- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07266857
Impacto de uma Intervenção Educativa e-Bug na Adesão à Vacina HPV em Alunos do 2.º Ciclo
25 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Estudo Observacional Piloto Comparativo que Avalia o Impacto do Programa Educacional e-Bug no Consentimento Parental e na Cobertura de Vacinação contra o HPV Durante a Campanha Nacional de Vacinação Escolar numa Escola do 2.º Ciclo nos Alpes-Maritimes
Este estudo é uma análise piloto observacional não intervencionista que avalia o possível impacto de um programa educativo (e-Bug) no consentimento parental e na adesão à vacinação contra o HPV durante as campanhas nacionais de vacinação escolar contra o HPV em França nos anos letivos de 2023-2024 e 2024-2025.
O estudo centra-se numa escola do ensino básico do departamento dos Alpes-Maritimes, onde os professores e a enfermeira escolar tinham sido previamente formados sobre o HPV e utilizaram recursos educativos do e-Bug em sala de aula como parte da educação para a saúde de rotina.
Não foi realizada qualquer intervenção relacionada com a investigação, e o programa educativo não foi introduzido ou modificado para o efeito do estudo.
Foram utilizados apenas dados de vacinação agregados e anonimizados.
Estes dados foram recolhidos rotineiramente pela Agência Regional de Saúde (ARS PACA) no âmbito do programa nacional de vacinação e transmitidos para análise.
Os dados agregados da escola piloto foram comparados com os resultados a nível departamental para descrever se uma abordagem educativa a montante pode estar associada a uma melhor aceitação parental e a uma maior cobertura de vacinação contra o HPV.
Este estudo visa contribuir para a compreensão dos determinantes educacionais da adesão à vacinação num contexto escolar real, sem envolver qualquer recrutamento de participantes ou recolha de dados individuais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
11000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Laure Hermet
- Número de telefone: 0492039007
- E-mail: hermet.l@chu-nice.fr
Locais de estudo
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Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, França, 06000
- Recrutamento
- Chu De Nice
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Contato:
- Laure Hermet
- Número de telefone: 0492039007
- E-mail: hermet.l@chu-nice.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Dados agregados de alunos do 5º ano matriculados numa escola piloto do 2º ciclo que utilizou o programa e-Bug, comparados com dados agregados de todas as outras escolas do 2º ciclo do departamento dos Alpes-Maritimes.
Não foram acedidos dados a nível individual.
Não foram acedidos dados a nível individual.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Não são inscritos participantes individuais. O estudo utiliza apenas dados de vacinação agregados e anonimizados recolhidos rotineiramente pela ARS PACA.
Critérios de Exclusão:
- Não aplicável. Não são definidos critérios de inclusão ou exclusão a nível individual, uma vez que não são inscritos participantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Escola Piloto a Utilizar o Programa e-Bug
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Consentimento para vacinação contra HPV
|
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Outras Escolas Secundárias no Departamento de Alpes-Maritimes
|
Consentimento para vacinação contra HPV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de vacinação contra o HPV (1.ª e 2.ª doses) na escola piloto em comparação com os dados departamentais
Prazo: De (início da campanha de vacinação contra o HPV 2023-2024) a (fim da 2024-2025)
|
Programa educativo e-Bug
|
De (início da campanha de vacinação contra o HPV 2023-2024) a (fim da 2024-2025)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de consentimento parental (aceitabilidade)
Prazo: De (início da campanha de vacinação contra o HPV 2023-2024) a (fim da 2024-2025)
|
Proporção agregada de pais a fornecer consentimento positivo para a vacinação contra o HPV na escola piloto, comparada com as taxas de consentimento departamentais agregadas recolhidas pela ARS PACA durante as campanhas escolares de 2023-2024 e 2024-2025.
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De (início da campanha de vacinação contra o HPV 2023-2024) a (fim da 2024-2025)
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Taxa de resposta (devolução dos formulários de autorização de vacinação)
Prazo: De (início da campanha de vacinação contra o HPV 2023-2024) a (fim da 2024-2025)
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Taxa agregada de formulários de autorização parental devolvidos (independentemente da resposta: sim/não) na escola piloto em comparação com as taxas de resposta departamentais.
|
De (início da campanha de vacinação contra o HPV 2023-2024) a (fim da 2024-2025)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Infecções
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções por Vírus Tumorais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Infecções por Papilomavírus
- Organização e administração
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Economia de saúde e organizações
- Registros
- Jurisprudência
- Controle social, formal
- Consentimento informado
- Formulários de consentimento
Outros números de identificação do estudo
- 25SantéMentale02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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