Biograph Vision 600 gegen Biograph Vision.x PET/CT
Intraindividueller Vergleich von PET-Scans auf der Biograf-Vision 600 mit dem neuen Biograf Vision.x PET/CT
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Pr Valentina Garibotto Head of the Division of nuclear medicine and molecular imaging, MD
- Telefonnummer: +41223727252
- E-Mail: valentina.garibotto@hug.ch
Studienorte
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Genève, Schweiz, 1205
- Rekrutierung
- Hôpitaux Universitaires de Genève
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Kontakt:
- Pr Valentina Garibotto Head of Nuclear Medecine and molecular imaging
- Telefonnummer: +41 3727252
- E-Mail: valentina.garibotto@hug.ch
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Hauptermittler:
- Valentina Garibotto
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme.
- 18 bis 85 Jahre alt
- Bereit und in der Lage, die Anforderungen der Studie zu erfüllen, wie vom Ermittler beurteilt
Ausschlusskriterien:
- Frauen in der Schwangerschaft
- Patienten, die für die Dauer der Untersuchung nicht still liegen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Vision x
PET/CT -Bilder mit Vision.x aufgenommen
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PET/CT -Bilder
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Aktiver Komparator: Vision 600
PET/CT -Bilder in Vision 600
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PET/CT -Bilder
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des diagnostischen Vertrauens des Arztes
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Das primäre Ergebnis wird Bildqualität auf den beiden verglichenen PET -Systemen, nämlich Vision und Vision X, bewertet. Für alle PET -Scans werden drei unabhängige, geblendete Ärzte die Scans bewerten und Diagnosen festlegen. Sie bewerten die folgenden Qualitätskriterien mithilfe von 5-Punkte-Likert-Skalen:
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Absenkung der Radiotracer -Aktivität
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Das sekundäre Ergebnis wird die Beurteilung der Bildqualität (wie für das primäre Ergebnis) bei simulierten niedrigeren Dosen der Radiotracer -Aktivität auf beiden PET -Systemen (Vision und Vision X) sein. Um dies zu bewerten, werden dieselben in Abschnitt 5.1 beschriebenen Parameter über verschiedene emulierte Scan -Zeiten bewertet, da kürzere Scan -Zeiten die Simulation niedrigerer verabreichter Aktivitäten ermöglichen. Diese werden generiert, indem die Listen-Modus-Daten mit unterschiedlichen Frame-Dauern für beide Scannererwerbsfaktoren verblüfft werden. Die Senkung der Radiotracer-Aktivität, die ein hochwertiges Image beibehält, ist relevant für die Fähigkeit, die Strahlenexposition für die Patienten zu verringern und zur Optimierung der Gesundheitsressourcen beizutragen. |
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-D00005
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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