Pistazien-Snacking und metabolische Flexibilität
5. Januar 2026 aktualisiert von: Katie Hirsch, University of South Carolina
Auswirkungen des Pistazien-Snackens auf die metabolische Flexibilität bei gesunden übergewichtigen und adipösen Erwachsenen
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Pistazien als Snack auf die metabolische Flexibilität (in Ruhe, während des Trainings und in der Erholungsphase nach dem Training) bei gesunden Erwachsenen mit Übergewicht und Adipositas zu bewerten.
Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung der Auswirkungen auf Veränderungen der Ernährungsqualität, Schlafcharakteristika, körperliche Aktivität und hormonelle Gesundheit bei Frauen.
In randomisierter Reihenfolge werden die Teilnehmer vier Tage lang Pistazien als Snack und vier Tage lang normale Ernährungsgewohnheiten (Kontrolle) absolvieren.
Für beide Bedingungen werden die primären Endpunkte des Ruhestoffwechsels, der metabolischen Flexibilität während des Trainings und des Stoffwechsels nach dem Training vor und nach der Intervention mittels indirekter Kalorimetrie gemessen.
Der sekundäre Endpunkt der Ernährungsqualität (kcal, Kohlenhydrate, Fett, Protein) wird vor und nach der Intervention über ein Ernährungstagebuch gemessen.
Explorative Endpunkte umfassen tägliche körperliche Aktivität (Schritte, Intensität), nächtliche Schlafcharakteristika (Quantität, Qualität, Latenz, Effizienz) sowie Tagesschläfrigkeit und Hunger.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Callie Unrein, MS
- Telefonnummer: 803-777-5478
- E-Mail: sustainlab@mailbox.sc.edu
Studienorte
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-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
- Rekrutierung
- Public Health Research Center: Clinical Exercise Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen
- Alter: 25-45 Jahre
- Übergewichtig oder adipös (BMI=25,0-34,9 kg/m²)
- Schlechte Schlafqualität (Pittsburgh Sleep Quality Index ≥ 5)
- Gesund (keine diagnostizierte Stoffwechsel-, Herz-Kreislauf-, Schlaf- oder andere Gesundheitsstörung, die den Stoffwechsel, Schlaf oder die Fähigkeit, am Belastungstest teilzunehmen, erheblich beeinträchtigen könnte)
- Erfüllt nicht die wöchentlichen Empfehlungen für körperliche Aktivität (<150 min moderate Bewegung, <75 min intensive Bewegung und <2 Tage Krafttraining)
- Befolgt keine restriktive Diät oder eliminiert bestimmte Lebensmittelgruppen/-arten
Ausschlusskriterien:
- Allergien gegen Nüsse, insbesondere Baumnüsse
- Besitzt einen Herzschrittmacher
- Befolgt eine restriktive Diät oder eliminiert bestimmte Lebensmittelgruppen/-arten
- Selbstberichteter Gesundheits- oder Krankheitszustand, der die Studienergebnisse beeinflussen könnte, einschließlich bekannter Stoffwechsel- oder endokriner Störungen (z.B. Prädiabetes, Typ-1- oder Typ-2-Diabetes oder polyzystisches Ovarialsyndrom), Herz-Kreislauf-Erkrankungen, neuromuskuläre Störungen, muskuloskelettale Störungen; aktuelle oder kürzliche Krebserkrankung/Krebstherapie (innerhalb des letzten Jahres)
- Vorgeschichte von Magen-Darm-Operationen, Hysterektomie
- Für Frauen: Schwanger oder beabsichtigt, während der Teilnahmezeit schwanger zu werden, im letzten Jahr schwanger gewesen, derzeit stillend oder bekannt perimenopausal
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Pistazie
Vier Tage mit Pistazien als Snack, die mittags (1 Unze; 9-11 Uhr), nachmittags (1 Unze; 14-16 Uhr) und vor dem Schlafengehen (0,5 Unzen; innerhalb einer Stunde vor dem Zubettgehen) verzehrt werden sollen, während ansonsten die normalen Ernährungsgewohnheiten beibehalten werden.
Ein zusätzlicher Snack wird nach dem Training verzehrt (0,5 Unzen).
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Geröstete, leicht gesalzene Pistazienkerne (ohne Schale)
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Kein Eingriff: Kontrolle
Vier Tage lang normale Ernährungsgewohnheiten beibehalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ruhestoffwechsel
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 5
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Ruheumsatz (RMR) und Substratverwertung (RER) mittels indirekter Kalorimetrie
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Tag 0 und Tag 5
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metabolische Flexibilität trainieren
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 5
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Substratstoffwechsel (RER; indirekte Kalorimetrie) während eines submaximalen, gestuften Belastungstests
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Tag 0 und Tag 5
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Stoffwechsel nach dem Training
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 5
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Energieverbrauch und Substratstoffwechsel (RER) gemessen bei 0, 30, 60, 90 min nach Belastung mittels indirekter Kalorimetrie
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Tag 0 und Tag 5
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kalorienaufnahme
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 4
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Durchschnittliche Kalorienaufnahme (kcal) via 24-Stunden-Ernährungsprotokoll
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Tag 0 und Tag 4
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Kohlenhydrataufnahme
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 4
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Durchschnittliche Kohlenhydrataufnahme (Gramm) über 24-Stunden-Ernährungsprotokoll
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Tag 0 und Tag 4
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Proteinaufnahme
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 4
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Durchschnittliche Proteinaufnahme (Gramm) über 24-Stunden-Ernährungsprotokoll
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Tag 0 und Tag 4
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Fettaufnahme
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 4
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Durchschnittliche Fettaufnahme (Gramm) via 24-Stunden-Ernährungsprotokoll
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Tag 0 und Tag 4
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperliche Aktivität
Zeitfenster: täglich kontinuierlich (Tag 0 bis Tag 5)
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Tägliche (24-Stunden) Schritte und Intensitätsminuten über Aktivitätstracker am Handgelenk
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täglich kontinuierlich (Tag 0 bis Tag 5)
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Schlafmenge
Zeitfenster: Nächtlich (Tag 0 bis Tag 5)
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Nächtliche Schlafmenge (Gesamtdauer des Schlafs; Minuten) über am Handgelenk getragenen Aktivitätstracker.
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Nächtlich (Tag 0 bis Tag 5)
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Schlafqualität
Zeitfenster: Nächtlich (Tag 0 bis Tag 5)
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Nächtliche Schlafqualität (Zeit im Tiefschlaf (Minuten), REM-Schlaf (Minuten) und Leichtschlaf (Minuten)) über einen am Handgelenk getragenen Aktivitätstracker.
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Nächtlich (Tag 0 bis Tag 5)
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Tagesmüdigkeit
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 5
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Subjektive Wahrscheinlichkeit des Einschlafens in verschiedenen Situationen über die Epworth-Schläfrigkeitsskala.
In dieser acht Fragen umfassenden Umfrage werden die Fragen auf einer Skala von 0 (sehr unwahrscheinlich) bis 3 (sehr wahrscheinlich) bewertet, wobei ein Gesamtscore von 0-9 auf geringe Tagesschläfrigkeit, 10-15 auf moderate Tagesschläfrigkeit und 16-24 auf schwere Tagesschläfrigkeit hinweist.
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Tag 0 und Tag 5
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Subjektives Hungergefühl
Zeitfenster: Täglich (Tag 1 bis Tag 4)
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Grad des Hungers/Völlegefühls (Visuelle Analogskala) vormittags (nach dem Snack), spät vormittags (einige Stunden nach dem Snack) und nachmittags (vor dem Snack).
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Täglich (Tag 1 bis Tag 4)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Katie R Hirsch, PhD, University of South Carolina
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00145186
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Daten können auf berechtigte Anfrage hin geteilt werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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