Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biograph Vision 600 kontra biografia Vision.x Pet/CT

27 maja 2025 zaktualizowane przez: Valentina Garibotto

Śródooznawcze porównanie skanów PET na biografii Vision 600 z nowym biografią Vision.x Pet/CT

Głównym celem jest ocena początkowych doświadczeń klinicznych i zbadanie, czy system Vision.x daje lepszą jakość obrazu i wydajność diagnostyczną w porównaniu z Vision 600.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Pr Valentina Garibotto Head of the Division of nuclear medicine and molecular imaging, MD
  • Numer telefonu: +41223727252
  • E-mail: valentina.garibotto@hug.ch

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Genève, Szwajcaria, 1205
        • Rekrutacyjny
        • Hopitaux Universitaires de Geneve
        • Kontakt:
          • Pr Valentina Garibotto Head of Nuclear Medecine and molecular imaging
          • Numer telefonu: +41 3727252
          • E-mail: valentina.garibotto@hug.ch
        • Główny śledczy:
          • Valentina Garibotto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pisemna informacja o zgodę na uczestnictwo.
  • W wieku od 18 do 85 lat
  • Chętne i zdolne do przestrzegania wymagań badania, jak są oceniane przez śledczego

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci niezdolni do leżenia w miejscu trwania badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wizja x
Obrazy PET/CT nabyte za pomocą Vision.x
Urządzenie: Obrazy
Obrazy PET/CT
Aktywny komparator: Vision 600
Obrazy PET/CT w Vision 600
Urządzenie: Obrazy
Obrazy PET/CT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana zaufania diagnostycznego lekarza
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok

Podstawowym rezultatem będzie oceniana jakość obrazu w dwóch porównywanych systemach PET, a mianowicie Vision i Vision X.

W przypadku wszystkich skanów PET trzech niezależnych, zaślepionych lekarzy oceni skany i ustanowią diagnozy. Ocenią następujące kryteria jakości przy użyciu 5-punktowych skal Likerta:

  • Ogólna jakość obrazu: 1 = słaba, 5 = doskonała,
  • Szum obrazu: 1 = nadmierny szum, 5 = brak wyczuwalnego szumu, jakość obrazu wiąże się z pewnością diagnostyczną lekarza i zdolnością do wykrywania mniejszych zmian, które mogą prowadzić do dokładniejszego stopnia chorób, szczególnie w onkologii i neurologii. Ta zwiększona inscenizacja może wpływać na decyzje o leczeniu, umożliwiając pracownikom służby zdrowia dostosowanie interwencji w oparciu o dokładniejsze zrozumienie zakresu i lokalizacji choroby.
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obniżenie aktywności radiotracera
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok

Wtórnym rezultatem będzie ocena jakości obrazu (jak w przypadku pierwotnego wyniku) na symulowanych niższych dawkach aktywności radiotracera w obu systemach PET (Vision i Vision X).

Aby to ocenić, te same parametry opisane w rozdziale 5.1 zostaną ocenione w różnych czasach skanowania emulowanego, ponieważ krótsze czasy skanowania pozwalają na symulację działań o niższych administracjach. Zostaną one wygenerowane przeznaczeniem danych w trybie listy o różnych czasach trwania ramek dla obu akwizycji skanera.

Obniżenie aktywności radiotracera utrzymania wysokiej jakości obrazu jest istotne dla jego zdolności do zmniejszenia ekspozycji na promieniowanie pacjentów i przyczynia się do optymalizacji zasobów opieki zdrowotnej.
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Valentina Garibotto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-D00005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Obrazy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj