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Biograph Vision 600 versus biograph Vision.x Pet/CT

27 de mayo de 2025 actualizado por: Valentina Garibotto

Comparación intraindividual de escaneos PET en la visión de biografía 600 con la nueva visión de biografía.x PET/CT

El objetivo principal es evaluar las experiencias clínicas iniciales y explorar si el sistema Vision.X produce una mejor calidad de imagen y rendimiento de diagnóstico en comparación con la visión 600.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Pr Valentina Garibotto Head of the Division of nuclear medicine and molecular imaging, MD
  • Número de teléfono: +41223727252
  • Correo electrónico: valentina.garibotto@hug.ch

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Genève, Suiza, 1205
        • Reclutamiento
        • Hopitaux Universitaires de Geneve
        • Contacto:
          • Pr Valentina Garibotto Head of Nuclear Medecine and molecular imaging
          • Número de teléfono: +41 3727252
          • Correo electrónico: valentina.garibotto@hug.ch
        • Investigador principal:
          • Valentina Garibotto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Informar por escrito el consentimiento para participar.
  • 18 a 85 años de edad
  • Dispuesto y capaz de cumplir con los requisitos del estudio, según lo juzgado por el investigador

Criterios de exclusión:

  • Mujeres en el embarazo
  • Los pacientes no pueden quedarse quietas durante la duración del examen

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Visión X
Imágenes de PET/CT adquiridas con Vision.x
Dispositivo: Imágenes
Imágenes de mascota/CT
Comparador activo: Visión 600
Imágenes de PET/CT en Vision 600
Dispositivo: Imágenes
Imágenes de mascota/CT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de confianza del diagnóstico del médico
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año

El resultado primario será la calidad de imagen evaluada en los dos sistemas de mascotas comparados, a saber, Vision and Vision X.

Para todos los escaneos PET, tres médicos independientes cegados evaluarán los escaneos y establecerán diagnósticos. Evaluarán los siguientes criterios de calidad utilizando escalas Likert de 5 puntos:

  • Calidad general de la imagen: 1 = pobre, 5 = excelente,
  • Ruido de la imagen: 1 = ruido excesivo, 5 = sin ruido perceptible, la calidad de la imagen se asocia con la confianza diagnóstica del médico y con la capacidad de detectar lesiones más pequeñas que pueden conducir a una estadificación más precisa de las enfermedades, particularmente en oncología y neurología. Esta estadificación mejorada puede influir en las decisiones de tratamiento, lo que permite a los profesionales de la salud adaptar las intervenciones basadas en una comprensión más precisa del alcance y la ubicación de la enfermedad.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
disminución de la actividad del radiotracer
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año

El resultado secundario será la evaluación de la calidad de la imagen (en cuanto al resultado primario) en dosis más bajas simuladas de actividad radiotrásima tanto en los sistemas de PET (Visión y Visión X).

Para evaluar esto, los mismos parámetros descritos en la Sección 5.1 se evaluarán en diferentes tiempos de escaneo emulados, ya que los tiempos de escaneo más cortos permiten simular actividades administradas más bajas. Estos se generarán agrupando los datos del modo de lista con diferentes duraciones de cuadros para ambas adquisiciones de escáner.

La disminución de la actividad del radiotracer que mantiene una imagen de alta calidad es relevante para su capacidad para reducir la exposición a la radiación para los pacientes y contribuye a optimizar los recursos de atención médica.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Valentina Garibotto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de junio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-D00005

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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