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Indagine sulla biologia dei linfonodi nel carcinoma renale (LN-RCC)

12 giugno 2026 aggiornato da: Yale University

Caratterizzare i linfonodi drenanti tumori e altri siti immunitari nel carcinoma a cellule renali

Lo scopo di questo studio è quello di creare dati oncologici di carcinoma a cellule renali Yale (RCC) e repository di biospecimen che verranno utilizzati per i progetti di ricerca attuali e futuri che coinvolgono lo studio della biologia del cancro GU e le relative condizioni mediche con un obiettivo primario di studiare il repertorio TCR, il fenotipo e il fenotipo dell'effettore delle cellule T all'interno della Lymph node tumorali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è un protocollo per raccogliere e analizzare campioni di tessuto da pazienti con tumori renali. I pazienti con carcinoma a cellule renali confermate o sospetti (RCC) valutate presso la clinica di oncologia genitouraria YCC o i centri di assistenza ospedaliera del cancro di Smilow partecipanti (SCHCC) saranno invitati a partecipare allo studio.

I partecipanti acconsentiranno all'acquisizione e all'analisi dei campioni di tessuto esistenti e dei campioni di tessuto raccolti in modo prospettico nei punti temporali di trattamento pertinenti (pre-trattamento, risposta, resistenza primaria o acquisita e/o al verificarsi della tossicità) nel corso della loro partecipazione nello studio. La raccolta di tessuti potenziali include una nuova raccolta di tessuti al momento delle procedure condotte presso YNHH come parte di Standard of Care (SOC) o protocolli di sperimentazione clinica (procedure fatturate per l'assicurazione o lo sponsor di prova). Per la ricerca verranno utilizzati tessuti superiori a ciò che è richiesto per gli usi diagnostici/clinici. Se un partecipante adulto acconsente, i linfonodi di drenaggio e regionali possono essere ottenuti a fini di ricerca.

Inoltre, per tutti i pazienti arruolati dalla clinica di oncologia genitouraria YCC, 20 ml di sangue possono essere raccolti durante l'iscrizione e in punti temporali di trattamento pertinenti (ad esempio pre-trattamento, risposta, resistenza primaria o acquisita e/o al verificarsi di tossicità) per gli studi di biomarcatore correlativo e l'estrazione di DNA germinale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Reclutamento
        • Yale University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David Braun

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Popolazione di studio

I pazienti con carcinoma a cellule renali confermate o sospetti (RCC) valutate presso la clinica di oncologia genitouraria YCC o i centri di assistenza ospedaliera del cancro di Smilow partecipanti (SCHCC) saranno invitati a partecipare allo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

I candidati per l'inclusione includono pazienti adulti con un cancro renale noto o sospetto indirizzato ai fornitori di oncologia genitouraria di Yale nei dipartimenti Yale Urology, Medical Oncology e Radiation Oncology o Nephrology. Questi individui riceveranno valutazione clinica/cure mediche/chirurgia/procedure presso l'ospedale Yale New Haven o l'ospedale di cancro di Smilow.

L'ammissibilità dei partecipanti sarà determinata dagli investigatori dello studio e verranno offerti dettagli sul protocollo. I partecipanti interessati saranno invitati a partecipare agli investigatori dello studio. Il consenso sarà ottenuto da investigatori di studio o altro personale di studio autorizzato. Tutti i potenziali partecipanti adulti con tumori renali noti o sospetti con una massa renale che sono pazienti di medici non di studio saranno invitati a partecipare solo allo studio personale solo con l'approvazione del loro medico curante.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti di età inferiore ai 18 anni. I bambini non saranno iscritti allo studio.
  • I partecipanti sono noti per essere incinta o allattamento attivamente al seno.
  • I partecipanti non devono donare gameti (ovvero uova o spermatozoi) o congelare i gameti per un uso futuro relativo alla riproduzione assistita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Collezione di campioni
Questo studio a braccio singolo valuterà i pazienti adulti con un cancro renale noto o sospetto indirizzato ai fornitori di oncologia genitouraria di Yale nei dipartimenti di urologia yale, oncologia medica, oncologia delle radiazioni o nefrologia. I campioni raccolti includeranno campione di sangue periferico per l'analisi immunitaria, campione tumorale per l'analisi, rene non maligno adiacenti per l'analisi, drenando i linfonodi per l'analisi e infine linfonodi regionali non drenati per l'analisi.
Procedura: Campione di sangue periferico per analisi immunitaria
Un campione di sangue periferico verrà raccolto al momento dell'intervento.
Procedura: Campione tumorale per analisi
Verrà raccolto tumore extra a seguito di diagnosi cliniche.
Procedura: Rene adiacente non maligno per l'analisi
Verrà raccolto tessuto extra normale che è rimasto a seguito di diagnosi cliniche.
Procedura: Linfonodo drenante per l'analisi
Verranno raccolti i linfonodi drenanti che sono stati identificati dal chirurgo, potenzialmente usando un tracciante (iniezione fino a 5 mg di ICG nel rene peritumorale).
Procedura: Linfonodo non drenaggio regionale per l'analisi
Verranno raccolti linfonodi regionali che sono stati considerati non drenati dal chirurgo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilazione molecolare del tumore e tessuti linfonodi drenanti nei pazienti con carcinoma renale
Lasso di tempo: 24 mesi
Questa misura di esito si concentra sulla caratterizzazione molecolare dettagliata dei tessuti linfonodi tumorali e drenanti raccolti dai pazienti con carcinoma renale. L'analisi includerà profilazione genomica, trascrittomica e proteomica per comprendere la biologia sottostante dei tumori renali
24 mesi
Risposte molecolari alle terapie anti-cancro nei pazienti con carcinoma renale
Lasso di tempo: 24 mesi
Questa misura di risultato mira a valutare le risposte molecolari dei tessuti del cancro renale alle terapie anticancro. Implica l'analisi dei cambiamenti nei profili molecolari dei tessuti tumorali e linfonodi prima e dopo il trattamento per valutare l'efficacia terapeutica e identificare potenziali biomarcatori di risposta.
24 mesi
Intuizioni meccanicistiche sulla resistenza alle terapie anticancro nel carcinoma renale
Lasso di tempo: 24 mesi
Questa misura di risultato studia i meccanismi di resistenza alle terapie anticancro nei pazienti con carcinoma renale. L'obiettivo è identificare le alterazioni molecolari e le vie di segnalazione associate alla resistenza, che potrebbero informare lo sviluppo di strategie per superare o prevenire la resistenza.
24 mesi
Biomarcatori per la previsione delle tossicità delle terapie anti-cancro nei pazienti con carcinoma renale
Lasso di tempo: 24 mesi

Questa misura di risultato mira a identificare i biomarcatori che possono prevedere tossicità associate alle terapie anticancro nei pazienti con carcinoma renale. Analizzando i cambiamenti molecolari nei tessuti, lo studio cerca di sviluppare modelli predittivi per ridurre al minimo gli effetti avversi e personalizzare i regimi di trattamento per una migliore gestione dei pazienti.

Queste misure mirano collettivamente a migliorare la nostra comprensione della biologia del cancro renale, le risposte alla terapia, i meccanismi di resistenza e la previsione della tossicità, contribuendo così a approcci terapeutici più efficaci e personalizzati.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Investigatori

  • Investigatore principale: David Braun, MD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000039529

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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