- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07340125
Pistáciové svačinky a metabolická flexibilita
5. ledna 2026 aktualizováno: Katie Hirsch, University of South Carolina
Vliv konzumace pistácií jako svačiny na metabolickou flexibilitu u zdravých dospělých s nadváhou a obezitou
Účelem této studie je vyhodnotit účinky konzumace pistácií na metabolickou flexibilitu (v klidu, během cvičení a v období po cvičení) u zdravých dospělých s nadváhou a obezitou.
Sekundární cíle zahrnují vyhodnocení účinků na změny kvality stravy, charakteristik spánku, fyzické aktivity a hormonálního zdraví u žen.
V náhodném pořadí účastníci absolvují čtyři dny konzumace pistácií a čtyři dny obvyklých stravovacích návyků (kontrola).
Pro obě podmínky budou primární výsledky metabolismu substrátů v klidu, metabolické flexibility během cvičení a metabolismu substrátů po cvičení měřeny před a po intervenci pomocí nepřímé kalorimetrie.
Sekundární výsledek kvality stravy (kcal, sacharidy, tuky, bílkoviny) bude měřen před a po intervenci prostřednictvím stravovacího deníku.
Průzkumné výsledky denní fyzické aktivity (kroky, intenzita), nočních charakteristik spánku (množství, kvalita, latence, účinnost) a denní ospalosti a hladu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Callie Unrein, MS
- Telefonní číslo: 803-777-5478
- E-mail: sustainlab@mailbox.sc.edu
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
- Nábor
- Public Health Research Center: Clinical Exercise Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy
- Věk: 25–45 let
- Nadváha nebo obezita (BMI=25,0–34,9 kg/m²)
- Špatná kvalita spánku (Pittsburghský index kvality spánku ≥ 5)
- Zdraví (bez diagnostikovaného metabolického, kardiovaskulárního, spánkového nebo jiného zdravotního stavu, který by mohl významně ovlivnit metabolismus, spánek nebo schopnost účastnit se cvičebního testu)
- Nesplňování týdenních doporučení pro fyzickou aktivitu (<150 min středně intenzivního cvičení, <75 minut vysoce intenzivního cvičení a <2 dny silového tréninku)
- Nedodržování diety, která je restriktivní nebo vylučuje určité skupiny/druhy potravin
Kritéria pro vyloučení:
- Alergie na ořechy, zejména stromové ořechy
- Má kardiostimulátor
- Dodržování diety, která je restriktivní nebo vylučuje určité skupiny/druhy potravin
- Vlastně hlášený zdravotní stav nebo onemocnění, které by mohlo ovlivnit výsledky studie, včetně známých metabolických nebo endokrinních poruch (např. prediabetes, diabetes 1. nebo 2. typu nebo syndrom polycystických ovarií), kardiovaskulárních onemocnění, neuromuskulárních poruch, muskuloskeletálních poruch; současná nebo nedávná anamnéza rakoviny/onkologické léčby (v posledním roce)
- Anamnéza gastrointestinální chirurgie, hysterektomie
- Pro ženy: těhotenství nebo plánování těhotenství během účasti na studii, těhotenství v posledním roce, aktuální kojení nebo známé perimenopauzální období
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pistácie
Čtyři dny pojídání pistácií jako svačiny, které se mají konzumovat dopoledne (28 g; 9–11 hodin), odpoledne (28 g; 14–16 hodin) a před spaním (14 g; do 1 hodiny před ulehnutím), přičemž jinak zůstávají zachovány běžné stravovací návyky.
Po cvičení bude navíc zkonzumována další svačina (14 g).
|
Pražená, lehce solená jádra pistácií (bez skořápky)
|
|
Žádný zásah: Kontrola
Zachovejte normální stravovací návyky po dobu čtyř dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klidový metabolismus
Časové okno: Den 0 a Den 5
|
klidový metabolický výdej (RMR) a využití substrátů (RER) pomocí nepřímé kalorimetrie
|
Den 0 a Den 5
|
|
cvičení metabolické flexibility
Časové okno: Den 0 a Den 5
|
metabolismus substrátu (RER; nepřímá kalorimetrie) během submaximálního stupňovaného zátěžového testu
|
Den 0 a Den 5
|
|
metabolismus po cvičení
Časové okno: Den 0 a den 5
|
Energetický výdej a metabolismus substrátů (RER) měřený v 0., 30., 60., 90. minutě po cvičení pomocí nepřímé kalorimetrie
|
Den 0 a den 5
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem kalorií
Časové okno: Den 0 a den 4
|
Průměrný kalorický příjem (kcal) podle 24hodinového záznamu stravy
|
Den 0 a den 4
|
|
Příjem sacharidů
Časové okno: Den 0 a Den 4
|
Průměrný příjem sacharidů (gramy) prostřednictvím 24hodinového dietního záznamu
|
Den 0 a Den 4
|
|
Příjem bílkovin
Časové okno: Den 0 a Den 4
|
Průměrný příjem bílkovin (gramy) prostřednictvím 24hodinového záznamu stravování
|
Den 0 a Den 4
|
|
Příjem tuků
Časové okno: Den 0 a Den 4
|
Průměrný příjem tuků (v gramech) podle 24hodinového záznamu stravy
|
Den 0 a Den 4
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: denně nepřetržitě (Den 0 až Den 5)
|
Denní (24hodinové) kroky a intenzitní minuty prostřednictvím zápěstního aktivitního sledovače
|
denně nepřetržitě (Den 0 až Den 5)
|
|
Množství spánku
Časové okno: Noční (Den 0 až Den 5)
|
Noční množství spánku (celkový čas strávený spánkem; minuty) pomocí náramkové aktivity trackeru.
|
Noční (Den 0 až Den 5)
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Noční (Den 0 až Den 5)
|
Noční kvalita spánku (doba strávená v hlubokém spánku (minuty), REM spánek (minuty) a lehký spánek (minuty)) pomocí náramkového aktivitního trackeru.
|
Noční (Den 0 až Den 5)
|
|
Denní ospalost
Časové okno: Den 0 a den 5
|
Subjektivní pravděpodobnost usnutí v různých situacích pomocí Epworthovy škály spavosti.
V tomto osmibodovém dotazníku jsou otázky hodnoceny na stupnici od 0 (velmi nepravděpodobné) do 3 (velmi pravděpodobné), přičemž celkové skóre 0-9 znamená nízkou denní spavost, 10-15 střední denní spavost a 16-24 závažnou denní spavost.
|
Den 0 a den 5
|
|
Subjektivní hlad
Časové okno: Denně (Den 1 až Den 4)
|
Stupeň hladu/nasycení (Vizuální analogová škála) dopoledne (po svačině), pozdě dopoledne (několik hodin po svačině) a odpoledne (před svačinou).
|
Denně (Den 1 až Den 4)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katie R Hirsch, PhD, University of South Carolina
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
14. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00145186
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
data mohou být sdílena na základě odůvodněné žádosti.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví účastníci
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko