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전기 비전 600 대 전기 비전 X PET/CT

2025년 5월 27일 업데이트: Valentina Garibotto

새로운 전기 비전과 함께 전기 비전 600에서 PET 스캔의 개별 비교 내 비교 .X PET/CT

주요 목적은 초기 임상 경험을 평가하고 Vision.x 시스템이 Vision 600에 비해 이미지 품질 및 진단 성능을 개선하는지 여부를 탐색하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Pr Valentina Garibotto Head of the Division of nuclear medicine and molecular imaging, MD
  • 전화번호: +41223727252
  • 이메일: valentina.garibotto@hug.ch

연구 장소

      • Genève, 스위스, 1205
        • 모병
        • Hopitaux Universitaires de Geneve
        • 연락하다:
          • Pr Valentina Garibotto Head of Nuclear Medecine and molecular imaging
          • 전화번호: +41 3727252
          • 이메일: valentina.garibotto@hug.ch
        • 수석 연구원:
          • Valentina Garibotto

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 서면 정보 참여에 대한 동의.
  • 18 ~ 85 세
  • 조사자가 판단 한 바와 같이 연구 요구 사항을 기꺼이 준수 할 수 있습니다.

제외 기준 :

  • 임신중인 여성
  • 검사 기간 동안 여전히 거짓말을 할 수없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비전 x
PET/CT 이미지는 Vision.x
PET/CT 이미지
활성 비교기: 비전 600
비전 600의 PET/CT 이미지
PET/CT 이미지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의사의 진단 신뢰도 변화
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년

주요 결과는 두 비교 애완 동물 시스템, 즉 비전과 비전 X에서 평가 된 이미지 품질입니다.

모든 PET 스캔의 경우, 독립적 인 맹목적인 의사 3 명이 스캔을 평가하고 진단을 설정합니다. 5 점 리 커트 척도를 사용하여 다음 품질 기준을 평가합니다.

  • 전반적인 이미지 품질 : 1 = 가난, 5 = 우수,
  • 이미지 소음 : 1 = 과도한 소음, 5 = 지각 가능한 소음, 이미지 품질은 의사의 진단 신뢰와 관련이 있으며, 특히 종양학 및 신경학에서 질병의보다 정확한 병기를 유발할 수있는 작은 병변을 감지하는 능력과 관련이 있습니다. 이 강화 된 병기는 치료 결정에 영향을 줄 수있어 의료 전문가가 질병의 범위와 위치에 대한보다 정확한 이해를 바탕으로 중재를 조정할 수 있습니다.
학습 완료를 통해 평균 1 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사성 가공 활동의 낮추기
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년

2 차 결과는 PET 시스템 (Vision and Vision X) 모두에서 시뮬레이션 된 저용량의 방사성 가공 활동에 대한 이미지 품질 (1 차 결과)의 평가입니다.

이를 평가하기 위해 섹션 5.1에 설명 된 동일한 매개 변수는 다른 에뮬레이션 된 스캔 시간에 걸쳐 평가 될 것입니다. 짧은 스캔 시간은 더 낮은 투여 된 활동을 시뮬레이션 할 수 있으므로. 이들은 두 스캐너 획득 모두에 대한 다양한 프레임 지속 시간으로 목록 모드 데이터를 바이어링하여 생성됩니다.

고품질 이미지를 유지하는 방사성 가공 활동의 낮추는 것은 환자의 방사선 노출을 줄이고 의료 자원 최적화에 기여하는 능력과 관련이 있습니다.

학습 완료를 통해 평균 1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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