Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af reumatologiske patienter med sarkopeni (REU-SA)

21. august 2025 opdateret af: Michele Barone, University of Bari

Behandling af sarkopeni med mad til særlige medicinske formål hos reumatologiske patienter

Sarkopeni er defineret som en patologisk tilstand relateret til muskelstyrke og muskelmassereduktion. Det er forårsaget af aldring (primær sarkopeni) og sygdomme forbundet med systemisk betændelse (sekundær sarkopeni). Systemisk betændelse i reumatologiske sygdomme fører ofte til fysisk inaktivitet, hvilket er den vigtigste prediktor for sarkopeni i denne patologiske tilstand. Hos disse patienter skal behandlingen af ​​sarkopeni nødvendigvis omfatte en passende ernæringsmæssig tilgang, og tilsætning af orale kosttilskud skal betragtes som en komplementær tilgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Sarkopeni er knyttet til to forskellige patogenetiske mekanismer, der ofte overlapper hinanden: aldring (primær sarkopeni) og sygdomme forbundet med enten systemisk betændelse eller nedsat fysisk aktivitet eller ernæringsmæssige mangler (sekundær sarkopeni). Nogle af de sidstnævnte mekanismer er tæt forbundet, da vejen til sarkopeni ofte begynder med en kronisk sygdom, der udløser systemisk betændelse, hvilket fører til fysisk inaktivitet, som forekommer i reumatologiske sygdomme. I disse patienter repræsenterer reduktionen i fysisk aktivitet, der fører til sarkopeni, en prognostisk indikator for potentielle komplikationer og kompromitteret livskvalitet.

Skeletmuskeltrofisme er påvirket af hormonlignende faktorer kendt som myokiner, som hovedsageligt udskilles af musklerne og af cytokiner. Blandt disse molekyler er irisin, dekorin, myonectin, myostatin og interleukin-15 blevet bredt undersøgt for at udvikle farmakologiske strategier for at modvirke sarkopeni.

Under alle omstændigheder skal behandlingen af ​​sarkopeni nødvendigvis indeholde en passende ernæringsmetode, der skal overveje både specifikke diætkomponenter (diætmønstre) og næringsindtag (samlede kalorier). Faktisk betragtes specifikke diætmønstre i stigende grad i ernæringsundersøgelser af sarkopeni.

I øjeblikket er det blevet observeret, at "diæter af høj kvalitet" er forbundet med bedre fysisk funktionalitet og en reduceret risiko for sarkopeni. Selvom nogle næringsstoffer og diætmønstre ser ud til at have en potentiel beskyttende virkning mod sarkopeni, bør tilføjelsen af ​​orale ernæringstilskud i nærvær af patologiske tilstande give mulighed for at tilføje høje niveauer af specifikke ernæringsmæssige komponenter, der er i stand til at fremme muskeltrofisme.

I denne potentielle langsgående undersøgelse vurderede vi effekten af ​​en specifik mad til specielle medicinske formål (FSMP'er) tilskud på muskelstyrke, muskelmasse og muskelkvalitet hos reumatologiske patienter med sarkopeni. Derudover vurderede vi myokin- og cytokinvariationer i serumet, som er forbundet med denne ernæringsmæssige tilgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • BA
      • Bari, BA, Italien, 70124
        • Polyclinic University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Rheumatologiske patienter, der er i stand til at udføre håndtagstesten.

Ekskluderingskriterier: øvre lemmer leddyr, kronisk nyresygdom med en EGFR <50 ml/min, alvorlig kongestiv hjertesvigt, kræft, dekompenseret diabetes, svær åndedrætssvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Rheumatologiske sarkopeniske patienter, der modtager højt protein, højt indhold af HMB -oralt supplement
Patienter modtog i tre måneder en oral tilskud med et proteintilskud højt i forgrenede aminosyrer og ß-hydroxy-ß-methyl-butyrat (HMB)
Oral tilskud med et proteintilskud højt i forgrenede aminosyrer og ß-hydroxy-p-methyl-butyrat (HMB)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelmasse
Tidsramme: Intervallet mellem begyndelsen og slutningen af ​​den enkelte behandling var tre måneder.
Muskelmasse blev vurderet på tidspunktet nul og efter tre måneders oral tilskud ved bioimpedansanalyse
Intervallet mellem begyndelsen og slutningen af ​​den enkelte behandling var tre måneder.
Muskelstyrke
Tidsramme: Intervallet mellem begyndelsen og slutningen af ​​den enkelte behandling var tre måneder
Muskelstyrke blev vurderet på tidspunktet nul og efter tre måneders oral tilskud med et dynamometer
Intervallet mellem begyndelsen og slutningen af ​​den enkelte behandling var tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af myokiner og cytokiner blodniveauer
Tidsramme: Intervallet mellem blodkollektionen udført i begyndelsen og slutningen af ​​den enkelte behandling var tre måneder
Blod blev opsamlet på tidspunktet nul og efter tre måneders oral tilskud for at evaluere nogle myokiner (irisin, DBNF, dekorin, myostatin) og IL-15.
Intervallet mellem blodkollektionen udført i begyndelsen og slutningen af ​​den enkelte behandling var tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michele BARONE, Associate Professor, University of Bari

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2025

Først opslået (Faktiske)

22. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil dele data efter formel anmodning fra andre forskere.

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol
    Informations-id: MBarone
    Oplysningskommentarer: Datasæt kan fås på anmodning ved at sende en e -mail til følgende adresse: Michele.barone@uniba.it

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mad til specielle medicinske formål

Abonner