Biograph Vision 600 versus Biograph Vision.x PET/CT
Intra-individuální srovnání skenování PET na životopise Vision 600 s novým životopisem Vision.x PET/CT
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pr Valentina Garibotto Head of the Division of nuclear medicine and molecular imaging, MD
- Telefonní číslo: +41223727252
- E-mail: valentina.garibotto@hug.ch
Studijní místa
-
-
-
Genève, Švýcarsko, 1205
- Nábor
- Hôpitaux Universitaires de Genève
-
Kontakt:
- Pr Valentina Garibotto Head of Nuclear Medecine and molecular imaging
- Telefonní číslo: +41 3727252
- E-mail: valentina.garibotto@hug.ch
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Valentina Garibotto
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemné informace o účasti.
- Ve věku 18 až 85 let
- Ochotný a schopný splnit požadavky studie, jak je posuzován vyšetřovatelem
Kritéria pro vyloučení:
- Ženy v těhotenství
- Pacienti nemohou po celou dobu zkoušky ležet
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vize x
Obrázky PET/CT získané s Vision.x
|
Obrázky PET/CT
|
|
Aktivní komparátor: Vision 600
Obrázky PET/CT ve Vision 600
|
Obrázky PET/CT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna diagnostické důvěry lékaře
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Primárním výsledkem bude kvalita obrazu hodnocená na dvou porovnaných systémech PET, jmenovitě vidění a vidění X. Pro všechny skenování domácích zvířat budou tři nezávislí, oslepené lékaři vyhodnotit skenování a stanovit diagnózy. Posoudí následující kritéria kvality pomocí 5-bodových Likertových stupnic:
|
Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení aktivity radiotraceru
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Sekundárním výsledkem bude posouzení kvality obrazu (jako pro primární výsledek) na simulované nižší dávky radiotracerové aktivity na obou systémech PET (vize a vidění X). Abychom to mohli posoudit, stejné parametry popsané v části 5.1 budou vyhodnoceny v různých emulovaných dobách skenování, protože kratší doba skenování umožňuje simulovat nižší podané činnosti. Ty budou generovány binningem dat seznamu v režimu s různou dobu trvání rámců pro obě akvizice skeneru. Snížení aktivity radiotraceru udržování vysoce kvalitního obrazu je relevantní pro jeho schopnost snížit radiační expozici pacientům a přispívá k optimalizaci zdrojů zdravotní péče. |
Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-D00005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .