Consumo de Pistachios y Flexibilidad Metabólica
5 de enero de 2026 actualizado por: Katie Hirsch, University of South Carolina
Efectos del Consumo de Pistachos como Tentempié sobre la Flexibilidad Metabólica en Adultos Sanos con Sobrepeso y Obesidad
El propósito de este estudio es evaluar los efectos del consumo de pistachos como aperitivo en la flexibilidad metabólica (en reposo, durante el ejercicio y en la recuperación posterior al ejercicio) en adultos sanos con sobrepeso y obesidad.
Los objetivos secundarios incluyen evaluar los efectos sobre los cambios en la calidad de la dieta, las características del sueño, la actividad física y la salud hormonal en mujeres.
En orden aleatorio, los participantes completarán cuatro días de consumo de pistachos como aperitivo y cuatro días de hábitos dietéticos normales (control).
Para ambas condiciones, los resultados primarios del metabolismo de sustratos en reposo, la flexibilidad metabólica durante el ejercicio y el metabolismo de sustratos posterior al ejercicio se medirán antes y después de la intervención mediante calorimetría indirecta.
El resultado secundario de la calidad de la dieta (kcal, carbohidratos, grasas, proteínas) se medirá antes y después de la intervención mediante un registro dietético.
Resultados exploratorios de la actividad física diaria (pasos, intensidad), las características del sueño nocturno (cantidad, calidad, latencia, eficiencia), y la somnolencia y el hambre diurnos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Callie Unrein, MS
- Número de teléfono: 803-777-5478
- Correo electrónico: sustainlab@mailbox.sc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- Reclutamiento
- Public Health Research Center: Clinical Exercise Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres
- Edad: 25-45 años
- Sobrepeso u obesidad (IMC=25.0-34.9 kg/m²)
- Calidad del sueño deficiente (Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh ≥ 5)
- Saludable (sin diagnóstico de enfermedad metabólica, cardiovascular, del sueño u otra condición de salud que pueda alterar significativamente el metabolismo, el sueño o la capacidad de participar en la prueba de ejercicio)
- No cumplir con las recomendaciones semanales de actividad física (<150 min de ejercicio de intensidad moderada, <75 minutos de ejercicio de intensidad vigorosa y <2 días de entrenamiento de fuerza)
- No seguir una dieta restrictiva o que elimine ciertos grupos/tipos de alimentos
Criterios de exclusión:
- Alergias a frutos secos, especialmente frutos secos de cáscara
- Tener un marcapasos
- Seguir una dieta restrictiva o que elimine ciertos grupos/tipos de alimentos
- Estado de salud o enfermedad autoinformado que pueda influir en los resultados del estudio, incluyendo trastorno metabólico o endocrino conocido (p. ej. prediabetes, diabetes tipo 1 o tipo 2, o síndrome de ovario poliquístico), enfermedades cardiovasculares, trastornos neuromusculares, trastornos musculoesqueléticos; antecedentes actuales o recientes de cáncer/tratamiento oncológico (en el último año)
- Antecedentes de cirugía gastrointestinal, histerectomía
- Para mujeres: embarazada o con intención de quedar embarazada durante el tiempo de participación, embarazada en el último año, actualmente amamantando o conocida perimenopáusica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pistacho
Cuatro días de consumo de pistachios como aperitivo, para consumir a media mañana (1 oz; 9-11 h), a media tarde (1 oz; 14-16 h) y antes de dormir (0.5 oz; dentro de 1 hora antes de acostarse), manteniendo por lo demás los hábitos dietéticos normales.
Se consumirá un aperitivo adicional después del ejercicio (0.5 oz).
|
Núcleos de pistacho tostados, ligeramente salados (sin cáscara)
|
|
Sin intervención: Control
Mantenga hábitos alimentarios normales durante cuatro días.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
metabolismo en reposo
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 5
|
tasa metabólica en reposo (RMR) y utilización de sustratos (RER) mediante calorimetría indirecta
|
Día 0 y Día 5
|
|
flexibilidad metabólica del ejercicio
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 5
|
metabolismo del sustrato (RER; calorimetría indirecta) durante una prueba de ejercicio gradual submáxima
|
Día 0 y Día 5
|
|
metabolismo post-ejercicio
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 5
|
Gasto energético y metabolismo de sustratos (RER) medidos a los 0, 30, 60, 90 min después del ejercicio mediante calorimetría indirecta
|
Día 0 y Día 5
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingesta Calórica
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 4
|
Ingesta calórica media (kcal) mediante registro dietético de 24 horas
|
Día 0 y Día 4
|
|
Ingesta de Carbohidratos
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 4
|
Ingesta media de carbohidratos (gramos) mediante registro dietético de 24 horas
|
Día 0 y Día 4
|
|
Ingesta de Proteínas
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 4
|
Ingesta promedio de proteínas (gramos) mediante registro dietético de 24 horas
|
Día 0 y Día 4
|
|
Ingesta de Grasas
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 4
|
Ingesta media de grasas (gramos) mediante registro dietético de 24 horas
|
Día 0 y Día 4
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad Física
Periodo de tiempo: continuo diario (Día 0 a Día 5)
|
Pasos diarios (24 horas) y minutos de intensidad mediante rastreador de actividad de muñeca
|
continuo diario (Día 0 a Día 5)
|
|
Cantidad de Sueño
Periodo de tiempo: Nocturna (Día 0 a Día 5)
|
Cantidad de sueño nocturno (tiempo total dormido; minutos) mediante rastreador de actividad portátil en la muñeca.
|
Nocturna (Día 0 a Día 5)
|
|
Calidad del Sueño
Periodo de tiempo: Nocturno (Día 0 a Día 5)
|
Calidad del sueño nocturno (tiempo pasado en sueño profundo (minutos), sueño REM (minutos) y sueño ligero (minutos)) mediante un rastreador de actividad portátil en la muñeca.
|
Nocturno (Día 0 a Día 5)
|
|
Somnolencia diurna
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 5
|
Probabilidad subjetiva de quedarse dormido en diversas situaciones según la Escala de Somnolencia de Epworth.
En esta encuesta de ocho preguntas, las preguntas se califican en una escala de 0 (muy improbable) a 3 (muy probable), con una puntuación total de 0-9 que indica baja somnolencia diurna, 10-15 que indica somnolencia diurna moderada y 16-24 que indica somnolencia diurna grave.
|
Día 0 y Día 5
|
|
Hambre subjetiva
Periodo de tiempo: Diario (Día 1 a Día 4)
|
Grado de hambre/saciedad (Escala Visual Analógica) a media mañana (tras el aperitivo), a última hora de la mañana (unas horas después del aperitivo) y a media tarde (antes del aperitivo).
|
Diario (Día 1 a Día 4)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katie R Hirsch, PhD, University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00145186
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos pueden compartirse previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .