Pistacienibbel og metabolisk fleksibilitet
5. januar 2026 opdateret af: Katie Hirsch, University of South Carolina
Effekterne af Pistacienøddesnacking på Metabolisk Fleksibilitet hos Raske Overvægtige og Fede Voksne
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af pistacienød-snacking på metabolisk fleksibilitet (i hvile, under motion og i genopretning efter motion) hos raske voksne med overvægt og fedme.
Sekundære mål omfatter evaluering af virkninger på ændringer i kostkvalitet, søvnegenskaber, fysisk aktivitet og hormonel sundhed hos kvinder.
I tilfældig rækkefølge vil deltagerne gennemføre fire dages pistacienød-snacking og fire dage med normale kostvaner (kontrol).
For begge betingelser vil primære resultater af hvile-substratmetabolisme, metabolisk fleksibilitet under motion og substratmetabolisme efter motion blive målt før og efter intervention via indirekte kalorimetri.
Sekundært resultat af kostkvalitet (kcal, kulhydrat, fedt, protein) vil blive målt før og efter intervention via kostlog.
Udforskende resultater af daglig fysisk aktivitet (skridt, intensitet), natlige søvnegenskaber (mængde, kvalitet, ventetid, effektivitet) og dagtræthed og sult.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Callie Unrein, MS
- Telefonnummer: 803-777-5478
- E-mail: sustainlab@mailbox.sc.edu
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
- Rekruttering
- Public Health Research Center: Clinical Exercise Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder
- Alder: 25-45 år
- Overvægtig eller fed (BMI=25,0-34,9 kg/m²)
- Dårlig søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index ≥ 5)
- Sund (ingen diagnosticeret metabolisk, kardiovaskulær, søvn eller anden helbredstilstand, der kan ændre stofskiftet, søvnen eller evnen til at deltage i motionstesten væsentligt)
- Opfylder ikke de ugentlige fysiske aktivitetsanbefalinger (<150 minutters moderat intensitet motion, <75 minutters intens motion og <2 dage med styrketræning)
- Følger ikke en kost, der er restriktiv eller udelukker visse fødevaregrupper/-typer
Eksklusionskriterier:
- Allergi over for nødder, især trænødder
- Har pacemaker
- Følger en kost, der er restriktiv eller udelukker visse fødevaregrupper/-typer
- Selvrapporteret helbreds- eller sygdomsstatus, der kan påvirke studieudfaldet, herunder kendt metabolisk eller endokrin lidelse (f.eks. prædiabetes, type 1 eller type 2 diabetes eller polycystisk ovariesyndrom), kardiovaskulære sygdomme, neuromuskulære lidelser, muskuloskeletale lidelser; nuværende eller nylig historie med kræft/kræftbehandling (inden for det seneste år)
- Historie med mave-tarmkirurgi, hysterektomi
- For kvinder: gravid eller overvejer at blive gravid under deltagelsesperioden, gravid inden for det seneste år, ammer i øjeblikket eller kendt at være i overgangsalderen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pistacie
Fire dage med pistacienødder som snack, der skal indtages midt på formiddagen (28 g; kl. 9-11), midt på eftermiddagen (28 g; kl. 14-16) og før søvn (14 g; inden for 1 time før sengetid), mens man ellers opretholder normale kostvaner.
En ekstra snack vil blive indtaget efter træning (14 g).
|
Ristede, let saltede, pistaciekerner (uden skal)
|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Oprethold normale kostvaner i fire dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hvilemetabolisme
Tidsramme: Dag 0 og Dag 5
|
hvileforbrændingsrate (RMR) og substratudnyttelse (RER) via indirekte kalorimetri
|
Dag 0 og Dag 5
|
|
trænings metabolisk fleksibilitet
Tidsramme: Dag 0 og Dag 5
|
substratmetabolisme (RER; indirekte kalorimetri) gennem en submaximal, gradvis træningstest
|
Dag 0 og Dag 5
|
|
post-træningsstofskifte
Tidsramme: Dag 0 og Dag 5
|
Energiforbrug og substratomsætning (RER) målt ved 0, 30, 60, 90 minutter efter træning via indirekte kalorimetri
|
Dag 0 og Dag 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kalorieindtag
Tidsramme: Dag 0 og Dag 4
|
Gennemsnitligt kalorieindtag (kcal) via 24-timers kostregistrering
|
Dag 0 og Dag 4
|
|
Kulhydratindtag
Tidsramme: Dag 0 og Dag 4
|
Gennemsnitligt kulhydratindtag (gram) via 24-timers kostregistrering
|
Dag 0 og Dag 4
|
|
Proteinindtag
Tidsramme: Dag 0 og Dag 4
|
Gennemsnitligt proteinindtag (gram) via 24-timers kostregistrering
|
Dag 0 og Dag 4
|
|
Fedtindtag
Tidsramme: Dag 0 og Dag 4
|
Gennemsnitligt fedtindtag (gram) via 24-timers kostregistrering
|
Dag 0 og Dag 4
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk Aktivitet
Tidsramme: daglig kontinuerlig (dag 0 til dag 5)
|
Daglige (24-timers) skridt og intensitetsminutter via håndledsaktivitetsmåler
|
daglig kontinuerlig (dag 0 til dag 5)
|
|
Søvnkvantitet
Tidsramme: Natten over (Dag 0 til Dag 5)
|
Nattlig søvnkvantitet (total tid brugt på søvn; minutter) via håndledsmonteret aktivitetssporer.
|
Natten over (Dag 0 til Dag 5)
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Natligt (Dag 0 til Dag 5)
|
Nattelig søvnkvalitet (tid brugt i dyb søvn (minutter), REM-søvn (minutter) og let søvn (minutter)) via håndledsbar aktivitetssporer.
|
Natligt (Dag 0 til Dag 5)
|
|
Døgnrytme-søvnighed
Tidsramme: Dag 0 og Dag 5
|
Subjektiv sandsynlighed for at falde i søvn i forskellige situationer via Epworth Sleepiness Scale.
I denne otte-spørgsmålsundersøgelse er spørgsmålene vurderet på en skala fra 0 (meget usandsynligt) til 3 (meget sandsynligt), med en samlet score på 0-9, der indikerer lav dagsøvnighed, 10-15, der indikerer moderat dagsøvnighed, og 16-24, der indikerer svær dagsøvnighed.
|
Dag 0 og Dag 5
|
|
Subjektiv sult
Tidsramme: Daglig (dag 1 til dag 4)
|
Grad af sult/fyldte (visuel analog skala) midt på formiddagen (efter mellemmåltid), senere på formiddagen (få timer efter mellemmåltid), og midt på eftermiddagen (før mellemmåltid).
|
Daglig (dag 1 til dag 4)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katie R Hirsch, PhD, University of South Carolina
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
14. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00145186
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
data kan deles efter rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .