- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07266857
Indvirkning af en e-Bug pædagogisk intervention på HPV-vaccineoptagelsen hos mellemskoleelever
25. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Pilot Observationsstudie, der sammenligner og evaluerer effekten af e-Bug-uddannelsesprogrammet på forældresamtykke og HPV-vaccinationsdækning under den nationale skolebaserede vaccinationskampagne på en mellemskole i Alpes-Maritimes
Denne undersøgelse er en ikke-interventionel observationspilotanalyse, der vurderer den mulige indflydelse af et undervisningsprogram (e-Bug) på forældres samtykke og HPV-vaccinationstilslutning under de nationale skolebaserede HPV-vaccinationskampagner i Frankrig i 2023-2024 og 2024-2025.
Undersøgelsen fokuserer på én mellemskole i departementet Alpes-Maritimes, hvor lærere og skolesygeplejersken tidligere var blevet oplært i HPV og brugte e-Bugs undervisningsressourcer i klassen som en del af den rutinemæssige sundhedsundervisning.
Der blev ikke gennemført nogen forskningsrelateret intervention, og undervisningsprogrammet blev ikke introduceret eller ændret med henblik på undersøgelsen.
Kun aggregerede og anonymiserede vaccinationsdata blev brugt.
Disse data blev rutinemæssigt indsamlet af den regionale sundhedsmyndighed (ARS PACA) som en del af det nationale vaccinationsprogram og overført til analyse.
Aggregerede data fra pilotskolen blev sammenlignet med resultater på departementsniveau for at beskrive, om en opstrøms pædagogisk tilgang kan være forbundet med forbedret forældreaccept og højere HPV-vaccinationsdækning.
Denne undersøgelse har til formål at bidrage til forståelsen af pædagogiske determinanter for vaccinationstilslutning i en realistisk skolemiljø uden at involvere nogen deltagerrekruttering eller individuel dataindsamling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
11000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Laure Hermet
- Telefonnummer: 0492039007
- E-mail: hermet.l@chu-nice.fr
Studiesteder
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Frankrig, 06000
- Rekruttering
- Chu De Nice
-
Kontakt:
- Laure Hermet
- Telefonnummer: 0492039007
- E-mail: hermet.l@chu-nice.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Aggregerede data fra 5. klasses elever på én pilotskole i mellemskoleniveau, der benyttede e-Bug-programmet, sammenlignet med aggregerede data fra alle andre mellemskoler i departementet Alpes-Maritimes.
Der blev ikke tilgået data på individniveau.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen enkeltpersoner er inkluderet. Studiet bruger kun aggregerede, anonymiserede vaccinationsdata, som rutinemæssigt indsamles af ARS PACA
Eksklusionskriterier:
- Ikke relevant. Der er ikke defineret inklusions- eller eksklusionskriterier på individniveau, da ingen deltagere er inkluderet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pilotskole der anvender e-Bug-programmet
|
Samtykke til HPV-vaccination
|
|
Andre Mellemskoler i Alpes-Maritimes-departementet
|
Samtykke til HPV-vaccination
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV-vaccinationsdækning (1. og 2. dosis) i pilotskolen sammenlignet med departementsdata
Tidsramme: Fra (starten af 2023-2024 HPV-vaccinationskampagne) til (slutningen af 2024-2025)
|
e-Bug uddannelsesprogram
|
Fra (starten af 2023-2024 HPV-vaccinationskampagne) til (slutningen af 2024-2025)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældresamtykkerate (acceptabilitet)
Tidsramme: Fra (start på 2023-2024 HPV-vaccinationskampagne) til (slut på 2024-2025)
|
Samlet andel af forældre, der giver positiv samtykke til HPV-vaccination på pilotskolen, sammenlignet med de samlede afdelingsgodkendelsesrater indsamlet af ARS PACA under skolekampagnerne i 2023-2024 og 2024-2025.
|
Fra (start på 2023-2024 HPV-vaccinationskampagne) til (slut på 2024-2025)
|
|
Responsrate (returnering af vaccinationsautorisationsformularer)
Tidsramme: Fra (start på 2023-2024 HPV-vaccinationskampagne) til (slut på 2024-2025)
|
Samlet antal returnerede forældretilladelsesformularer (uanset svar: ja/nej) i pilotskolen sammenlignet med afdelingens svarprocenter.
|
Fra (start på 2023-2024 HPV-vaccinationskampagne) til (slut på 2024-2025)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2025
Først opslået (Faktiske)
5. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Infektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- DNA-virusinfektioner
- Tumorvirusinfektioner
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Papillomavirus infektioner
- Organisation og administration
- Sundhedstjenester Administration
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Sundhedsøkonomi og organisationer
- Poster
- Retspraksis
- Social kontrol, formel
- Informeret samtykke
- Samtykkeformularer
Andre undersøgelses-id-numre
- 25SantéMentale02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .