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Untersuchung der Lymphknotenbiologie bei Nierenkrebs (LN-RCC)

12. Juni 2026 aktualisiert von: Yale University

Charakterisierung der Tumor-Draining-Lymphknoten und anderen Immunstellen im Nierenzellkarzinom

Ziel dieser Studie ist es, ein Yale-Nierenzellkarzinom (RCC)-Onkologiedaten und ein Biospecimen-Repository zu erstellen, das für aktuelle und zukünftige Forschungsprojekte verwendet wird, die die Studie der Gu-Krebs-Biologie und verwandte Erkrankungen mit einem Hauptziel der Untersuchung des TCR-Repertoires, des Phenotyps und der Wirkungsfunktionen der Tumor-Dreh- und Wirkungs-Lymphnode betreffen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist ein Protokoll zum Sammeln und Analysieren von Gewebeproben von Patienten mit Nierenkrebs. Patienten mit bestätigten oder vermuteten Nierenzellkarzinomen (RCC), die in der YCC -Genitourinarin -Onkologieklinik oder teilnehmenden Smilow Cancer Hospital Care Centers (SCHCC) bewertet wurden, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.

Die Teilnehmer stimmen der Erfassung und Analyse bestehender Gewebeproben und Gewebeproben zu, die prospektiv zu relevanten Behandlungszeitpunkten (Vorbehandlung, Reaktion, primärer oder erworbener Resistenz und/oder beim Auftreten von Toxizität) im Verlauf ihrer Teilnahme an der Studie gesammelt wurden. Zu den prospektiven Gewebesammlungen gehören eine frische Gewebesammlung zum Zeitpunkt von Verfahren, die bei YNHH als Teil von Standard of Care (SOC) oder klinischen Studienprotokollen (Verfahren, die entweder für Versicherungen oder als Probesponsor in Rechnung gestellt werden) durchgeführt werden. Für die Forschung wird das Gewebe, das für diagnostische/klinische Verwendungen erforderlich ist, überschritten. Wenn ein Erwachsenen teilnehmen, können Draining- und regionale Lymphknoten für Forschungszwecke erhalten werden.

Darüber hinaus können bei allen Patienten, die aus der YCC-Genitourinarin-Onkologieklinik aufgenommen wurden, 20 ml Blut bei der Aufnahme und zu relevanten Behandlungszeitpunkten (z. B. Vorbehandlung, Reaktion, primärer oder erworbener Resistenz und/oder beim Auftreten von Toxizität) für korrelative Biomarker-Studien und die Extraktion von Germlinie-DNA gesammelt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienpopulation

Patienten mit bestätigten oder vermuteten Nierenzellkarzinomen (RCC), die in der YCC -Genitourinarin -Onkologieklinik oder teilnehmenden Smilow Cancer Hospital Care Centers (SCHCC) bewertet wurden, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zu den Kandidaten für die Einbeziehung zählen erwachsene Patienten mit einem bekannten oder vermuteten Nierenkrebs, der an Yale -Genitourinarin -Onkologieanbieter in den Abteilungen Yale Urology, Medical Oncology und Strahlen Onkologie oder Nephrologie überwiesen wird. Diese Personen erhalten im Yale New Haven Hospital oder im Smilow Cancer Hospital eine klinische Bewertung/medizinische Behandlung/Operation/-verfahren.

Die Teilnehmerberechtigung wird von Studienforschern ermittelt und Protokolldetails angeboten. Interessierte Teilnehmer werden von Studienforschern zur Teilnahme eingeladen. Die Zustimmung wird durch Studienforscher oder andere autorisierte Studienpersonal eingeholt. Alle potenziellen erwachsenen Teilnehmer mit bekannten oder vermuteten Nierenkrebs mit einer Nierenmasse, die Patienten von nicht studierenden Ärzten sind, werden eingeladen, durch Studienpersönlichkeit nur mit Zulassung ihres behandelnden Arztes teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer unter 18 Jahren. Kinder werden in der Studie nicht aufgenommen.
  • Teilnehmer, von denen bekannt ist, dass sie schwanger sind oder aktiv stillen.
  • Die Teilnehmer dürfen keine Gameten (d. H. Eier oder Spermien) spenden oder Gameten für die zukünftige Verwendung im Zusammenhang mit der assistierten Reproduktion einfrieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Probensammlung
Diese einzelne ARM -Studie bewertet erwachsene Patienten mit einem bekannten oder vermuteten Nierenkrebs, der an Yale -Genitourinarin -Onkologieanbieter in den Abteilungen Yale Urology, Medical Oncology, Strahlenonkologie oder Nephrologie überwiesen wird. Die gesammelten Proben umfassen eine periphere Blutprobe für die Immunanalyse, die Tumorprobe für die Analyse, die benachbarte nicht-maligne Niere für die Analyse, Abflüsse von Lymphknoten für die Analyse und schließlich regionale Nicht-Draining-Lymphknoten für die Analyse.
Verfahren: Periphere Blutprobe für die Immunanalyse
Eine periphere Blutprobe wird zum Zeitpunkt der Operation gesammelt.
Verfahren: Tumorprobe zur Analyse
Zusätzlicher Tumor, der nach klinischen Diagnosen übrig bleibt, wird gesammelt.
Verfahren: Benachbarte nicht-maligne Niere für die Analyse
Extra normales Gewebe, das nach klinischen Diagnosen übrig bleibt.
Verfahren: Ablauf von Lymphknoten für die Analyse
Es wird entnommen
Verfahren: Regionale Nicht-Draining-Lymphknoten für die Analyse
Regionale Lymphknoten, die vom Chirurgen nicht als nicht abtretend angesehen wurden, werden gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Molekulare Profilerstellung von Tumor- und Abtropfen von Lymphknotengeweben bei Nierenkrebspatienten
Zeitfenster: 24 Monate
Diese Ergebnismessung konzentriert sich auf die detaillierte molekulare Charakterisierung von Tumor- und Ablauf von Lymphknotengeweben, die von Nierenkrebspatienten gesammelt wurden. Die Analyse umfasst eine genomische, transkriptomische und proteomische Profilierung, um die zugrunde liegende Biologie von Nierenkrebs zu verstehen
24 Monate
Molekulare Reaktionen auf Krebstherapien bei Nierenkrebspatienten
Zeitfenster: 24 Monate
Diese Ergebnismaßnahme zielt darauf ab, die molekularen Reaktionen von Nierenkrebsgeweben auf Krebstherapien zu bewerten. Es umfasst die Analyse von Veränderungen in den molekularen Profilen von Tumor- und Lymphknotengeweben vor und nach der Behandlung, um die therapeutische Wirksamkeit zu bewerten und potenzielle Biomarker für die Reaktion zu identifizieren.
24 Monate
Mechanistische Einblicke in die Resistenz gegen Krebstherapien bei Nierenkrebs
Zeitfenster: 24 Monate
Diese Ergebnismaßnahme untersucht die Resistenzmechanismen gegen Krebstherapien bei Nierenkrebspatienten. Ziel ist es, molekulare Veränderungen und Signalwege zu identifizieren, die mit Resistenz verbunden sind, was die Entwicklung von Strategien zur Überwindung oder Vorbeugung von Widerstand beeinflussen könnte.
24 Monate
Biomarker zur Vorhersage von Toxizitäten von Krebstherapien bei Nierenkrebspatienten
Zeitfenster: 24 Monate

Diese Ergebnismessung zielt darauf ab, Biomarker zu identifizieren, die Toxizitäten im Zusammenhang mit Krebstherapien bei Nierenkrebspatienten vorhersagen können. Durch die Analyse molekularer Veränderungen im Gewebe versucht die Studie, Vorhersagemodelle zu entwickeln, um nachteilige Auswirkungen zu minimieren und Behandlungsschemata für ein besseres Patientenmanagement zu personalisieren.

Diese Maßnahmen zielen gemeinsam darauf ab, unser Verständnis der Nierenkrebsbiologie, den Reaktionen auf Therapie, Resistenzmechanismen und Toxizitätsvorhersage zu verbessern und damit zu wirksameren und personalisierten Behandlungsansätzen beizutragen.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Ermittler

  • Hauptermittler: David Braun, MD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000039529

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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