- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07266857
Effekten av en e-Bug pedagogisk intervensjon på HPV-vaksinasjonsgrad blant ungdomsskoleelever
25. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Pilot Observasjonsstudie som sammenligner og evaluerer effekten av e-Bug-opplæringsprogrammet på foreldresamtykke og HPV-vaksinasjonsdekning under den nasjonale skolebaserte vaksinasjonskampanjen på en ungdomsskole i Alpes-Maritimes
Denne studien er en ikke-intervensjonell observasjonspilotanalyse som vurderer den mulige virkningen av et utdanningsprogram (e-Bug) på foreldres samtykke og HPV-vaksinasjonsdeltakelse under de nasjonale skolebaserte HPV-vaksinasjonskampanjene i Frankrike i 2023–2024 og 2024–2025. Studien fokuserer på en ungdomsskole i departementet Alpes-Maritimes hvor lærere og skolesykepleier tidligere hadde fått opplæring om HPV og brukte e-Bugs utdanningsressurser i undervisningen som en del av rutinemessig helseundervisning. Ingen forskningsrelatert intervensjon ble gjennomført, og utdanningsprogrammet ble ikke innført eller endret for studiens formål. Kun aggregerte og anonymiserte vaksinasjonsdata ble brukt. Disse dataene ble rutinemessig samlet inn av Regional Health Agency (ARS PACA) som en del av det nasjonale vaksinasjonsprogrammet og overført for analyse. Aggregerte data fra pilotskolen ble sammenlignet med resultater på departementsnivå for å beskrive om en oppstrøms utdanningsmetode kan være assosiert med forbedret foreldresamtykke og høyere HPV-vaksinasjonsdekning. Denne studien har som mål å bidra til forståelsen av utdanningsmessige faktorer som påvirker vaksinasjonsdeltakelse i en virkelig skolekontekst uten å involvere noen deltakerrekruttering eller individuell datainnsamling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
11000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Laure Hermet
- Telefonnummer: 0492039007
- E-post: hermet.l@chu-nice.fr
Studiesteder
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Frankrike, 06000
- Rekruttering
- Chu De Nice
-
Ta kontakt med:
- Laure Hermet
- Telefonnummer: 0492039007
- E-post: hermet.l@chu-nice.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Aggregerte data fra 5.-klassinger som deltok ved én pilotskole for ungdomsskole som brukte e-Bug-programmet, sammenlignet med aggregerte data fra alle andre ungdomsskoler i departementet Alpes-Maritimes.
Ingen data på individnivå ble tilgjengeliggjort.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen enkeltpersoner blir inkludert. Studien bruker kun aggregerte, anonymiserte vaksinasjonsdata som rutinemessig samles inn av ARS PACA.
Eksklusjonskriterier:
- Ikke aktuelt. Ingen inklusjons- eller eksklusjonskriterier på individnivå er definert, siden ingen deltakere blir inkludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pilotskole som bruker e-Bug-programmet
|
Samtykke for HPV-vaksinering
|
|
Andre ungdomsskoler i departementet Alpes-Maritimes
|
Samtykke for HPV-vaksinering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV-vaksinasjonsdekning (1. og 2. dose) i pilotskolen sammenlignet med avdelingsdata
Tidsramme: Fra (starten av 2023-2024 HPV-vaksinasjonskampanje) til (slutten av 2024-2025)
|
e-Bug pedagogisk program
|
Fra (starten av 2023-2024 HPV-vaksinasjonskampanje) til (slutten av 2024-2025)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldresamtykkerate (akseptabilitet)
Tidsramme: Fra (starten av 2023-2024 HPV-vaksinasjonskampanje) til (slutten av 2024-2025)
|
Aggregert andel foreldre som gir positiv samtykke til HPV-vaksinering på pilotskolen, sammenlignet med aggregerte avdelingssamtykkerater innhentet av ARS PACA under skolebaserte kampanjer i 2023–2024 og 2024–2025.
|
Fra (starten av 2023-2024 HPV-vaksinasjonskampanje) til (slutten av 2024-2025)
|
|
Responsrate (innlevering av vaksinasjonsgodkjenningsskjemaer)
Tidsramme: Fra (starten av 2023-2024 HPV-vaksinasjonskampanjen) til (slutten av 2024-2025)
|
Samlet svarprosent for tilbakeleverte foreldresamtykkeskjemaer (uavhengig av svar: ja/nei) i pilotskolen sammenlignet med departementets svarprosenter.
|
Fra (starten av 2023-2024 HPV-vaksinasjonskampanjen) til (slutten av 2024-2025)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Infeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- DNA-virusinfeksjoner
- Tumorvirusinfeksjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Papillomavirusinfeksjoner
- Organisasjon og administrasjon
- Health Services Administration
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Helsevesenets økonomi og organisasjoner
- Poster
- Rettsvitenskap
- Sosial kontroll, formell
- Informert samtykke
- Samtykkeskjemaer
Andre studie-ID-numre
- 25SantéMentale02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .