Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af kronosbehandlingen om sværhedsgraden af søvnforstyrrelser blandt patienter med humørforstyrrelser: En undersøgelse inden for emner (CRHONOS)

15. september 2025 opdateret af: Centre Hospitalier St Anne

A new psychotherapy has been developed within the Psychiatry, Sleep and Chronobiology Reference Center (ChronoS) since January 2022.Results have shown relevant clinical interest on insomnia symptoms, as well on mood, anxiety and hypervigilance, according to the observation of the center's team (nurses, psychologists, psychiatrists and somnologist) In order to evaluate the effectiveness of this psychotherapy, the investigators would like to carry a Multimodal tilgang til sværhedsgraden af søvnløshed hos patienter med humørforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Søvnløshed på grund af psykisk lidelse

Intervention / Behandling

Adfærdsmæssigt: Psykoterapi

Detaljeret beskrivelse

Søvnløshed påvirker 85% af patienterne med en humørforstyrrelse i depressive faser, og mere end 50% vil lide af søvnløshedssymptomer efter remission. Behandlingen af søvnløshed med humørforstyrrelser repræsenterer et vigtigt terapeutisk problem. Europæiske anbefalinger antyder, at kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (ICBT) som den første linje referencebesætning til kronisk søvnløshed.

Imidlertid reagerer kun 38% af patienterne positivt på behandlingen efter 24 måneder, mens 50% af patienterne med søvnløshed og humørforstyrrelse ikke reagerer på behandlingen.

De to hovedårsager rapporteres:

1) Søvnløshed skjuler ofte døgnforstyrrelser, eller 2) patienter ofte tilstedeværende tilstande med følelsesmæssig dysregulering kendt som hyperarousal eller hyperarousal, hvilket resulterer i en delvis respons på behandlingen.

En ny psykoterapi blev udviklet inden for psykiatri, søvn og kronobiologisk referencecenter (kronos) integration:

Interpersonel og social rytmebehandling
Kronoterapier til at regulere søvn/vågne cyklusser
Positive mentale billeder til stresshåndtering
Mindfulness -terapi for både stress og hyperarousal statsstyring

ICBT er også tilpasset til en vis grad til at sove begrænsning for at undgå søvnmangel, som er stærkt knyttet til tilbagefald i bipolære lidelser.

Denne psykoterapi praktiseres inden for psykiatri-, søvn- og kronobiologisk referencecenter (kronos) siden januar 2022, og resultaterne har vist relevant klinisk interesse for søvnløshedssymptomer såvel som for humør, angst og hypervigilance, i henhold med multimodale tilgange til sværhedsgraden af søvnløshed hos patienter med humørforstyrrelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Frankrig
- - Paris, Frankrig
    - Centre CHRONOS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

I alderen over 18 år
Diagnosticeret med
1. En humørforstyrrelse (bipolar eller unipolar) genkendt i DSM-5
2. Kronisk søvnløshedsforstyrrelse anerkendt i DSM-5
Skal have opnået en score ≥ 8 på ISI -skalaen evalueret af klinikeren, der indikerer mindst en søvnløshed af mild intensitet

Ekskluderingskriterier:

Patienter i alderen under 18 år
Patienter med psykotisk lidelse
Patienter, der tidligere har gennemgået CBT -søvnløshed eller anden målrettet kognitiv adfærdsterapi
Patienter under værgemål, kuratorisk eller beskyttelse af retten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bipolar lidelse Bipolar lidelse defineres af DSM-5 som oplevelsen af episoder af depression eller anhedoni (dvs. en mangel på interesse eller glæde ved aktiviteter) og mindst fire yderligere symptomer: nedsat energi; psykomotorisk afmatning eller psykomotorisk rastløshed; ændringer i appetit og vægt; søvnforstyrrelse (fra søvnløshed til hypersomnia); vanskeligheder med at koncentrere sig og/eller manglende evne til at træffe daglige beslutninger; følelser af værdiløshed og/eller overdreven skyld; og selvmordstanker og forsøg.	Adfærdsmæssigt: Psykoterapi Session 1: Introduktion og bevidsthed om søvn-vågne linksession 2: Bevidsthed om dag/natvaner og adfærd Session 3: Bevidsthed om søvn/vågne rytmer og søvnighedssignaler Session 4: Bevidsthed om natten/seng/søvnforening Session 5: Bevidsthed om følelser og tanker relateret til søvnsession 6: Bevidsthed om mulige alternativ session 7: Awardeness of Ones Relitess til Sleep Session 8: Awarness og tanker, der er relateret til søvnmødet 6:
Eksperimentel: Unipolar lidelse Unipolar lidelse defineres af DSM-5 som oplevelsen af 5 eller flere af følgende symptomer, mindst en gang om dagen, og i en periode, der er længere end 2 uger: Tristhed eller irritabilitet, der varer det meste af dagen Tab af interesse for de fleste aktiviteter, der var underholdende før Ændring i appetit eller pludselig vægttab/gevinst Vanskeligheder at falde i søvn eller ønsker at sove mere end før Følelser af rastløshed Mangel på energi og øget træthed Følelser af værdiløshed eller skyld, der ofte forbinder til ting, der normalt ikke ville have denne form for effekt Sværhedsgrad med at koncentrere sig, tage beslutninger og tænke Selvmord eller selvskadende tanker	Adfærdsmæssigt: Psykoterapi Session 1: Introduktion og bevidsthed om søvn-vågne linksession 2: Bevidsthed om dag/natvaner og adfærd Session 3: Bevidsthed om søvn/vågne rytmer og søvnighedssignaler Session 4: Bevidsthed om natten/seng/søvnforening Session 5: Bevidsthed om følelser og tanker relateret til søvnsession 6: Bevidsthed om mulige alternativ session 7: Awardeness of Ones Relitess til Sleep Session 8: Awarness og tanker, der er relateret til søvnmødet 6:

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Eksperimentel: Bipolar lidelse

Bipolar lidelse defineres af DSM-5 som oplevelsen af episoder af depression eller anhedoni (dvs. en mangel på interesse eller glæde ved aktiviteter) og mindst fire yderligere symptomer: nedsat energi; psykomotorisk afmatning eller psykomotorisk rastløshed; ændringer i appetit og vægt; søvnforstyrrelse (fra søvnløshed til hypersomnia); vanskeligheder med at koncentrere sig og/eller manglende evne til at træffe daglige beslutninger; følelser af værdiløshed og/eller overdreven skyld; og selvmordstanker og forsøg.

Adfærdsmæssigt: Psykoterapi

Session 1: Introduktion og bevidsthed om søvn-vågne linksession 2: Bevidsthed om dag/natvaner og adfærd Session 3: Bevidsthed om søvn/vågne rytmer og søvnighedssignaler Session 4: Bevidsthed om natten/seng/søvnforening Session 5: Bevidsthed om følelser og tanker relateret til søvnsession 6: Bevidsthed om mulige alternativ session 7: Awardeness of Ones Relitess til Sleep Session 8: Awarness og tanker, der er relateret til søvnmødet 6:

Eksperimentel: Unipolar lidelse

Unipolar lidelse defineres af DSM-5 som oplevelsen af 5 eller flere af følgende symptomer, mindst en gang om dagen, og i en periode, der er længere end 2 uger:

Tristhed eller irritabilitet, der varer det meste af dagen
Tab af interesse for de fleste aktiviteter, der var underholdende før
Ændring i appetit eller pludselig vægttab/gevinst
Vanskeligheder at falde i søvn eller ønsker at sove mere end før
Følelser af rastløshed
Mangel på energi og øget træthed
Følelser af værdiløshed eller skyld, der ofte forbinder til ting, der normalt ikke ville have denne form for effekt
Sværhedsgrad med at koncentrere sig, tage beslutninger og tænke
Selvmord eller selvskadende tanker

Adfærdsmæssigt: Psykoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Insomnia Severity Index (ISI) Tidsramme: Baselinebesøg: Ved deltagernes inklusionsbesøg 1: Ved siden af 1. session i terapien Besøg 2: Efter den 4. session i terapien Besøg 3: Efter den sidste session (8.) af terapien Besøg 4: 3 måneder efter afslutningen af terapien	Kort spørgeskema for selvrapport for at vurdere sværhedsgraden af søvnløshedssager	Baselinebesøg: Ved deltagernes inklusionsbesøg 1: Ved siden af 1. session i terapien Besøg 2: Efter den 4. session i terapien Besøg 3: Efter den sidste session (8.) af terapien Besøg 4: 3 måneder efter afslutningen af terapien

Sekundære resultatmål

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier St Anne

Efterforskere

Studieleder: Pierre-Alexis GEOFFROY, Professor of psychiatry, GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2025

Først opslået (Anslået)

18. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

D22_EPI0028

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed på grund af psykisk lidelse

Nyree Penn
Masimo Corporation; PROSOMNIA Sleep Health & Wellness

Ikke rekrutterer endnu

Evaluering af effektiviteten og sikkerheden af PROSOMNIA Sleep Therapy™ hos patienter med søvnmangel og kronisk søvnløshed (PSHW)

Depression | PTSD | Smerte | Søvnløshed | Søvn | Angst | Søvnmangel | Anæstesi | Mentalt helbred | Søvnkvalitet | Døgnrytme | Atleter | Kronisk søvnløshed | REM søvnadfærdsforstyrrelse | Kræftsmerter | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Menopause relaterede tilstande | Veteraner | Cirkadisk dysregulering | Militær aktivitet | Idiopatisk hypersomni og andre forhold

Forenede Stater

Kliniske forsøg med Psykoterapi

Yale University
National Institute of Mental Health (NIMH)

Afsluttet

Project EQuIP: Empowering Queer Identities in Psychotherapy (EQuIP)

Seksuel minoritetsstress

Forenede Stater

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Sæsonmønstervurderingsspørgeskema (SPAQ) Tidsramme: Baselinebesøg: Ved deltagernes inklusionsbesøg 1: Ved siden af 1. session i terapien Besøg 2: Efter den 4. session i terapien Besøg 3: Efter den sidste session (8.) af terapien Besøg 4: 3 måneder efter afslutningen af terapien	Spørgeskema for at evaluere sæsonbestemte effekter på humør og opførsel	Baselinebesøg: Ved deltagernes inklusionsbesøg 1: Ved siden af 1. session i terapien Besøg 2: Efter den 4. session i terapien Besøg 3: Efter den sidste session (8.) af terapien Besøg 4: 3 måneder efter afslutningen af terapien
Morningness-Evingness Questionnaire (MEQ) Tidsramme: Baselinebesøg: Ved deltagernes inklusionsbesøg 1: Ved siden af 1. session i terapien Besøg 2: Efter den 4. session i terapien Besøg 3: Efter den sidste session (8.) af terapien Besøg 4: 3 måneder efter afslutningen af terapien	Skala, der bruges til at evaluere kronotype	Baselinebesøg: Ved deltagernes inklusionsbesøg 1: Ved siden af 1. session i terapien Besøg 2: Efter den 4. session i terapien Besøg 3: Efter den sidste session (8.) af terapien Besøg 4: 3 måneder efter afslutningen af terapien
Berlin -spørgeskemaet Tidsramme: Baselinebesøg: Ved deltagernes inklusionsbesøg 1: Ved siden af 1. session i terapien Besøg 2: Efter den 4. session i terapien Besøg 3: Efter den sidste session (8.) af terapien Besøg 4: 3 måneder efter afslutningen af terapien	Spørgeskema, der blev brugt til at vurdere risikoen for at udvikle søvnapnø -syndrom.	Baselinebesøg: Ved deltagernes inklusionsbesøg 1: Ved siden af 1. session i terapien Besøg 2: Efter den 4. session i terapien Besøg 3: Efter den sidste session (8.) af terapien Besøg 4: 3 måneder efter afslutningen af terapien
Pittsburgh Sleep Quality Index Tidsramme: Baselinebesøg: Ved deltagernes inklusionsbesøg 1: Ved siden af 1. session i terapien Besøg 2: Efter den 4. session i terapien Besøg 3: Efter den sidste session (8.) af terapien Besøg 4: 3 måneder efter afslutningen af terapien	Selvrapportinstrument, der bruges til at evaluere posttraumatisk stresslidelse (PTSD)	Baselinebesøg: Ved deltagernes inklusionsbesøg 1: Ved siden af 1. session i terapien Besøg 2: Efter den 4. session i terapien Besøg 3: Efter den sidste session (8.) af terapien Besøg 4: 3 måneder efter afslutningen af terapien
Epworth Sleepiness Scale (ESS) Tidsramme: Baselinebesøg: Ved deltagernes inklusionsbesøg 1: Ved siden af 1. session i terapien Besøg 2: Efter den 4. session i terapien Besøg 3: Efter den sidste session (8.) af terapien Besøg 4: 3 måneder efter afslutningen af terapien	Selvadministreret spørgeskema brugt af læger til at vurdere søvnighed om dagen	Baselinebesøg: Ved deltagernes inklusionsbesøg 1: Ved siden af 1. session i terapien Besøg 2: Efter den 4. session i terapien Besøg 3: Efter den sidste session (8.) af terapien Besøg 4: 3 måneder efter afslutningen af terapien
Den foruroligende drøm og Nightmare Severity Index (DDNSI) Tidsramme: Baselinebesøg: Ved deltagernes inklusionsbesøg 1: Ved siden af 1. session i terapien Besøg 2: Efter den 4. session i terapien Besøg 3: Efter den sidste session (8.) af terapien Besøg 4: 3 måneder efter afslutningen af terapien	Selvretrospektivt mål for det nuværende mareridt og foruroligende drømmefrekvens og sværhedsgrad	Baselinebesøg: Ved deltagernes inklusionsbesøg 1: Ved siden af 1. session i terapien Besøg 2: Efter den 4. session i terapien Besøg 3: Efter den sidste session (8.) af terapien Besøg 4: 3 måneder efter afslutningen af terapien
Wakefulness efter søvnindtræden (WASO) Tidsramme: Baselinebesøg: Ved deltagernes inklusionsbesøg 1: Ved siden af 1. session i terapien Besøg 2: Efter den 4. session i terapien Besøg 3: Efter den sidste session (8.) af terapien Besøg 4: 3 måneder efter afslutningen af terapien	måling brugt til at vurdere en persons søvn	Baselinebesøg: Ved deltagernes inklusionsbesøg 1: Ved siden af 1. session i terapien Besøg 2: Efter den 4. session i terapien Besøg 3: Efter den sidste session (8.) af terapien Besøg 4: 3 måneder efter afslutningen af terapien
Et søvnfragmenteringsindeks (SFI) Tidsramme: Baselinebesøg: Ved deltagernes inklusionsbesøg 1: Ved siden af 1. session i terapien Besøg 2: Efter den 4. session i terapien Besøg 3: Efter den sidste session (8.) af terapien Besøg 4: 3 måneder efter afslutningen af terapien	Beregn det samlede antal opvågninger/forskydninger divideret med den samlede søvntid i timer	Baselinebesøg: Ved deltagernes inklusionsbesøg 1: Ved siden af 1. session i terapien Besøg 2: Efter den 4. session i terapien Besøg 3: Efter den sidste session (8.) af terapien Besøg 4: 3 måneder efter afslutningen af terapien
Sleep Efficiency (SE) Tidsramme: Baselinebesøg: Ved deltagernes inklusionsbesøg 1: Ved siden af 1. session i terapien Besøg 2: Efter den 4. session i terapien Besøg 3: Efter den sidste session (8.) af terapien Besøg 4: 3 måneder efter afslutningen af terapien	Forholdet mellem total søvntid (TST) til tiden i sengen (TIB), varighed divideret med sengen varighed	Baselinebesøg: Ved deltagernes inklusionsbesøg 1: Ved siden af 1. session i terapien Besøg 2: Efter den 4. session i terapien Besøg 3: Efter den sidste session (8.) af terapien Besøg 4: 3 måneder efter afslutningen af terapien
Hyperarousal skala (har) Tidsramme: Baselinebesøg: Ved deltagernes inklusionsbesøg 1: Ved siden af 1. session i terapien Besøg 2: Efter den 4. session i terapien Besøg 3: Efter den sidste session (8.) af terapien Besøg 4: 3 måneder efter afslutningen af terapien	Selvrapportering af symptomer, der oprindeligt var beskrevet hos søvnløshedspatienter	Baselinebesøg: Ved deltagernes inklusionsbesøg 1: Ved siden af 1. session i terapien Besøg 2: Efter den 4. session i terapien Besøg 3: Efter den sidste session (8.) af terapien Besøg 4: 3 måneder efter afslutningen af terapien
Hospital Angst and Depression Scale (HADS) Tidsramme: Baselinebesøg: Ved deltagernes inklusionsbesøg 1: Ved siden af 1. session i terapien Besøg 2: Efter den 4. session i terapien Besøg 3: Efter den sidste session (8.) af terapien Besøg 4: 3 måneder efter afslutningen af terapien	Skala, der bruges til at vurdere angst- og depressionssymptomer hos patienter	Baselinebesøg: Ved deltagernes inklusionsbesøg 1: Ved siden af 1. session i terapien Besøg 2: Efter den 4. session i terapien Besøg 3: Efter den sidste session (8.) af terapien Besøg 4: 3 måneder efter afslutningen af terapien
Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) Tidsramme: Baselinebesøg: Ved deltagernes inklusionsbesøg 1: Ved siden af 1. session i terapien Besøg 2: Efter den 4. session i terapien Besøg 3: Efter den sidste session (8.) af terapien Besøg 4: 3 måneder efter afslutningen af terapien	Kort selvrapportværktøj, der bruges til at evaluere symptomerne på depression	Baselinebesøg: Ved deltagernes inklusionsbesøg 1: Ved siden af 1. session i terapien Besøg 2: Efter den 4. session i terapien Besøg 3: Efter den sidste session (8.) af terapien Besøg 4: 3 måneder efter afslutningen af terapien
Generaliseret angstlidelse 7 (GAD-7) Tidsramme: Baselinebesøg: Ved deltagernes inklusionsbesøg 1: Ved siden af 1. session i terapien Besøg 2: Efter den 4. session i terapien Besøg 3: Efter den sidste session (8.) af terapien Besøg 4: 3 måneder efter afslutningen af terapien	Selvrapporteret spørgeskema til screening og sværhedsmæssig måling af generaliseret angstlidelse	Baselinebesøg: Ved deltagernes inklusionsbesøg 1: Ved siden af 1. session i terapien Besøg 2: Efter den 4. session i terapien Besøg 3: Efter den sidste session (8.) af terapien Besøg 4: 3 måneder efter afslutningen af terapien
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) Tidsramme: Baselinebesøg: Ved deltagernes inklusionsbesøg 1: Ved siden af 1. session i terapien Besøg 2: Efter den 4. session i terapien Besøg 3: Efter den sidste session (8.) af terapien Besøg 4: 3 måneder efter afslutningen af terapien	En 7 -punkts skala, der blev brugt til at måle sværhedsgraden af depression hos individer 18 år og ældre. Hver vare er vurderet på en 7-punkts skala	Baselinebesøg: Ved deltagernes inklusionsbesøg 1: Ved siden af 1. session i terapien Besøg 2: Efter den 4. session i terapien Besøg 3: Efter den sidste session (8.) af terapien Besøg 4: 3 måneder efter afslutningen af terapien
Multidimensionel vurdering af thymiske tilstande) (Mathys) Tidsramme: Baselinebesøg: Ved deltagernes inklusionsbesøg 1: Ved siden af 1. session i terapien Besøg 2: Efter den 4. session i terapien Besøg 3: Efter den sidste session (8.) af terapien Besøg 4: 3 måneder efter afslutningen af terapien	Skala, der bruges til at definere humørtilstande dimensionelt	Baselinebesøg: Ved deltagernes inklusionsbesøg 1: Ved siden af 1. session i terapien Besøg 2: Efter den 4. session i terapien Besøg 3: Efter den sidste session (8.) af terapien Besøg 4: 3 måneder efter afslutningen af terapien
Young Mania Rating Scale (YMRS) Tidsramme: Baselinebesøg: Ved deltagernes inklusionsbesøg 1: Ved siden af 1. session i terapien Besøg 2: Efter den 4. session i terapien Besøg 3: Efter den sidste session (8.) af terapien Besøg 4: 3 måneder efter afslutningen af terapien	Bedømmelsesskalaer for at vurdere maniske symptomer	Baselinebesøg: Ved deltagernes inklusionsbesøg 1: Ved siden af 1. session i terapien Besøg 2: Efter den 4. session i terapien Besøg 3: Efter den sidste session (8.) af terapien Besøg 4: 3 måneder efter afslutningen af terapien
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Tidsramme: Baselinebesøg: Ved deltagernes inklusionsbesøg 1: Ved siden af 1. session i terapien Besøg 2: Efter den 4. session i terapien Besøg 3: Efter den sidste session (8.) af terapien Besøg 4: 3 måneder efter afslutningen af terapien	Skala, der bruges til at kvantificere sværhedsgraden af selvmordstanker og opførsel	Baselinebesøg: Ved deltagernes inklusionsbesøg 1: Ved siden af 1. session i terapien Besøg 2: Efter den 4. session i terapien Besøg 3: Efter den sidste session (8.) af terapien Besøg 4: 3 måneder efter afslutningen af terapien
Forbrug af selvmedicinerede sovepiller Tidsramme: Baselinebesøg: Ved deltagernes inklusionsbesøg 1: Ved siden af 1. session i terapien Besøg 2: Efter den 4. session i terapien Besøg 3: Efter den sidste session (8.) af terapien Besøg 4: 3 måneder efter afslutningen af terapien	type, dosering, hyppighed af forbrug af sovepiller	Baselinebesøg: Ved deltagernes inklusionsbesøg 1: Ved siden af 1. session i terapien Besøg 2: Efter den 4. session i terapien Besøg 3: Efter den sidste session (8.) af terapien Besøg 4: 3 måneder efter afslutningen af terapien
Psykotropisk behandling Tidsramme: Baselinebesøg: Ved deltagernes inklusionsbesøg 1: Ved siden af 1. session i terapien Besøg 2: Efter den 4. session i terapien Besøg 3: Efter den sidste session (8.) af terapien Besøg 4: 3 måneder efter afslutningen af terapien	Frekvens og påvirkning af psykotropisk behandling	Baselinebesøg: Ved deltagernes inklusionsbesøg 1: Ved siden af 1. session i terapien Besøg 2: Efter den 4. session i terapien Besøg 3: Efter den sidste session (8.) af terapien Besøg 4: 3 måneder efter afslutningen af terapien

Evaluering af kronosbehandlingen om sværhedsgraden af ​​søvnforstyrrelser blandt patienter med humørforstyrrelser: En undersøgelse inden for emner (CRHONOS)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Anslået)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Kliniske forsøg med Søvnløshed på grund af psykisk lidelse

Kliniske forsøg med Psykoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Evaluering af kronosbehandlingen om sværhedsgraden af søvnforstyrrelser blandt patienter med humørforstyrrelser: En undersøgelse inden for emner (CRHONOS)