Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af lymfeknudebiologi i nyrekræft (LN-RCC)

12. juni 2026 opdateret af: Yale University

Karakterisering af tumordrenerende lymfeknuder og andre immunsteder i nyrecellekarcinom

Formålet med denne undersøgelse er at skabe et Yale-nyrecellekarcinom (RCC) onkologiske data og biospecimen-depot, der vil blive brugt til aktuelle og fremtidige forskningsprojekter, der involverer studiet af GU-kræftbiologi og beslægtede medicinske tilstande med en primær mål med at undersøge TCR-repertoire, fænotype og effektorfunktioner af T-celler inden for tumordreningslymfnoden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en protokol til at indsamle og analysere vævsprøver fra patienter med nyrekræft. Patienter med bekræftet eller mistænkt nyrecellekarcinom (RCC) evalueret ved YCC Genitourinary Oncology Clinic eller deltagende Smilow Cancer Hospital Care Centers (SCHCC) vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.

Deltagerne vil samtykke til erhvervelse og analyse af eksisterende vævsprøver og vævsprøver indsamlet prospektivt på relevante behandlingstidspunkter (forbehandling, respons, primær eller erhvervet modstand og/eller ved forekomsten af ​​toksicitet) i løbet af deres deltagelse i undersøgelsen. Prospektiv vævsindsamling inkluderer frisk vævsindsamling på tidspunktet for procedurer, der udføres på YNHH som en del af plejestandarden (SOC) eller kliniske forsøgsprotokoller (procedurer, der er faktureret til enten forsikrings- eller forsøgssponsor). Væv over det, der kræves til diagnostisk/klinisk anvendelse, vil blive brugt til forskning. Hvis en voksen deltager samtykker, kan dræning og regionale lymfeknuder fås til forskningsformål.

For alle patienter, der er tilmeldt fra YCC Genitourinary Oncology Clinic, kan 20 ml blod indsamles ved tilmelding og på relevante behandlingstidspunkt (f.eks. Forbehandling, respons, primær eller erhvervet resistens og/eller ved forekomsten af ​​toksicitet) for korrelative biomarkørundersøgelser og ekstraktionen af ​​kimline-DNA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Rekruttering
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Braun

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Studiebefolkning

Patienter med bekræftet eller mistænkt nyrecellekarcinom (RCC) evalueret ved YCC Genitourinary Oncology Clinic eller deltagende Smilow Cancer Hospital Care Centers (SCHCC) vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Kandidater til inkludering inkluderer voksne patienter med enten en kendt eller mistænkt nyrekræft, der er henvist til Yale Genitourinary Oncology -udbydere i Yale Urology, Medical Oncology and Radiation Oncology eller Nefrology Departments. Disse personer modtager klinisk evaluering/medicinsk behandling/kirurgi/procedurer på Yale New Haven Hospital eller Smilow Cancer Hospital.

Deltagerberettigelse bestemmes af undersøgelsesundersøgere og vil blive tilbudt protokoldetaljer. Interesserede deltagere vil blive opfordret til at deltage af undersøgelsesundersøgere. Samtykke opnås af undersøgelsesundersøgere eller andet autoriseret studiepersonale. Eventuelle potentielle voksne deltagere med kendte eller mistænkte nyrecancer med en nyremasse, der er patienter med ikke-studier, vil blive opfordret til kun at deltage i studiet personligt med godkendelse af deres behandlende læge.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere under 18 år. Børn vil ikke blive tilmeldt undersøgelsen.
  • Deltagere, der er kendt for at være gravide eller aktivt amme.
  • Deltagerne må ikke donere gameter (dvs. æg eller sæd) eller fryse gameter til fremtidig brug relateret til assisteret reproduktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Prøveopsamling
Denne enkeltarmundersøgelse vil vurdere voksne patienter med enten en kendt eller mistænkt nyrekræft, der henvises til Yale Genitourinary Oncology -udbydere i Yale Urology, Medical Oncology, Stråling Oncology eller Nefrology Departments. Prøver indsamlet vil omfatte perifert blodprøve til immunanalyse, tumorprøve til analyse, tilstødende ikke-maligne nyre til analyse, dræning af lymfeknuder til analyse og til sidst regionale ikke-dræningslymfeknuder til analyse.
Procedure: Perifer blodprøve til immunanalyse
En perifer blodprøve opsamles på operationstidspunktet.
Procedure: Tumorprøve til analyse
Ekstra tumor, der er tilbage efter kliniske diagnoser, indsamles.
Procedure: Tilstødende ikke-ondartet nyre til analyse
Ekstra normalt normalt væv, der er tilbage over efter kliniske diagnoser, indsamles.
Procedure: Dræning af lymfeknude (r) til analyse
Dræning af lymfeknuder, der er blevet identificeret af kirurgen visuelt, potentielt ved hjælp af en sporstof (injektion af op til 5 mg ICG i den peritumor -nyre) vil blive opsamlet.
Procedure: Regionale ikke-dræningslymfeknude (r) til analyse
Regionale lymfeknuder, der er blevet betragtet som ikke-dræning af kirurgen, vil blive opsamlet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Molekylær profilering af tumor og dræning af lymfeknudevæv hos patienter med nyrecancer
Tidsramme: 24 måneder
Dette resultatmål fokuserer på den detaljerede molekylære karakterisering af tumor og dræning af lymfeknudevæv indsamlet fra nyrekræftpatienter. Analysen vil omfatte genomiske, transkriptomiske og proteomiske profileringer for at forstå den underliggende biologi af nyrecancer
24 måneder
Molekylære reaktioner på anti-kræftbehandling hos patienter med nyrekræft
Tidsramme: 24 måneder
Dette resultatmål sigter mod at vurdere de molekylære responser fra nyrekræftvæv på anticancerterapier. Det involverer analyse af ændringer i de molekylære profiler af tumor- og lymfeknudevæv før og efter behandling for at evaluere terapeutisk effektivitet og identificere potentielle biomarkører af respons.
24 måneder
Mekanistisk indsigt i modstand mod anti-kræftbehandlinger i nyrekræft
Tidsramme: 24 måneder
Dette resultatforanstaltning undersøger mekanismerne for resistens over for anti-kræftbehandling hos patienter med nyrekræft. Målet er at identificere molekylære ændringer og signalveje forbundet med modstand, som kan informere udviklingen af ​​strategier for at overvinde eller forhindre modstand.
24 måneder
Biomarkører til forudsigelse af toksiciteter af anti-kræftbehandling hos patienter med nyrekræft
Tidsramme: 24 måneder

Dette resultatmål sigter mod at identificere biomarkører, der kan forudsige toksiciteter forbundet med anti-kræftbehandling hos patienter med nyrekræft. Ved at analysere molekylære ændringer i væv søger undersøgelsen at udvikle forudsigelige modeller for at minimere bivirkninger og personalisere behandlingsregimer for bedre patienthåndtering.

Disse foranstaltninger sigter kollektivt mod at forbedre vores forståelse af nyrekræftbiologi, reaktioner på terapi, mekanismer til resistens og toksicitetsforudsigelse og derved bidrage til mere effektive og personaliserede behandlingsmetoder.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Braun, MD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000039529

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom (RCC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner