproximadamente 27 meses
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Tratamiento de mantenimiento: número de participantes que suspenden la intervención del estudio debido a un AE
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 24 meses
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Un AE es una ocurrencia médica desagradable en un participante de estudio clínico, asociado temporalmente con el uso de la intervención del estudio, ya sea considerado o no relacionado con la intervención del estudio.
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Hasta aproximadamente 24 meses
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Tratamiento de mantenimiento: Cambiar desde el inicio en EortC QLQ-C30 Funcionamiento físico (ítems 1-5) Puntuación combinada
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta aproximadamente 24 meses
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EortC QLQ-C30 es una escala de 30 ítems para evaluar la calidad de vida general de los pacientes con cáncer.
El puntaje de funcionamiento físico se basa en las respuestas de los participantes a las preguntas calificadas en una escala de 4 puntos (1 = 'no en absoluto' a 4 = 'mucho').
Los puntajes más altos indican un mejor funcionamiento físico.
Se presentará el cambio desde el inicio en el funcionamiento físico EortC QLQ-C30 (ítems 1-5).
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Línea de base y hasta aproximadamente 24 meses
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Tratamiento de mantenimiento: Cambiar desde el inicio en EortC QLQ-C30 Funcionamiento de roles (ítems 6 y 7) Puntuación combinada
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta aproximadamente 24 meses
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EortC QLQ-C30 es una escala de 30 ítems para evaluar la calidad de vida general de los pacientes con cáncer.
La puntuación de funcionamiento de roles se basa en las respuestas de los participantes a las preguntas calificadas en una escala de 4 puntos (1 = 'no en absoluto' a 4 = 'mucho').
Los puntajes más altos indican un mejor funcionamiento de roles.
Se presentará el cambio desde la línea de base en el funcionamiento de rol EORTC QLQ-C30 (ítems 6 y 7).
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Línea de base y hasta aproximadamente 24 meses
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Tratamiento de mantenimiento: Cambio desde el valor basal en la puntuación media del Estado de Salud Global/Calidad de Vida (ítems 29 y 30) del Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: Línea basal y hasta aproximadamente 24 meses
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La EORTC QLQ-C30 es una escala de 30 ítems para evaluar la calidad de vida general de los pacientes con cáncer.
Las respuestas de los participantes a las preguntas "¿Cómo calificaría su salud general durante la última semana?"
y "¿Cómo calificaría su calidad de vida general durante la última semana?"
se puntúan en una escala de 7 puntos (1= Muy mala a 7=Excelente).
Mediante una transformación lineal, las puntuaciones brutas se estandarizan, de modo que las puntuaciones oscilan entre 0 y 100.
Una puntuación más alta indica un mejor estado de salud general.
Se presentará el cambio desde el valor basal en la puntuación de Estado de Salud Global/Calidad de Vida de la EORTC QLQ-C30 (Ítems 29 y 30).
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Línea basal y hasta aproximadamente 24 meses
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Tratamiento de Mantenimiento: Cambio desde la línea de base en la Puntuación de Síntomas EORTC QLQ-EN24
Periodo de tiempo: Línea basal y hasta aproximadamente 24 meses
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El EORTC QLQ-EN24 es un cuestionario de 24 ítems desarrollado para utilizarse junto con el EORTC-QLQ-C30 para evaluar la calidad de vida de las pacientes con cáncer de endometrio.
Las respuestas de los participantes se puntúan en una escala de 4 puntos (1=nada a 4=mucho).
Una puntuación más alta refleja una mayor gravedad de los síntomas.
Se presentará el cambio desde la línea de base en la puntuación de dolor de espalda y pelvis del EORTC QLQ-EN24.
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Línea basal y hasta aproximadamente 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
24 de mayo de 2032
Finalización del estudio (Estimado)
24 de mayo de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias Endometriales
- Enfermedad de Parkinson 4, cuerpo autosómico dominante de Lewy
- Químicos orgánicos
- Hidrocarburos
- Cicloparafinas
- Hidrocarburos, alicíclicos
- Hidrocarburos, cíclico
- Terpenos
- Químicos inorgánicos
- Compuestos de cloro
- Compuestos de nitrógeno
- Complejos de coordinación
- Taxaides
- Ciclodecanos
- Diterpenos
- Compuestos de platino
- Docetaxel
- Carboplatino
- Paclitaxel
- Cisplatino
- pembrolizumab
Otros números de identificación del estudio
- 2870-033
- U1111-1315-0794 (Identificador de registro: UTN)
- GOG-3119 (Otro identificador: Gynecologic Oncology Group)
- ENGOT-en29 (Otro identificador: European Network for Gynaecological Oncological Trial groups)
- TroFuse-033 (Otro identificador: MSD)
- 2024-519331-42-00 (Identificador de registro: EU CT)
- jRCT2011250020 (Identificador de registro: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/procedureaccessclinicaltrialldata.pdf
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .