Biograf Vision 600 versus Biograf Vision.X PET/CT
Intra-individuel sammenligning af PET-scanninger på Biograf Vision 600 med den nye Biograf Vision.X PET/CT
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pr Valentina Garibotto Head of the Division of nuclear medicine and molecular imaging, MD
- Telefonnummer: +41223727252
- E-mail: valentina.garibotto@hug.ch
Studiesteder
-
-
-
Genève, Schweiz, 1205
- Rekruttering
- Hôpitaux Universitaires de Genève
-
Kontakt:
- Pr Valentina Garibotto Head of Nuclear Medecine and molecular imaging
- Telefonnummer: +41 3727252
- E-mail: valentina.garibotto@hug.ch
-
Ledende efterforsker:
- Valentina Garibotto
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke til deltagelse.
- 18 til 85 år
- Villig og i stand til at overholde kravene i undersøgelsen, bedømt af efterforskeren
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder i graviditet
- Patienter, der ikke er i stand til at lyve stadig i undersøgelsens varighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vision x
PET/CT -billeder erhvervet med vision.x
|
PET/CT -billeder
|
|
Aktiv komparator: Vision 600
PET/CT -billeder i Vision 600
|
PET/CT -billeder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af lægens diagnostiske tillid
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Det primære resultat vil være billedkvalitet, der er vurderet på de to sammenlignede PET -systemer, nemlig vision og vision X. For alle PET -scanninger vil tre uafhængige, blinde læger evaluere scanningerne og etablere diagnoser. De vurderer følgende kvalitetskriterier ved hjælp af 5-punkts Likert-skalaer:
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sænkning af Radiotracer -aktiviteten
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Det sekundære resultat vil være vurderingen af billedkvalitet (som for det primære resultat) på simulerede lavere doser af Radiotracer -aktivitet på både Pet Systems (Vision og Vision X). For at vurdere dette evalueres de samme parametre, der er beskrevet i afsnit 5.1, på tværs af forskellige emulerede scanningstider, da kortere scanningstider tillader simulering af lavere administrerede aktiviteter. Disse genereres ved at binle listemodedataene med forskellige rammevarigheder for begge scanneropkøb. Sænkning af Radiotracer-aktiviteten, der opretholder et billede af høj kvalitet, er relevant for dens kapacitet til at reducere strålingseksponeringen for patienterne og bidrager til at optimere sundhedsressourcer. |
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-D00005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .