Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání biologie lymfatických uzlin u rakoviny ledvin (LN-RCC)

12. června 2026 aktualizováno: Yale University

Charakterizace lymfatických uzlin a dalších imunitních míst v karcinomu renálních buněk

Účelem této studie je vytvořit onkologické údaje o karcinomu renálních buněk Yale (RCC) a úložiště biospecimenů, které budou použity pro současné a budoucí výzkumné projekty zahrnující studium biologie rakoviny GU a související zdravotní stavy s primárním cílem zkoumání repertoáru TCR, fenotypu a efektorových funkcí T buněk tumor.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je protokol pro shromažďování a analýzu vzorků tkáně od pacientů s rakovinou ledvin. Pacienti s potvrzeným nebo podezřením na karcinom ledvinových buněk (RCC) hodnocených na genitourinární onkologické klinice YCC nebo zúčastněných středisků nemocniční péče o rakovinu SMILOW (SCHCC) budou vyzváni k účasti na studii.

Účastníci budou souhlasit s získáváním a analýzou stávajících vzorků tkáně a tkáňových vzorků shromážděných prospektivně v příslušných časových bodech léčby (předběžná léčba, reakce, primární nebo získaná rezistence a/nebo při výskytu toxicity) během jejich účasti na studii. Prospektivní sběr tkání zahrnuje sběr čerstvých tkání v době postupů, které jsou prováděny v YNHH v rámci standardu péče (SOC) nebo protokolů klinických hodnocení (postupy účtované buď pojištění nebo soudnímu sponzorovi). Pro výzkum bude použita tkáň nad rámec toho, co se vyžaduje pro diagnostické/klinické použití. Pokud dospělý účastník souhlasí, lze pro účely výzkumu získat vypouštění a regionální lymfatické uzliny.

Kromě toho může být u všech pacientů zapsaných z genitourinární onkologické kliniky YCC, 20 ml krve shromažďováno při zápisu a v příslušných časových bodech léčby (např. Předběžné ošetření, odpověď, primární nebo získaná rezistence a/nebo při výskytu toxicity) pro korelační studie biomarkerů a extrakci Germine DNA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Nábor
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Braun

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Studijní populace

Pacienti s potvrzeným nebo podezřením na karcinom ledvinových buněk (RCC) hodnocených na genitourinární onkologické klinice YCC nebo zúčastněných středisků nemocniční péče o rakovinu SMILOW (SCHCC) budou vyzváni k účasti na studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kandidáti na zařazení zahrnují dospělí pacienti se známým nebo podezřelým rakovinou ledvin, kteří se odkazovali na poskytovatele genitourinární onkologie Yale v urologii Yale, lékařské onkologii a radiační onkologii nebo nefrologické oddělení. Tito jedinci budou dostávat klinické hodnocení/lékařské ošetření/chirurgický zákrok/postupy v nemocnici Yale New Haven nebo v nemocnici Smilow Cancer Hospital.

Způsobilost účastníků bude stanovena vyšetřovateli studie a bude jim nabídnuto podrobnosti o protokolu. Zainteresovaní účastníci budou pozváni k účasti vyšetřovateli studie. Souhlas bude získán vyšetřovateli studie nebo jiným povoleným pracovníkem studie. Někteří potenciální dospělí účastníci se známými nebo podezřelými rakovinami ledvin s ledvinovou hmotou, kteří jsou pacienty lékařů, kteří nejsou studií, budou pozváni k účasti tím, že studium osobně studuje pouze se souhlasem svého léčebného lékaře.

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastníci mladší 18 let. Děti nebudou do studie zapsány.
  • Účastníci, o nichž je známo, že jsou těhotná nebo aktivně kojí.
  • Účastníci nesmí darovat gamety (tj. Vejce nebo spermie) nebo zmrazení gamet pro budoucí použití související s asistovanou reprodukcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sběr vzorků
Tato studie jednotlivých ARM vyhodnotí dospělé pacienty se známým nebo podezřelým rakovinou ledvin, které se týkaly poskytovatelů genitourinární onkologie Yale v urologii Yale, lékařské onkologii, radiační onkologii nebo nefrologické oddělení. Shromážděné vzorky budou zahrnovat vzorek periferní krve pro imunitní analýzu, vzorek nádoru pro analýzu, sousední nemaligní ledviny pro analýzu, vypouštění lymfatických uzlin pro analýzu a konečně regionální nefenity lymfatické uzliny pro analýzu.
Postup: Vzorek periferní krve pro imunitní analýzu
V době chirurgického zákroku bude odebrán vzorek periferní krve.
Postup: Vzorek nádoru pro analýzu
Bude shromážděn další nádor, který zůstane po klinických diagnózách.
Postup: Sousední nemaligní ledvina pro analýzu
Bude shromážděna extra normální tkáň, která zůstane po klinických diagnózách.
Postup: Vypouštění lymfatických uzlin pro analýzu
Bude shromážděno odvodnění lymfatických uzlin, které byly chirurgem identifikovány chirurgem, potenciálně pomocí stoporu (injekce až 5 mg ICG do peritumorové ledviny).
Postup: Regionální nefenity lymfatických uzlin pro analýzu
Budou shromažďovány regionální lymfatické uzliny, které byly chirurgem považovány za nefenné.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Molekulární profilování nádorových a drenážních tkání lymfatických uzlin u pacientů s rakovinou ledvin
Časové okno: 24 měsíců
Toto výsledkové měření se zaměřuje na podrobnou molekulární charakterizaci nádorových tkání a odvodnění tkání lymfatických uzlin odebraných od pacientů s rakovinou ledvin. Analýza bude zahrnovat genomické, transkriptomické a proteomické profilování, aby bylo možné porozumět základní biologii rakoviny ledvin
24 měsíců
Molekulární reakce na protirakovinné terapie u pacientů s rakovinou ledvin
Časové okno: 24 měsíců
Cílem tohoto výsledku je posoudit molekulární reakce tkání rakoviny ledvin na protirakovinové terapie. Zahrnuje analýzu změn v molekulárních profilech tkání nádorových a lymfatických uzlin před a po léčbě k vyhodnocení terapeutické účinnosti a identifikaci potenciálních biomarkerů odpovědi.
24 měsíců
Mechanistický vhled do rezistence vůči protirakovinovým terapiím u rakoviny ledvin
Časové okno: 24 měsíců
Toto měření výsledku zkoumá mechanismy rezistence vůči protirakovinovým terapiím u pacientů s rakovinou ledvin. Cílem je identifikovat molekulární změny a signální dráhy spojené s rezistencí, které by mohly informovat o rozvoji strategií k překonání nebo prevenci rezistence.
24 měsíců
Biomarkery pro predikci toxicity protirakovinných terapií u pacientů s rakovinou ledvin
Časové okno: 24 měsíců

Cílem tohoto výsledku je identifikovat biomarkery, které mohou předpovídat toxicitu spojené s protirakovinovými terapiemi u pacientů s rakovinou ledvin. Analýzou molekulárních změn v tkáních se studie snaží vyvinout prediktivní modely, aby se minimalizovaly nepříznivé účinky a personalizovaly léčebné režimy pro lepší léčbu pacientů.

Cílem těchto opatření je zvýšit naše chápání biologie rakoviny ledvin, reakcí na terapii, mechanismy rezistence a predikci toxicity, čímž přispívají k účinnějším a personalizovanějším léčebným přístupům.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Braun, MD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000039529

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální buněčný karcinom (RCC)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit