Spuntini a Base di Pistacchi e Flessibilità Metabolica
5 gennaio 2026 aggiornato da: Katie Hirsch, University of South Carolina
Effetti del Consumo di Pistacchi sulla Flessibilità Metabolica in Adulti Sovrappeso e Obesi in Buona Salute
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti del consumo di pistacchi come spuntino sulla flessibilità metabolica (a riposo, durante l'esercizio e nel recupero post-esercizio) negli adulti in sovrappeso e obesi in buona salute.
Gli obiettivi secondari includono la valutazione degli effetti sui cambiamenti nella qualità della dieta, nelle caratteristiche del sonno, nell'attività fisica e nella salute ormonale nelle donne.
In ordine randomizzato, i partecipanti completeranno quattro giorni di consumo di pistacchi come spuntino e quattro giorni di normali abitudini alimentari (controllo).
Per entrambe le condizioni, i risultati primari del metabolismo dei substrati a riposo, della flessibilità metabolica durante l'esercizio e del metabolismo dei substrati post-esercizio saranno misurati prima e dopo l'intervento tramite calorimetria indiretta.
Il risultato secondario della qualità della dieta (kcal, carboidrati, grassi, proteine) sarà misurato prima e dopo l'intervento tramite diario alimentare.
I risultati esplorativi dell'attività fisica quotidiana (passi, intensità), delle caratteristiche del sonno notturno (quantità, qualità, latenza, efficienza) e della sonnolenza e fame diurne.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Callie Unrein, MS
- Numero di telefono: 803-777-5478
- Email: sustainlab@mailbox.sc.edu
Luoghi di studio
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-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
- Reclutamento
- Public Health Research Center: Clinical Exercise Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschi e femmine
- Età: 25-45 anni
- Sovrappeso o obesi (BMI=25,0-34,9 kg/m²)
- Scarsa qualità del sonno (Indice di qualità del sonno di Pittsburgh ≥ 5)
- Sani (nessuna condizione metabolica, cardiovascolare, del sonno o altra condizione di salute diagnosticata che possa alterare significativamente il metabolismo, il sonno o la capacità di partecipare al test di esercizio)
- Non soddisfano le raccomandazioni settimanali di attività fisica (<150 minuti di esercizio di intensità moderata, <75 minuti di esercizio di intensità vigorosa e <2 giorni di allenamento di forza)
- Non seguono una dieta restrittiva o che elimina determinati gruppi/tipi di alimenti
Criteri di esclusione:
- Allergie alla frutta a guscio, in particolare alla frutta secca a guscio
- Ha un pacemaker
- Segue una dieta restrittiva o che elimina determinati gruppi/tipi di alimenti
- Stato di salute o malattia auto-dichiarato che potrebbe influenzare i risultati dello studio, inclusi disturbi metabolici o endocrini noti (ad es. prediabete, diabete di tipo 1 o di tipo 2, o sindrome dell'ovaio policistico), malattie cardiovascolari, disturbi neuromuscolari, disturbi muscoloscheletrici; storia attuale o recente di cancro/trattamento del cancro (negli ultimi anni)
- Storia di chirurgia gastrointestinale, isterectomia
- Per le donne: in gravidanza o intenzionate a rimanere incinte durante il periodo di partecipazione, incinte nell'ultimo anno, attualmente in allattamento o note per essere in perimenopausa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pistacchio
Quattro giorni di spuntini a base di pistacchi, da consumare a metà mattina (1 oz; 9-11), a metà pomeriggio (1 oz; 14-16) e prima di dormire (0,5 oz; entro 1 ora dall'ora di coricarsi), mantenendo per il resto le normali abitudini alimentari.
Uno spuntino aggiuntivo sarà consumato dopo l'esercizio fisico (0,5 oz).
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Noccioli di pistacchio tostati, leggermente salati (senza guscio)
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Nessun intervento: Controllo
Mantieni le normali abitudini alimentari per quattro giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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metabolismo a riposo
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 5
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tasso metabolico a riposo (RMR) e utilizzo del substrato (RER) tramite calorimetria indiretta
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Giorno 0 e Giorno 5
|
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flessibilità metabolica dell'esercizio
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 5
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metabolismo del substrato (RER; calorimetria indiretta) durante un test di esercizio graduato submassimale
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Giorno 0 e Giorno 5
|
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metabolismo post-esercizio
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 5
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Dispendio energetico e metabolismo del substrato (RER) misurato a 0, 30, 60, 90 minuti dopo l'esercizio tramite calorimetria indiretta
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Giorno 0 e Giorno 5
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Apporto Calorico
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 4
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Assunzione media di calorie (kcal) tramite registro dietetico di 24 ore
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Giorno 0 e Giorno 4
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Assunzione di Carboidrati
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 4
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Assunzione media di carboidrati (grammi) tramite registro dietetico 24 ore
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Giorno 0 e Giorno 4
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|
Assunzione di Proteine
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 4
|
Assunzione media di proteine (grammi) tramite registrazione dietetica di 24 ore
|
Giorno 0 e Giorno 4
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Assunzione di Grassi
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 4
|
Assunzione media di grassi (grammi) tramite diario alimentare delle 24 ore
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Giorno 0 e Giorno 4
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività Fisica
Lasso di tempo: continuo giornaliero (Giorno 0 a Giorno 5)
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Passi giornalieri (24 ore) e minuti di intensità tramite tracker di attività da polso
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continuo giornaliero (Giorno 0 a Giorno 5)
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Quantità di Sonno
Lasso di tempo: Notturno (Giorno 0 a Giorno 5)
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Quantità di sonno notturno (tempo totale trascorso dormendo; minuti) tramite tracker di attività indossato al polso.
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Notturno (Giorno 0 a Giorno 5)
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Qualità del Sonno
Lasso di tempo: Notturno (Giorno 0 al Giorno 5)
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Qualità del sonno notturno (tempo trascorso in sonno profondo (minuti), sonno REM (minuti) e sonno leggero (minuti)) tramite tracker di attività indossato al polso.
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Notturno (Giorno 0 al Giorno 5)
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Sonnolenza diurna
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 5
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Probabilità soggettiva di addormentarsi in varie situazioni attraverso la Scala della Sonnolenza di Epworth.
In questo questionario di otto domande, le domande sono valutate su una scala da 0 (molto improbabile) a 3 (molto probabile), con un punteggio totale di 0-9 che indica una bassa sonnolenza diurna, 10-15 che indica una moderata sonnolenza diurna e 16-24 che indica una grave sonnolenza diurna.
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Giorno 0 e Giorno 5
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Fame soggettiva
Lasso di tempo: Giornalmente (Giorno 1 al Giorno 4)
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Grado di fame/sazietà (Scala Analogica Visiva) metà mattina (dopo lo spuntino), tarda mattina (alcune ore dopo lo spuntino) e metà pomeriggio (prima dello spuntino).
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Giornalmente (Giorno 1 al Giorno 4)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Katie R Hirsch, PhD, University of South Carolina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
14 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00145186
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati possono essere condivisi su richiesta ragionevole.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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