- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05995938
Mindfullnes-baseret kognitiv terapieffekt ([Mindfullnes])
10. august 2023 opdateret af: SEMRA BÜLBÜLOĞLU
Mindfullnes-baseret i kirurgiske patienter for kognitiv terapieffekt
Formål: I denne undersøgelse blev effekten af mindfulness-baseret kognitiv terapi på compliance med immunsuppressiv terapi hos levertransplanterede patienter evalueret.
Metode: Det blev udført undersøgelsen i en randomiseret kontrolleret type med n=120 deltagelse af levertransplanterede modtagere af et transplantationshospital.
Det blev anvendt mindfulness-baseret kognitiv terapi til levermodtagere i forsøgsgruppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det blev brugt simpel tilfældig prøvetagningsmetode til at tildele leverrecipienter til forsøgs- og kontrolgrupperne.
Udskrevne levertransplanterede patienter informeres om brugen af immunsuppressive lægemidler, og lægemidlet ordineres.
Medicin til levertransplanterede patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
140
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Kalkun
- the Liver Transplant Hospital affiliated with Turgut Özal Medical Center of İnönü University of Malatya/Turkey.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier involverede (i) at være levertransplantationsmodtager, (ii) i øjeblikket under immunsuppressiv behandling, (iii) at være 18 år eller ældre (iv) ikke have nogen sprog- eller kommunikationsbarriere og (v) acceptere at deltage i undersøgelsen.
Levertransplanterede modtagere
Ekskluderingskriterier:
- Det stik modsatte af inklusionskriterierne udelukkelseskriterierne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
1
|
Mindfullnes-baseret kognitiv terapi effekt på overholdelse af immunsuppressiv terapi hos levertransplantationsmodtagere
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
1
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af mindfulness-baseret kognitiv efter levertransplantation
Tidsramme: Begge grupper eksperimenterer og kontrollerer. Det blev brugt Mindfullnes skala og immunosuppressiv terapi adhærens skala. Det blev gjort mål før og efter Mindfullnes-baseret kognitiv terapi.
|
Det vil være måleterapi på levertransplantationsmodtageres overholdelse af immunsuppressiv terapi
|
Begge grupper eksperimenterer og kontrollerer. Det blev brugt Mindfullnes skala og immunosuppressiv terapi adhærens skala. Det blev gjort mål før og efter Mindfullnes-baseret kognitiv terapi.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mindfullnes-baseret kognitiv terapi
Tidsramme: i alt seks måneder.fra 1. oktober 2022 til 30. januar 2023
|
niveauet af Mindfulness-baseret kognitiv
|
i alt seks måneder.fra 1. oktober 2022 til 30. januar 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2023
Først opslået (Faktiske)
16. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/3884
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfullnes-baseret kognitiv terapi
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSpiseforstyrrelserCanada
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Afsluttet