Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Behandlung von rheumatologischen Patienten mit Sarkopenie (REU-SA)

21. August 2025 aktualisiert von: Michele Barone, University of Bari

Behandlung von Sarkopenie mit Lebensmitteln für besondere medizinische Zwecke bei rheumatologischen Patienten

Sarkopenie ist definiert als ein pathologischer Zustand, der mit der Muskelkraft und der Muskelmassereduktion verbunden ist. Es wird durch Altern (primäre Sarkopenie) und Krankheiten verursacht, die mit systemischer Entzündung (sekundäre Sarkopenie) verbunden sind. Systemische Entzündungen bei rheumatologischen Erkrankungen führen häufig zu einer physischen Inaktivität, was der Hauptprädiktor für Sarkopenie in diesem pathologischen Zustand ist. Bei diesen Patienten muss die Behandlung von Sarkopenie notwendigerweise einen geeigneten Ernährungsansatz einschließen, und die Zugabe von oralen Nahrungsergänzungsmitteln sollte als ergänzender Ansatz angesehen werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Sarkopenie ist mit zwei unterschiedlichen pathogenetischen Mechanismen verbunden, die sich häufig überlappen: Altern (primäre Sarkopenie) und Krankheiten, die entweder mit systemischer Entzündung oder einer gestörten körperlichen Aktivität oder einer Nährstoffmängel (sekundäre Sarkopenie) verbunden sind. Einige der letzteren Mechanismen sind eng miteinander verbunden, da der Weg zu Sarcopenie häufig mit einer chronischen Erkrankung beginnt, die systemische Entzündungen auslöst, was zu körperlicher Inaktivität führt, wie bei rheumatologischen Erkrankungen auftritt. Bemerkenswerterweise ist bei diesen Patienten die Verringerung der körperlichen Aktivität, die zu Sarkopenie führt, einen prognostischen Indikator für mögliche Komplikationen und eine beeinträchtigte Lebensqualität.

Der Skelettmuskeltrophismus wird durch hormonähnliche Faktoren beeinflusst, die als Myokine bekannt sind, die hauptsächlich von den Muskeln selbst und von Zytokinen ausgeschieden werden. Unter diesen Molekülen wurden Irisin, Decorin, Myonektin, Myostatin und Interleukin-15 weithin untersucht, um pharmakologische Strategien zur Bekämpfung von Sarkopenie zu entwickeln.

In jedem Fall muss die Behandlung von Sarkopenie notwendigerweise einen geeigneten Ernährungsansatz enthalten, der sowohl spezifische Nahrungskomponenten (Ernährungsmuster) als auch Nährstoffaufnahmen (Gesamtkalorien) berücksichtigen sollte. Tatsächlich werden spezifische Ernährungsmuster in Ernährungsstudien zur Sarkopenie zunehmend berücksichtigt.

Derzeit wurde beobachtet, dass "hochwertige Diäten" mit einer besseren körperlichen Funktionalität und einem verringerten Risiko für Sarkopenie verbunden sind. Obwohl einige Nährstoffe und Ernährungsmuster eine potenzielle Schutzwirkung gegen Sarkopenie zu haben scheinen, sollte die Zugabe von oralen Nahrungsergänzungsmitteln bei pathologischen Bedingungen die Möglichkeit bieten, ein hohes Maß an spezifischen Nährstoffkomponenten hinzuzufügen, die den Muskeltrophismus fördern können.

In dieser prospektiven Längsschnittstudie bewerteten wir die Wirkung einer spezifischen Nahrungsmittel für spezielle medizinische Zwecke (FSMPS) auf die Muskelkraft, Muskelmasse und Muskelqualität bei rheumatologischen Patienten mit Sarkopenie. Darüber hinaus haben wir Myokin- und Zytokinvariationen im Serum untersucht, die mit diesem Ernährungsansatz verbunden sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • BA
      • Bari, BA, Italien, 70124
        • Polyclinic University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: rheumatologische Patienten in der Lage, den Handgriffstest durchzuführen.

Ausschlusskriterien: Arthropathie der oberen Extremität, chronische Nierenerkrankung mit einem EGFR <50 ml/min, schwerer Herzinsuffizienz, Krebs, dekompensierter Diabetes, schwerer Atemversagen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Rheumatologische sarkopenische Patienten, die ein hohes Protein, einen hohen Gehalt an HMB -orales Ergänzung, erhalten
Patienten, die drei Monate lang eine orale Supplementierung mit einer Proteinergänzung in verzweigten Aminosäuren und β-Hydroxy-β-Methyl-Butyrat (HMB) erhalten haben
Orale Supplementierung mit einer Proteinergänzung in verzweigten Aminosäuren und β-Hydroxy-β-Methyl-Butyrat (HMB) hoch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelmasse
Zeitfenster: Das Intervall zwischen Anfang und Ende der einzelnen Behandlung betrug drei Monate.
Die Muskelmasse wurde zum Zeitpunkt Null und nach drei Monaten oraler Supplementierung durch Bioimpedanzanalyse bewertet
Das Intervall zwischen Anfang und Ende der einzelnen Behandlung betrug drei Monate.
Muskelkraft
Zeitfenster: Das Intervall zwischen Anfang und Ende der einzelnen Behandlung betrug drei Monate
Die Muskelkraft wurde zum Zeitpunkt Null und nach drei Monaten oraler Supplementierung durch einen Dynamometer bewertet
Das Intervall zwischen Anfang und Ende der einzelnen Behandlung betrug drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Blutspiegel von Myokinen und Zytokinen
Zeitfenster: Das Intervall zwischen der zu Beginn und dem Ende der einzelnen Behandlung durchgeführten Blutsammlung betrug drei Monate
Das Blut wurde zum Zeitpunkt Null und nach drei Monaten oraler Supplementierung gesammelt, um einige Myokine (Irisin, DBNF, Decorin, Myostatin) und IL-15 zu bewerten.
Das Intervall zwischen der zu Beginn und dem Ende der einzelnen Behandlung durchgeführten Blutsammlung betrug drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michele BARONE, Associate Professor, University of Bari

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Ich werde Daten auf formelle Anfrage anderer Forscher weitergeben.

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll
    Informationskennung: MBarone
    Informationskommentare: Der Datensatz kann auf Anfrage erhalten werden, indem eine E -Mail an die folgende Adresse gesendet wird: michele.barone@uniba.it

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke

Abonnieren