- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07266857
Impacto de una Intervención Educativa e-Bug en la Adopción de la Vacuna contra el VPH en Estudiantes de Secundaria
25 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Estudio Observacional Comparativo Piloto que Evalúa el Impacto del Programa Educativo e-Bug en el Consentimiento Parental y la Cobertura de Vacunación contra el VPH Durante la Campaña Nacional de Vacunación Escolar en un Colegio de Secundaria de los Alpes-Maritimes
Este estudio es un análisis piloto observacional no intervencionista que evalúa el posible impacto de un programa educativo (e-Bug) en el consentimiento parental y la aceptación de la vacunación contra el VPH durante las campañas nacionales de vacunación escolar contra el VPH en Francia en los períodos 2023-2024 y 2024-2025.
El estudio se centra en un colegio de secundaria del departamento de Alpes-Maritimes, donde los profesores y la enfermera escolar habían sido previamente formados sobre el VPH y utilizaron los recursos educativos de e-Bug en clase como parte de la educación sanitaria habitual.
No se llevó a cabo ninguna intervención relacionada con la investigación, y el programa educativo no se introdujo ni modificó con el propósito del estudio.
Solo se utilizaron datos de vacunación agregados y anonimizados.
Estos datos fueron recopilados de forma rutinaria por la Agencia Regional de Salud (ARS PACA) como parte del programa nacional de vacunación y transmitidos para su análisis.
Los datos agregados de la escuela piloto se compararon con los resultados a nivel departamental para describir si un enfoque educativo previo puede estar asociado con una mayor aceptación parental y una mayor cobertura de vacunación contra el VPH.
Este estudio tiene como objetivo contribuir a la comprensión de los determinantes educativos de la aceptación de la vacunación en un entorno escolar real sin involucrar ningún reclutamiento de participantes ni recopilación de datos individuales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
11000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Laure Hermet
- Número de teléfono: 0492039007
- Correo electrónico: hermet.l@chu-nice.fr
Ubicaciones de estudio
-
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Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, Francia, 06000
- Reclutamiento
- Chu De Nice
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Contacto:
- Laure Hermet
- Número de teléfono: 0492039007
- Correo electrónico: hermet.l@chu-nice.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Datos agregados de estudiantes de 5º grado inscritos en una escuela intermedia piloto que utiliza el programa e-Bug, en comparación con datos agregados de todas las demás escuelas intermedias del departamento de Alpes-Maritimes.
No se accedió a datos a nivel individual.
Descripción
Criterios de inclusión:
- No se inscribe a ningún participante individual. El estudio utiliza únicamente datos agregados y anonimizados de vacunación recogidos de forma rutinaria por ARS PACA.
Criterios de exclusión:
- No aplicable. No se definen criterios de inclusión o exclusión a nivel individual, ya que no se inscribe a ningún participante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Escuela Piloto que Utiliza el Programa e-Bug
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Consentimiento para la vacunación contra el VPH
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Otras escuelas secundarias en el departamento de Alpes-Maritimes
|
Consentimiento para la vacunación contra el VPH
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de vacunación contra el VPH (primera y segunda dosis) en la escuela piloto en comparación con los datos departamentales
Periodo de tiempo: Desde (inicio de la campaña de vacunación contra el VPH 2023-2024) hasta (final de la 2024-2025)
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Programa educativo e-Bug
|
Desde (inicio de la campaña de vacunación contra el VPH 2023-2024) hasta (final de la 2024-2025)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de consentimiento parental (aceptabilidad)
Periodo de tiempo: Desde (inicio de la campaña de vacunación contra el VPH 2023-2024) hasta (final de 2024-2025)
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Proporción agregada de padres que dieron su consentimiento positivo para la vacunación contra el VPH en la escuela piloto, en comparación con las tasas de consentimiento departamentales agregadas recopiladas por ARS PACA durante las campañas escolares de 2023-2024 y 2024-2025.
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Desde (inicio de la campaña de vacunación contra el VPH 2023-2024) hasta (final de 2024-2025)
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Tasa de respuesta (devolución de los formularios de autorización de vacunación)
Periodo de tiempo: Desde (inicio de la campaña de vacunación contra el VPH 2023-2024) hasta (final de 2024-2025)
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Tasa agregada de formularios de autorización parental devueltos (independientemente de la respuesta: sí/no) en la escuela piloto en comparación con las tasas de respuesta departamentales.
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Desde (inicio de la campaña de vacunación contra el VPH 2023-2024) hasta (final de 2024-2025)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por virus tumorales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Infecciones por virus del papiloma
- Organización y administración
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Economía y organizaciones de la atención médica
- Archivos
- Jurisprudencia
- Control social, formal
- Consentimiento informado
- Formularios de consentimiento
Otros números de identificación del estudio
- 25SantéMentale02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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