Trattamento dei pazienti reumatologici con sarcopenia (REU-SA)
Trattamento della sarcopenia con cibo per scopi medici speciali nei pazienti reumatologici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sarcopenia è collegata a due distinti meccanismi patogenetici che spesso si sovrappongono: invecchiamento (sarcopenia primaria) e malattie associate a infiammazione sistemica o attività fisica compromessa o carenze nutrizionali (sarcopenia secondaria). Alcuni di questi ultimi meccanismi sono intimamente collegati poiché il percorso della sarcopenia inizia spesso con una malattia cronica che innesca l'infiammazione sistemica, portando all'inattività fisica, come si verifica nelle malattie reumatologiche. In particolare, in questi pazienti, la riduzione dell'attività fisica che porta alla sarcopenia rappresenta un indicatore prognostico per potenziali complicanze e qualità della vita compromessa.
Il trofismo del muscolo scheletrico è influenzato da fattori simili all'ormone noti come miochine, che sono principalmente secreti dai muscoli stessi e dalle citochine. Tra queste molecole, irrisina, decorazione, mionectina, miostatina e interleuchina-15 sono stati ampiamente studiati per sviluppare strategie farmacologiche per contrastare la sarcopenia.
In ogni caso, il trattamento della sarcopenia deve necessariamente includere un approccio nutrizionale adeguato che dovrebbe considerare sia componenti dietetici specifici (modelli dietetici) sia assunzioni di nutrienti (calorie totali). È un dato di fatto, specifici schemi dietetici sono sempre più considerati negli studi nutrizionali sulla sarcopenia.
Attualmente è stato osservato che le "diete di alta qualità" sono associate a migliori funzionalità fisiche e a un rischio ridotto di sarcopenia. Tuttavia, sebbene alcuni nutrienti e modelli dietetici abbiano un potenziale effetto protettivo contro la sarcopenia, in presenza di condizioni patologiche, l'aggiunta di integratori nutrizionali orali dovrebbe offrire l'opportunità di aggiungere alti livelli di componenti nutrizionali specifici che sono in grado di promuovere il trofismo muscolare.
In questo studio longitudinale prospettico, abbiamo valutato l'effetto di un alimento specifico per speciali integratori di scopi medici (FSMP) sulla forza muscolare, sulla massa muscolare e sulla qualità muscolare nei pazienti reumatologici con sarcopenia. Inoltre, abbiamo valutato le variazioni di miochine e citochine nel siero, che sono associate a questo approccio nutrizionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
BA
-
Bari, BA, Italia, 70124
- Polyclinic University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: pazienti reumatologici in grado di eseguire il test di impugnatura.
Criteri di esclusione: artropatia degli arti superiori, malattia renale cronica con EGFR <50 ml/min, insufficienza cardiaca congestizia grave, cancro, diabete decompenso, grave insufficienza respiratoria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Pazienti sarcopenici reumatologici che ricevono alti proteine ad alto contenuto di supplemento orale HMB
I pazienti hanno ricevuto per tre mesi una supplementazione orale con un integratore proteico alto negli aminoacidi a catena ramificata e β-idrossi-β-metil-butirrato (HMB)
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Supplementazione orale con un integratore proteico alto negli aminoacidi a catena ramificata e β-idrossi-β-metil-butirrato (HMB)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massa muscolare
Lasso di tempo: L'intervallo tra l'inizio e la fine del singolo trattamento è stato di tre mesi.
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La massa muscolare è stata valutata nel tempo zero e dopo tre mesi di integrazione orale mediante analisi di bioimperanza
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L'intervallo tra l'inizio e la fine del singolo trattamento è stato di tre mesi.
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Forza muscolare
Lasso di tempo: L'intervallo tra l'inizio e la fine del singolo trattamento è stato di tre mesi
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La forza muscolare è stata valutata al momento zero e dopo tre mesi di integrazione orale da parte di un dinamometro
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L'intervallo tra l'inizio e la fine del singolo trattamento è stato di tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dei livelli ematici di miochine e citochine
Lasso di tempo: L'intervallo tra la raccolta del sangue eseguita all'inizio e la fine del singolo trattamento è stato di tre mesi
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Il sangue è stato raccolto al momento zero e dopo tre mesi di integrazione orale per valutare alcune miochine (Irisina, DBNF, decorazione, miostatina) e IL-15.
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L'intervallo tra la raccolta del sangue eseguita all'inizio e la fine del singolo trattamento è stato di tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michele BARONE, Associate Professor, University of Bari
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neuromuscolari
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Atrofia muscolare
- Atrofia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Segni e sintomi
- Sarcopenia
- Malattie reumatiche
- Dieta, cibo e nutrizione
- Fenomeni fisiologici
- Cibo e bevande
- Cibo
Altri numeri di identificazione dello studio
- Protocol # 0084855/06/11/2020
- Study # 6557 (Altro identificatore: Policlinic University Hospital local ethics committee)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Dati/documenti di studio
-
Protocollo di studio
Identificatore informazioni: MBaroneCommenti informativi: Il set di dati può essere ottenuto su richiesta inviando un'e -mail al seguente indirizzo: Michele.Barone@uniba.it
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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