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Biograph Vision 600 contro Biograph Vision.x PET/CT

27 maggio 2025 aggiornato da: Valentina Garibotto

Confronto intra-individuale delle scansioni PET sulla Biograph Vision 600 con la nuova Biograph Vision.x PET/CT

Lo scopo principale è valutare le esperienze cliniche iniziali ed esplorare se il sistema Vision.x produce la qualità dell'immagine e le prestazioni diagnostiche rispetto a Vision 600.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Pr Valentina Garibotto Head of the Division of nuclear medicine and molecular imaging, MD
  • Numero di telefono: +41223727252
  • Email: valentina.garibotto@hug.ch

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Genève, Svizzera, 1205
        • Reclutamento
        • Hôpitaux Universitaires de Genève
        • Contatto:
          • Pr Valentina Garibotto Head of Nuclear Medecine and molecular imaging
          • Numero di telefono: +41 3727252
          • Email: valentina.garibotto@hug.ch
        • Investigatore principale:
          • Valentina Garibotto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Consenso informato scritto alla partecipazione.
  • 18-85 anni di età
  • Disposto e in grado di rispettare i requisiti dello studio, come giudicato dall'investigatore

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza
  • Pazienti incapaci di mentire fermi per la durata dell'esame

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Visione X.
Immagini PET/CT acquisite con Vision.x
Dispositivo: Immagini
Immagini PET/CT
Comparatore attivo: Visione 600
Immagini PET/CT in Vision 600
Dispositivo: Immagini
Immagini PET/CT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambio di fiducia diagnostica del medico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno

Il risultato primario sarà la qualità dell'immagine valutata sui due sistemi PET confrontati, vale a dire Vision e Vision X.

Per tutte le scansioni per animali domestici, tre medici indipendenti e ciechi valuteranno le scansioni e stabiranno diagnosi. Valuteranno i seguenti criteri di qualità utilizzando scale Likert a 5 punti:

  • Qualità dell'immagine complessiva: 1 = scarso, 5 = eccellente,
  • Rumore dell'immagine: 1 = rumore eccessivo, 5 = nessun rumore percepibile, la qualità dell'immagine è associata alla fiducia diagnostica del medico e alla capacità di rilevare lesioni più piccole che possono portare a una stadiazione più accurata delle malattie, in particolare in oncologia e neurologia. Questa stadiazione migliorata può influenzare le decisioni terapeutiche, consentendo agli operatori sanitari di personalizzare interventi in base a una comprensione più precisa dell'entità e della posizione della malattia.
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
abbassamento dell'attività del radiotracer
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno

Il risultato secondario sarà la valutazione della qualità dell'immagine (come per il risultato primario) su dosi più basse simulate di attività radiotracer su entrambi i sistemi PET (Vision e Vision X).

Per valutare ciò, gli stessi parametri descritti nella Sezione 5.1 saranno valutati attraverso diversi tempi di scansione emulato, poiché tempi di scansione più brevi consentono di simulare attività somministrate più basse. Questi saranno generati binning dei dati in modalità elenco con diverse durate del frame per entrambe le acquisizioni dello scanner.

L'abbassamento dell'attività del radiotracer che mantiene un'immagine di alta qualità è rilevante per la sua capacità di ridurre l'esposizione alle radiazioni per i pazienti e contribuisce all'ottimizzazione delle risorse sanitarie.
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Valentina Garibotto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2025

Primo Inserito (Stimato)

5 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-D00005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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